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市場調査レポート
商品コード
1957554
孤児薬サービスの世界市場レポート 2026年Orphan Drugs Service Global Market Report 2026 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 孤児薬サービスの世界市場レポート 2026年 |
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出版日: 2026年02月12日
発行: The Business Research Company
ページ情報: 英文 250 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
希少疾病用医薬品サービス市場規模は近年急速に拡大しております。2025年の434億米ドルから2026年には507億5,000万米ドルへと、CAGR16.9％で成長が見込まれております。過去数年間の成長は、希少疾患の特定増加、希少疾病用医薬品の法整備の拡大、希少疾患調査への投資増加、規制上の優遇措置の整備、患者支援団体の役割拡大などが要因として挙げられます。
今後数年間において、希少疾病用医薬品サービス市場規模は急速な成長が見込まれます。2030年には939億3,000万米ドルに達し、CAGRは16.6％となる見通しです。予測期間における成長要因としては、個別化治療法への需要増加、先進的臨床試験技術の採用拡大、世界の希少疾病用医薬品パイプラインの拡充、実世界データの活用拡大、希少疾病用医薬品開発に対する継続的な規制支援などが挙げられます。予測期間の主な動向としては、専門的な規制・開発サービスへの需要増加、迅速承認プロセスの重視、データ駆動型希少疾病研究プラットフォームの活用拡大、患者中心の臨床開発モデルの拡充、利害関係者間の連携強化などが挙げられます。
希少疾患への投資増加は、今後数年間におけるオーファンドラッグサービス市場の成長を牽引すると予想されます。希少疾患とは、人口のごく一部（一般的に2,000人に1人未満）に影響を与える医療状態を指します。これらの疾患は慢性化・進行性であることが多く、生命を脅かす、あるいは身体障害を引き起こす可能性があります。希少疾患への投資は、主にアンメットニーズの認識の高まりと、希少疾病用医薬品指定、市場独占権、開発コスト削減といった規制上の優遇措置を通じた大きなリターンの可能性によって推進されています。希少疾患への投資増加は、研究開発への資金提供を拡大し、これまで見過ごされてきた疾患に対する治療法創出を可能にすることで、希少疾病用医薬品サービスを強化します。臨床試験、規制当局の承認、患者アクセスを支援することで薬剤の普及を加速させ、希少疾患を持つ方々の治療選択肢を改善します。例えば、米国に拠点を置く非営利団体Global Genesによれば、2024年4月時点で、希少疾患治療薬を開発する企業は2024年第1四半期に71億米ドルを調達しました。これは2023年同期の18億米ドルと比較して307％の増加となります。結果として、希少疾患への投資増加がオーファンドラッグサービス市場の成長を促進しています。
希少疾病用医薬品サービス市場で事業を展開する主要企業は、希少疾病治療法の開発と普及を加速させるため、規制当局の承認取得を最優先課題としております。規制当局の承認とは、政府機関による公式な認可であり、医薬品や治療法を患者向けに合法的に試験、製造、販売することを許可するものです。例えば、2023年2月には、米国に本拠を置く遺伝子治療企業であるアスクバイオ社（Askbio GmbH）が、肢帯型筋ジストロフィー（LGMD）に対する新規治験段階の遺伝子治療薬「AB-1003」について、欧州委員会から希少疾病用医薬品指定を取得しました。このアデノ随伴ウイルス（AAV）ベースの治療法は、単回静脈内投与により筋細胞内のFKRP酵素活性を回復させることを目的としています。AB-1003は欧州委員会と米国食品医薬品局（FDA）の両方から希少疾病用医薬品指定を受けており、さらにFDAからは希少小児疾患指定およびファストトラック指定も取得しており、未充足の医療ニーズの緊急性が強調されています。現在、遺伝子検査により確定診断された成人患者を対象に、第2型I/R9肢帯型筋ジストロフィー（LGMD2I/R9）における安全性および有効性を評価する第I/II相臨床試験（LION-CS101）が実施中です。
よくあるご質問
目次
第1章 エグゼクティブサマリー
第2章 市場の特徴
- 市場定義と範囲
- 市場セグメンテーション
- 主要製品・サービスの概要
- 世界の孤児薬サービス市場：魅力度スコアと分析
- 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価
第3章 市場サプライチェーン分析
- サプライチェーンとエコシステムの概要
- 一覧：主要原材料・資源・供給業者
- 一覧：主要な流通業者、チャネルパートナー
- 一覧：主要エンドユーザー
第4章 世界の市場動向と戦略
- 主要技術と将来動向
