人工心臓弁装置・機器の世界市場レポート2025年

人工心臓弁装置・機器の市場規模は近年力強く成長しています。2024年の62億米ドルから2025年には67億3,000万米ドルへ、CAGR8.6％で拡大します。実績期間の成長は、心血管疾患の流行、高齢化、慢性疾患管理、臨床ガイドライン、研究に起因しています。

人工心臓弁装置・機器市場規模は今後数年で力強い成長が見込まれます。2029年にはCAGR9.0％で95億2,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、低侵襲処置、遠隔医療統合、ヘルスケアへのグローバルアクセス、薬剤コーティングされたデバイスに起因します。予測期間の主要動向には、血管医療における人工知能（AI）、ロボット支援インターベンション、ポイントオブケア検査、生体吸収性血管骨格が含まれます。

人工心臓弁装置・機器は、心臓弁膜症患者の心臓に移植される人工弁です。この人工弁は心臓内の血流を調整し、循環と心臓の全体的なパフォーマンスを向上させています。人工弁には機械的なものと生物学的なものがあり、患者の医療上の要求や状態に応じて選択することができます。

人工心臓弁装置・機器の主要タイプには、経カテーテル心臓弁、組織心臓弁、機械心臓弁があります。経カテーテル大動脈弁置換術は、完全に開かない厚くなった大動脈弁を置換するために用いられる侵襲的な手技です。このカテゴリーの製品タイプには、修復製品、僧帽弁修復装置、三尖弁修復装置が含まれます。人工心臓弁装置・機器で採用されている技術には、病院や外来手術センターなど様々なヘルスケア環境で利用されている生体弁や脱細胞化弁が含まれます。

2025年春における米国の関税の急激な引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療機器セグメント、特に画像診断機器、手術用ステンレス、使い捨てプラスチックに使用される輸入部品に大きな影響を及ぼしています。病院やクリニックが値上げに反発しているため、メーカーはマージンの圧迫に直面しています。関税のためにサプライヤーを変更すると、医療機器の再認証が必要になることが多く、市場参入の遅れにつながるため、規制上の課題によって状況はさらに複雑になっています。これに対し、企業は主要部品の二重調達、標準化された品目の国内生産の強化、より費用対効果の高い材料の調査の加速などにより、リスクを軽減しています。

この調査レポートは、人工心臓弁装置・機器産業の世界市場規模、地域シェア、人工心臓弁装置・機器市場シェアを持つ競合企業、詳細な人工心臓弁装置・機器市場セグメント、市場動向とビジネス機会、人工心臓弁装置・機器産業で成功するために必要なデータなど、人工心臓弁装置・機器市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この人工心臓弁装置・機器市場調査レポートは、産業の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率9.0%という予測は、この市場の前回予測から0.3%の小幅な減少を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。この影響は、スイスとオーストラリアからの主要な輸入品である熱分解炭素部品と牛心膜組織のサプライチェーンの混乱を通じて米国に直接影響し、救命のための心臓手術を遅らせる可能性が高いです。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易へのマイナスの影響により、より広範囲に及ぶと考えられます。

心臓弁膜症の有病率の増加は、経カテーテル的大動脈弁置換術（TAVR）の需要を煽り、人工心臓弁装置・機器市場の成長を促進しています。TAVRは、心臓の大動脈弁の機能を損なう心臓弁膜症である大動脈弁狭窄症の治療に用いられる低侵襲の外科手術です。大動脈弁狭窄症は大動脈弁の硬化を引き起こし、適切な血流を制限するため、TAVRは機能不全に陥った弁を経カテーテル弁に置き換えます。例えば、2024年5月、米国の政府機関である疾病対策予防センターは、2022年に心臓病が原因で70万2,880人が死亡し、死亡者の5人に1人を占めたと報告しました。心臓弁膜症の罹患率が上昇を続ける中、TAVR手術の件数は増加し、経カテーテル弁の需要を促進し、市場を前進させると予想されます。

心血管疾患の有病率の増加は、人工心臓弁市場を促進すると予想されます。心血管疾患には、冠動脈疾患、心不全、脳卒中など、心臓や血管に関連するさまざまな疾患が含まれます。人工心臓弁装置は、損傷した弁を人工心臓弁に置き換えることで、心血管障害を管理するために使用されます。これらの装置は、生存率の向上、症状の緩和、罹患率や死亡率の減少に貢献しています。例えば、2022年3月にCleveland Clinicが報告したように、心臓弁膜症は心臓の構造的疾患の最も一般的なタイプであり、アメリカ人全体の約2.5％が罹患しています。その結果、心血管疾患の発生率の増加が人工心臓弁市場を牽引すると予想されます。

