ウイルスクリアランスの世界市場レポート 2025年

ウイルスクリアランスの市場規模は近年急速に拡大しています。2024年の8億2,000万米ドルから2025年には9億6,000万米ドルへと、CAGR16.9％で拡大します。この期間の成長は、バイオ医薬品生産の増加、ウイルスの安全性に対する規制当局の関心の高まり、慢性疾患や感染症の流行増加、血漿由来の製品製造の拡大、CROやCDMOへのアウトソーシングの増加、モノクローナル抗体や組み換えタンパク質の広範な採用によるものです。

ウイルスクリアランスの市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれます。2029年には17億7,000万米ドルに成長し、CAGRは16.6%となります。予測期間の成長は、細胞・遺伝子治療の需要増加、バイオ製造におけるバイオセーフティへの注目の高まり、規制バリデーション要件の厳格化、生物製剤製造施設の拡大、ウイルス安全性試験のアウトソーシング増加、バイオプロセスにおけるシングルユースシステムの採用拡大などに起因しています。この時期の主な動向としては、ハイスループット分析技術の統合、シングルユースシステムの普及、ろ過・クロマトグラフィー法の進歩、連続バイオプロセスの進展、受託研究・製造サービスの成長などが挙げられます。

ウイルスクリアランスとは、生物学的製品からウイルスを検出、除去、不活性化し、ウイルス汚染のないことを保証するプロセスです。このプロセスには、ろ過、化学処理、熱不活性化などのステップが含まれ、ウイルス感染のリスクを最小限に抑えることにより、製品の安全性と純度を確保することを主な目的としています。

ウイルスクリアランスの主なアプローチには、ウイルス除去、ウイルス不活性化、ウイルス検出が含まれます。これらの技術は、生物学的製品から潜在的なウイルス汚染物質を除去するように設計されています。これらの技術は、ワクチンや治療薬、血液や血液製剤、細胞や遺伝子治療製品、組織や組織製品など様々な分野に応用され、製薬会社やバイオテクノロジー企業、CRO（受託研究機関）、学術研究機関などのエンドユーザーにサービスを提供しています。

2025年、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしています。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もあります。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面しています。これに対し、業界はインドや欧州での原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を働きかけています。

この調査レポートは、ウイルスクリアランス業界の世界市場規模、地域シェア、市場シェアを有する競合企業、詳細な市場セグメント、市場動向とビジネスチャンス、市場での成功に必要なデータなど、ウイルスクリアランス市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

慢性疾患の有病率の増加が、今後数年間のウイルスクリアランス市場の成長を促進すると予測されます。慢性疾患は長期にわたる健康状態であり、多くの場合、継続的なケアや管理を必要とします。ヘルスケアや生活水準の向上により人々が長生きできるようになった結果、心血管疾患、糖尿病、関節炎、がんなどの加齢に関連する疾患の発生率が高くなり、その有病率は世界的に上昇しています。ウイルスクリアランスは、慢性疾患治療のための生物製剤や遺伝子治療薬の開発において重要な役割を果たしており、これらの治療が安全で効果的であることを保証しています。例えば、米国を拠点とする公衆衛生研究機関であるInstitute for Health Metrics and Evaluationは、2023年6月、全世界で5億人以上の人々が糖尿病を患っていると報告し、その数は2050年までに13億人を超えると予測しています。このように、慢性疾患の増加はウイルスクリアランス市場の需要を促進しています。

ウイルスクリアランス市場の企業は、遺伝子治療薬や生物製剤の需要増に対応するため、大規模ウイルスベクター製造施設などの生産能力拡大戦略にますます注力しています。大規模なウイルスベクター製造施設は、細胞療法や遺伝子療法で使用されるウイルスベクターを製造するための高度なバイオ生産拠点であり、高い純度、安全性、ウイルスクリアランス基準の遵守を保証します。例えば、2022年8月、米国のバイオテクノロジー企業であるThermo Fisher Scientificは、マサチューセッツ州プレーンビルに30万平方フィートの商業用ウイルスベクター製造施設を開設しました。この施設は同社の世界的な生産能力を倍増させ、ウイルスクリアランスや分析試験を含むエンドツーエンドの製造をサポートし、遺伝子治療、ワクチン、先端生物製剤の迅速で安全な商業化を可能にします。

2024年8月、ドイツを拠点とするヘルスケア企業であるMerck Groupは、Mirus Bio LLCを6億米ドルで買収しました。この買収により、MerckはMirus Bioの最先端のトランスフェクション技術を取り入れることでウイルスベクター製造能力を強化し、成長する遺伝子治療市場に統合ソリューションを提供する能力を強化しました。米国を拠点とするMirus Bio LLCは、ウイルスクリアランスプロセスで使用されるトランスフェクション試薬を専門としています。

