ライブバイオセラピューティクスの世界市場レポート 2026年

生体治療薬市場の規模は、近年急速に拡大しています。2025年の923億1,000万米ドルから、2026年には1,056億2,000万米ドルへと、CAGR 14.4％で成長すると見込まれています。これまでの成長要因としては、消化器系および代謝性疾患の有病率の増加、臨床栄養学におけるプロバイオティクスの利用拡大、マイクロバイオーム研究の早期展開、消費者の間で腸の健康効果に対する認識の高まり、および標的を絞った生物学的治療法の選択肢が限られていることが挙げられます。

生生物製剤市場の規模は、今後数年間で急速な成長が見込まれています。2030年には1,825億2,000万米ドルに達し、CAGRは14.7％となる見込みです。予測期間における成長の要因としては、精密マイクロバイオーム工学技術の急速な進歩、生体治療薬の規制当局による承認の増加、マイクロバイオームに焦点を当てた医薬品開発パイプラインへの投資拡大、個別化医療アプローチの普及、および抗生物質の使用を回避する標的療法への需要の高まりが挙げられます。予測期間における主な動向としては、マイクロバイオームに基づく治療法の病院プロトコルへのさらなる統合、患者個別化されたマイクロバイオーム調節療法の採用拡大、生体治療用製品に関する規制の標準化および調和の進展、次世代の遺伝子改変微生物療法に焦点を当てた臨床試験の拡大、そして慢性疾患治療における抗生物質以外の治療代替手段への需要の高まりなどが挙げられます。

消化器疾患および炎症性腸疾患（IBD）の有病率の上昇は、今後、生体医薬品市場の成長を後押しすると予想されます。消化器疾患および炎症性腸疾患は、炎症、免疫機能障害、腹痛、下痢、および消化管の損傷を引き起こす慢性的な消化器系の疾患です。胃腸疾患および炎症性腸疾患の有病率の増加は、主に不健康な食習慣や加工食品の摂取増加によって引き起こされており、これらは腸内細菌叢のバランスを崩し、慢性的な腸の炎症の一因となっています。生体治療薬は、微生物のバランスを回復させ、腸の健康を改善し、腸の炎症を軽減するとともに、慢性的な消化器疾患に対して、腸内細菌叢に基づいた標的を絞った治療ソリューションを提供することで、胃腸疾患の管理を支援します。例えば、オーストラリアに拠点を置く全国組織「Crohn's &Colitis Australia」によると、2025年2月時点で、オーストラリアにおける炎症性腸疾患（IBD）の推計有病数は、2023年の20,511,881例から、2030年までに23,067,771例へと増加すると見込まれています。したがって、胃腸疾患や炎症性腸疾患の有病率の上昇が、生体医薬品市場の成長を牽引しています。

生体治療薬市場で事業を展開する主要企業は、マイクロバイオーム研究の強化、治療法の発見の促進、そして次世代の生体治療薬の開発を加速させるため、統合型マルチオミクス・マイクロバイオーム・プラットフォームなどの先進的なソリューションの開発に注力しています。統合型マルチオミクス・マイクロバイオーム・プラットフォームとは、マイクロバイオーム、メタボロミクス、バイオインフォマティクス、およびAIを活用した分析を組み合わせ、治療法開発に向けた包括的な生物学的知見を生み出す先進的な科学システムを指します。例えば、2024年11月、デンマークを拠点とするマイクロバイオームおよびメタボロミクス科学企業であるCmbio社は、Clinical Microbiomics、CosmosID、MS-Omics、DNASense、およびMicroba社のリサーチサービス部門を単一のプラットフォーム下に統合した、統一された世界のブランドを立ち上げました。この新しいプラットフォームは、GxP認証を受けた実験室サービス、AIを活用したバイオインフォマティクス、および拡張性の高いマルチオミクス技術を組み合わせ、製薬、バイオテクノロジー、ヘルスケアの各分野におけるマイクロバイオームのイノベーションを支援し、マイクロバイオームに基づく治療法の研究開発をより迅速かつ標準化された形で実現します。

よくあるご質問

• 生体治療薬市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の923億1,000万米ドルから、2026年には1,056億2,000万米ドルへと、CAGR 14.4％で成長すると見込まれています。
• 生生物製剤市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2030年には1,825億2,000万米ドルに達し、CAGRは14.7％となる見込みです。
• 生体治療薬市場の成長要因は何ですか？
  • 消化器系および代謝性疾患の有病率の増加、臨床栄養学におけるプロバイオティクスの利用拡大、マイクロバイオーム研究の早期展開、消費者の間で腸の健康効果に対する認識の高まり、標的を絞った生物学的治療法の選択肢が限られていることが挙げられます。
• 消化器疾患および炎症性腸疾患の有病率の上昇は市場にどのように影響しますか？
  • 生体医薬品市場の成長を後押しすると予想されます。
• 生体治療薬市場で事業を展開する主要企業はどこですか？
  • Ferring Pharmaceuticals SA、Rebiotix Inc.、Seres Therapeutics Inc.、MaaT Pharma SA、Vedanta Biosciences Inc.などです。
• 生体治療薬市場の主要な動向は何ですか？
  • 病院の臨床プロトコルにおけるマイクロバイオームに基づく治療法の導入、個別化されたマイクロバイオーム調節療法の普及、生体治療用製品の標準化と規制の調和、次世代の遺伝子改変微生物療法に向けた臨床試験の拡大、慢性疾患の管理における抗生物質以外の治療法の需要の高まりが挙げられます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

• 市場定義と範囲
• 市場セグメンテーション
• 主要製品・サービスの概要
• 世界のライブバイオセラピューティクス市場：魅力度スコアと分析
• 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価

