2034年までの非侵襲的血糖モニタリング市場予測―技術別世界の分析

Stratistics MRCによると、世界の非侵襲的血糖モニタリング市場は2026年に19億米ドル規模となり、2034年までに124億米ドルに達すると予想されており、予測期間中はCAGR26.3％で成長すると見込まれています。

非侵襲的血糖モニタリングとは、皮膚穿刺、毛細血管血の採取、あるいは皮下センサーの挿入を必要とせずに血糖値を測定するように設計された技術を指します。この新興市場には、近赤外分光法やラマン分光法などの光学分光法、経皮センシング、電磁技術、生体インピーダンス分光法、および唾液、涙、呼気を利用した体液ベースの検出手法などが含まれます。

世界の糖尿病有病率の急速な増加が、快適で継続的な血糖モニタリングを必要としています

2045年までに患者数が7億8,000万人を超えると予測される世界の糖尿病の蔓延は、非侵襲的血糖モニタリングソリューションにとって巨大な潜在市場を生み出しています。従来の指先穿刺や侵襲的な連続血糖モニタリングシステムに伴う痛み、不便さ、および費用により、患者の血糖モニタリングへの順守率は著しく低下しています。非侵襲的なアプローチは、針による障壁を取り除き、より頻繁なモニタリング、血糖コントロールの改善、および長期的な糖尿病合併症の軽減を可能にします。ウェアラブル技術の動向や、糖尿病ではないもの健康意識の高い人々における代謝健康への関心の高まりにより、潜在的なユーザー層は臨床的に診断された患者を超えてさらに拡大しています。

規制当局の承認を妨げる、極めて困難な技術的精度の課題

侵襲的な基準法に匹敵する、臨床的に許容可能な測定精度を達成することは、非侵襲的血糖モニタリングの開発者にとって、依然として根本的な科学的・工学的課題となっています。光学および電磁気的手法における血糖信号は、皮膚の水分量、温度、加圧のばらつき、組織の不均一性、およびスペクトルシグネチャが重なる干渉物質などの要因によって影響を受けます。FDAをはじめとする規制当局は、多様な患者集団および生理的条件下において、ISO 15197の精度基準を満たす性能を実証する前向き臨床検証試験を求めています。資金力のある複数の開発プログラムが規制当局の承認を得られず、投資家の懐疑的な見方を招き、商用化の進展を遅らせています。

コンシューマー向けヘルスケアプラットフォームにおける血糖モニタリングを可能にするウェアラブル技術の融合

スマートウォッチ、フィットネスバンド、バイオセンサーパッチなど、主流の消費者向けウェアラブルプラットフォームへの非侵襲的血糖センシング技術の統合は、画期的な商業的機会をもたらします。大手家電メーカー各社は、心拍数、血中酸素濃度、睡眠指標などとともに、血糖データをより広範な健康ダッシュボードに組み込むことができる、デバイス内蔵型の血糖モニタリング機能を積極的に開発しています。ウェアラブルに統合された血糖モニタリングの商業化に成功すれば、対象市場は臨床的な糖尿病管理の枠を超えて、パーソナライズされた代謝健康コーチングや食事指導を提供するアプリエコシステムに支えられ、広大なウェルネスおよび予防医療の消費者セグメントへと飛躍的に拡大することになります。

高度な低侵襲型CGMシステムとの激しい競合

アボットの「FreeStyle Libre」やデックスコムの「Gシリーズ」プラットフォームをはじめとする低侵襲型連続血糖モニタリングシステムの継続的な改良により、非侵襲型代替製品が臨床現場での採用を実現するためには、これらの性能基準に匹敵するか、あるいはそれを上回る必要があります。これらの確立されたシステムは、工場出荷時に校正済みの精度、数日間にわたる装着期間、スマートフォンとのシームレスな連携を提供しており、高い競争のハードルとなっています。低侵襲型CGMシステムには、大規模なユーザー基盤、確立された保険償還枠組み、そして医師による高い認知度があり、これらは、許容可能な精度プロファイルで規制当局の承認を取得した後であっても、非侵襲型の新参者にとって大きな切り替えコストの障壁となっています。

