治験管理システムの世界市場レポート2025年

治験管理システム市場規模は、今後数年で急成長が見込まれます。2029年にはCAGR13.2％で36億9,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、患者中心の臨床検査の重視、リスクベースモニタリングの導入、精密医療の成長、適応的検査デザインの導入、臨床検査業務のアウトソーシングの増加、臨床検査におけるモバイルヘルス（mヘルス）の統合、クラウドベースCTMSソリューションの導入、データの標準化と相互運用性の重視などに起因すると考えられます。予測期間中の主要動向としては、IT技術の進歩、リアルタイムでのデータアクセスと管理、CTMSにおける人工知能の統合、データセキュリティのためのブロックチェーンの活用、製薬企業とCROの連携などが挙げられます。

今後5年間の成長率13.2%という予測は、前回予測から0.2%の微減を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。貿易摩擦は、インドやエストニアで開発されたクラウドベース治験管理システム（CTMS）プラットフォームやリスクベースモニタリングツールの価格を高騰させ、検査モニタリング能力の低下や運営コストの上昇を招くことで、米国の研究効率を阻害する可能性があります。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶと考えられます。

治験管理システム市場の成長は、臨床検査の増加によって牽引されると予測されます。これらの臨床検査は、新しい治療、介入、薬剤の安全性、有効性、潜在的利益を評価するために、ヒトを対象として実施される調査研究です。治験管理システム（Clinical Trials Management Systems：CTMS）は、こうした臨床検査の管理を合理化・円滑化するために設計された特殊なソフトウェアプラットフォームです。米国国立衛生ラボ（NIH）の一部門であるClinicalTrials.govのデータから、登録された臨床検査数が2022年の39万9,499件から、米国全50州と221カ国で43万7,533件に増加していることが明らかになりました。このうち、140,492検査（31％）が米国で登録され、241,498検査（53％）が米国以外で実施されました。したがって、臨床検査数の増加が治験管理システム市場の成長を促進すると予想されます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、コロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の治験管理システム：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の治験管理システム市場：成長率分析
• 世界の治験管理システム市場の実績：規模と成長、2019～2024年
• 世界の治験管理システム市場の予測：規模と成長、2024～2029年、2034年
• 世界の治験管理システム：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の治験管理システム市場システムタイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 企業ベース治験管理システム
• 現場ベース治験管理システム
• 世界の治験管理システム市場：コンポーネント別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• ソフトウェア
• サービス
• ハードウェア
• 世界の治験管理システム市場、提供方法別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• クラウドベース治験管理システム
• Webベース治験管理システム
• オンプレミス治験管理システム
• 世界の治験管理システム市場：エンドユーザー別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 製薬とバイオ医薬品企業
• 医療機器メーカー
• 臨床研究機関（CRO）
• その他
• 世界の治験管理システム市場：企業ベース治験管理システムのサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 包括的CTMSソリューション
• モジュール型CTMSソリューション
• 世界の治験管理システム市場：現場ベース治験管理システムのサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 現場レベルのデータ管理ツール
• 施設向け研究管理ソリューション

第7章 地域別・国別分析

• 世界の治験管理システム市場：地域別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 世界の治験管理システム市場：国別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 治験管理システム市場：競合情勢
• 治験管理システム市場：企業プロファイル
  • International Business Machines Corporation
  • Oracle Corporation
  • Cognizant Technology Solutions India Private Limited
  • Laboratory Corporation of America Holdings
  • Wipro Limited

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Veeva Systems Inc
• Medidata Solutions
• BioClinica Inc.
• Calyx
• Clario
• Advarra Inc
• ArisGlobal LLC
• MasterControl Solutions Inc.
• Medrio Inc.
• Anju Software Inc.
• Forte Research System Inc
• Cmed Clinical Services
• OmniComm Systems Inc.
• MedNet Solutions Inc.
• DSG Inc.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、戦略

• 治験管理システム市場、2029年：新たな機会を提供する国
• 治験管理システム市場、2029年：新たな機会を提供するセグメント
• 治験管理システム市場、2029年：成長戦略
  • 市場動向による戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録