臨床リファレンスラボラトリーの世界市場レポート2025年

臨床リファレンスラボラトリー市場規模は近年力強く成長しています。2024年の439億4,000万米ドルから2025年には470億米ドルへ、CAGR7.0％で拡大します。実績期間の成長は、慢性疾患の有病率の増加、病院からの価値ベースのアウトソーシングの増加、バイオ標準検査室の増加、ポイントオブケア検査の採用の増加、さまざまな感染症の出現に起因しています。

臨床リファレンスラボラトリー市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれます。2029年の年間平均成長率（CAGR）は6.8％で、610億5,000万米ドルに成長します。予測期間における成長の背景には、分子生物学への注目の高まり、臨床試験数の増加、微生物学の開発の進展、予防医学への人気の高まり、検査キットの使用に対する意識の高まりなどがあります。予測期間における主な動向としては、技術の進歩、人工知能の利用、標準検査室における高度な自動化技術、個別化医療の利用、自動化と人工知能の統合などが挙げられます。

臨床リファレンスラボラトリーは、血液、尿、組織などの生物学的サンプルについて、複雑性の高い診断検査と分析を行う専門施設です。分子診断、毒物学、免疫学、病理学などの高度な検査サービスを提供します。最先端の技術を備え、厳格な規制基準に従って、正確性、信頼性、結果のヘルスケア規制への準拠を保証しています。

臨床検査の主な種類には、臨床化学、遺伝子検査、微生物学、細胞学などがあります。臨床化学は臨床病理学の一分野であり、血液や尿などの体液を定量的に分析し、様々な化学物質の濃度を測定することに焦点を当てています。この分野では、伝統的な検査法からデジタル技術、自動検査プラットフォーム、分子診断学まで、さまざまな技術が採用され、クリニック、病院、独立系ラボで活用されています。

2025年春、米国の関税の急上昇とそれに伴う貿易摩擦は、医療機器分野、特に画像診断機器、手術用ステンレス鋼、使い捨てプラスチックに使用される輸入部品に大きな影響を与えています。病院や診療所が値上げに反発しているため、メーカーはマージンの圧迫に直面しています。関税のためにサプライヤーを変更すると、医療機器の再認証が必要になることが多く、市場参入の遅れにつながるため、規制上の課題によって状況はさらに複雑になっています。これに対し、企業は主要部品の二重調達、標準化された品目の国内生産の強化、より費用対効果の高い材料の調査の加速などにより、リスクを軽減しています。

この調査レポートは、臨床リファレンスラボラトリー業界の世界市場規模、地域シェア、臨床リファレンスラボラトリー市場シェアを持つ競合企業、詳細な臨床リファレンスラボラトリー市場セグメント、市場動向とビジネスチャンス、臨床リファレンスラボラトリー業界で成功するために必要なデータなど、臨床リファレンスラボラトリー市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この臨床リファレンスラボラトリー市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率6.8%という予測は、この市場の前回予測から0.2%の微減を示しています。この減少は主に米国と他国間の関税の影響によるものです。この影響は、フランスやカナダなどの主要地域から供給される品質管理用血清や自動検体選別システムに対する関税を通じて米国に直接影響する可能性が高く、検査精度の低下や検査施設の運営費の上昇につながる可能性があります。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易へのマイナスの影響により、その影響はより広範囲に及ぶと思われます。

診断検査に対する需要の高まりが、今後の臨床リファレンスラボラトリー市場の拡大を牽引すると予想されます。診断検査は、生物学的サンプルを分析して病気、病状、感染症を検出、診断、監視するものです。このような診断検査需要の急増は、医療技術の進歩によるところが大きく、検査がより利用しやすく、正確で、効率的なものとなっています。臨床検査室は診断検査において重要な役割を担っており、高度な技術と標準化されたプロトコルによって専門的で正確な分析を提供しています。これらの検査室は、さまざまな医療分野において、疾患の早期発見、治療計画、患者のモニタリングに不可欠な信頼性の高い検査結果を保証しています。例えば、2024年4月、英国の公的医療制度である国民保健サービス（NHS）の報告書によると、主要な診断検査を6週間以上待つ患者が37万6,200人に上り、前月から2万1,200人増加したことが明らかになりました。その結果、診断検査に対する需要の高まりが臨床リファレンスラボラトリー市場の成長を牽引すると予想されます。

