ウイルスクリアランスの世界市場規模：手法別、用途別、エンドユーザー別、地域別、範囲および予測

ウイルスクリアランスの市場規模と予測

ウイルスクリアランス市場の市場規模は、2024年に6億2,837万米ドルと評価され、2024年～2031年の間に12.21％のCAGRで成長する見込みで、2031年には14億5,527万米ドルに達すると予測されています。

ウイルスクリアランスの世界市場促進要因

ウイルスクリアランス市場の市場促進要因は、様々な要因の影響を受ける可能性があります。

バイオ医薬品需要の増加：

バイオ医薬品の需要は同時に増加しており、製品の安全性を保証するために厳格なウイルスクリアランス手順の実施が必要となっています。遺伝子治療、ワクチン、モノクローナル抗体などのバイオ医薬品には、生物学的物質が頻繁に組み込まれているため、ウイルス汚染物質の拡散を防ぐためにウイルスクリアランスが最も重要です。

厳格な規制義務：

欧州の欧州医薬品庁（EMA）や米国の食品医薬品局（FDA）などの規制機関は、バイオ医薬品の製造におけるウイルスクリアランスに厳格な基準を課しています。これらの規制を遵守することが、ウイルスクリアランスのための最先端技術やサービスを導入する動機となっています。

ウイルス感染の増加：

肝炎、HIV/AIDS、エボラ出血熱やジカ熱のような新興ウイルスを含むウイルス感染症の増加により、効率的なウイルスクリアランス戦略を実施することの重要性が浮き彫りになっています。このような開発の背景から、刻々と変化するウイルスの脅威に対抗するためには、ウイルスクリアランス技術の継続的な進歩が必要です。

バイオプロセス法の開発：

精製、細胞培養、分析アッセイなどのバイオプロセス技術の進歩は、ウイルスクリアランス能力の向上に寄与します。これらの開発により、バイオ医薬品企業はウイルスクリアランス手順の有効性と信頼性を向上させることができます。

バイオ製造部門の成長：

ウイルスクリアランスソリューションの需要は、新規の生物製剤やバイオシミラーの開発に後押しされたバイオ製造部門の拡大によって促進されています。バイオ医薬品市場の予想される成長軌道と同様に、ウイルスクリアランス市場も継続的な拡大が見込まれています。

ウイルスクリアランス・サービスのアウトソーシングの増加：

バイオ医薬品業界では、ウイルスクリアランス試験やバリデーションの責任を専門の開発業務受託機関（CRO）や製造業務受託機関（CMO）に委ねる傾向が強まっています。ウイルス駆除活動では、専門的な知識、インフラ、コスト効率に対する需要が、このアウトソーシング動向の動機となっています。

新規ウイルスクリアランス技術の出現：

新たなウイルスクリアランス技術の出現は、現在進行中の研究開発の対象です。これらの技術は、有効性、迅速性、費用対効果の向上を目指しています。クロマトグラフィー技術、ウイルス不活性化技術、次世代ろ過法などの技術革新が市場拡大を後押ししています。

医薬品製造の世界化：

医薬品製造の世界化は、さまざまな地域で標準化されたウイルスクリアランス手順を広く実施するための重要な要因です。多数の国で事業を展開する組織は、世界の規制規範に適合するよう努力しており、その結果、世界中でウイルスクリアランスのソリューションに大きな関心が集まっています。

世界のウイルスクリアランス市場の抑制要因

ウイルスクリアランス市場にとって、いくつかの要因が抑制要因や課題として作用する可能性があります。

厳しい規制要件：

厳しい規制要件：規制機関は、生物学的製剤のウイルスクリアランスを確実に行うために、厳格なガイドラインと基準を設けています。その結果、開発・承認プロセスが長期化し、コストが増大する可能性があります。

ウイルスクリアランス手続きの高コスト：

ウイルスクリアランスの手続きでは、高度な技術や装置を使用する必要がある場合が多く、その取得や維持には多額の費用がかかる場合があります。小規模な組織や企業は、法外な費用がかかるため、この市場への参入を断念する可能性があります。

ウイルスクリアランス手続きの複雑さ：

ウイルスクリアランスに伴う困難ウイルスクリアランスの手続きは難しく、専門的な知識が要求されることがあります。組織は、効率的なウイルスクリアランス戦略を考案し、実行しようとする際に困難に遭遇する可能性があります。

