医療機器ビジランスの世界市場レポート2025年

医療機器ビジランス市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれます。2029年には年間平均成長率（CAGR）8.8％で1,368億6,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、医療機器のリコールシステムの立ち上げの増加、医療機器の市販後調査プログラムの増加、報告される有害事象の増加、治療薬や外科手術のニーズの増加、患者安全規制に関連する複雑性の増大などに起因しています。予測期間の主な動向には、技術の進歩、国際医療機器規制フォーラム（IMDRF）の枠組み、国境を越えた安全性情報の交換の強化、遠隔患者モニタリング機器、3Dプリンティング、個別化機器などがあります。

今後5年間の成長率8.8％という予測は、前回予測から0.2％の微減を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。貿易摩擦は、EUやシンガポールで開発された有害事象報告プラットフォームやサイバーセキュリティ・コンプライアンス・ツールの価格を高騰させ、市販後調査の遅れや規制遵守コストの上昇を招くことで、米国の患者安全モニタリングを阻害する可能性があります。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶと思われます。

医療リコール件数の増加は、今後の医療機器監視市場の成長を促進すると予想されます。医療リコールとは、規制当局、製造業者、または販売業者が、公衆衛生にリスクをもたらす、または規制基準に準拠していない医療製品を撤去または修正するために取る行動を指します。医療機器監視は、有害事象、不具合、安全性の懸念を特定するために、市場に流通している医療機器を継続的に監視することを意味し、特定された場合には規制当局に報告され、さらなる調査や、正当な理由があれば製品回収につながる可能性があります。例えば、2022年12月、米国の連邦政府機関である食品医薬品局（FDA）は、医療機器のリコールの増加を観測し、2022年には442件のリコールが記録され、2021年の331件から約10％増加しました。したがって、医療リコール件数の増加が医療機器警戒市場の成長を促進しています。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の医療機器ビジランス：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の医療機器ビジランス市場：成長率分析
• 世界の医療機器ビジランス市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界の医療機器ビジランス市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界の医療機器ビジランス：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の医療機器ビジランス市場：配送方法別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• オンデマンド
• オンプレミス
• 世界の医療機器ビジランス市場：用途別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 治療薬
• 診断
• 外科手術
• 調査
• その他の用途
• 世界の医療機器ビジランス市場：エンドユーザー別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• オリジナル機器製造会社（OEM）
• 臨床調査機関（CRO）
• ビジネスプロセスアウトソーシング（BPO）企業
• 世界の医療機器ビジランス市場：サブセグメンテーション オンデマンド、タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• クラウドベースのソリューション
• サブスクリプションサービス
• リモート監視とレポート
• 世界の医療機器ビジランス市場：サブセグメンテーション オンプレミス（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 社内ソフトウェアソリューション
• ローカルサーバーの展開
• カスタマイズされたシステム実装

第7章 地域別・国別分析

• 世界の医療機器ビジランス市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界の医療機器ビジランス市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 医療機器ビジランス市場：競合情勢
• 医療機器ビジランス市場：企業プロファイル
  • Johnson & Johnson Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Intel Corporation Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Oracle Corporation Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Medtronic Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Siemens Healthineers Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• RELX Group plc
• MasterControl Inc.
• Laerdal Medical
• Numerix
• Smithers
• Omnify Software Inc.
• Freyr
• Sparta Systems
• MDI Consultants Inc.
• Greenlight Guru
• Jama Software
• Sarjen Systems Pvt. Ltd
• Arena Solutions Inc.
• Xybion Corporation
• ZEINCRO Group

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 医療機器ビジランス市場2029：新たな機会を提供する国
• 医療機器ビジランス市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 医療機器ビジランス市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録