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市場調査レポート
商品コード
1851896
口腔用薄膜フィルム：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Oral Thin Films - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 口腔用薄膜フィルム：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年07月30日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 131 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
口腔用薄膜フィルム市場規模は2025年に33億米ドル、2030年には52億1,000万米ドルに達すると予測され、期間中のCAGRは9.56%です。
医薬品開発者が、嚥下障害を回避し、肝代謝の初回通過を回避し、迅速な治療開始を実現する患者中心のフォーマットを優先するにつれて、需要は加速しています。人口の高齢化、慢性疾患の増加、小児にやさしい医薬品の必要性はすべて、薄膜デリバリーへの構造シフトを強化します。ポリマーサイエンス、湿気バリアコーティング、連続製造における技術改良は、単価を下げ、適合する医薬品有効成分の幅を広げることで、さらに勢いを増しています。ブランド革新企業もジェネリックメーカーも、既存の分子を再利用するために505（b）（2）のリフォーミュレーション経路を採用し、口腔用薄膜フィルム市場を、かつては錠剤やカプセル剤が主流であった適応症に拡大するにつれて、競合の激しさが増しています。
世界の口腔用薄膜フィルム市場の動向と洞察
慢性疾患の有病率の上昇
慢性的な非伝染性疾患は、嚥下障害のある患者の服薬アドヒアランスを向上させる剤形に対する臨床上の緊急性を高めています。嚥下障害は50歳以上の成人の25%、介護施設入居者の最大50%に影響を及ぼし、これらの患者は入院期間が長くなり、治療費も高くなります。舌下ブプレノルフィンフィルムは、オピオイド使用障害プログラムにおいて、転用リスクを低減し、直接観察療法を簡略化できるため、好ましい製剤となっており、中毒治療における口腔用薄膜フィルム市場の拡大を後押ししています。高血圧症や糖尿病でもフィルム製剤が好まれています。これらの疾患動向は、口腔用薄膜フィルム市場を景気減速から守る安定した患者基盤を供給しています。
患者に優しいドラッグデリバリーへの嗜好の高まり
嗜好性と服薬アドヒアランスを関連付けるエビデンスベースは、現在、小児および老人薬物療法における製剤設計の指針となっています。225の小児科研究のシステマティックレビューでは、抗生物質と抗けいれん薬のレジメン完了の最大の障壁が味覚であることが確認されました。溶解可能なフィルムは、味をマスキングする賦形剤を埋め込むことでこの障壁を克服し、液剤と直接比較する試験でより高い服用完了率につながりました。規制当局もこの価値提案を認めている：2024年7月にFDAが承認した溶解可能な経口避妊薬「フェムリブ」は、ユーザーの利便性と投与量の正確性における利点を強調しています。処方医が使い勝手の良さを治療法の選択に反映させるようになっているため、口腔用薄膜フィルム市場は、かつては錠剤がデフォルトであった処方箋を獲得しています。
限られた有効成分充填量
薄型フィルムは通常、機械的完全性が損なわれる前に30重量％以上の薬剤を充填することができず、商業的には1ストリップの充填量は30mg程度に制限されます。非ステロイド性抗炎症薬のような高用量療法では、複数回に分けて投与する必要があり、利便性が損なわれます。多層設計の研究は有望であるが、溶出時間のトレードオフに直面しています。材料科学がその上限を押し上げるまで、口腔用薄膜フィルム市場は、ミリグラム単位の低用量で十分な強力な活性剤に焦点を当てると思われます。
セグメント分析
舌下フィルムは、2024年の口腔用薄膜フィルム市場シェアの55.34%を占め、オピオイド中毒治療や緊急発作管理における医師の馴染みの深さを反映しています。この剤形は、迅速な経粘膜吸収を保証し、数分以内に治療的血漿中濃度をもたらします。競合のパイプラインは依然として活発で、アナフィラキシー、低血圧、片頭痛をターゲットとした後期試験段階にある新しい舌下剤候補が少なくとも6つあります。
CAGR11.45%で前進すると予測される頬部用フィルムは、粘接着性ポリマーを利用しており、頬部での滞留時間を延長し、ペイロードの放出を遅らせる。この動態プロファイルは、1日1回投与を求めるホルモン補充薬や慢性疼痛の開発者を惹きつけています。3Dプリンティングは、頬の厚みと薬物負荷をさらに個別化し、新たな安定性試験を行うことなく用量の滴定を可能にします。投資家らは、今後の見通し期間中、小規模ながら急成長している頬側製剤のラインが、支配的ではあるが成熟しつつある舌下製剤の基盤を削っていくと予想しています。
2024年の口腔用薄膜フィルム市場規模の39.65％はオピオイド依存症が占め、北米では薬物療法が義務化され、政策的な支援を得ています。保険適用が義務化されたことで、処方量の多さが保証され、薄膜包装が単位用量ブリスターによる横流しを抑止しています。
