口腔用薄膜の世界市場レポート2025年

口腔用薄膜の市場規模は近年急速に拡大しています。2024年の44億8,000万米ドルから2025年には49億9,000万米ドルへと、CAGR11.4％で拡大します。実績期間の成長は、患者のコンプライアンス、小児・老年患者、迅速なドラッグデリバリー、慢性疾患、市販薬（otc）に起因すると考えられます。

口腔用薄膜市場規模は今後数年で急成長が見込まれます。2029年にはCAGR14.5％で85億9,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、特殊医薬品、精密医療、メンタルヘルス治療薬、経口ワクチン、遠隔医療サービスに起因しています。予測期間の主な動向には、ドラッグデリバリー技術、遠隔医療、バイオアベイラビリティの向上、旅行や外出先での使用、アレルゲンフリー製剤などがあります。

経口薄膜フィルム（OTF）は、口腔内への適用を目的として設計された極めて薄い高分子フィルムです。口腔用薄膜の主な目的は、治療物質を口腔または消化管に送達し、吸収を促進し、循環系に直接輸送することです。

口腔用薄膜の主なタイプには舌下フィルムと速溶性歯科用/頬用フィルムがあります。舌下フィルムは舌の下で速やかに溶解し、組織からの吸収と血流への直接移行を促進します。これらのフィルムは、オピオイド誤用障害の回復などの治療でよく使用されます。さらに、口腔用薄膜は、統合失調症、片頭痛、オピオイド依存症、吐き気、嘔吐などの様々な症状の治療にも用いられます。これらのフィルムは通常、病院薬局、小売薬局、その他の関連流通チャネルを通じて流通しています。

2025年春の米国の関税の急上昇とそれに伴う貿易摩擦は、医療機器分野、特に画像診断機器に使用される輸入部品、手術用ステンレス鋼、使い捨てプラスチックに大きな影響を及ぼしています。病院や診療所が値上げに反発しているため、メーカーはマージンの圧迫に直面しています。関税のためにサプライヤーを変更すると、医療機器の再認証が必要になることが多く、市場参入の遅れにつながるため、規制上の課題によって状況はさらに複雑になっています。これに対し、企業は主要部品の二重調達、標準化された品目の国内生産の強化、より費用対効果の高い材料の調査の加速などにより、リスクを軽減しています。

この調査レポートは、口腔用薄膜業界の世界市場規模、地域シェア、口腔用薄膜市場シェアを持つ競合企業、詳細な口腔用薄膜市場セグメント、市場動向とビジネスチャンス、口腔用薄膜業界で成功するために必要なデータなど、口腔用薄膜市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この口腔用薄膜市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率14.5%という予測は、この市場の前回予測から0.2%という小幅な減少を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。この影響は、主にインドとドイツから供給されるポリマー系フィルム材料のサプライチェーンの遅延を通じて米国に直接影響し、医薬品製造とドラッグデリバリーシステムに影響を及ぼす可能性が高いです。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、より広範囲に及ぶと思われます。

薄膜ドラッグデリバリーシステムに対する需要の高まりが、経口薄膜市場の拡大に拍車をかけています。薄膜は、その利便性、自己投与性、速溶性により、従来の剤形に代わる有望な選択肢として浮上しており、汎用性の高いドラッグ・デリバリー・プラットフォームとなっています。これらのフィルムは経口投与されるため、摂取に水を必要とせず、薬物の効率的な吸収を可能にします。口腔用薄膜（OTF）は溶解速度が速いため、特に患者に優しいです。その結果、薄膜ドラッグデリバリーシステムの需要が高まり、口腔用薄膜への関心が高まっています。米国では、心血管疾患が人口の半数以上を占めています。例えば、2023年1月、米国の非営利団体である米国がん協会（The American Cancer Society）の報告書によると、米国で新たに診断されたがんのうち、非黒色腫皮膚がんを除く少なくとも42％が、2023年には約82万症例を占め、2024年には84万症例になると予測されています。このことは、効果的な治療を確実にするための高度なドラッグデリバリーシステムの必要性が高まっていることを裏付けています。その結果、薄膜ドラッグデリバリーシステムに対する需要の高まりが、経口薄膜市場の成長を後押ししています。

口腔用薄膜市場の主要企業は、Rizaportのような革新的な製品に注力して収益を伸ばしています。Rizaportは、5-HT1受容体作動薬であり、Merck &Co.のMaxaltの有効成分であるリザトリプタン安息香酸塩を含有するブランド経口薄膜です。例えば、2024年2月、米国の製剤会社CD Formulationが経口薄膜技術を発表しました。この製品は、特に嚥下が困難な患者に投与しやすいように設計されており、口腔内で溶解することで迅速な吸収を確保し、消化器系をバイパスして作用発現を早める。この最先端のドラッグデリバリーシステムは、バイオアベイラビリティを向上させ、個別治療のための正確な投与量を提供し、特に緊急性の高い状況において、利便性と服薬アドヒアランスの両方を向上させます。

