小児・新生児検査キットの世界市場レポート2025年

小児・新生児検査キットの市場規模は近年力強く成長しています。2024年の39億1,000万米ドルから2025年には41億8,000万米ドルへ、CAGR6.7％で拡大します。実績期間の成長は、小児および新生児医療の進歩、子どもの健康への関心の高まり、ヘルスケアインフラの拡大、出生前検査の認知度の高まり、規制状況の進化に起因すると考えられます。

小児・新生児検査キット市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれます。2029年にはCAGR9.4％で59億8,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、非侵襲的検査法に対する需要の増加、小児科におけるポイントオブケア検査の拡大、新生児・小児科研究への投資の増加、デジタルヘルスソリューションの採用などに起因すると考えられます。予測期間における主な動向としては、迅速かつ正確な検査キットの開発、小児科診断における次世代シーケンシングの導入、新生児スクリーニングプログラムの拡大、新生児の代謝検査への注目の高まり、診断ツールへの人工知能の統合などが挙げられます。

小児・新生児検査キットには、乳幼児、新生児、小児の評価と診断のために綿密に作られた特殊な医療機器、器具、道具がまとめられています。これらのキットは、小児科医、新生児科医、看護師、その他の医療従事者を含むヘルスケア専門家にとって不可欠なリソースとして機能し、小児患者の正確な診断、モニタリング、治療を促進します。

小児および新生児検査キットの主な検査項目には、乾燥血液スポット、聴覚スクリーニング、重症先天性心疾患（CCHD）などがあります。診断技術である乾燥血液スポット（DBS）検査では、個人から少量の血液を採取し、専用のろ紙上で乾燥させる。製品には、タンデム質量分析、パルスオキシメトリー、酵素ベースアッセイ、DNAベースアッセイ、電気泳動など、様々な最先端技術を採用したアッセイキット、試薬、機器が含まれます。これらの高度な検査ソリューションは、病院、診断センター、産科施設、専門クリニック、その他のヘルスケア機関など、多様なエンドユーザーに対応しています。

2025年春、米国の関税の急激な引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療機器分野、特に画像診断機器、手術用ステンレス鋼、使い捨てプラスチックに使用される輸入部品に大きな影響を及ぼしています。病院や診療所が値上げに反発しているため、メーカーはマージンの圧迫に直面しています。関税のためにサプライヤーを変更すると、医療機器の再認証が必要になることが多く、市場参入の遅れにつながるため、規制上の課題によって状況はさらに複雑になっています。これに対し、企業は主要部品の二重調達、標準化された品目の国内生産の強化、より費用対効果の高い材料の調査の加速などにより、リスクを軽減しています。

この調査レポートは、小児・新生児検査キット業界の世界市場規模、地域シェア、小児・新生児検査キット市場シェアを持つ競合企業、詳細な小児・新生児検査キット市場セグメント、市場動向とビジネスチャンス、小児・新生児検査キット業界で成功するために必要なデータなど、小児・新生児検査キット市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この小児・新生児検査キット市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率9.4%という予測は、この市場の前回予測から0.1%の微減を示しています。この減少は主に米国と他国間の関税の影響によるものです。この影響は、主にスウェーデンとベルギーから供給される微量採血用コンポーネントと特殊なアッセイ試薬のコスト上昇を通じて米国に直接影響し、新生児スクリーニング・プログラムに影響を及ぼす可能性が高いです。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易へのマイナスの影響により、その影響はより広範囲に及ぶであろう。

小児・新生児検査キット市場は、新生児における先天性障害の有病率の上昇によって成長する態勢を整えています。これらの障害は、胎児の発育中に発生したり、出生時に存在したりするため、小児および新生児スクリーニングの重要性が強調されています。このようなスクリーニングによる先天性障害の早期発見は、ヘルスケア専門家が迅速な治療を開始することを可能にします。2023年2月、世界保健機関（WHO）は、世界中で年間約24万人の赤ちゃんが生後28日以内に先天性障害により死亡し、さらに生後1カ月から5歳までの間に17万人が死亡していると報告しました。欧州委員会は2022年12月、2020年の出生児1万人当たり253.38人に異常が蔓延し、先天異常による妊娠中絶（TOPFA）は58.22件に上ると指摘しました。このことは、先天異常が乳幼児死亡率に大きな影響を与えることを強調し、小児および新生児検査キットの必要性を強調しています。