製品汚染のリスク：

厳格なウィルスクリアランス・プロトコルの実施にもかかわらず、製品汚染の可能性は残されており、その結果、高価な製品リコールや風評被害が発生します。

拡張性の制約：

ウイルスクリアランスの方法によっては、特に生産量の多いバイオ医薬品の場合、大規模生産の要件に対応する上で課題が生じる可能性があります。

新たなウイルスの脅威：

ウイルスの根絶戦略は、ウイルスの絶え間ない進化がもたらす課題に直面しています。新興ウイルスや新型ウイルスの出現により、新たな駆除方法の開発が必要となる可能性があり、市場の複雑さと予測不可能性が増大します。

代替技術との競合：

従来のウイルスクリアランス法に対する代替技術の脆弱性は、ウイルスを不活性化または除去することを目的としたろ過や熱処理などの技術との競合に直面する可能性があります。

倫理面および安全面への配慮：

潜在的に危険な化合物や動物由来製品を組み込んだ特定のウイルスクリアランス法の利用は、倫理的な懸念を生じさせる可能性があります。

目次

第1章 世界のウイルスクリアランス市場のイントロダクション

• 市場概要
• 調査範囲
• 前提条件

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 VERIFIED MARKET RESEARCHの調査手法

• データマイニング
• バリデーション
• 一次資料
• データソース一覧

第4章 世界のウイルスクリアランス市場の展望

• 概要
• 市場力学
  • 促進要因
  • 抑制要因
  • 機会
• ポーターのファイブフォースモデル
• バリューチェーン分析

第5章 世界のウイルスクリアランス市場：手法別

• 概要
• ウイルスクリアランス
• ウイルスの不活化

第6章 ウイルスクリアランスの世界市場：用途別

• 概要
• 組み換えタンパク質
• 血液および血液製剤
• ワクチン
• その他

第7章 ウイルスクリアランスの世界市場：エンドユーザー別

• 概要
• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 受託研究機関
• 学術研究機関
• その他

第8章 ウイルスクリアランスの世界市場：地域別

• 概要
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • その他アジア太平洋地域
• 世界のその他の地域
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第9章 世界のウイルスクリアランス市場の競合情勢

• 概要
• 各社の市場ランキング
• 主な開発戦略

第10章 企業プロファイル

• Charles River Laboratories International
• Merck KGaA
• Wuxi Biologics（Cayman）（Subsidiary of Wuxi Apptec）
• Texcell
• Kedrion
• Bsl Bioservice
• Vironova Biosafety
• Clean Cells
• Virusure GmbH

第11章 付録

• 関連調査

Viral Clearance Market Size And Forecast

Viral Clearance Market size was valued at USD 628.37 Million in 2024 and is projected to reach USD 1455.27 Million by 2031 , growing at a CAGR of 12.21% during the forecasted period 2024 to 2031.

Global Viral Clearance Market Drivers

The market drivers for the Viral Clearance Market can be influenced by various factors. These may include: Increasing Demand for Biopharmaceuticals:

The demand for biopharmaceuticals is experiencing a concurrent increase, necessitating the implementation of rigorous viral clearance procedures to guarantee the safety of the products. Biopharmaceuticals, such as gene therapies, vaccines, and monoclonal antibodies, frequently incorporate biological substances; therefore, viral clearance is of the utmost importance in order to avert the spread of viral contaminants.

Strict regulatory obligations:

Regulatory agencies, including the European Medicines Agency (EMA) in Europe and the Food and Drug Administration (FDA) in the United States, impose rigorous criteria for viral clearance in the manufacturing of biopharmaceuticals. Compliance with these regulations motivates the implementation of cutting-edge technologies and services for viral clearance.

An increasing prevalence of viral infections:

The growing incidence of viral infections, including hepatitis, HIV/AIDS, and emergent viruses such as Ebola and Zika, highlights the criticality of implementing efficient viral clearance strategies. On account of this development, ongoing advancements in viral clearance technologies are required to combat the ever-changing viral threats.

Developments in Bioprocessing Methods:

Bioprocessing technological advancements, such as methods for purification, cell culture, and analytical assays, contribute to enhanced viral clearance capabilities. These developments empower biopharmaceutical firms to improve the effectiveness and dependability of viral clearance procedures.

Growing Biomanufacturing Sector:

Growing The demand for viral clearance solutions is fueled by the expanding biomanufacturing sector, which is propelled by the development of novel biologics and biosimilars. Consistent with the anticipated growth trajectory of the biopharmaceutical market, the viral clearance market is anticipated to experience ongoing expansion.

