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市場調査レポート
商品コード
1957553
孤児薬の世界市場レポート 2026年Orphan Drugs Global Market Report 2026 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 孤児薬の世界市場レポート 2026年 |
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出版日: 2026年02月12日
発行: The Business Research Company
ページ情報: 英文 250 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
近年、希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の市場規模は急激に拡大しております。2025年の2,297億1,000万米ドルから、2026年には2,936億米ドルへと、CAGR27.8％で成長が見込まれております。過去数年間の成長は、希少疾病用医薬品法の施行、希少疾患におけるアンメットニーズ、治療法の限られた利用可能性、政府によるインセンティブや助成金、患者支援活動の拡大などが要因と考えられます。
今後数年間において、希少疾病用医薬品市場規模は急激な成長が見込まれます。2030年には7,941億2,000万米ドルに達し、CAGRは28.2％となる見通しです。予測期間における成長要因としては、ゲノム研究の進展、希少疾患の診断率向上、生物学的希少疾病用医薬品の成長、専門流通チャネルの拡大、ニッチ治療分野への投資増加などが挙げられます。予測期間における主な動向としては、希少疾患向け医薬品開発の増加、オーファンドラッグ承認に向けた規制上の優遇措置の強化、希少疾患における精密医療の進展、遺伝子・細胞療法の拡大、製薬企業とバイオテクノロジー企業間の戦略的提携などが挙げられます。
希少疾患の有病率増加は、オーファンドラッグ市場成長の主要な要因です。希少疾患とは、人口のごく一部に影響を与える疾患を指します。希少疾患の治療には、温度管理された供給システムを伴うコールドチェーン物流が不可欠ですが、こうしたシステムは全ての地域で容易に利用可能なものではありません。孤児疾患または希少疾患は個人間で発生頻度が低く、一般的に1万人中約7人に影響を及ぼします。しかしながら、近年、世界の希少疾患の有病率は上昇傾向にあります。例えば、米国に拠点を置く専門機関である米国がん協会（American Cancer Society）によれば、2025年1月時点で、口腔および中咽頭がんの新規症例数は約5万9,660件と推定され、これらの疾患による死亡者数は約1万2,770人と予測されています。したがって、希少疾患の有病率増加がオーファン医薬品市場の拡大を牽引しています。
希少疾病用医薬品市場で事業を展開する主要企業は、希少疾病に関連する緊急のニーズに対応するため、CAR T細胞療法などの先進的治療法の製品承認取得に注力しています。この戦略は、患者の治療成果を向上させると同時に、希少疾病治療におけるイノベーションを促進するために設計された規制上の優遇措置を活用するものです。CAR T細胞療法は、患者のT細胞を遺伝子操作してがん細胞を認識・破壊させる個別化免疫療法であり、特定の血液がんにおいて高い有効性が実証されています。例えば、2024年3月には、米国に本拠を置くバイオテクノロジー企業であるカバレッタ・バイオ社が、CABA-201についてFDAの希少疾病用医薬品指定を取得しました。CABA-201はCD19陽性B細胞を標的とする開発中のCAR T細胞療法であり、全身性強皮症などの自己免疫疾患において持続的な寛解を誘導するよう設計されています。その潜在的な利点には、標的を絞った作用機序、良好な安全性プロファイル、そして単回投与による長期的な効果の可能性が含まれます。
よくあるご質問
目次
第1章 エグゼクティブサマリー
第2章 市場の特徴
- 市場定義と範囲
- 市場セグメンテーション
- 主要製品・サービスの概要
- 世界の孤児薬市場：魅力度スコアと分析
- 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価
第3章 市場サプライチェーン分析
- サプライチェーンとエコシステムの概要
- 一覧：主要原材料・資源・供給業者
- 一覧：主要な流通業者、チャネルパートナー
- 一覧：主要エンドユーザー
第4章 世界の市場動向と戦略
- 主要技術と将来動向
- バイオテクノロジー、ゲノミクス、および精密医療
- 人工知能（AI）と自律型AI
- デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
- インダストリー4.0とインテリジェント製造
- サステナビリティ、気候技術、循環型経済
- 主要動向
- 希少疾患向け医薬品開発の増加
