診断用バイオマーカーの世界市場レポート2025年

診断用バイオマーカーの市場規模は近年急速に拡大しています。2024年の652億5,000万米ドルから2025年には754億6,000万米ドルに、CAGR15.7％で拡大します。実績期間の成長は、慢性疾患の有病率の上昇、オミックス技術の進歩、個別化医療に対する需要の増加、疾患の早期発見に対する意識の高まり、非侵襲的診断法の急増などに起因しています。

診断用バイオマーカー市場規模は今後数年で急成長が見込まれます。2029年には年間平均成長率（CAGR）15.7％で1,353億6,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、リキッドバイオプシー技術の採用拡大、バイオマーカー研究への投資の増加、精密医療への注目の高まり、神経変性疾患への応用拡大などに起因すると考えられます。予測期間における主な動向には、人工知能と機械学習の進歩、マルチオミクスアプローチの統合、ポイントオブケア診断ツールの開発、デジタルバイオマーカーへのシフト、ウェアラブル健康モニタリングデバイスの使用の増加、バイオマーカーの検証と標準化の重視の高まりなどがあります。

診断バイオマーカーとは、疾患の特定を助け、他の疾患と区別する生物学的指標です。これには、臨床検査結果、放射線画像、遺伝子マーカー、生理的変化など、さまざまな種類の所見が含まれます。さらに、診断用バイオマーカーは疾病の進行や治療効果に関する洞察を提供することができます。

診断用バイオマーカーの主な製品タイプには、安全性バイオマーカー、有効性バイオマーカー、検証バイオマーカーがあります。安全性バイオマーカーは、治療や環境暴露に関連する毒性や副作用の潜在的リスクを評価するために使用される測定可能な指標です。有害性を示す可能性のある生物学的反応をモニタリングすることで、治療の安全性を判断するのに役立ちます。これらのバイオマーカーは腫瘍学、代謝性疾患、神経疾患などの分野に応用され、病院、がん研究機関、診断研究所などのエンドユーザーにサービスを提供しています。

2025年春の米国関税の急上昇とそれに伴う貿易摩擦は、ヘルスケア分野、特に必要不可欠な医療機器、診断機器、医薬品の供給に大きな影響を及ぼしています。病院やヘルスケアプロバイダーは、輸入される手術器具、画像診断システム、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に悩まされており、その多くは国内での代替品が限られています。こうした費用の高騰が医療予算を圧迫しているため、一部の医療機関は機器のアップグレードを遅らせたり、コスト増を患者に転嫁したりしています。さらに、原材料や部品にかかる関税は、重要な医薬品や医療機器の製造に支障をきたし、サプライチェーンの遅れにつながっています。これに対し、業界は多様な調達戦略を採用し、可能な限り現地生産を拡大し、重要な医療製品の関税免除を働きかけています。

この調査レポートは、診断用バイオマーカー業界の世界市場規模、地域シェア、診断用バイオマーカー市場シェアを持つ競合企業、詳細な診断用バイオマーカー市場セグメント、市場動向とビジネスチャンス、診断用バイオマーカー業界で成功するために必要なデータなど、診断用バイオマーカー市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この診断用バイオマーカー市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率15.7%という予測は、前回予測から0.2%の微減を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。貿易摩擦は、ベルギーやシンガポールで開発されたトロポニン測定法や循環腫瘍DNA検査法の価格を高騰させ、診断の遅れや検査費用の上昇をもたらし、米国の精密医療を阻害する可能性があります。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶと思われます。

がんの罹患率の増加が診断用バイオマーカー市場の拡大を牽引しています。高齢化、ライフスタイルの変化、環境暴露、診断技術の進歩など、さまざまな要因ががんの有病率上昇に寄与しています。診断用バイオマーカーは、早期発見、正確な診断、個別化された治療アプローチを可能にし、最終的に患者の転帰を改善することで、がん発見に重要な役割を果たしています。例えば、米国を拠点とする非営利のがん擁護団体である米国がん協会は、2024年1月、がん罹患者数が2023年の195万8,310人から201万1,140人に増加し、2.19％増加したと報告しました。このようながん罹患率の増加が、診断用バイオマーカーの需要を引き続き促進しています。