Increasing Outsourcing of Viral Clearance Services:

A growing trend in the biopharmaceutical industry is the delegation of viral clearance testing and validation responsibilities to specialized contract research organizations (CROs) and contract manufacturing organizations (CMOs). In viral eradication activities, the demand for specialized knowledge, infrastructure, and cost-efficiency motivates this outsourcing trend.

Emergence of Novel Viral Clearance Technologies:

The emergence of novel viral clearance technologies is the subject of ongoing research and development. These technologies aim to provide enhanced effectiveness, velocity, and cost-effectiveness. Market expansion is aided by innovations including chromatography techniques, viral inactivation technologies, and filtration methods of the next generation.

Globalization of Pharmaceutical Manufacturing:

The globalization of pharmaceutical manufacturing is a significant factor in the widespread implementation of standardized viral clearance procedures in various geographic areas. Organizations that have operations in numerous nations strive to conform to global regulatory norms, which has generated significant interest in viral clearance solutions worldwide.

Global Viral Clearance Market Restraints

Several factors can act as restraints or challenges for the Viral Clearance Market. These may include:

Stringent Regulatory Requirements:

Regulatory bodies enforce rigorous guidelines and criteria to ensure the viral clearance of biological products. This can result in extended development and approval processes, as well as increased costs.

High Cost of Viral Clearance Procedures:

Viral clearance procedures frequently necessitate the use of sophisticated technology and apparatus, the acquisition and upkeep of which can be quite costly. Smaller organizations or corporations may be dissuaded from entering the market by the exorbitant expense.

Complexity of Viral Clearance Procedures:

Difficulties Associated with Viral Clearance Procedures for viral clearance can be difficult and demand specialized knowledge. Organizations might encounter difficulties when attempting to devise and execute efficient viral clearance strategies.

Risk of Product Contamination:

Notwithstanding the implementation of stringent viral clearance protocols, the potential for product contamination remains, resulting in expensive product recalls and reputational harm.

Scalability Constraints:

Certain viral clearance methods might present challenges in accommodating the requirements of large-scale production, especially in the case of biopharmaceuticals with substantial volume of output.

Emerging Viral Threats:

Viral eradication strategies face a challenge posed by the perpetual evolution of viruses. Emerging viruses or new viral variants may necessitate the development of novel clearance methods, thereby increasing market complexity and unpredictability.

Competition from Alternative Technologies:

Alternative Technologies Vulnerabilities to Traditional Viral Elimination Methods may face competition from technologies such as filtration or thermal treatment that aim to inactivate or eliminate viruses.

Ethical and Safety Considerations:

The utilization of specific viral clearance methods that incorporate potentially hazardous compounds or animal-derived products may give rise to ethical concerns.

Global Viral Clearance Market: Segmentation Analysis

The Global Viral Clearance Market is Segmented on the basis of Method, Application, End-User, And Geography.

Viral Clearance Market, By Method

• Viral Removal
• Viral Inactivation

Based on the Method, The market is bifurcated into Viral Removal and Viral Inactivation. The Viral Removal segment is expected to hold the largest market share. The factors can be attributed to the high acceptance of this method, the growth of R&D activities by biopharmaceutical companies, and the accuracy, speed, & flexibility provided by the method in life sciences research.

Viral Clearance Market, By Application

• Recombinant Proteins
• Blood and Blood Products
• Vaccines
• Others

Based on the Application, The market is bifurcated into Recombinant Proteins, Blood and Blood Products, Vaccines, and Others. The other segment is predicted to hold the most significant CAGR in the forecasted period due to the growing public & private funding for stem cell research, the use of tissue-based therapies to treat various diseases, and the rising use of cellular therapies in the treatment of various disorders.

Viral Clearance Market, By End-User

• Pharmaceutical & Biotechnology Companies
• Contract Research Organizations
• Academic Research Institutes
• Others

Based on End-User, The market is bifurcated into Pharmaceutical & Biotechnology Companies, Contract Research Organizations, Academic Research Institutes, and Others. The Contract Research Organizations segment is anticipated to hold the largest market share. The factors can be credited for the increasing outsourcing of Drug Discovery Services to CROs by pharmaceutical companies, academic institutes, small biotechnology companies, & start-ups and the ability of CROs to invest in extensive drug discovery infrastructure.

Viral Clearance Market, By Geography

• North America
• Europe
• Asia Pacific
• Rest of the World

Based on Regional Analysis, The Global Viral Clearance Market is classified into North America, Europe, Asia Pacific, and the Rest of the world. The largest share in the market will be dominated by North America owing to growth in the pharmaceuticals industry, rising number of drug approvals, and the presence of national institutes supporting biotechnology and life science research in this region.