2023年4月にIntelGenx Technologies Corp.がRizafilmのFDA承認を取得したことが示すように、製品承認は市場力学において重要な役割を果たしています。リザフィルムは、米国外でリザポートを投与する経口溶解性フィルムで、片頭痛患者に錠剤を飲み込む必要のない、速溶性で効果的な代替手段を提供します。今回の承認により、様々な患者ニーズに対応する口腔用薄膜の地位はさらに強固なものとなりました。

2022年9月、ドイツに本社を置くドラッグデリバリーシステムを専門とするLTS LOHMANN Therapie-Systeme AGは、Tapemark Inc.を買収しました。米国を拠点とするCDMO（医薬品開発・製造受託機関）であるTapemark Inc.は、経皮吸収型製剤と口腔用薄膜に関する専門知識で有名であり、LTSのこれらの分野における能力を強化しています。

口腔用薄膜市場に参入している主要企業には、ZIM Laboratories Limited、NAL Pharma、Cure Pharmaceutical Holding Corp.、IntelGenx Corp.、Kyu Kyu Pharmaceutical Co.Ltd.、Sunovion Pharmaceuticals Inc.、Seoul Pharma Co.Ltd.、Aquestive Therapeutics Inc.、Shilpa Therapeutics Pvt. Ltd.、Mylan Inc.、LIVKON Pharmaceuticals Pvt. Ltd.、Panacea Biotec Ltd.、Adare Pharmaceuticals Inc.、APR Applied Pharma Research SA、BioDelivery Sciences International Inc.Ltd.、Indivior PLC、LTS Lohmann Therapie-Systeme AG、Tesa Labtec GmbH、Pfizer Inc.、Sanofi S.A.、Merck &Co.Inc.、Novartis International AG、Roche Holding AG、Johnson &Johnson、GlaxoSmithKline plc、Bayer AG、Eli Lilly and Company、AbbVie Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、Novo Nordisk A/S、AstraZeneca plc。

2024年の経口薄膜市場は北米が最大地域でした。アジア太平洋は予測期間中に最も急成長する地域と予想されています。経口薄膜市場レポートでカバーする地域は、アジア太平洋、西欧、中東欧、北米、南米、中東・アフリカです。

経口薄膜市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国です。

口腔用薄膜市場は口腔内崩壊フィルムと口腔内溶解フィルムの売上で構成されています。この市場の価値は「ファクトリーゲート」の価値であり、商品の製造業者または製造者が、他の事業体（川下の製造業者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）または直接最終顧客に販売した商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の口腔用薄膜：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の口腔用薄膜市場：成長率分析
• 世界の口腔用薄膜市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界の口腔用薄膜市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界の口腔用薄膜：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の口腔用薄膜市場：タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 舌下フィルム
• 速溶性デンタル/バッカルフィルム
• 世界の口腔用薄膜市場：疾患適応症別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 統合失調症
• 片頭痛
• オピオイド依存症
• 吐き気と嘔吐
• その他の疾患の適応
• 世界の口腔用薄膜市場：流通チャネル別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 病院薬局
• 小売薬局
• その他の流通チャネル
• 世界の口腔用薄膜市場：サブセグメンテーション 舌下フィルム（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• ドラッグデリバリーフィルム
• 栄養補助食品フィルム
• 世界の口腔用薄膜市場：サブセグメンテーション 速溶性デンタル/バッカルフィルム（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 市販薬（OTC）
• 処方薬

第7章 地域別・国別分析

• 世界の口腔用薄膜市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界の口腔用薄膜市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 口腔用薄膜市場：競合情勢
• 口腔用薄膜市場：企業プロファイル
  • ZIM Laboratories Limited Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • NAL Pharma Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Cure Pharmaceutical Holding Corp. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • IntelGenx Corp. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Kyu Kyu Pharmaceutical Co. Ltd. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Sunovion Pharmaceuticals Inc.
• Seoul Pharma Co. Ltd.
• Aquestive Therapeutics Inc.
• Shilpa Therapeutics Pvt. Ltd.
• Mylan Inc.
• LIVKON Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
• Panacea Biotec Ltd.
• Adare Pharmaceuticals Inc.
• APR Applied Pharma Research SA
• BioDelivery Sciences International Inc.
• Sumitomo Dainippon Pharma Co. Ltd.
• Indivior PLC
• LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
• Tesa Labtec GmbH
• Pfizer Inc.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 口腔用薄膜市場2029：新たな機会を提供する国
• 口腔用薄膜市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 口腔用薄膜市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録