新生児および小児人口の増加が小児・新生児検査キット市場の拡大に拍車をかけています。新生児とは一般的に生後28日までの新生児を指し、小児患者には診断時または治療時に21歳以下の小児および乳児が含まれます。小児・新生児検査キット市場は、このような人口の増加に伴う特定のヘルスケアニーズに対応するために不可欠です。例えば、2024年9月にオーストラリアの政府機関であるAustralian Institute of Health and Welfareが発表したところによると、2022年の出生数は29万3,435人の母親に対して29万7,725人で、男児が全体の51％、女児が49％を占め、男女比は女児100人に対して男児105.4人となっています。したがって、新生児・小児人口の増加が小児・新生児検査キット市場の成長を牽引しています。

新規スクリーニング検査の出現は、小児・新生児検査キット市場で牽引力を増している重要な動向です。主要企業は競争力を維持するため、マススクリーニング検査を含む革新的なスクリーニング検査キットの開発に注力しています。例えば、2024年5月、日本の受託分析会社である島津テクノリサーチ株式会社は、新生児マススクリーニングの改善を目的としたPCR検査を実施する新しいサービスを導入しました。このサービスでは、重症複合免疫不全症（SCID）、B細胞欠損症（BCD）、脊髄性筋萎縮症（SMA）などの重篤な希少疾患を検査します。このサービスの目的は、出生直後にこれらの疾患を特定し、新生児の健康状態を改善するためのタイムリーな介入と治療を可能にすることです。現在、このサービスは47都道府県のうち40都道府県で利用可能で、公的資金によりすべての新生児に検査を拡大する計画です。STRは、病院や分娩施設と連携することで、日本全国の新生児の健康と福祉の向上を目指しています。

小児・新生児検査キット市場は、妊産婦血液スクリーニング、超音波検査、羊水穿刺、グルコーススクリーニングの売上で構成されています。この市場の価値は「ファクトリーゲート」の価値です。つまり、商品の製造業者または製造者が、他の事業体（川下の製造業者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）または直接最終顧客に販売した商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の小児・新生児検査キット：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の小児・新生児検査キット市場：成長率分析
• 世界の小児・新生児検査キット市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界の小児・新生児検査キット市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界の小児・新生児検査キット：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の小児・新生児検査キット市場テストの種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 乾燥した血痕
• 聴覚スクリーニング
• 重篤な先天性心疾患（CCHD）
• その他のテストの種類
• 世界の小児・新生児検査キット市場：製品別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• アッセイキットと試薬
• 機器
• 世界の小児・新生児検査キット市場：技術別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• タンデム質量分析法
• パルスオキシメトリー
• 酵素ベースのアッセイ
• DNAベースのアッセイ
• 電気泳動
• その他のテクノロジー
• 世界の小児・新生児検査キット市場：エンドユーザー別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 病院
• 診断センター
• 産科・専門クリニック
• その他のエンドユーザー
• 世界の小児・新生児検査キット市場：サブセグメンテーション 乾燥血痕（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 新生児スクリーニングパネル
• 遺伝子検査
• 感染症スクリーニング
• 世界の小児・新生児検査キット市場：サブセグメンテーション 聴覚スクリーニング（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 自動聴性脳幹反応（ABR）検査
• 耳音響放射（OAE）検査
• ポータブル聴覚スクリーニング装置
• 世界の小児・新生児検査キット市場：サブセグメンテーション 重症先天性心疾患（CCHD）、タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• パルスオキシメトリースクリーニングキット
• 心エコー検査スクリーニングツール
• 臨床評価プロトコル
• 世界の小児・新生児検査キット市場：サブセグメンテーション その他のテストの種類（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 血液ガス分析キット
• 尿検査キット
• 感染症検査
• ポイントオブケア検査装置

第7章 地域別・国別分析

• 世界の小児・新生児検査キット市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界の小児・新生児検査キット市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 小児・新生児検査キット市場：競合情勢
• 小児・新生児検査キット市場：企業プロファイル
  • F. Hoffmann-La Roche AG Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Thermo Fisher Scientific Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Abbott Laboratories Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Medtronic Plc Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Siemens Healthineers Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• GE Healthcare GmbH
• Eurofins Scientific SE
• Trivitron Healthcare Pvt Ltd.
• Hologic Inc.
• PerkinElmer Inc.
• Quidel Corporation
• Bio-Rad Laboratories Inc.
• QIAGEN NV
• Natus Medical Incorporated
• BioFire Diagnostics LLC
• Luminex Corporation
• Meridian Bioscience Inc.
• MP Biomedicals LLC
• ELITech Group SAS
• Baebies Inc.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 小児・新生児検査キット市場2029：新たな機会を提供する国
• 小児・新生児検査キット市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 小児・新生児検査キット市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録