乾癬バイオシミラーの世界市場レポート2025年

乾癬バイオシミラーの市場規模は近年急速に拡大しています。2024年の73億2,000万米ドルから2025年には81億6,000万米ドルへとCAGR11.5％で拡大します。過去数年間における成長の背景には、先発バイオ医薬品のコスト負担の増加、バイオシミラー初期参入企業の強力な臨床効果と安全性データ、乾癬以外の承認適応の拡大、慢性疾患の有病率の上昇、病院調達政策の改革などがあります。

乾癬バイオシミラー市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれます。2029年には124億3,000万米ドルに成長し、CAGRは11.1%となります。予測期間の成長は、乾癬の世界的な罹患率の上昇、スイッチング政策と互換性規制の進化、バイオシミラー製造の拡大、患者と医師への教育強化、バンドル価格とバリューベース契約の採用に起因しています。予測期間における主な動向としては、革新的なバイオシミラー製造プラットフォーム、AIを活用した患者層別化、先進的ドラッグデリバリーデバイスの発売、次世代製剤の開発、業界内の戦略的提携などが挙げられます。

乾癬バイオシミラーは、中等度から重度の乾癬の治療に使用される承認済みの参照生物製剤の構造、機能、安全性、有効性を忠実に再現するように設計された生物製剤です。これらのバイオシミラー医薬品は、オリジナルの生物学的製剤と比較してより安価な選択肢を提供し、品質や臨床転帰を損なうことなく高度な治療への患者のアクセスを向上させる。

乾癬バイオシミラーの薬剤クラス別には、TNFα阻害薬、インフリキシマブ、エタネルセプト、アダリムマブ、その他のバイオシミラーなどがあります。TNFα阻害薬は、乾癬の炎症を促進するタンパク質である腫瘍壊死因子α（TNF-a）を阻害する生物学的製剤です。TNFα阻害薬は、尋常性乾癬、小斑状乾癬、逆性乾癬、膿疱性乾癬など様々なタイプの乾癬に適用され、皮下、静脈内、経口、外用などの経路で投与されます。販売チャネルは、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局などです。

2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしています。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もあります。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面しています。これに対し、業界はインドや欧州での原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を働きかけています。

乾癬バイオシミラー市場調査レポートは、乾癬バイオシミラー業界の世界市場規模、地域シェア、乾癬バイオシミラー市場シェアを有する競合企業、詳細な乾癬バイオシミラー市場セグメント、市場動向とビジネスチャンスなど、乾癬バイオシミラー市場統計を提供するThe Business Research Companyの最新レポートシリーズの一つです。この乾癬バイオシミラー市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

乾癬性関節炎の診断率の上昇が乾癬バイオシミラー市場の成長を促進すると予想されます。乾癬性関節炎は、関節や皮膚の炎症を引き起こす慢性的な自己免疫疾患で、多くの場合、乾癬の既往歴のある人が罹患します。スクリーニングプロトコルの改善により、以前は気づかれなかった微妙な関節症状を特定することで、早期発見とより正確な診断が可能になりました。乾癬バイオシミラーは、生物学的製剤に代わる手頃な治療薬を提供し、関節の炎症や皮膚症状を効果的に管理します。例えば、2024年5月、米国国立衛生研究所（NIH）によると、2022年の乾癬性関節炎の有病率は0.221％で、10万人当たりの発症率は13.54人です。このような診断動向の高まりが、乾癬バイオシミラー市場を後押ししています。