新型コロナウイルス（COVID-19）の影響

COVID-19は、糖尿病患者が重症化しやすいという脆弱性と、パンデミックによる隔離期間中に血糖モニタリングのルーチン維持が困難であるという実情を浮き彫りにし、非侵襲的血糖モニタリングへの関心を高めました。医療機関へのアクセスが制限されたことで、在宅モニタリングソリューションへの依存度が高まり、より簡単で快適な血糖測定手法への需要がさらに強まりました。また、パンデミックはデジタルヘルス分野への投資を加速させ、画期的なセンシング技術を追求する非侵襲型血糖モニタリングのスタートアップ企業への資金提供も含まれています。パンデミック後においても、消費者の健康意識の高まりとウェルネスモニタリング市場セグメントの拡大により、非侵襲型血糖センシング分野への投資や商業開発活動は引き続き活発化しています。

予測期間中、ウェアラブルデバイス分野が最大の市場規模を占めると予想されます

ウェアラブルデバイスは、非侵襲的血糖モニタリング市場において最大のデバイス種別セグメントを占めており、これは、日常生活に組み込まれた継続的な身体装着型健康モニタリングソリューションに対する消費者の嗜好を反映しています。受動的かつリアルタイムの血糖値の推移をモニタリングできるリストバンドやパッチ型のフォームファクターは、糖尿病患者およびウェルネス志向のユーザー層の双方にとって特に魅力的です。血糖センシング技術と、スマートウォッチやフィットネストラッカーといった既存のウェアラブル健康デバイスカテゴリーとの融合は、既存の消費者による普及基盤の恩恵を受けています。

予測期間中、光学分光法技術セグメントが最も高いCAGRを記録すると予想されます

光学分光法、特に近赤外分光法およびラマン分光法のアプローチは、小型化されたフォトニック部品、信号処理アルゴリズム、および機械学習に基づく校正技術の継続的な進歩に牽引され、非侵襲型血糖モニタリング技術の中で最も高いCAGRを記録すると予想されます。光学分光法の道を進む複数の企業が、最近の検証研究において有望な臨床精度の向上を実証しており、多額のベンチャーキャピタルや企業からの投資を集めています。

シェアが最大の地域：

予測期間中、北米地域が最大の市場シェアを占めると予想されます。北米は、糖尿病技術への投資が世界で最も集中していること、新規血糖モニタリング機器に対する確立された規制経路、そして革新的なモニタリングソリューションの採用意欲が実証されている大規模な糖尿病患者層に支えられ、非侵襲的血糖モニタリング市場において最大のシェアを占めています。米国のベンチャーキャピタルエコシステムは、非侵襲的血糖モニタリングのスタートアップ企業に多額の資金を提供しており、長期にわたる研究および臨床検証プログラムを可能にしています。

CAGRが最も高い地域：

予測期間中、アジア太平洋地域は最も高いCAGRを示すと予想されます。アジア太平洋地域は、世界最大の糖尿病患者数を擁する中国の地位、急速に増加するインドの糖尿病負担、そして日本の先進的なウェアラブル技術製造エコシステムに牽引され、非侵襲的血糖モニタリング市場において最も高いCAGRを達成すると予測されています。医療へのアクセスが限られている市場における大きな未充足な臨床ニーズが、手頃な価格で利便性の高い血糖モニタリングの代替手段に対する強い需要を後押ししています。各地域のテクノロジー企業は、政府による医療のデジタル化プログラムや国内医療機器市場の拡大に支えられ、アジアの人々に合わせた非侵襲型血糖モニタリングソリューションを積極的に開発しています。

無料カスタマイズサービス：

本レポートをご購入いただいたすべてのお客様は、以下の無料カスタマイズオプションのうち1つをご利用いただけます：

• 企業プロファイリング
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• 地域別セグメンテーション
  • お客様のご要望に応じて、主要な国における市場推計・予測、およびCAGR（注：実現可能性の確認次第となります）
• 競合ベンチマーキング
  • 製品ポートフォリオ、事業展開地域、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