- 希少疾病用医薬品承認に向けた規制上の優遇措置の強化
- 希少疾患における精密医療の成長
- 遺伝子・細胞療法の拡大
- 製薬企業とバイオテクノロジー企業間の戦略的提携
第5章 最終用途産業の市場分析
- 病院
- 専門クリニック
- 研究機関
- 希少疾患治療センター
- 製薬会社
第6章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ
第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析
- 世界の孤児薬市場：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
- 世界の孤児薬市場規模、比較、成長率分析
- 世界の孤児薬市場の実績：規模と成長, 2020-2025
- 世界の孤児薬市場の予測：規模と成長, 2025-2030, 2035F
第8章 市場における世界の総潜在市場規模（TAM）
第9章 市場セグメンテーション
- 治療領域別
- 腫瘍学、血液、中枢神経系、内分泌、心血管、呼吸器、免疫調節
- 疾患タイプ別
- 腫瘍学、血液学、神経学、心血管、その他の疾患タイプ
- 薬剤タイプ別
- 生物学的製剤、非生物学的製剤
- 流通チャネル別
- 病院薬局、小売薬局、オンライン販売
- サブセグメンテーション、タイプ別：腫瘍学
- 標的療法、化学療法剤、免疫療法薬、ホルモン療法
- サブセグメンテーション、タイプ別：血液
- 造血成長因子、凝固因子濃縮製剤、希少血液疾患の治療法
- サブセグメンテーション、タイプ別：中枢神経系
- 希少神経疾患治療薬、希少てんかん症候群向け抗てんかん薬、希少神経変性疾患治療法
- サブセグメンテーション、タイプ別：内分泌
- ホルモン補充療法、希少内分泌疾患の治療法
- サブセグメンテーション、タイプ別：循環器系
- 希少心血管疾患治療薬、希少遺伝性心臓疾患治療法
- サブセグメンテーション、タイプ別：呼吸器
- 希少呼吸器疾患に対する治療法、希少アレルギー疾患に対する医薬品
- サブセグメンテーション、タイプ別：免疫調節
- 希少自己免疫疾患の治療法、希少炎症性疾患に対する免疫療法
第10章 地域別・国別分析
- 世界の孤児薬市場：地域別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F
- 世界の孤児薬市場：国別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F
第11章 アジア太平洋市場
第12章 中国市場
第13章 インド市場
第14章 日本市場
第15章 オーストラリア市場
第16章 インドネシア市場
第17章 韓国市場
第18章 台湾市場
第19章 東南アジア市場
第20章 西欧市場
第21章 英国市場
第22章 ドイツ市場
第23章 フランス市場
第24章 イタリア市場
第25章 スペイン市場
第26章 東欧市場
第27章 ロシア市場
第28章 北米市場
第29章 米国市場
第30章 カナダ市場
第31章 南米市場
第32章 ブラジル市場
第33章 中東市場
第34章 アフリカ市場
第35章 市場規制状況と投資環境
第36章 競合情勢と企業プロファイル
- 孤児薬市場：競合情勢と市場シェア、2024年
- 孤児薬市場：企業評価マトリクス
- 孤児薬市場：企業プロファイル
- Pfizer Inc.
- Johnson & Johnson Services Inc.
- F Hoffmann-La Roche Ltd.
- Farbenfabriken Bayer AG
- Novartis AG
第37章 その他の大手企業と革新的企業
- Sanofi SA, Bristol-Myers Squibb Co., AstraZeneca plc, GlaxoSmithKline plc, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Eli Lilly and Company, Gilead Sciences Inc., Applied Molecular Genetics Inc., Novo Nordisk A/S, Merck & Co. KG, AbbVie Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Regeneron Pharmaceuticals Inc., CSL Limited, Biogen Inc.
第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード
第39章 主要な合併と買収
第40章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略
- 孤児薬市場2030：新たな機会を提供する国
- 孤児薬市場2030：新たな機会を提供するセグメント
- 孤児薬市場2030：成長戦略
- 市場動向に基づく戦略
- 競合の戦略
