バイオプロセス技術：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Bioprocess Technology - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 130 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2123772
- カスタマイズ可能 お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。詳細はお問い合わせください。
- 適宜更新あり 本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
- 翻訳ツール提供対象 PDF対応AI翻訳ツールの無料貸し出しサービスのご利用が可能です
概要
Mordor Intelligenceによると、2026年のバイオプロセス技術市場の規模は439億5,000万米ドルと推定されており、2025年の384億5,000万米ドルから拡大し、2031年には857億3,000万米ドルに達すると予測されています。
2026年から2031年にかけては、CAGR14.3％で成長すると見込まれています。
本レポートは、製品（機器、消耗品および付属品）、プロセスタイプ（上流工程など）、技術（バッチなど）、用途（組換えタンパク質など）、エンドユーザー（バイオ医薬品企業など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は、金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界のバイオプロセス技術市場の動向と洞察
バイオ医薬品業界の拡大
バイオ医薬品の売上高が上昇したことで、医薬品総支出に占めるバイオ医薬品の割合は、2024年の41％から2028年までに45％へと上昇しました。FDAが2025年以降、年間最大20件のCGT承認を見込んでいることは、高精度かつGMP準拠の製造施設を必要とする複雑な治療法の新たな波が到来していることを示しています。サムスン・バイオロジクスによるデジタルツインの導入事例は、高度なモデリングがデータの完全性を維持しつつ、バリデーションの期間を短縮できることを示しています。そのため、資本集約的な設備更新は、規制要件を損なうことなく複数のモダリティに対応できる、柔軟なシングルユース構成へと移行しつつあります。
拡大する医薬品開発・製造受託（CDMO）市場
大手製薬企業による非中核製造資産の戦略的売却を背景に、バイオ医薬品CDMOセグメントは順調に推移しています。サムスン・バイオロジクスの14億米ドル規模の第5工場拡張や、ロンザによるロシュのヴァカヴィル拠点（33万リットル）の12億米ドルでの買収は、大規模な生産能力をめぐる競争の激化を如実に示しています。「BIOSECURE法」の成立が見込まれることで、中国のプロバイダーから欧米や韓国のサプライヤーへと受託生産量がシフトする可能性があります。2024年に調査対象となった経営幹部の49％は、2025年に受託サービスの成長がさらに加速すると予想しています。このシフトにより、バイオプロセス技術市場は、世界の生産能力の再編を可能にする極めて重要な要素としての地位を確固たるものにしています。
統合システムの高額な資本コスト
最先端の施設への初期投資額は5億米ドルを超える可能性があり、次世代の哺乳類由来プラットフォームを目標とするロンザのヴァカビル拠点のアップグレード計画がその一例です。インフレ圧力により、2023年以降、設備およびクリーンルームの建設コストは2桁の割合で上昇しており、中小のバイオテクノロジー企業は、最新の生産能力を利用するためにCDMOへの依存を余儀なくされています。連続製造への転換は特に資本集約的であり、バリデーション期間中も並行するバッチスイートを稼働させ続ける必要があるため、投資回収期間が長期化します。その結果、技術導入のサイクルは、多くの場合、実証可能なROIと規制の明確さに左右され、資金繰りが厳しい地域での普及が遅れることになります。
セグメント分析
2025年時点で、バイオプロセス技術市場シェアの60.55％を消耗品および付属品が占めており、2031年までCAGR16.42％で拡大すると予測されています。この成長により、シングルユースバッグ、滅菌コネクタ、およびカスタム培地が、バイオプロセス技術市場における継続的な収益の柱として確固たる地位を築いています。CGT（細胞・遺伝子治療）向けに最適化された培養培地は、遺伝子治療用培地への需要の高まりとともに、その価値の可能性を浮き彫りにしています。
機器の需要は比較的安定しており、5 L DynaDriveバイオリアクターや、自動細胞増殖用のSartorius社製BIOSTAT RM TXプラットフォームといったイノベーションに支えられています。施設が連続ワークフローへと移行する中、プロセスアナライザーはPAT（プロセス分析技術）の採用拡大の恩恵を受けています。消耗品の需要拡大は、ステンレス鋼への依存から脱却するという大きな構造的変化を体現しており、バイオプロセス技術市場全体において、より迅速なターンアラウンドと資本負担の軽減を可能にしています。
2025年には、ダウンストリーム工程がバイオプロセス技術市場規模の51.20％を占め、クロマトグラフィー、ろ過、およびウイルスクリアランスソリューションが牽引役となりました。クロマトグラフィーは、樹脂容量と緩衝液の効率を回復させるマルチカラム連続形式へと進化しています。アップストリームでは、高細胞密度システムが体積生産性を維持しつつバイオリアクターの容量要件を削減するため、パーフュージョン培養の採用がCAGR 14.55％を牽引しています。