• 市場概況と主なハイライト
• 促進要因、課題、機会
• 競合情勢の概要
• 戦略的洞察と提言

第2章 調査フレームワーク

• 調査目的と範囲
• 利害関係者分析
• 調査前提条件と制約
• 調査手法

第3章 市場力学と動向分析

• 市場定義と構造
• 主要な市場促進要因
• 市場抑制要因と課題
• 成長機会と投資の注目分野
• 業界の脅威とリスク評価
• 技術とイノベーションの見通し
• 新興市場・高成長市場
• 規制および政策環境
• COVID-19の影響と回復展望

第4章 競合環境と戦略的評価

• ポーターのファイブフォース分析
  • 供給企業の交渉力
  • 買い手の交渉力
  • 代替品の脅威
  • 新規参入業者の脅威
  • 競争企業間の敵対関係
• 主要企業の市場シェア分析
• 製品のベンチマークと性能比較

第5章 世界の非侵襲的血糖モニタリング市場：技術別

• 光学分光法
  • 近赤外分光法
  • ラマン分光法
  • 光音響分光法
  • 光干渉断層撮影法
• 経皮技術
• 電磁センシング
• 蛍光法によるモニタリング
• 生体インピーダンス分光法
• 熱放射技術
• 唾液を用いた血糖モニタリング
• 涙液を用いた血糖モニタリング
• 呼気による血糖モニタリング

第6章 世界の非侵襲的血糖モニタリング市場：デバイスタイプ別

• ウェアラブルデバイス
• ハンドヘルド型デバイス
• センサー式デバイス
• スマートフォン連携型デバイス

第7章 世界の非侵襲的血糖モニタリング市場：製品タイプ別

• 持続血糖モニタリング（CGM）デバイス
• フラッシュ血糖モニタリング装置
• リアルタイムモニタリングシステム
• 統合型糖尿病管理プラットフォーム

第8章 世界の非侵襲的血糖モニタリング市場：流通チャネル別

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局
• 直接販売
• 糖尿病専門ケア店

第9章 世界の非侵襲的血糖モニタリング市場：用途別

• 糖尿病管理
• 前糖尿病モニタリング
• フィットネス・ウェルネスモニタリング
• 病院用血糖モニタリング
• 在宅医療モニタリング

第10章 世界の非侵襲的血糖モニタリング市場：エンドユーザー別

• 病院
• 診療所および糖尿病センター
• 在宅医療
• 外来手術センター
• 研究機関
• スポーツ・フィットネス利用者
• その他のエンドユーザー

第11章 世界の非侵襲的血糖モニタリング市場：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
  • ベルギー
  • スウェーデン
  • スイス
  • ポーランド
  • その他の欧州諸国
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • タイ
  • マレーシア
  • シンガポール
  • ベトナム
  • その他のアジア太平洋諸国
• 南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • コロンビア
  • チリ
  • ペルー
  • その他の南米諸国
• 世界のその他の地域（RoW）
  • 中東
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • カタール
    • イスラエル
    • その他の中東諸国
  • アフリカ
    • 南アフリカ
    • エジプト
    • モロッコ
    • その他のアフリカ諸国

第12章 戦略的市場情報

• 産業価値ネットワークとサプライチェーン評価
• 空白領域と機会マッピング
• 製品進化と市場ライフサイクル分析
• チャネル、流通業者、および市場参入戦略の評価

第13章 業界動向と戦略的取り組み

• 合併・買収
• パートナーシップ、提携、および合弁事業
• 新製品発売と認証
• 生産能力の拡大と投資
• その他の戦略的取り組み

第14章 企業プロファイル

• Abbott Laboratories
• Dexcom, Inc.
• Medtronic plc
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Integrity Applications Inc.
• Know Labs, Inc.
• Movano Health
• Nemaura Medical Inc.
• GlucoTrack, Inc.
• Afon Technology Ltd.
• Cnoga Medical Ltd.
• PKvitality
• Biolinq Incorporated
• DiaMonTech AG
• Hagar hf.