バイオプロセス監視の世界市場レポート 2026年

バイオプロセスモニタリング市場の規模は、近年急速に拡大しています。2025年の115億5,000万米ドルから、2026年には127億5,000万米ドルへと、CAGR10.4％で成長すると見込まれています。過去数年間の成長要因としては、バイオ医薬品の製造需要の増加に伴うプロセス制御の必要性の高まり、GMP準拠の生産モニタリングに対する規制当局の重視の強化、製薬および食品分野における工業発酵の拡大、研究施設での自動バイオリアクターの導入拡大、ならびに従来のバイオプロセスにおけるバッチ間の一貫性向上や収率最適化へのニーズが挙げられます。

バイオプロセスモニタリング市場の規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれています。2030年には、CAGR10.0％で186億3,000万米ドルに達すると予測されています。予測期間におけるこの成長は、個別化バイオ医薬品や先進的治療薬の生産に対する需要の高まり、細胞・遺伝子治療の製造パイプラインの拡大、連続バイオプロセスおよびリアルタイム品質保証への注目の高まり、持続可能かつ効率的なバイオ製造システムへの投資の増加、予測プロセス制御のための高度なセンサーフュージョンの統合が進んでいることなどに起因すると考えられます。予測期間における主な動向としては、収率の一貫性向上のためのバイオリアクターパラメータのリアルタイム追跡、バイオプロセスにおけるインライン品質保証のための先進的プロセス分析技術（PAT）の導入、柔軟な製造環境におけるシングルユースセンサーベースのモニタリングシステムの活用拡大、バイオ医薬品製造における汚染管理を強化するための無菌モニタリング技術の拡大、代謝物および栄養素の追跡を強化するための高分解能分光法に基づくモニタリングの統合が進んでいることが挙げられます。

個別化医療の普及が進むことで、今後、バイオプロセスモニタリング市場の成長がさらに加速すると予想されます。個別化医療とは、個人の遺伝情報や個人データを活用して治療法を最適化し、患者の転帰を改善する医療アプローチを指します。個別化医療の普及拡大は、ゲノムシーケンシングの進歩によって牽引されています。これにより、個々の遺伝子プロファイルの解析がより迅速かつ手頃な価格で可能となり、標的を絞ったより効果的な治療が実現しています。バイオプロセスモニタリングは、生物学的製剤や細胞療法などの患者個別化治療が、一貫して安全かつ有効であり、個々のニーズに合わせて調整されるよう、生物学的製造プロセスの精密な制御とリアルタイムモニタリングを可能にすることで、個別化医療を支えています。例えば、米国を拠点とする非営利団体「パーソナライズド・メディシン・コアリション」によると、2024年2月時点で、2023年にFDAは希少疾患の患者向けに16件の新たなパーソナライズド治療法を承認しましたが、2022年は6件でした。2023年に承認された個別化治療には、7種類のがん治療薬と、その他の疾患や症状に対する3種類の治療法も含まれていました。したがって、個別化医療の普及が進んでいることが、バイオプロセスモニタリング市場の成長を牽引しています。

バイオプロセスモニタリング市場で事業を展開する主要企業は、リアルタイムのプロセスモニタリング、一元化されたデータ統合、およびバイオ製造オペレーションの予測的最適化を可能にする、クラウドベースのバイオプロセス分析プラットフォームなどの革新的なソリューションの開発に注力しています。クラウドベースのバイオプロセス分析プラットフォームとは、バイオプロセスデータをリアルタイムで収集・分析し、バイオ製造におけるモニタリング、制御、および効率を向上させる、クラウド上でホストされるシステムのことです。例えば、2024年7月、ドイツに拠点を置くライフサイエンス企業であるエッペンドルフ社（Eppendorf AG）は、実験室およびバイオ製造システムからバイオプロセスデータをリアルタイムで収集、統合、分析するように設計されたクラウドベースのデジタルプラットフォーム「BioNsight Cloud」をリリースしました。このプラットフォームにより、リアルタイムの遠隔プロセスモニタリング、マルチユーザーによる共同作業、およびDataHowLabとのシームレスな統合が可能となり、AIを活用した高度な分析を通じて、プロセスの理解と最適化を加速させることができます。

よくあるご質問

• バイオプロセスモニタリング市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に115億5,000万米ドル、2026年には127億5,000万米ドル、2030年には186億3,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは10.4%から10.0%です。
• バイオプロセスモニタリング市場の成長要因は何ですか？
  • バイオ医薬品の製造需要の増加、GMP準拠の生産モニタリングに対する規制当局の重視、工業発酵の拡大、自動バイオリアクターの導入拡大、一貫性向上や収率最適化へのニーズが挙げられます。
• 個別化医療の普及がバイオプロセスモニタリング市場に与える影響は何ですか？
  • 個別化医療の普及が進むことで、バイオプロセスモニタリング市場の成長が加速すると予想されています。
• バイオプロセスモニタリング市場で事業を展開する主要企業はどこですか？
  • Thermo Fisher Scientific Inc.、Danaher Corporation、Honeywell International Inc.、Emerson Electric Co.、Merck KGaAなどです。
• バイオプロセスモニタリング市場の主要な動向は何ですか？
  • 収率の一貫性向上のためのリアルタイム追跡、インライン品質保証のための先進的プロセス分析技術の導入、シングルユースセンサーベースのモニタリングシステムの活用拡大、無菌モニタリング技術の拡大、高分解能分光法に基づくモニタリングの統合が進んでいます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

