臨床検査の市場機会、成長促進要因、産業動向分析、2024～2032年予測

世界の臨床検査室市場は、2023年に456億米ドルと評価され、2024年から2032年にかけてCAGR 6.2％で成長すると予測されています。

血液、尿、組織などのサンプルに対して高度な診断テストを実施することを専門とする臨床検査施設は、現代のヘルスケアに不可欠です。これらの施設は、ヘルスケアプロバイダー、病院、その他のラボに対応し、日常的なスクリーニングから複雑な遺伝子診断や疾患特異的診断まで、幅広い検査サービスを提供しています。

市場の成長は、慢性疾患や感染症の蔓延が増加し、特に慢性疾患の管理における診断検査への需要に拍車をかけていることが大きな要因となっています。高度な血液検査、遺伝子スクリーニング、バイオマーカー分析などのサービスは、早期発見、効果的な疾病管理、長期的な健康モニタリングに不可欠です。

市場セグメンテーションでは、サービスタイプ別に、病院ベースの検査室、独立型検査室、診療所ベースの検査室を分類しています。2023年には、病院ベースのセグメントが約223億米ドルの評価額でリードしました。これらの病院ベースの検査室は、基本的な血液検査から高度な分子診断まで幅広い検査を提供し、ヘルスケアプロバイダーが総合的な診断のための集中ハブを活用できるようにすることで、最終的に患者ケアの効率を高める。

アプリケーション別では、市場は臨床試験と検査薬に分けられ、検査薬は2023年の市場シェアの67.6%以上を占める。この分野は、病気の予防、診断、治療に役立つ重要な診断情報を提供することで、ヘルスケアの基礎的役割を担っています。このカテゴリーに属する臨床検査室は、臓器機能の評価、代謝異常の検出、慢性疾患のモニタリングのために詳細な生化学分析を行い、それによって患者の全体的な健康管理をサポートしています。

米国の臨床検査室市場だけでも、糖尿病、がん、自己免疫疾患などの慢性疾患の高い流行に支えられ、2023年には169億米ドルに達しました。これらの検査施設は米国ヘルスケアの中心的存在であり、高度な生化学的・分子生物学的診断を提供することで、患者ケアの質と健康アウトカムを向上させています。米国の規制環境は、臨床検査改善法（CLIA）やFDAに代表されるように、検査室運営に厳格な基準を課しており、この急成長分野での検査精度と患者の安全性を保証しています。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 慢性疾患および感染症の罹患率の上昇
    • バイオ検査機関の増加
    • 診断検査数の増加
    • 老人人口の増加
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 先端技術の高コスト
    • 厳しい規制政策の存在
• 成長可能性分析
• 規制状況
• 技術的展望
  • コア技術
  • 隣接技術
• 将来の市場動向
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業シェア分析
• 企業マトリックス分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合のポジショニングマトリックス
• 戦略ダッシュボード

第5章 市場推計・予測：サービスタイプ別、2021年～2032年

• 主要動向
• 病院ベース
• 独立型
• クリニックベース

第6章 市場推計・予測：アプリケーション別、2021年～2032年

• 主要動向
• 臨床試験
• 臨床検査

第7章 市場推計・予測：地域別、2021年～2032年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第8章 企業プロファイル

• Al Borg Medical Laboratories
• Ampath Laboratories
• ARUP Laboratories
• Biolab
• Eurofins Scientific
• Laboratory Corporation of America Holdings
• Laboratoires Reunis
• Lifebrain Group
• Lancet Laboratories
• Mayo Clinic Laboratories
• Medsol Diagnostics
• Quest Diagnostics
• Sonic Healthcare
• Synlab Group
• Unilabs

The Global Clinical Reference Laboratory Market was valued at USD 45.6 billion in 2023 and is projected to grow at a 6.2% CAGR from 2024 to 2032. Clinical reference laboratories, specialized in performing advanced diagnostic tests on samples like blood, urine, and tissue, are integral to modern healthcare. These facilities cater to healthcare providers, hospitals, and other labs, offering a wide range of testing services, from routine screenings to complex genetic and disease-specific diagnostics.

