バイオマーカーの世界市場 (～2031年)：提供区分・タイプ・研究分野・技術・疾患・用途別

世界のバイオマーカー市場は、2026年の679億5,000万米ドルから、2031年には1,121億米ドルに達すると予想されており、2026年から2031年までのCAGRは10.5％となる見込みです。

この成長は、AI、デジタル病理学、バイオインフォマティクスの統合が進んでいることに加え、精密医療やコンパニオン診断の導入が拡大していることが要因となっています。

予測バイオマーカーセグメントが有効性バイオマーカー市場で2025年に最大のシェアを占めた

バイオマーカー市場は、タイプ別に安全性バイオマーカー、有効性バイオマーカー、バリデーションバイオマーカーの3つのセグメントに分類されます。有効性バイオマーカーセグメントは、さらに予測バイオマーカー、サロゲートバイオマーカー、薬力学的バイオマーカー、予後バイオマーカーに分類されます。2024年、有効性バイオマーカーセグメントにおいて、予測バイオマーカーが世界最大のシェアを占めました。これは主として、特定の治療に反応する可能性が最も高い患者を特定し、個別化治療を可能にするうえで、予測バイオマーカーが重要な役割を果たしているためです。この機能は、最終的に治療成績の改善と臨床意思決定の高度化につながります。

予測バイオマーカーの利用は、腫瘍、自己免疫疾患、感染症などの分野で著しい勢いを見せています。さらに、予測バイオマーカーを対象としたコンパニオン診断薬の承認件数が増加していることも、市場での普及を後押ししています。例えば、2026年6月、FDAは前立腺がんにおけるPTENタンパク質を評価する、Roche初のコンパニオン診断薬を承認しました。VENTANA PTENアッセイにより、より標的を絞った治療判断の対象となる患者を特定できます。

技術別では、イムノアッセイセグメントが2025年にバイオマーカー市場で最大のシェアを占めた

バイオマーカー市場は、イムノアッセイ、NGS (次世代シーケンシング)、PCR (ポリメラーゼ連鎖反応)、質量分析法、クロマトグラフィーなど、いくつかの技術に分類されます。2025年には、イムノアッセイがその高い特異性と、特に腫瘍、循環器、感染症など、さまざまな疾患領域にわたる幅広いバイオマーカーを検出できる能力により、バイオマーカー市場で最大のシェアを占めると予想されています。

イムノアッセイは、臨床診断と調査用途の両方に適しているため、バイオマーカーの検出において好まれています。さらに、その拡張性と自動化機能により、高スループット検査が可能となり、これは精密診断に対する需要の高まりに応える上で不可欠です。

主要企業は、診断製品・サービスの強化に向けて、イムノアッセイプラットフォームの改良を積極的に進めています。例えば、Rocheはがん診断向けのElecsys Anti-p53イムノアッセイを提供しています。一方、Abbottは、感染症検査および慢性疾患のモニタリングに対応するため、ARCHITECTおよびAlinityイムノアッセイシステムの用途を拡大しています。

アジア太平洋地域が2026年から2031年にかけて最も急速に成長する地域セグメントとなる

アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されています。この成長は主に、中国、インド、日本などの国々における医療インフラの拡充に加え、精密医療、ゲノム研究、診断技術の革新への投資増加によって牽引されています。

がん、心血管疾患、代謝性疾患、感染症などの慢性疾患の有病率の上昇により、バイオマーカーに基づく診断や個別化治療への需要が加速しています。さらに、臨床試験活動の拡大、コンパニオン診断の普及、バイオテクノロジーおよびライフサイエンス研究に対する政府の支援策、ゲノミクス、プロテオミクス、AIを活用した分析技術の急速な統合が、いずれも同地域の市場成長に寄与しています。

さらに、現地のバイオ医薬品製造能力の拡大や規制枠組みの改善により、商業化の機会が拡大しており、アジア太平洋地域はバイオマーカー市場における成長とイノベーションの重要な拠点としての地位を確立しつつあります。

企業プロファイルリスト：

• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (スイス)
• Merck KGaA (ドイツ)
• Abbott (米国)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (米国)
• QIAGEN (ドイツ)
• Charles River Laboratories (米国)
• Eurofins Scientific (ルクセンブルク)
• LabCorp (米国)
• Revvity (米国)
• bioMerieux (フランス)
• Guardant Health (米国)
• JSR Corporation (Crown Biosciences) (日本)
• Agilent Technologies, Inc. (米国)
• Bio-Rad Laboratories (米国)
• Illumina, Inc. (米国)
• Quanterix (米国)
• Meso Scale Diagnostics, LLC (米国)
• Intertek Group Plc (英国)
• Meridian Bioscience (米国)
• BioAgilytix Labs (米国)
• R-Biopharm AG (ドイツ)
• Enzo Biochem (米国)
• WuXi AppTec (中国)
• Standard BioTools (米国)
• Diatech Pharmacogenetics (イタリア)
• Synexa Life Sciences BV (オランダ)
• Proteome Sciences (英国)
• Pillar Biosciences (米国)
• StressMarq Biosciences Inc. (カナダ)
• Sebia (フランス)
• Bio-Techne (米国)
• C2N Diagnostics (米国)
• NorthEast Bioanalytical Laboratories (米国)
• Signosis (米国)
• Myriad Genetics, Inc. (米国)

当レポートでは、世界のバイオマーカーの市場を調査し、市場概要、市場成長への各種影響因子の分析、技術・特許の動向、法規制環境、ケーススタディ、市場規模の推移・予測、各種区分・地域/主要国別の詳細分析、競合情勢、主要企業のプロファイルなどをまとめています。