片頭痛治療薬のCAGRは12.21%であるが、これは2023年に米国で承認されたリザフィルムが刺激となり、将来のトリプタン製剤の先例となったためです。この製剤は、急性発作時に吐き気を催し、錠剤を嘔吐する危険性のある患者に対応するものです。ラスミジタンなどの追加分子がフィルムに移行するにつれて、神経学者はより広範な採用を予測しています。吐き気・嘔吐や統合失調症の分野も恩恵を受けるが、両分野を合わせた成長率は片頭痛の急成長を引き離しています。
地域分析
2024年の口腔用薄膜フィルム市場シェアは北米が41.67%を占めました。強力な償還制度、臨床医への教育、FDAの明確なガイダンスが、疼痛、中毒、小児アレルギー治療への導入を加速しています。地域別パイプラインでは、2025年7月時点で8件の新薬承認申請が審査中であり、製品フローが持続していることを示しています。米国では、特許保護と限定的なジェネリック競合に支えられ、小売価格は依然として割高です。
アジア太平洋は2030年までCAGR 10.45%で拡大すると予測され、インドの受託製造クラスターとASEAN医薬品調和スキームにおける規制調整努力がその推進力となります。中国の製造業者は溶剤キャスティング設備に投資し、輸出向けブプレノルフィンフィルムについてWHOの事前承認を求める。中間所得層の所得増加により患者にやさしい剤形が受け入れられ、国内のe-pharmacyプラットフォームが農村部でのアクセス格差を解消します。有利なコスト構造により、同地域は世界の口腔用薄膜フィルム市場において供給基地であると同時に急成長する需要中心地でもあります。
欧州は、質調整生存年（QOL）あたりのコストを精査する単一支払い制度のもとで、安定した販売量を維持しています。欧州医薬品庁は2024年12月にブプレノルフィンNeuraxpharmフィルムを承認し、Brexitにもかかわらず規制の継続性を強調しています。国レベルでの価格規制は、リファレンス・プライシングの低下に拍車をかけるが、同時にジェネリック医薬品を促進します。これに対し、イノベーターは差別化を確保するため、3Dプリンターによる個別化治療に軸足を移します。EU医薬品戦略に盛り込まれたテレファーマシー指令は、国境を越えた通信販売を支援し、オンライン販売のシェアを長期的に上昇させる可能性が高いです。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月のアナリストサポート付き
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 慢性疾患の増加
- 患者に優しいドラッグデリバリーへの嗜好の高まり
- 老年人口と小児人口の増加
- 加速する505（B）（2）リフォーミュレーション戦略
- 拡大する大麻と栄養補助食品への応用
- 高分子フィルム工学の技術的進歩
- 市場抑制要因
- 限られた原薬充填能力
- 高い規制と品質保証の障壁
- ジェネリック競争による価格圧力
- 不十分なGMPインフラ
- 規制情勢
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
- パテント情勢
第5章 市場規模と成長予測
- 製品別
- 舌下フィルム
- バッカルフィルム
- 分散性フィルム
- 速溶性経口フィルム
- 疾患適応症別
- オピオイド依存症
- 吐き気と嘔吐
- 統合失調症
- 片頭痛
- 疼痛管理
- その他
- 流通チャネル別
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
- その他の流通チャネル
- 技術別（製造方法）
- ソルベント・キャスティング
- ホットメルト押出
- 3Dプリンティング
- その他のテクノロジー
- 地理
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東・アフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Aquestive Therapeutics Inc.
- IntelGenx Corp.
- LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
- Viatris
- NAL Pharma
- ZIM Laboratories Ltd.
- Sunovion Pharmaceuticals Inc.
- CURE Pharmaceutical
- C.L. Pharm
- Indivior PLC
- BioDelivery Sciences International
- Rapid Dose Therapeutics
- AdhexPharma
- Catalent Inc.
- Tapemark
- IBSA Group
- Dr.Thins
- DK Livkon Healthcare
- NutraStrips
- Pharmedica
- Nova Thin Film Pharmaceuticals
- Orcosa
- Labtec GmbH
- Aavishkar Oral Strips