第3章 市場サプライチェーン分析

• サプライチェーンとエコシステムの概要
• 一覧：主要原材料・資源・供給業者
• 一覧：主要な流通業者、チャネルパートナー
• 一覧：主要エンドユーザー

第4章 世界の市場動向と戦略

• 主要技術と将来動向
  • IoT、スマートインフラストラクチャ、コネクテッド・エコシステム
  • デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
  • Industry 4.0とインテリジェントマニュファクチャリング
  • 人工知能と自律知能
  • 自律システム、ロボティクス、スマートモビリティ
• 主要動向
  • 病院の臨床プロトコルにおけるマイクロバイオームに基づく治療法の導入が進んでいます
  • 個別化されたマイクロバイオーム調節療法の普及が進んでいます
  • 生体治療用製品の標準化と規制の調和が進展しています
  • 次世代の遺伝子改変微生物療法に向けた臨床試験の拡大
  • 慢性疾患の管理において、抗生物質以外の治療法の需要が高まっています

第5章 最終用途産業の市場分析

• 病院ラボ
• 専門クリニック
• 研究機関
• 製薬会社
• バイオテクノロジー企業

第6章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析

• 世界のライブバイオセラピューティクス市場：PESTEL分析
• 世界のライブバイオセラピューティクス市場：規模、比較、成長率分析
• 世界のライブバイオセラピューティクス市場実績：規模と成長、2020年-2025年
• 世界のライブバイオセラピューティクス市場予測：規模と成長、2025年-2030年、2035年

第8章 市場における世界の総潜在市場規模（TAM）

第9章 市場セグメンテーション

• 製品タイプ別
• 単一菌株の生体治療薬、多菌株の生体治療薬、遺伝子組み換え生体治療薬、糞便微生物叢に基づく治療薬、細菌コンソーシアム治療薬
• 微生物タイプ別
• 細菌を用いた治療法、酵母を用いた治療法、ウイルスまたはバクテリオファージを用いた治療法、混合微生物を用いた治療法
• 投与経路別
• 経口、直腸、その他の投与経路
• 流通チャネル別
• 病院薬局、小売薬局、オンライン薬局
• 用途別
• 消化器疾患、感染症、がん支持療法、代謝性疾患、自己免疫・炎症性疾患、神経疾患、皮膚疾患、呼吸器疾患
• サブセグメンテーション、タイプ別：単一株の生生物製剤
• ラクトバチルス系治療薬、ビフィドバクテリウム系治療薬、クロストリジウム系治療薬、サッカロミセス系治療薬、大腸菌系治療薬、バシラス系治療薬
• サブセグメンテーション、タイプ別：多菌株生バイオ医薬品
• ラクトバチルス属とビフィドバクテリウム属の組み合わせ、腸内微生物叢回復コンソーシアム、嫌気性細菌の混合物、シンバイオティクス多菌株治療薬、免疫調節作用を持つ微生物の組み合わせ、疾患特異的な微生物カクテル
• サブセグメンテーション、タイプ別：遺伝子組み換え生体治療薬
• 合成生物学に基づく治療薬、CRISPRを用いた遺伝子改変微生物治療薬、代謝産物を産生する遺伝子改変細菌、標的指向型ドラッグデリバリー微生物、遺伝子編集技術を活用した微生物療法、組換えプロバイオティクス治療薬
• サブセグメンテーション、タイプ別：糞便微生物叢に基づく治療法
• 糞便微生物叢移植製品、経口用糞便微生物叢移植カプセル、ドナー由来微生物懸濁液、標準化された便由来治療薬、直腸微生物叢治療薬、凍結乾燥糞便微生物叢製品
• サブセグメンテーション、タイプ別：細菌コンソーシアムを用いた治療法
• 定義された細菌コンソーシアム療法、合理的に設計された微生物群集、共生細菌療法、胞子形成細菌コンソーシアム、精密マイクロバイオームコンソーシアム、次世代微生物生態系療法

第10章 地域別・国別分析

第11章 アジア太平洋市場

第12章 中国市場

第13章 インド市場

第14章 日本市場

第15章 オーストラリア市場

第16章 インドネシア市場

第17章 韓国市場

第18章 台湾市場

第19章 東南アジア市場

第20章 西欧市場

第21章 英国市場

第22章 ドイツ市場

第23章 フランス市場

第24章 イタリア市場

第25章 スペイン市場

第26章 東欧市場

第27章 ロシア市場

第28章 北米市場

第29章 米国市場

第30章 カナダ市場

第31章 南米市場

第32章 ブラジル市場

第33章 中東市場

第34章 アフリカ市場

第35章 市場規制状況と投資環境

第36章 競合情勢と企業プロファイル

• ライブバイオセラピューティクス市場：競合情勢と市場シェア、2024年
• ライブバイオセラピューティクス市場：企業評価マトリクス
• ライブバイオセラピューティクス市場：企業プロファイル
  • Ferring Pharmaceuticals SA
  • Rebiotix Inc.
  • Seres Therapeutics Inc.
  • MaaT Pharma SA
  • Vedanta Biosciences Inc.

第37章 その他の大手企業と革新的企業

• Infant Bacterial Therapeutics AB, EnteroBiotix Limited, AOB Pharma Inc., BiomX Inc., Microbiotica Limited, Azitra Inc., MRM Health NV, BiomeBank Pty Ltd, Siolta Therapeutics Inc., Servatus Biopharmaceuticals Pty Ltd, Scioto Biosciences Inc.

第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第39章 市場に登場予定のスタートアップ

第40章 主要な合併と買収

第41章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• ライブバイオセラピューティクス市場、2030年：新たな機会を提供する国
• ライブバイオセラピューティクス市場、2030年：新たな機会を提供するセグメント
• ライブバイオセラピューティクス市場、2030年：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第42章 付録