この市場で注目すべき動向は、従来型機械弁や生体補綴弁/組織弁よりもポリマー弁が好まれることです。高分子材料で構成されたポリマー製心臓弁は、組織弁や機械式心臓弁に勝る利点を記載しています。機械式心臓弁は血液凝固を防ぐために血液をサラサラにする薬を生涯使用する必要があり、生体人工心臓弁は寿命が短く、何度も交換を必要とし、弁の劣化のリスクがあります。対照的に、高分子心臓弁は血流を促進し、血栓形成のリスクを低減するため、組織弁や機械弁に伴う欠点を回避することができます。こうした利点を活用するため、様々な企業がポリマー製心臓弁技術の開発に投資しています。例えば、上海メディックス社は2022年7月に新しい合成心臓弁を発表しました。この革新的な弁は、ポリマーナノマテリアルを用いて作られ、20～25年の長寿命が特徴です。

米国のFDAや中央医薬品標準管理機構（CDSCO）といった規制機関は、人工心臓弁装置・機器市場を綿密に監督しています。例えば、CDSCOは様々な医療機器のリスクレベルを分類し、人工心臓弁をクラスDまたは高リスク機器に指定する通達を出しています。インドで人工弁を製造・販売しようとするメーカーは、インド中央政府の管轄下にあるフォームMD-7とMD-8に関わる規制プロセスを遵守しなければならないです。フォームMD-7はインドにおける人工弁メーカーの登録に使用され、フォームMD-8はメーカーが融資を申請する際に使用されます。

人工心臓弁装置・機器市場の主要企業は、三尖弁疾患の効果的な治療に対する需要の高まりに対応し、患者の予後を改善し、従来型心臓弁手術に伴う合併症を最小限に抑えるため、三尖弁置換システムの開発に注力しています。三尖弁置換システムは、右心房と右心室の間の血流を調節する心臓の三尖弁を置換するように設計された医療機器です。例えば、2023年10月、米国の技術企業であるエドワーズ・ライフサイエンス社は、EVOQUEシステムのCEマーク承認を取得し、三尖弁閉鎖不全症（TR）治療用として世界で初めて承認された経カテーテル弁置換療法となりました。EVOQUEバルブは、自己拡大型ニチノール製フレームとウシ心膜組織由来の組織リーフレットを特徴としています。EVOQUEは、薄型の経大腿28-Frenchシステムで提供されるように設計されており、3種類のサイズが用意される予定です。

人工心臓弁装置・機器市場に参入している主要企業には、Boston Scientific Corporation、Edwards Lifesciences、Medtronic PLC、LivaNova PLC、Abbott Laboratories、Jenavalve Technology Inc、Lepu Medical Technology、Cryolife Inc、Neovasc Inc、Braile Biomedica、Colibri Heart Valve、TTK Healthcare Ltd、Medical Technology Est、Micro Interventional Devices Inc、Well Health Technologies、On-X Life Technologies Inc、Meril Life Sciences Pvt、Sorin Group、Commonwealth Edison Company、Cardiac Dimensions Inc.、CardioSolutions Inc.、Leman Cardiovascular、MitralSolutions Inc.、Thubrikar Aortic Valve Inc.、LifeNet Health Inc.、Xeltis AG、Transcatheter Technologies GmbH、Venus Medtech（Hangzhou）Inc、MValve Technologies Ltd.、MVRx Inc.、NaviGate Cardiac Structures Inc.、Pulmonx Corporation、Tendyne Holdings Inc.、ValveXchange Inc.、Vascutek Ltd.、XpandOrtho Inc.、Zhejiang A& F Medical Co.Ltd.などがあります。

2024年の人工心臓弁装置・機器世界市場において最大の地域は北米のでした。西欧は人工心臓弁装置・機器市場において2番目に大きい地域でした。人工心臓弁装置・機器市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、中東欧、北米、南米、中東・アフリカです。

人工心臓弁装置・機器市場レポートの対象国は、オーストラリア、中国、インド、インドネシア、日本、韓国、バングラデシュ、タイ、ベトナム、マレーシア、シンガポール、フィリピン、香港、ニュージーランド、アメリカ、カナダ、メキシコ、ブラジル、チリ、アルゼンチン、コロンビア、ペルー、フランス、ドイツ、英国、オーストリア、ベルギー、デンマーク、フィンランド、アイルランド、イタリア、オランダ、ノルウェー、ポルトガル、スペイン、スウェーデン、スイス、ロシア、チェコ共和国、ポーランド、ルーマニア、ウクライナ、サウジアラビア、イスラエル、イラン、トルコ、アラブ首長国連邦、エジプト、ナイジェリア、南アフリカです。