Planova FG1の7倍に及ぶ性能向上は、ウイルスろ過分野における継続的なイノベーション競争を浮き彫りにしています。一方で、サムスン・バイオロジックスが2,000 L規模で実証したパーフュージョンシステムは、連続式ダウンストリームプラットフォームとシームレスに連携する定常状態培養を実現し、アップストリーム分野の加速を体現しています。こうした動向により、単位操作間の統合が強化され、バイオプロセス技術市場全体における施設の総スループットが向上しています。
地域別分析
北米が38.90％の市場シェアで首位を占めている背景には、FDAの綿密な規制体制と、確立されたイノベーターたちによるエコシステムがあります。GSKがペンシルベニア州に建設した1億2,000万米ドル規模のシングルユースプラントや、サーモフィッシャーによるSolventum社への買収案件（現在進行中）は、国内生産能力へのコミットメントをさらに強固なものとしています。カナダとメキシコの国境を越えたサプライチェーンは、USMCA（米国・メキシコ・カナダ協定）の規定を活用して部品貿易の障壁を取り除き、米国の強みを補完しています。
欧州は、リスクベースの無菌性保証を提唱するEMA（欧州医薬品庁）の改訂版附属書1や、今後策定されるATMP（先進治療医薬品）ガイドラインといった、一貫性のある規制枠組みを通じて、競合上の均衡を維持しています。ドイツ、英国、フランスにはバイオテクノロジーの集積地が密集している一方、ポーランドやチェコ共和国は、有利なコスト構造とEUの資金援助を活かし、波及効果による投資を獲得しています。
アジア太平洋地域は、中国と韓国の大規模なグリーンフィールド建設に牽引され、CAGR17.65％で成長の先頭を走っています。WuXi Biologicsの15,000 Lシングルユース生産ラインは、従来のステンレス製設備と比較して70％のコスト削減を実現しました。Cytiva社が仁川に新設した6,100平方メートルのフィルター工場や、Samsung Biologics社のデジタルツインを活用した生産能力拡大は、韓国がワクチンハブとなることを目指していることを裏付けています。インドは国際的なGMP認証の取得に向けて舵を切っていますが、インフラのボトルネックに直面しており、国内企業は現地の施設をアップグレードするよりも海外への投資を優先するようになっています。中東・アフリカ、南米は依然として新興市場であり、サウジアラビアとブラジルが、始まったばかりのバイオ製造イニシアチブを牽引しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- バイオ医薬品業界の拡大
- 契約開発・製造のアウトソーシングの拡大
- 細胞・遺伝子治療のパイプラインの急増
- 使い捨てバイオプロセスシステムへの需要の高まり
- 連続型およびハイブリッド型バイオプロセシング・プラットフォームの登場
- AIを活用したバイオプロセスの最適化とデジタルツイン
- 市場抑制要因
- 統合システムの高い資本コスト
- 厳格なcGMPおよびバリデーション要件
- 慢性的な熟練労働力不足
- 上流・下流間の規模の不整合によるボトルネック
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 製品別
- 機器
- バイオプロセス分析装置
- 浸透圧測定装置
- バイオリアクター
- インキュベーター
- その他の機器
- 消耗品・アクセサリー
- 培養培地
- 試薬
- その他の消耗品・アクセサリー
- 機器
- プロセスタイプ別
- 上流工程
- 下流工程
- 技術別
- バッチ
- フェッドバッチ
- 連続式
- 用途別
- 組換えタンパク質
- モノクローナル抗体
- 細胞・遺伝子治療製品
- 抗生物質
- その他の用途
- エンドユーザー別
- バイオ医薬品企業
- 受託製造機関
- 学術研究機関
- その他のエンドユーザー
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Sartorius AG
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Danaher Corporation
- Merck KGaA
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Cytiva（GE Healthcare Life Sciences）
- Eppendorf SE
- Lonza Group AG
- Bio-Rad Laboratories Inc.
- Getinge AB
- Advanced Instruments LLC
- Agilent Technologies Inc.
- Repligen Corp.
- PBS Biotech Inc.
- Applikon Biotechnology（IDEX）
- Meissner Filtration Products
- Corning Inc.
- Kuhner Shaker AG
- Fujifilm Diosynth Biotechnologies
- Entegris Inc.
- Solaris Biotech（Donaldson Co.）
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 130 Pages
- 納期
- 2～3営業日