家族性異型高コレステロール血症管理の世界市場レポート2025年

家族性異型高コレステロール血症管理の市場規模は近年急速に拡大しています。2024年の108億4,000万米ドルから2025年には120億4,000万米ドルに、CAGR11.0％で拡大します。歴史的な期間における成長は、心血管疾患の有病率の上昇、政府の取り組み、研究開発活動への投資の増加、Hefhに対する認識と診断の増加、個別化治療に対する需要の高まりに起因すると考えられます。

家族性異型高コレステロール血症管理市場規模は今後数年で急成長が見込まれます。2029年にはCAGR10.9％で182億2,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、遠隔医療サービスの拡大、慢性疾患の蔓延、臨床試験数の増加、老人人口の増加、パイプライン中の薬剤数の急増に起因すると考えられます。予測期間における主な動向としては、デジタルヘルスソリューションの統合、治療オプションの進歩、併用療法の開発、技術の進歩、新規治療法の開発などが挙げられます。

ヘテロ接合体家族性高コレステロール血症（HeFH）管理は、高コレステロールの遺伝的素因を持つ個人の低比重リポ蛋白コレステロール（LDL-C）値の上昇を抑制することを目的とした包括的戦略です。その目的は、生活習慣の改善、脂質低下薬、場合によってはリポ蛋白アフェレーシスなどの高度な治療を通じて、早期の心血管疾患（CVD）のリスクを低下させることです。

HeFH管理における主な治療選択肢は、スタチン、エゼチミブ、PCSK9阻害薬、ロミタピド、ミポマーセンなどです。スタチン系薬剤は、肝臓でのコレステロール産生における重要な酵素であるHMG-CoA還元酵素を阻害することによってコレステロール値を低下させる薬剤です。投与経路には経口、注射、静脈内投与があります。この治療は、小児、成人、高齢者など様々な患者層に適用され、病院、医療センター、診療所など複数のヘルスケア環境で利用されています。

2025年春、米国の関税の急上昇とそれに伴う貿易摩擦は、ヘルスケア分野、特に必要不可欠な医療機器、診断機器、医薬品の供給に大きな影響を及ぼしています。病院やヘルスケアプロバイダーは、輸入される手術器具、画像診断システム、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に悩まされており、その多くは国内での代替品が限られています。こうした費用の高騰が医療予算を圧迫しているため、一部の医療機関は機器のアップグレードを遅らせたり、コスト増を患者に転嫁したりしています。さらに、原材料や部品にかかる関税は、重要な医薬品や医療機器の製造に支障をきたし、サプライチェーンの遅れにつながっています。これに対し、業界は多様な調達戦略を採用し、可能な限り現地生産を拡大し、重要な医療製品の関税免除を働きかけています。

この調査レポートは、家族性異型高コレステロール血症管理業界の世界市場規模、地域シェア、家族性異型高コレステロール血症管理市場シェアを有する競合企業、詳細な家族性異型高コレステロール血症管理市場セグメント、市場動向、ビジネスチャンスなど、家族性異型高コレステロール血症管理市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この家族性異型高コレステロール血症管理市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるもの完全な展望を提供します。

今後5年間の成長率10.9%という予測は、前回予測から0.2%の微減を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。貿易摩擦は、米国やフランスで開発されたエボロクマブやアリロクマブの価格を高騰させ、LDLコントロールの遅れや循環器内科のコスト上昇をもたらすことで、PCSK9阻害薬の米国での採用を妨げる可能性があります。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶと思われます。

心血管疾患の有病率の増加は、家族性異型高コレステロール血症管理市場の拡大を促進すると予想されます。心血管疾患（CVD）には、冠動脈疾患、心不全、脳卒中など、心臓や血管に影響を及ぼすさまざまな疾患が含まれます。世界的なCVDの罹患率の増加は、不健康な食生活、座りがちなライフスタイル、肥満、高齢化などの危険因子の増加と関連しています。ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症の効果的な管理は、動脈硬化や心臓関連の合併症の主要な危険因子である高コレステロール値をコントロールすることによって、心血管疾患を予防する上で重要な役割を果たします。例えば、米国の政府機関である疾病対策予防センター（CDC）によると、米国では2022年に約80万5,000人が心臓発作に見舞われ、そのうち60万5,000人が初発例、20万人が心臓発作の既往歴のある人に発症するといいます。その結果、心血管疾患の有病率の上昇が家族性異型高コレステロール血症管理市場の成長を促進しています。