人工心臓弁装置・機器市場は、心臓患者に使用される機械式心臓弁、経カテーテル心臓弁、組織心臓弁の売上で構成されています。この市場における商品価値は、ファクトリーゲート価値、すなわち、商品の製造業者または製造者が、他の事業体（下流の製造業者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）または直接最終顧客に販売した商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、コロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の人工心臓弁装置・機器：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の人工心臓弁装置・機器市場：成長率分析
• 世界の人工心臓弁装置・機器市場の実績：規模と成長、2019～2024年
• 世界の人工心臓弁装置・機器市場の予測：規模と成長、2024～2029年、2034年
• 世界の人工心臓弁装置・機器：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の人工心臓弁装置・機器市場：タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 経カテーテル心臓弁
• 組織心臓弁
• 機械式心臓弁
• 世界の人工心臓弁装置・機器市場：製品タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 修復デバイス
• 僧帽弁修復デバイス
• 三尖弁修復デバイス
• 世界の人工心臓弁装置・機器市場：用途別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 生体弁
• 脱細胞化弁
• 世界の人工心臓弁装置・機器市場：用途別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 病院
• 外来手術センター
• 世界の人工心臓弁装置・機器市場：修復デバイスのサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 経カテーテル僧帽弁修復（TMVR）デバイス
• 経カテーテル三尖弁修復（TTVR）デバイス
• 世界の人工心臓弁装置・機器市場：僧帽弁修復デバイスのサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 僧帽弁修復システム（MitraClip）
• 僧帽弁輪形成術用デバイス
• エッジツーエッジ修復デバイス
• 世界の人工心臓弁装置・機器市場：三尖弁修復デバイスのサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 三尖弁輪形成術用デバイス
• 三尖弁修復システム

第7章 地域別・国別分析

• 世界の人工心臓弁装置・機器市場：地域別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 世界の人工心臓弁装置・機器市場：国別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 バングラデシュ市場

第16章 タイ市場

第17章 ベトナム市場

第18章 マレーシア市場

第19章 シンガポール市場

第20章 フィリピン市場

第21章 香港市場

第22章 ニュージーランド市場

第23章 西欧市場

第24章 英国市場

第25章 ドイツ市場

第26章 フランス市場

第27章 イタリア市場

第28章 スペイン市場

第29章 スペイン市場

第30章 オーストリア市場

第31章 ベルギー市場

第32章 デンマーク市場

第33章 フィンランド市場

第34章 アイルランド市場

第35章 オランダ市場

第36章 ノルウェー市場

第37章 ポルトガル市場

第38章 スウェーデン市場

第39章 スイス市場

第41章 ロシア市場

第42章 チェコ共和国市場

第43章 ポーランド市場

第44章 ルーマニア市場

第45章 ウクライナ市場

第46章 北米市場

第47章 米国市場

第48章 カナダ市場

第50章 南米市場

第51章 ブラジル市場

第52章 チリ市場

第53章 アルゼンチン市場

第54章 コロンビア市場

第55章 ペルー市場

第56章 中東市場

第57章 サウジアラビア市場

第58章 イスラエル市場

第59章 イラン市場

第60章 トルコ市場

第61章 アラブ首長国連邦市場

第62章 アフリカ市場

第63章 エジプト市場

第64章 ナイジェリア市場

第65章 南アフリカ市場

第66章 競合情勢と企業プロファイル

• 人工心臓弁装置・機器市場：競合情勢
• 人工心臓弁装置・機器市場：企業プロファイル
  • Boston Scientific Corporation
  • Edwards Lifesciences
  • Medtronic plc
  • LivaNova plc
  • Abbott Laboratories

第67章 その他の大手企業と革新的企業

• Jenavalve Technology Inc.
• Lepu Medical Technology
• Cryolife Inc.
• Neovasc Inc.
• Braile Biomedica
• Colibri Heart Valve
• TTK Healthcare Ltd.
• Medical Technology Est.
• Micro Interventional Devices Inc.
• Well Health Technologies
• On-X Life Technologies Inc.
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
• Sorin Group
• Commonwealth Edison Company
• Cardiac Dimensions Inc.

第68章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第69章 主要な合併と買収

第70章 最近の市場動向

第71章 市場の潜在力が高い国、戦略

• 人工心臓弁装置・機器市場、2029年：新たな機会を提供する国
• 人工心臓弁装置・機器市場、2029年：新たな機会を提供するセグメント
• 人工心臓弁装置・機器市場、2029年：成長戦略
  • 市場動向による戦略
  • 競合の戦略

第72章 付録