同市場の企業は、患者の転帰とアクセシビリティを改善するために、革新的な治療ソリューションに注力しています。尋常性乾癬のバイオシミラーは、赤く鱗状の斑点を特徴とする慢性的な自己免疫性皮膚疾患を管理する、承認済みの生物学的製剤に代わる低コストの薬剤です。例えば、2025年5月、スイスに本社を置く製薬会社サンド・グループAGは、ウステキヌマブのバイオシミラー自動注射薬として初めて市販された「Pyzchiva」自動注射器を発売しました。Pyzchivaは、尋常性乾癬、関節症性乾癬、クローン病の成人および6歳以上（体重60kg以上）の尋常性乾癬の小児患者を適応症として承認されています。この自動注射器は、正確な自動投与、注射時の痛みの軽減、コンパクトなデザイン、柔軟な保管が可能な設計となっており、患者の服薬アドヒアランスとQOLを向上させます。

2023年9月、サンドは韓国のバイオ医薬品会社であるサムスンバイオエピスと提携し、SB17（ウステキヌマブ）バイオシミラーを欧州および北米で商業化しました。この提携は、高品質で費用対効果の高い免疫学治療への患者アクセスを拡大するとともに、世界のバイオシミラー市場におけるサンドの地位を強化することを目的としています。

乾癬バイオシミラー市場は、腫瘍壊死因子阻害剤、モノクローナル抗体、皮下・静脈内製剤、皮下注射剤、インターロイキン阻害剤の売上で構成されています。この市場の価値は、「ファクトリーゲート」価値、すなわち、商品の製造業者または製造者が、他の事業体（川下の製造業者、卸売業者、販売業者、小売業者を含む）または直接最終顧客に販売した商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の乾癬バイオシミラー：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の乾癬バイオシミラー市場：成長率分析
• 世界の乾癬バイオシミラー市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界の乾癬バイオシミラー市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界の乾癬バイオシミラー：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の乾癬バイオシミラー市場：薬剤クラス別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• TNF-α阻害剤
• インフリキシマブ
• エタネルセプト
• アダリムマブ
• その他のバイオシミラー
• 世界の乾癬バイオシミラー市場：疾患タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 尋常性乾癬
• 滴状乾癬
• 逆乾癬
• 膿疱性乾癬
• 世界の乾癬バイオシミラー市場：投与経路別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 皮下
• 静脈内
• オーラル
• トピック
• 世界の乾癬バイオシミラー市場：流通チャネル別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局
• 世界の乾癬バイオシミラー市場：サブセグメンテーションTNF-α阻害剤（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• モノクローナル抗体バイオシミラー
• 融合タンパク質バイオシミラー
• 世界の乾癬バイオシミラー市場：サブセグメンテーション インフリキシマブ（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• レミケードバイオシミラー
• CT-P13バイオシミラー
• 世界の乾癬バイオシミラー市場：サブセグメンテーション エタネルセプト（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• エンブレルバイオシミラー
• SB4バイオシミラー
• 世界の乾癬バイオシミラー市場：サブセグメンテーション アダリムマブ（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• ヒュミラバイオシミラー
• ABP 501バイオシミラー
• 世界の乾癬バイオシミラー市場：サブセグメンテーション その他のバイオシミラー（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• ウステキヌマブバイオシミラー
• セクキヌマブバイオシミラー

第7章 地域別・国別分析

• 世界の乾癬バイオシミラー市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界の乾癬バイオシミラー市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 乾癬バイオシミラー市場：競合情勢
• 乾癬バイオシミラー市場：企業プロファイル
  • Pfizer Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Merck & Co. Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Amgen Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Biogen Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Sandoz Group AG Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Fresenius Kabi AG
• Intas Pharmaceuticals Ltd.
• STADA Arzneimittel AG
• Aurobindo Pharma Ltd.
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
• Cipla Ltd.
• Samsung Bioepis Co. Ltd.
• Lupin Ltd.
• Zydus Lifesciences Ltd.
• Celltrion Inc.
• Torrent Pharmaceuticals Ltd.
• Bio-Thera Solutions Ltd.
• Coherus BioSciences Inc.
• mAbxience S.A.
• Reliance Life Sciences Pvt. Ltd.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 乾癬バイオシミラー市場2029：新たな機会を提供する国
• 乾癬バイオシミラー市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 乾癬バイオシミラー市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録