- バイオテクノロジー、ゲノミクス及び精密医療
- デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
- インダストリー4.0とインテリジェント製造
- 人工知能（AI）と自律型AI
- フィンテック、ブロックチェーン、レグテック及びデジタルファイナンス
- 主要動向
- 専門的な規制・開発サービスへの需要増加
- 迅速承認プロセスの重要性が高まる
- データ駆動型希少疾患調査プラットフォームの利用拡大
- 患者中心の臨床開発モデルの拡大
- 利害関係者間の連携強化
第5章 最終用途産業の市場分析
- 製薬会社
- バイオテクノロジー企業
- 病院および診療所
- 研究機関
- 希少疾患治療センター
第6章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ
第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析
- 世界の孤児薬サービス市場：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
- 世界の孤児薬サービス市場規模、比較、成長率分析
- 世界の孤児薬サービス市場の実績：規模と成長, 2020-2025
- 世界の孤児薬サービス市場の予測：規模と成長, 2025-2030, 2035F
第8章 市場における世界の総潜在市場規模（TAM）
第9章 市場セグメンテーション
- タイプ別
- 先天性疾患、遺伝性疾患、腫瘍およびがん、慢性疾患、その他のタイプ
- 治癒領域別
- 腫瘍学、代謝性疾患、神経疾患、血液学、感染症、その他の希少疾患
- 用途別
- 成人、小児
- サブセグメンテーション、タイプ別：先天性疾患
- 心臓奇形、口唇口蓋裂、二分脊椎、ダウン症候群
- サブセグメンテーション、タイプ別：遺伝性疾患
- 嚢胞性線維症、ハンチントン病、鎌状赤血球貧血、筋ジストロフィー
- サブセグメンテーション、タイプ別：腫瘍およびがん
- 白血病、リンパ腫、神経芽腫、肉腫
- サブセグメンテーション、タイプ別：慢性
- 希少代謝疾患、希少内分泌疾患、希少心血管疾患、希少神経疾患
- サブセグメンテーション、タイプ別：その他のタイプ
- 希少感染症、希少免疫疾患、希少皮膚疾患、希少眼科疾患
第10章 地域別・国別分析
- 世界の孤児薬サービス市場：地域別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F
- 世界の孤児薬サービス市場：国別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F
第11章 アジア太平洋市場
第12章 中国市場
第13章 インド市場
第14章 日本市場
第15章 オーストラリア市場
第16章 インドネシア市場
第17章 韓国市場
第18章 台湾市場
第19章 東南アジア市場
第20章 西欧市場
第21章 英国市場
第22章 ドイツ市場
第23章 フランス市場
第24章 イタリア市場
第25章 スペイン市場
第26章 東欧市場
第27章 ロシア市場
第28章 北米市場
第29章 米国市場
第30章 カナダ市場
第31章 南米市場
第32章 ブラジル市場
第33章 中東市場
第34章 アフリカ市場
第35章 市場規制状況と投資環境
第36章 競合情勢と企業プロファイル
- 孤児薬サービス市場：競合情勢と市場シェア、2024年
- 孤児薬サービス市場：企業評価マトリクス
- 孤児薬サービス市場：企業プロファイル
- Johnson & Johnson Services Inc.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Pfizer Inc.
- AbbVie Inc.
- Bayer AG
第37章 その他の大手企業と革新的企業
- Sanofi S.A., Novartis AG, AstraZeneca PLC, The Bristol-Myers Squibb Company, GSK plc., Eli Lilly and Company, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Amgen Inc., IQVIA Inc., CSL Behring GmbH, Lonza Group AG, BioMarin Pharmaceutical Inc., Fortrea Holdings Inc., Medpace Inc., Sarepta Therapeutics
第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード
第39章 主要な合併と買収
第40章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略
- 孤児薬サービス市場2030：新たな機会を提供する国
- 孤児薬サービス市場2030：新たな機会を提供するセグメント
- 孤児薬サービス市場2030：成長戦略
- 市場動向に基づく戦略
- 競合の戦略