Key Players

• Charles River Laboratories International
• Merck KGaA
• Wuxi Biologics (Cayman) (Subsidiary of Wuxi Apptec)
• Texcell
• Kedrion
• Bsl Bioservice
• Vironova Biosafety
• Clean Cells Virusure GmbH

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION OF GLOBAL VIRAL CLEARANCE MARKET

• 1.1 Overview of the Market
• 1.2 Scope of Report
• 1.3 Assumptions

2 EXECUTIVE SUMMARY

3 RESEARCH METHODOLOGY OF VERIFIED MARKET RESEARCH

• 3.1 Data Mining
• 3.2 Validation
• 3.3 Primary Interviews
• 3.4 List of Data Sources

4 GLOBAL VIRAL CLEARANCE MARKET OUTLOOK

• 4.1 Overview
• 4.2 Market Dynamics
  • 4.2.1 Drivers
  • 4.2.2 Restraints
  • 4.2.3 Opportunities
• 4.3 Porters Five Force Model
• 4.4 Value Chain Analysis

5 GLOBAL VIRAL CLEARANCE MARKET, BY METHOD

• 5.1 Overview
• 5.2 Viral Removal
• 5.3 Viral Inactivation

6 GLOBAL VIRAL CLEARANCE MARKET, BY APPLICATION

• 6.1 Overview
• 6.2 Recombinant Proteins
• 6.3 Blood and Blood Products
• 6.4 Vaccines
• 6.5 Others

7 GLOBAL VIRAL CLEARANCE MARKET, BY END-USER

• 7.1 Overview
• 7.2 Pharmaceutical & Biotechnology Companies
• 7.3 Contract Research Organizations
• 7.4 Academic Research Institutes
• 7.5 Others

8 GLOBAL VIRAL CLEARANCE MARKET, BY GEOGRAPHY

• 8.1 Overview
• 8.2 North America
  • 8.2.1 U.S.
  • 8.2.2 Canada
  • 8.2.3 Mexico
• 8.3 Europe
  • 8.3.1 Germany
  • 8.3.2 U.K.
  • 8.3.3 France
  • 8.3.4 Rest of Europe
• 8.4 Asia Pacific
  • 8.4.1 China
  • 8.4.2 Japan
  • 8.4.3 India
  • 8.4.4 Rest of Asia Pacific
• 8.5 Rest of the World
  • 8.5.1 Latin America
  • 8.5.2 Middle East and Africa

9 GLOBAL VIRAL CLEARANCE MARKET COMPETITIVE LANDSCAPE

• 9.1 Overview
• 9.2 Company Market Ranking
• 9.3 Key Development Strategies

10 COMPANY PROFILES

• 10.1 Charles River Laboratories International
  • 10.1.1 Overview
  • 10.1.2 Financial Performance
  • 10.1.3 Product Outlook
  • 10.1.4 Key Developments
• 10.2 Merck KGaA
  • 10.2.1 Overview
  • 10.2.2 Financial Performance
  • 10.2.3 Product Outlook
  • 10.2.4 Key Developments
• 10.3 Wuxi Biologics (Cayman) (Subsidiary of Wuxi Apptec)
  • 10.3.1 Overview
  • 10.3.2 Financial Performance
  • 10.3.3 Product Outlook
  • 10.3.4 Key Developments
• 10.4 Texcell
  • 10.4.1 Overview
  • 10.4.2 Financial Performance
  • 10.4.3 Product Outlook
  • 10.4.4 Key Developments
• 10.5 Kedrion
  • 10.5.1 Overview
  • 10.5.2 Financial Performance
  • 10.5.3 Product Outlook
  • 10.5.4 Key Developments
• 10.6 Bsl Bioservice
  • 10.6.1 Overview
  • 10.6.2 Financial Performance
  • 10.6.3 Product Outlook
  • 10.6.4 Key Developments
• 10.7 Vironova Biosafety
  • 10.7.1 Overview
  • 10.7.2 Financial Performance
  • 10.7.3 Product Outlook
  • 10.7.4 Key Developments
• 10.8 Clean Cells
  • 10.8.1 Overview
  • 10.8.2 Financial Performance
  • 10.8.3 Product Outlook
  • 10.8.4 Key Developments
• 10.9 Virusure GmbH
  • 10.9.1 Overview
  • 10.9.2 Financial Performance
  • 10.9.3 Product Outlook
  • 10.9.4 Key Developments

11 Appendix

• 11.1 Related Research