診断用バイオマーカー市場の主要企業は、個別化治療アプローチを促進しながら患者の快適性とアクセス性を向上させるため、血液ベースのバイオマーカー検査などの非侵襲的検査法の開発を優先しています。血液ベースのバイオマーカー検査は、血液中の特定の生物学的マーカーを調べる診断ツールであり、低侵襲な方法でアルツハイマー病を含む疾患を検出または監視します。例えば、米国のライフサイエンス企業であるQuanterix Corporationは、2023年7月、初期の認知症状を有する患者のアルツハイマー病（AD）の診断において医療専門家を支援するために設計された血液ベースのバイオマーカー検査であるLucentADを発表しました。この検査は、ADの重要な指標である脳内のアミロイド病態に関連するバイオマーカーである、181残基でリン酸化されたタウタンパク質（p-Tau 181）の血漿レベルを測定します。LucentADは、脳脊髄液分析やアミロイド陽電子放射断層撮影などの従来の診断法に代わる、侵襲性が低く、より利用しやすい代替法を提供することで、アルツハイマー病が疑われる患者の評価プロセスを合理化することを目指しています。

2024年9月、アイルランドを拠点とする臨床診断会社トリニティ・バイオテックはメタボロミクス・ダイアグノスティックスを約130万米ドルで買収しました。この買収は、戦略的に重要な質量分析プラットフォームと機械学習主導のバイオインフォマティクスを統合することで、トリニティ・バイオテックの能力を強化するものです。メタボロミクス・ダイアグノスティックス社もアイルランドを拠点とし、複雑な疾患の新規バイオマーカーに基づく診断ソリューションの開発を専門としています。

診断用バイオマーカー市場は、バイオマーカーアッセイの開発とバリデーション、バイオマーカーに基づく診断検査サービス、臨床試験支援サービス、データ管理サービスなどのサービスを提供する事業体が得る収益で構成されます。市場価値には、サービスプロバイダーが販売する、またはサービス提供に含まれる関連商品の価値が含まれます。診断用バイオマーカー市場には、バイオマーカーアッセイ、リキッドバイオプシーキット、デジタルバイオマーカー、遺伝子検査キットの売上も含まれます。この市場の価値は「ファクトリーゲート（工場出荷時）」の価値であり、商品の製造者または作成者が、他の事業体（川下の製造者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）または直接最終顧客に販売した商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の診断用バイオマーカー：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の診断用バイオマーカー市場：成長率分析
• 世界の診断用バイオマーカー市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界の診断用バイオマーカー市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界の診断用バイオマーカー：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の診断用バイオマーカー市場：製品別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 安全性バイオマーカー
• 有効性バイオマーカー
• 検証バイオマーカー
• 世界の診断用バイオマーカー市場：用途別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 腫瘍学
• 代謝性疾患
• 神経疾患
• 世界の診断用バイオマーカー市場：エンドユーザー別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 病院
• がん調査機関
• 診断ラボ
• 世界の診断用バイオマーカー市場：サブセグメンテーション 安全性バイオマーカー（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 毒性バイオマーカー
• 臓器特異的安全性バイオマーカー
• 薬剤誘発性傷害バイオマーカー
• 世界の診断用バイオマーカー市場：サブセグメンテーション 有効性バイオマーカー（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 予測バイオマーカー
• 予後バイオマーカー
• 薬力学的バイオマーカー
• 世界の診断用バイオマーカー市場：サブセグメンテーション 検証バイオマーカー（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• ゲノムバイオマーカー
• プロテオームバイオマーカー
• メタボロミクスバイオマーカー

第7章 地域別・国別分析

• 世界の診断用バイオマーカー市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界の診断用バイオマーカー市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 診断用バイオマーカー市場：競合情勢
• 診断用バイオマーカー市場：企業プロファイル
  • Johnson & Johnson Services Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • F. Hoffmann-La Roche AG Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Thermo Fisher Scientific Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Abbott Laboratories Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • PerkinElmer Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Siemens Healthineers AG
• Merck KGaA
• Agilent Technologies Inc.
• Charles River Laboratories International Inc.
• Bio-Rad Laboratories Inc.
• Bruker Corporation
• Qiagen N.V.
• Myriad Genetics Inc.
• Meso Scale Diagnostics LLC
• EKF Diagnostics Holdings Plc
• Sino Biological Inc.
• Enzo Biochem Inc.
• Biomarker Technologies Inc.
• Cisbio Bioassays
• Signosis Inc.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 診断用バイオマーカー市場2029：新たな機会を提供する国
• 診断用バイオマーカー市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 診断用バイオマーカー市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録