The market's growth is significantly driven by the increasing prevalence of chronic and infectious diseases, fueling the demand for diagnostic testing, particularly in managing chronic conditions. Rising global disease burdens underscore the essential role of clinical reference labs, where services such as advanced blood tests, genetic screenings, and biomarker analyses are crucial for early detection, effective disease management, and long-term health monitoring.

Segmented by service type, the market includes hospital-based, standalone, and clinic-based laboratories. In 2023, the hospital-based segment led with a valuation of approximately USD 22.3 billion. These hospital-based labs offer an extensive range of tests-spanning from basic blood work to sophisticated molecular diagnostics-allowing healthcare providers to leverage a centralized hub for comprehensive diagnostics, ultimately enhancing patient care efficiency.

For applications, the market is divided into clinical trials and laboratory medicine, with laboratory medicine claiming over 67.6% of the market share in 2023. This segment plays a foundational role in healthcare by supplying essential diagnostic information that helps disease prevention, diagnosis, and treatment. Clinical reference labs within this category conduct in-depth biochemical analyses to assess organ function, detect metabolic disorders, and monitor chronic conditions, thereby supporting holistic patient health management.

The U.S. clinical reference laboratory market alone reached USD 16.9 billion in 2023, underpinned by a high prevalence of chronic diseases such as diabetes, cancer, and autoimmune disorders. These laboratories are central to U.S. healthcare, providing advanced biochemical and molecular diagnostics that elevate patient care quality and health outcomes. The U.S. regulatory environment, led by entities like the Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) and the FDA, enforces rigorous standards for laboratory operations, ensuring testing precision and patient safety in this rapidly growing sector.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology & Scope

• 1.1 Market scope & definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates & calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360° synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Rising incidence of chronic and infectious diseases
    • 3.2.1.2 Growing number of bio reference laboratories
    • 3.2.1.3 Increasing number of diagnostic testing
    • 3.2.1.4 Rising geriatric population
  • 3.2.2 Industry pitfalls & challenges
    • 3.2.2.1 High cost of advanced technologies
    • 3.2.2.2 Presence of stringent regulatory policies
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
• 3.5 Technological landscape
  • 3.5.1 Core technologies
  • 3.5.2 Adjacent technologies
• 3.6 Future market trends
• 3.7 Porter's analysis
• 3.8 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2023

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
• 4.3 Company matrix analysis
• 4.4 Competitive analysis of major market players
• 4.5 Competitive positioning matrix
• 4.6 Strategy dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Service Type, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Hospital-based
• 5.3 Standalone
• 5.4 Clinic-based

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Clinical trials
• 6.3 Laboratory medicine

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 North America
  • 7.2.1 U.S.
  • 7.2.2 Canada
• 7.3 Europe
  • 7.3.1 Germany
  • 7.3.2 UK
  • 7.3.3 France
  • 7.3.4 Spain
  • 7.3.5 Italy
  • 7.3.6 Netherlands
• 7.4 Asia Pacific
  • 7.4.1 China
  • 7.4.2 Japan
  • 7.4.3 India
  • 7.4.4 Australia
  • 7.4.5 South Korea
• 7.5 Latin America
  • 7.5.1 Brazil
  • 7.5.2 Mexico
  • 7.5.3 Argentina
• 7.6 Middle East and Africa
  • 7.6.1 South Africa
  • 7.6.2 Saudi Arabia
  • 7.6.3 UAE

Chapter 8 Company Profiles

• 8.1 Al Borg Medical Laboratories
• 8.2 Ampath Laboratories
• 8.3 ARUP Laboratories
• 8.4 Biolab
• 8.5 Eurofins Scientific
• 8.6 Laboratory Corporation of America Holdings
• 8.7 Laboratoires Reunis
• 8.8 Lifebrain Group
• 8.9 Lancet Laboratories
• 8.10 Mayo Clinic Laboratories
• 8.11 Medsol Diagnostics
• 8.12 Quest Diagnostics
• 8.13 Sonic Healthcare
• 8.14 Synlab Group
• 8.15 Unilabs