ウイルスクリアランス市場は、ウイルス除去・不活性化試験、バリデーション試験、薬事コンサルティングなどのサービスを提供する事業体が得る収益で構成されています。市場価値には、サービスプロバイダーが販売する、あるいはサービス提供に含まれる関連商品の価値が含まれます。ウイルスクリアランス市場には、ウイルスフィルター、試薬、特殊なクリアランス機器の売上も含まれます。この市場の価値は、「ファクトリーゲート」価値、すなわち、他の事業体（川下の製造業者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）であれ、最終顧客へ直接であれ、商品の製造業者または作成者によって販売された商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

よくあるご質問

• ウイルスクリアランスの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年に8億2,000万米ドル、2025年には9億6,000万米ドル、2029年には17億7,000万米ドルに成長すると予測されています。CAGRはそれぞれ16.9%、16.6%です。
• ウイルスクリアランスとは何ですか？
  • 生物学的製品からウイルスを検出、除去、不活性化し、ウイルス汚染のないことを保証するプロセスです。
• ウイルスクリアランスの主なアプローチには何がありますか？
  • ウイルス除去、ウイルス不活性化、ウイルス検出が含まれます。
• ウイルスクリアランス市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • 慢性疾患の有病率の増加、バイオ医薬品生産の増加、ウイルスの安全性に対する規制当局の関心の高まりなどが挙げられます。
• ウイルスクリアランス市場における主要企業はどこですか？
  • F Hoffmann-La Roche Ltd., Merck Group, Thermo Fisher Scientific Inc., Asahi Kasei Corporation, SGS SAなどです。
• ウイルスクリアランス市場の主な動向は何ですか？
  • ハイスループット分析技術の統合、シングルユースシステムの普及、ろ過・クロマトグラフィー法の進歩などが挙げられます。
• 2025年の米国の関税引き上げが製薬会社に与える影響は何ですか？
  • 製薬会社に深刻な影響を及ぼし、特に薄利多売のジェネリック医薬品メーカーが脆弱です。
• ウイルスクリアランス市場の価値には何が含まれますか？
  • ウイルス除去・不活性化試験、バリデーション試験、薬事コンサルティングなどのサービスの収益が含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界のウイルスクリアランス：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界のウイルスクリアランス市場：成長率分析
• 世界のウイルスクリアランス市場の実績：規模と成長、2019～2024年
• 世界のウイルスクリアランス市場の予測：規模と成長、2024～2029年、2034年
• 世界のウイルスクリアランス：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界のウイルスクリアランス市場：方法別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• ウイルスクリアランス
• ウイルス除去
• ウイルス不活化
• ウイルス検出
• 世界のウイルスクリアランス市場：用途別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• ワクチン・治療薬
• 血液・血液製剤
• 細胞・遺伝子治療製品
• 組織・組織製品
• その他
• 世界のウイルスクリアランス市場：エンドユーザー別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 製薬・バイオテクノロジー企業
• CRO（受託研究機関）
• 学術研究機関
• その他
• 世界のウイルスクリアランス市場：ウイルスクリアランスのサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 下流処理
• ろ過
• クロマトグラフィー
• 沈殿
• ナノろ過
• 世界のウイルスクリアランス市場：ウイルス除去のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 膜クロマトグラフィー
• 深層ろ過
• ナノろ過
• 限外ろ過
• プロテインAアフィニティークロマトグラフィー
• 世界のウイルスクリアランス市場：ウイルス不活化のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 溶剤洗剤法
• 低pH治療
• 熱処理（低温殺菌）
• UV-C照射
• カプリル酸処理
• 世界のウイルスクリアランス市場：ウイルス検出のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）
• ELISA（酵素免疫測定法）
• 核酸検査（NAT）
• 細胞ベースアッセイ
• 透過型電子顕微鏡（TEM）

第7章 地域別・国別分析

• 世界のウイルスクリアランス市場：地域別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 世界のウイルスクリアランス市場：国別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• ウイルスクリアランス市場：競合情勢
• ウイルスクリアランス市場：企業プロファイル
  • F Hoffmann-La Roche Ltd. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Merck Group Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Thermo Fisher Scientific Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Asahi Kasei Corporation Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • SGS SA Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Eurofins Scientific Inc.
• Lonza Group AG
• WuXi AppTec
• Catalent Biologics
• Charles River Laboratories
• Kedrion Biopharma
• Nelson Labs
• Pall Corporation
• Sartorius AG
• Syngene International
• Microbac Laboratories
• Creative Biolabs
• Texcell SA
• GTP Bioways
• Vironova AB

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• ウイルスクリアランス市場2029：新たな機会を提供する国
• ウイルスクリアランス市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• ウイルスクリアランス市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録