医療機器ラベリングの世界市場レポート2025年

医療機器ラベリングの市場規模は近年力強く成長しています。2024年の11億4,000万米ドルから2025年には12億3,000万米ドルへと、CAGR7.4％で拡大します。歴史的な期間の成長は、規制の精査とコンプライアンス要件の増加、正確で安全な患者情報に対する需要の高まり、使い捨ておよびシングルユース機器の採用拡大、スマートおよびデジタルラベリング技術の使用拡大、製品リコールと訴訟リスクの高まりに起因しています。

医療機器ラベリング市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれます。2029年にはCAGR7.1％で16億1,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、個別化医療機器やコネクテッド医療機器に対する需要の高まり、生体適合性や持続可能性のあるラベル材料への投資の拡大、世界的な医療機器サプライチェーンの拡大、病院インフラ開発の増加、製造受託機関の役割の拡大に起因すると考えられます。予測期間中に予想される主な動向には、スマートラベリング技術の発展、オンデマンドラベリングのためのデジタル印刷の採用、生体適合性と耐久性に優れたラベル材料の開発、ラベリングの自動化とロボット工学の改善、患者中心のデバイスのためのパーソナライズされたラベリングの革新などがあります。

医療機器ラベリングは、医療機器のラベル、包装、使用説明書、マニュアル、販促資料など、医療機器に付随するすべての文書、印刷物、グラフィック情報を包含します。医療機器の名称、使用目的、使用方法、警告、製造者の詳細、規制シンボルなどの重要な情報を提供し、規制の遵守と当局が設定した基準の順守を保証する上で重要な役割を果たします。

医療機器ラベリングの主な種類には、感圧ラベル、糊付けラベル、スリーブラベル、インモールドラベルなどがあります。感圧ラベルは、熱や水を必要とせず、圧力を加えることで医療機器に貼り付けることができる粘着剤を裏打ちしているのが特徴です。これらのラベルは、診断用、治療用、外科用、モニター用、補助器具用など、さまざまな器具のカテゴリーで使用されています。ラベリング材料には通常、紙、プラスチック、その他の基材が含まれ、従来のラベリング、スマートラベリングシステム、インタラクティブラベル、QRコード、バーコード、デジタル印刷などの技術が組み込まれています。病院、クリニック、在宅医療プロバイダー、診断研究所、研究機関などのエンドユーザーにサービスを提供しています。

2025年春、米国の関税の急上昇とそれに続く貿易摩擦は、医療機器分野、特に輸入画像処理機器部品、手術用ステンレス鋼、プラスチック製消耗品に大きな影響を及ぼしています。病院や診療所は値上げに抵抗し、メーカーの利幅を圧迫しています。関税に関連するサプライヤーの変更は、しばしば機器の再認証を必要とし、市場投入までの時間を遅らせるため、規制上のハードルは問題を複雑にしています。企業は、重要部品の二重調達、コモディティ化した品目の国内生産の拡大、コスト効率の高い材料の研究開発の加速などにより、リスクを軽減しています。

この調査レポートは、医療機器ラベリング業界の世界市場規模、地域シェア、医療機器ラベリング市場シェアを持つ競合企業、詳細な医療機器ラベリング市場セグメント、市場動向とビジネスチャンス、医療機器ラベリング業界で成功するために必要なデータなど、医療機器ラベリング市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この医療機器ラベリング市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆる情報を完全な視点でお届けします。

製品リコール件数の増加が、医療機器ラベリング市場の今後の成長を促進すると予測されます。製品リコールは、消費者、製造業者、流通業者から不良品や安全でない製品を回収し、危害を防止し、安全規制の遵守を維持することを含みます。リコールの頻度は、消費者の安全に対する関心の高まりや、より高い製品品質基準への要求の高まりにより増加しています。医療機器ラベリングは、正確な機器識別、使用方法、トレーサビリティ情報を提供することでリコールをサポートし、影響を受けた機器を市場から効率的に撤去することを可能にします。例えば、米国を拠点とするクレームおよびリスク管理サービスプロバイダーであるSedgwick LPによると、2023年3月、医療機器のリコール件数は2021年の837件から2022年には911件に増加しました。したがって、製品リコールの増加が医療機器ラベリング市場の成長を促進しています。

医療機器ラベリング市場の企業は、ラベルの耐久性を向上させ、患者の安全を確保し、厳格な規制基準に準拠するために、永久溶剤ベースの生体適合性接着剤などの高度な接着剤技術に注力しています。永久溶剤型生体適合性接着剤は、人体組織や医療機器との接触に安全でありながら、長期間の接着を実現する医療グレードの製剤です。例えば、2023年12月、米国のメーカーであるFlexcon Company Inc.は、ポリエステル印刷可能フィルムとオーバーラミネートのFlexcon MedFlex製品ラインを発売しました。これらの製品は、外部で使用されるFDAクラスI、II、IIIの医療機器のライフタイムラベリングとトラッキング用に設計されています。MedFlexラベルは、FDAのUDI性能基準をすべて満たし、UL認定の生体適合性粘着剤と持続可能性機能を備え、安全性、耐久性、医療機器ラベリングのコンプライアンスを強化します。