家族性異型高コレステロール血症管理市場の主要企業は、脂質代謝を改善しコレステロール値を低下させるために、アンジオポエチンに基づく治療法などの革新的な治療法の開発に注力しています。アンジオポエチンは、血管の形成（血管新生）を制御し、血管の安定性を維持するタンパク質ファミリーです。例えば、2023年3月、米国のバイオテクノロジー企業であるリジェネロン・ファーマシューティカルズ社は、ホモ接合性家族性高コレステロール血症（HoFH）の5歳から11歳の小児に対するエブキーザ（evinacumab-dgnb）の承認を米国食品医薬品局（FDA）から取得しました。このファースト・イン・クラスのモノクローナル抗体は、脂質代謝を阻害するタンパク質であるANGPTL3を阻害することにより、低比重リポタンパク質（LDL）コレステロールおよびトリグリセリド値を低下させる。今回の承認は、治療選択肢が限られており、心血管イベントのリスクが高い小児患者に新たな治療選択肢を提供するものです。

2025年2月、米国の検査ラボ会社であるTempus AI Inc.は、Ambry Genetics社を非公開の金額で買収しました。この買収は、遺伝子検査に人工知能を統合し、新たな疾患領域に拡大することで、診断と患者ケアを強化することを目的としています。Ambry Genetics Corporationは米国に本社を置き、ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症（HeFH）の遺伝子検査を専門としています。

家族性異型高コレステロール血症管理市場には、遺伝子検査・診断、コレステロールモニタリング、ライフスタイルカウンセリングなどのサービスを提供する事業体が得る収益が含まれます。市場価値には、サービス提供者が販売する、あるいはサービス提供に含まれる関連商品の価値も含まれます。事業者間で取引される、あるいは最終消費者に販売される財・サービスのみが含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の家族性異型高コレステロール血症管理：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の家族性異型高コレステロール血症管理市場：成長率分析
• 世界の家族性異型高コレステロール血症管理市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界の家族性異型高コレステロール血症管理市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界の家族性異型高コレステロール血症管理：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の家族性異型高コレステロール血症管理市場治療の種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• スタチン
• エゼチミブ
• PCSK9阻害剤
• ロミタピド
• ミポメルセン
• 世界の家族性異型高コレステロール血症管理市場：投与経路別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• オーラル
• 注射剤
• 静脈内
• 世界の家族性異型高コレステロール血症管理市場患者の人口統計別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 子供
• 大人
• お年寄り
• 世界の家族性異型高コレステロール血症管理市場：用途別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 病院
• 医療センター
• クリニック
• その他の用途
• 世界の家族性異型高コレステロール血症管理市場：サブセグメンテーション スタチン（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• アトルバスタチン
• シンバスタチン
• ロスバスタチン
• プラバスタチン
• 世界の家族性異型高コレステロール血症管理市場：サブセグメンテーション エゼチミブ（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• エゼチミブ（単剤療法）
• エゼチミブ併用療法（スタチン併用）
• 世界の家族性異型高コレステロール血症管理市場：サブセグメンテーションPCSK9阻害剤（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• アリロクマブ
• エボロクマブ
• 世界の家族性異型高コレステロール血症管理市場：サブセグメンテーション ロミタピド（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• ロミタピド（単剤療法）
• ロミタピド併用療法
• 世界の家族性異型高コレステロール血症管理市場：サブセグメンテーション ミポメルセン（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• ミポメルセン（単剤療法）
• ミポメルセン併用療法

第7章 地域別・国別分析

• 世界の家族性異型高コレステロール血症管理市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界の家族性異型高コレステロール血症管理市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 家族性異型高コレステロール血症管理市場：競合情勢
• 家族性異型高コレステロール血症管理市場：企業プロファイル
  • Pfizer Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Johnson & Johnson Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Roche Holding AG Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Merck & Co. Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • AbbVie Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Sanofi S.A.
• Bristol-Myers Squibb
• AstraZeneca plc
• Novartis International AG
• Takeda Pharmaceutical Company Limited
• Eli Lilly and Company
• Gilead Sciences Inc.
• Amgen Inc.
• Merck KGaA
• Regeneron Pharmaceuticals Inc.
• Ipsen S.A.
• Chiesi Farmaceutici S.p.A.
• Ferring Pharmaceuticals Limited
• Esperion Therapeutics Inc.
• Aegerion Pharmaceuticals Inc.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 家族性異型高コレステロール血症管理市場2029：新たな機会を提供する国
• 家族性異型高コレステロール血症管理市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 家族性異型高コレステロール血症管理市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録