胆道閉鎖症治療薬の世界市場レポート 2026年

胆道閉鎖症の治療薬市場規模は、近年力強く拡大しています。2025年の10億2,000万米ドルから、2026年には11億1,000万米ドルへと、CAGR8.3％で成長すると見込まれています。過去におけるこの成長は、小児肝疾患に対する認識の高まり、カサイ式門脈腸吻合術の治療成績の向上、小児肝臓病学サービスの拡充、肝移植プログラムの利用機会の増加、および栄養サポートケアの進歩に起因すると考えられます。

胆道閉鎖症治療薬市場の規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれています。CAGR 8.5％で拡大し、2030年には15億3,000万米ドルに達すると予測されています。予測期間における成長要因としては、胆汁流動を促進する新規治療法の開発、個別化治療アプローチの普及拡大、小児専門医療インフラの拡充、希少疾患治療への投資増加、および高度な外科的介入能力の向上が挙げられます。予測期間における主な動向としては、低侵襲胆道手術技術の進歩、早期診断・介入プログラムの導入拡大、肝機能サポートのための併用薬療法の利用拡大、小児肝移植プログラムの拡充、術後ケアおよび長期的な疾患管理への注目の高まりなどが挙げられます。

新生児スクリーニングプログラムの拡大は、今後、胆道閉鎖症治療薬市場の成長を後押しすると予想されます。新生児スクリーニングプログラムとは、先天性、遺伝性、および代謝性疾患を早期に発見するために、出生直後の新生児を対象に検査を行う体系的な公衆衛生施策を指します。新生児スクリーニングプログラムの拡大は、新生児の先天性および遺伝性疾患の早期発見と適時の治療に焦点を当てた、政府の取り組みやヘルスケア政策の強化によって推進されています。新生児スクリーニングプログラムの拡大により、罹患した新生児をより早期に特定できるようになり、適時の医療介入が可能となるほか、疾患の進行を管理し、臨床転帰を改善するための効果的な治療法への需要が高まっています。例えば、2026年3月、英国の査読付き学術誌『touchENDOCRINOLOGY』によると、英国国立スクリーニング委員会（UK NSC）は、胆道閉鎖症に対する新生児スクリーニングに関する協議を開始しました。胆道閉鎖症は、英国では約1万7,000人に1人の割合で発症する希少な肝疾患であり、生後2ヶ月以内の治療により予後が大幅に改善されるため、早期発見が極めて重要です。ただし、全人口を対象としたスクリーニングの有効性については依然として不確実性が残っています。したがって、新生児スクリーニングプログラムの拡大が、胆道閉鎖症治療薬市場の成長を牽引しています。

胆道閉鎖症治療薬市場で事業を展開する主要企業は、小児患者における胆汁の流れを改善し、肝障害を軽減し、肝移植の必要性を遅らせたり予防したりするための、回腸型胆汁酸トランスポーター（IBAT）阻害剤を用いた治療法など、革新的な治療選択肢を開発するための臨床試験の推進に注力しています。IBAT阻害剤を用いた治療法とは、腸管での胆汁酸の再吸収を阻害することで作用する経口低分子医薬品を指し、これにより肝臓内の有毒な胆汁酸の蓄積を軽減し、肝機能を改善することで、胆道閉鎖症などの胆汁うっ滞性肝疾患において、より良好な臨床転帰をもたらします。例えば、2023年5月、米国に拠点を置くバイオ医薬品企業であるMirum Pharmaceuticals社は、胆道閉鎖症の小児患者を対象としたLIVMARLI（マラリキシバット）内服液を評価する第2b相EMBARK試験の被験者登録が完了したことを発表しました。本試験は、過去にカサイ手術（肝門部腸管吻合術）を受けた乳児を対象に、本療法の有効性と安全性を評価するために設計された、世界規模の二重盲検無作為化プラセボ対照試験です。EMBARK試験は、胆道閉鎖症を対象とした回腸型胆汁酸トランスポーター（IBAT）阻害剤に関する初の完了した無作為化臨床試験であり、2023年下半期にトップライン結果が発表される見込みです。本試験は、この希少な小児肝疾患における肝機能の改善および疾患進行の遅延について、重要な知見をもたらすことが期待されています。