臨床リファレンスラボラトリー市場の主なプレーヤーは、効率性、正確性、拡張性を向上させるため、自動サンプル処理プラットフォームなどの先進製品の開発に注力しています。自動サンプル処理プラットフォームは、ロボット工学と高度なソフトウェアを使用して、最小限の人的介入で生物学的サンプルの処理、調製、分析を行うハイスループット検査システムであり、診断および研究ワークフローの効率性、正確性、標準化を保証します。例えば、2023年1月、分子診断のためのサンプルとアッセイ技術を提供するドイツのQIAGEN NVは、診断ラボ用のEZ2 Connect MDxプラットフォームを発売しました。EZ2 Connect MDxは自動サンプル処理用に設計されたIVDプラットフォームで、検査室は24検体から同時にDNAとRNAをわずか30分で効率的に精製できます。血漿、血清、便など様々なサンプルから核酸を抽出するために磁気ビーズ技術を利用しています。このプラットフォームは、プレフィルド密封試薬カートリッジ、負荷チェック用内蔵カメラ、UV除染機能を備え、プロセスの安全性を確保し、汚染リスクを低減します。さらに、シームレスな操作のために、オンボードのピペッティング、加熱、密封カートリッジの自動穿孔機能を備えています。得られた分析物は、リアルタイムPCR、デジタルPCR、次世代シーケンシングなどの複数のダウンストリーム技術と互換性があります。

2024年4月、ルクセンブルクの検査ラボ会社であるユーロフィンズ・サイエンティフィック社は、Ascend Clinical LLC社を非公開の金額で買収しました。この買収により、アセンド・クリニカルの専門知識、高度な検査サービス、確立された顧客基盤を、ユーロフィンズの広範なネットワーク、技術力、業界関係者と統合することで、ユーロフィンズ・サイエンティフィックは腎臓・移植検査におけるプレゼンスを強化することができます。この合併により、診断サービスの向上、患者ケアの強化、米国全体の臨床診断分野の成長が期待されます。Ascend Clinical LLCは米国を拠点とする臨床リファレンスラボラトリー検査とサービスのプロバイダーです。

臨床リファレンスラボラトリー市場は、病理サービス、バイオマーカー検査、ファーマコゲノミクスなどのサービスを提供する事業体が得る収益で構成されています。市場価値には、サービス提供者が販売する、あるいはサービス提供に含まれる関連商品の価値が含まれます。臨床リファレンスラボラトリー市場には、診断検査キット、採血管、微生物培養培地、免疫測定試薬の売上も含まれます。この市場における商品価値は「ファクトリーゲート（工場出荷時の）」価値であり、商品の製造者または製造者が、他の事業体（川下の製造者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）または直接最終顧客に販売した商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の臨床リファレンスラボラトリー：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の臨床リファレンスラボラトリー市場：成長率分析
• 世界の臨床リファレンスラボラトリー市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界の臨床リファレンスラボラトリー市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界の臨床リファレンスラボラトリー：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の臨床リファレンスラボラトリー市場：タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 臨床化学
• 遺伝子検査
• 微生物学と細胞学
• その他のタイプ
• 世界の臨床リファレンスラボラトリー市場：技術別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 伝統的な実験技術
• デジタルテクノロジー
• 自動テストプラットフォーム
• 分子診断
• 世界の臨床リファレンスラボラトリー市場：用途別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• クリニック
• 病院
• 独立研究所
• 世界の臨床リファレンスラボラトリー市場：サブセグメンテーション 臨床化学（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 血液ガス分析
• 酵素検査
• 電解質検査
• 脂質パネル
• 肝機能検査
• 腎機能検査
• 世界の臨床リファレンスラボラトリー市場：サブセグメンテーション 遺伝子検査（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• キャリアスクリーニング
• 診断検査
• 予測的および前兆検査
• 薬理ゲノミクス
• 出生前検査および新生児検査
• 世界の臨床リファレンスラボラトリー市場：サブセグメンテーション 微生物学と細胞学（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 細菌培養検査
• 真菌培養検査
• ウイルス検査
• 寄生虫学検査
• 細胞病理学
• 世界の臨床リファレンスラボラトリー市場：サブセグメンテーション その他のタイプ（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 免疫学的検査
• 血液検査
• 毒性試験
• 内分泌検査

第7章 地域別・国別分析

• 世界の臨床リファレンスラボラトリー市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界の臨床リファレンスラボラトリー市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 臨床リファレンスラボラトリー市場：競合情勢
• 臨床リファレンスラボラトリー市場：企業プロファイル
  • Mayo Clinic Laboratories Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Eurofins Scientific Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Quest Diagnostics Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Sonic Healthcare Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • IDEXX Laboratories Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Unilabs
• ARUP Laboratories
• Lancet Laboratories
• Neogenomics Laboratories
• Sekisui Diagnostics
• Ampath Laboratories
• Clinical Reference Laboratory
• Al Borg Medical Laboratories
• Medsol Diagnostics
• Medlabs Group
• Cerba International
• Enable Biosciences
• Lifebrain Group
• CRL Diagnostics
• Dr. Mufti's Oncopathology

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 臨床リファレンスラボラトリー市場2029：新たな機会を提供する国
• 臨床リファレンスラボラトリー市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 臨床リファレンスラボラトリー市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録