• 市場定義と範囲
• 市場セグメンテーション
• 主要製品・サービスの概要
• 世界のバイオプロセス監視市場：魅力度スコアと分析
• 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価

第3章 市場サプライチェーン分析

• サプライチェーンとエコシステムの概要
• 一覧：主要原材料・資源・供給業者
• 一覧：主要な流通業者、チャネルパートナー
• 一覧：主要エンドユーザー

第4章 世界の市場動向と戦略

• 主要技術と将来動向
  • 人工知能と自律知能
  • Industry 4.0とインテリジェントマニュファクチャリング
  • IoT、スマートインフラストラクチャ、コネクテッド・エコシステム
  • デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
  • バイオテクノロジー、ゲノミクス、および精密医療
• 主要動向
  • 収率の安定性向上に向けたバイオリアクターパラメータのリアルタイム追跡
  • バイオプロセスにおけるインライン品質保証のための先進的プロセス分析技術（PAT）の導入
  • フレキシブルな製造環境における使い捨てセンサーを用いたモニタリングシステムの利用拡大
  • バイオ医薬品製造における汚染管理を強化するための無菌モニタリング技術の拡大
  • 代謝物および栄養素の追跡精度向上のため、高分解能分光法に基づくモニタリングの統合が進んでいます

第5章 最終用途産業の市場分析

• バイオ医薬品企業
• 食品・飲料企業
• 研究機関
• 環境モニタリング機関
• その他

第6章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析

• 世界のバイオプロセス監視市場：PESTEL分析
• 世界のバイオプロセス監視市場：規模、比較、成長率分析
• 世界のバイオプロセス監視市場実績：規模と成長、2020年-2025年
• 世界のバイオプロセス監視市場予測：規模と成長、2025年-2030年、2035年

第8章 市場における世界の総潜在市場規模（TAM）

第9章 市場セグメンテーション

• プロセスタイプ別
• 上流バイオプロセスモニタリング、下流バイオプロセスモニタリング
• 監視パラメータ別
• pH、酸素、温度、導電率、濁度、グルコース、乳酸、アミノ酸
• センサータイプ別
• 光学式、電気化学式、熱式、音響式、電磁式、バイオセンサー
• モニタリング手法別
• オンライン、オフライン
• エンドユーザー別
• バイオ医薬品企業、食品・飲料企業、研究機関、環境監視機関
• サブセグメンテーション、タイプ別：上流工程におけるバイオプロセスモニタリング
• 細胞培養モニタリング、発酵モニタリング、培地調製モニタリング、接種菌調製モニタリング、バイオリアクターモニタリング、プロセスパラメータモニタリング、微生物増殖モニタリング、栄養素および代謝産物モニタリング、ガス分析モニタリング、無菌性モニタリング
• サブセグメンテーション、タイプ別：下流工程におけるバイオプロセスモニタリング
• ろ過モニタリング、遠心分離モニタリング、クロマトグラフィーモニタリング、ハーベストモニタリング、精製モニタリング、緩衝液調製モニタリング、濃縮およびダイアフィルトレーションモニタリング、ウイルス除去モニタリング、充填・仕上げモニタリング、品質管理モニタリング

第10章 地域別・国別分析

第11章 アジア太平洋市場

第12章 中国市場

第13章 インド市場

第14章 日本市場

第15章 オーストラリア市場

第16章 インドネシア市場

第17章 韓国市場

第18章 台湾市場

第19章 東南アジア市場

第20章 西欧市場

第21章 英国市場

第22章 ドイツ市場

第23章 フランス市場

第24章 イタリア市場

第25章 スペイン市場

第26章 東欧市場

第27章 ロシア市場

第28章 北米市場

第29章 米国市場

第30章 カナダ市場

第31章 南米市場

第32章 ブラジル市場

第33章 中東市場

第34章 アフリカ市場

第35章 市場規制状況と投資環境

第36章 競合情勢と企業プロファイル

• バイオプロセス監視市場：競合情勢と市場シェア、2024年
• バイオプロセス監視市場：企業評価マトリクス
• バイオプロセス監視市場：企業プロファイル
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Danaher Corporation
  • Honeywell International Inc.
  • Emerson Electric Co.
  • Merck KGaA

第37章 その他の大手企業と革新的企業

• Sartorius AG, Agilent Technologies Inc., Yokogawa Electric Corp., Waters Corporation, Shimadzu Corporation, Bruker Corporation, Bio-Rad Laboratories Inc., Endress+Hauser Group Services AG, Repligen Corporation, Eppendorf SE, Nova Biomedical Corporation, Aber Instruments Ltd., ArgusEye, Adson Biotech, Holloid

第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第39章 市場に登場予定のスタートアップ

第40章 主要な合併と買収

第41章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• バイオプロセス監視市場、2030年：新たな機会を提供する国
• バイオプロセス監視市場、2030年：新たな機会を提供するセグメント
• バイオプロセス監視市場、2030年：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第42章 付録