よくあるご質問

• 胆道閉鎖症の治療薬市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に10億2,000万米ドル、2026年には11億1,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.3%です。2030年には15億3,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.5%です。
• 胆道閉鎖症治療薬市場の成長要因は何ですか？
  • 小児肝疾患に対する認識の高まり、カサイ式門脈腸吻合術の治療成績の向上、小児肝臓病学サービスの拡充、肝移植プログラムの利用機会の増加、栄養サポートケアの進歩が挙げられます。
• 新生児スクリーニングプログラムの拡大は市場にどのように影響しますか？
  • 新生児の先天性および遺伝性疾患の早期発見と適時の治療に焦点を当てた政府の取り組みやヘルスケア政策の強化によって推進され、罹患した新生児をより早期に特定できるようになります。
• 胆道閉鎖症治療薬市場で事業を展開する主要企業はどこですか？
  • Ipsen S.A.、Mirum Pharmaceuticals Inc.、CANbridge Pharmaceuticals Inc.などです。
• IBAT阻害剤を用いた治療法の特徴は何ですか？
  • 腸管での胆汁酸の再吸収を阻害することで作用し、肝臓内の有毒な胆汁酸の蓄積を軽減し、肝機能を改善します。
• 胆道閉鎖症治療薬市場の主な動向は何ですか？
  • 低侵襲胆道手術技術の進歩、早期診断・介入プログラムの導入拡大、肝機能サポートのための併用薬療法の利用拡大、小児肝移植プログラムの拡充、術後ケアおよび長期的な疾患管理への注目の高まりが挙げられます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

• 市場定義と範囲
• 市場セグメンテーション
• 主要製品・サービスの概要
• 世界の胆道閉鎖症治療薬市場：魅力度スコアと分析
• 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価

第3章 市場サプライチェーン分析

• サプライチェーンとエコシステムの概要
• 一覧：主要原材料・資源・供給業者
• 一覧：主要な流通業者、チャネルパートナー
• 一覧：主要エンドユーザー

第4章 世界の市場動向と戦略

• 主要技術と将来動向
  • バイオテクノロジー、ゲノミクス、および精密医療
  • 人工知能と自律知能
  • デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
  • IoT、スマートインフラストラクチャ、コネクテッド・エコシステム
  • Industry 4.0とインテリジェントマニュファクチャリング
• 主要動向
  • 低侵襲胆道手術技術の進歩
  • 早期診断・早期介入プログラムの導入拡大
  • 肝機能サポートのための併用薬療法の利用拡大
  • 小児肝移植プログラムの拡大
  • 術後ケアおよび長期的な疾患管理への注目が高まっています

第5章 最終用途産業の市場分析

• 病院
• 専門クリニック
• 外来手術センター
• 小児肝移植センター
• その他のエンドユーザー

第6章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析

• 世界の胆道閉鎖症治療薬市場：PESTEL分析
• 世界の胆道閉鎖症治療薬市場：規模、比較、成長率分析
• 世界の胆道閉鎖症治療薬市場実績：規模と成長、2020年-2025年
• 世界の胆道閉鎖症治療薬市場予測：規模と成長、2025年-2030年、2035年

第8章 市場における世界の総潜在市場規模（TAM）

第9章 市場セグメンテーション

• 治療タイプ別
• 外科手術、薬物療法、肝移植、その他の治療法
• 年齢層別
• 新生児、乳児、小児患者
• 投与経路別
• 経口、注射剤、その他の投与経路
• エンドユーザー別
• 病院、専門クリニック、外来手術センター、その他のエンドユーザー
• サブセグメンテーション、タイプ別：外科手術
• 笠井式腸管吻合術、低侵襲胆道手術、ロボット支援胆道手術、再手術
• サブセグメンテーション、タイプ別：医薬品
• コルチコステロイド療法、抗生物質療法、免疫抑制療法、胆汁酸療法、栄養補助療法
• サブセグメンテーション、タイプ別：肝移植
• 生体肝移植、脳死肝移植、分割肝移植、小児肝再移植
• サブセグメンテーション、タイプ別：その他の治療タイプ
• 栄養サポートケア、術後ケア管理、小児肝臓病の経過観察、緩和ケアサービス

第10章 地域別・国別分析

第11章 アジア太平洋市場

第12章 中国市場

第13章 インド市場

第14章 日本市場

第15章 オーストラリア市場

第16章 インドネシア市場

第17章 韓国市場

第18章 台湾市場

第19章 東南アジア市場

第20章 西欧市場

第21章 英国市場

第22章 ドイツ市場

第23章 フランス市場

第24章 イタリア市場

第25章 スペイン市場

第26章 東欧市場

第27章 ロシア市場

第28章 北米市場

第29章 米国市場

第30章 カナダ市場

第31章 南米市場

第32章 ブラジル市場

第33章 中東市場

第34章 アフリカ市場

第35章 市場規制状況と投資環境

第36章 競合情勢と企業プロファイル

• 胆道閉鎖症治療薬市場：競合情勢と市場シェア、2024年
• 胆道閉鎖症治療薬市場：企業評価マトリクス
• 胆道閉鎖症治療薬市場：企業プロファイル
  • Ipsen S.A.
  • Mirum Pharmaceuticals Inc.
  • CANbridge Pharmaceuticals Inc.

第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第39章 市場に登場予定のスタートアップ

第40章 主要な合併と買収

第41章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 胆道閉鎖症治療薬市場、2030年：新たな機会を提供する国
• 胆道閉鎖症治療薬市場、2030年：新たな機会を提供するセグメント
• 胆道閉鎖症治療薬市場、2030年：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第42章 付録