2023年7月、米国のラベル・包装会社であるリソース・ラベル・グループLLCは、ファーマシューティック・リト＆ラベル・カンパニーを非公開の金額で買収しました。この買収により、Resource Label Groupは医薬品と医療機器ラベリング市場におけるポジションを強化し、その能力と地理的範囲を拡大した。Pharmaceutic Litho and Label Company Inc.は米国を拠点とする製薬、バイオテクノロジー、医療機器メーカー向けの印刷インサート、ラベル、包装部品のメーカーです。

医療機器ラベリング市場は、ラベルのデザイン・開発、規制遵守サービス、印刷・包装サービス、ラベリングソフトウェアソリューション、多言語・ローカライゼーションサービスなどのサービスを提供する事業体が得る収益で構成されています。市場価値には、サービスプロバイダーが販売する、またはサービス提供に含まれる関連商品の価値が含まれます。医療機器ラベリング市場には、滅菌インジケーターラベル、インストラクションラベル、コンプライアンスラベル、ブランディングおよびロゴラベルの売上も含まれます。この市場の価値は、「ファクトリーゲート（factory gate）」の価値です。すなわち、他の事業体（川下の製造業者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）であれ、直接最終顧客であれ、商品の製造業者または作成者によって販売される商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の医療機器ラベリング：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の医療機器ラベリング市場：成長率分析
• 世界の医療機器ラベリング市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界の医療機器ラベリング市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界の医療機器ラベリング：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の医療機器ラベリング市場：タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 感圧ラベル
• 糊付けラベル
• スリーブラベル
• インモールドラベル
• その他のタイプ
• 世界の医療機器ラベリング市場：デバイスタイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 診断装置
• 治療機器
• 外科用機器
• 監視デバイス
• 補助器具
• 世界の医療機器ラベリング市場：素材別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 紙
• プラスチック
• その他の材料
• 世界の医療機器ラベリング市場：技術別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 従来のラベル
• スマートラベリングシステム
• インタラクティブラベル
• クイックレスポンスコードとバーコード技術
• デジタル印刷技術
• 世界の医療機器ラベリング市場：エンドユーザー別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 病院
• クリニック
• 在宅ヘルスケア
• 診断検査室
• 調査機関
• 世界の医療機器ラベリング市場：サブセグメンテーション 感圧ラベル（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 取り外し可能なラベル
• 永久ラベル
• 高温ラベル
• 冷凍グレードラベル
• 不正開封防止ラベル
• 世界の医療機器ラベリング市場：サブセグメンテーション 糊付けラベル（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• カットアンドスタックラベル
• ラップアラウンドラベル
• ウェットグルーラベル
• コールドグルーラベル
• 糊付きラベル
• 世界の医療機器ラベリング市場：サブセグメンテーション スリーブラベル（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• シュリンクスリーブラベル
• ストレッチスリーブラベル
• フルボディスリーブラベル
• 部分スリーブラベル
• 不正開封防止スリーブラベル
• 世界の医療機器ラベリング市場：サブセグメンテーション モールドラベル（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• ブロー成形ラベル
• 射出成形ラベル
• 熱成形ラベル
• ポリプロピレンラベル
• 高密度ポリエチレンラベル
• 世界の医療機器ラベリング市場：サブセグメンテーション その他のタイプ（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• レーザーラベル
• 熱転写ラベル
• 感熱ラベル
• スマートラベル
• 無線周波数識別ラベル

第7章 地域別・国別分析

• 世界の医療機器ラベリング市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界の医療機器ラベリング市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 医療機器ラベリング市場：競合情勢
• 医療機器ラベリング市場：企業プロファイル
  • Avery Dennison Corporation Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Trumpf SE+Co. KG Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Zebra Technologies Corporation Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • CCL Industries Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Brady Corporation Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• SATO Holdings Corporation
• UFP Technologies Inc.
• Herma Holding GmbH+Co. KG
• Freyr Solutions
• Weber Packaging Solutions Inc
• Tapecon Inc
• Europlaz Ltd
• Denny Bros Ltd.
• Tursso Companies Inc.
• Techsol Life Sciences
• Batching Systems Inc.
• JH Bertrand Inc
• Royal Label Co. Inc
• Schreiner Group GmbH & Co. KG
• Sidco Labeling Systems

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 医療機器ラベリング市場2029：新たな機会を提供する国
• 医療機器ラベリング市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 医療機器ラベリング市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録