2034年までのバイオ医薬品アウトソーシング市場予測―製品タイプ、種類、原料、サービス、用途、エンドユーザー、および地域別の世界分析

Stratistics MRCによると、世界の生物製剤アウトソーシング市場は2026年に371億米ドル規模となり、予測期間中にCAGR 16.0％で成長し、2034年までに1,217億米ドルに達すると見込まれています。

バイオ医薬品アウトソーシングとは、バイオ医薬品業界において、バイオ医薬品の開発、製造、または研究の各段階において、契約研究機関（CRO）や契約製造機関（CMO）などの外部パートナーに専門的なサービスを委託する慣行を指します。その目的は、業務の効率化、コスト削減、開発期間の短縮、専門的なリソースへのアクセス、および市場で利用可能なバイオ医薬品療法のポートフォリオの拡大にあります。

世界保健機関（WHO）によると、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）によって引き起こされる、感染力の極めて高い感染症です。2023年2月15日現在、世界中で約7億5,629万1,327人が感染しています。

バイオ医薬品開発の拡大

製薬企業は、がんや自己免疫疾患など、様々な疾患に対する生物学的製剤の開発にますます注力しています。こうした開発の活発化には専門的な知見とインフラが必要であり、研究開発、製造をCRO（医薬品開発受託機関）やCMO（医薬品製造受託機関）に委託する動きを後押ししています。さらに、アウトソーシングにより、外部のリソースを活用し、医薬品開発のスケジュールを短縮し、専門的なリソースにアクセスすることが可能となり、それによってイノベーションが促進され、利用可能な生物学的製剤の治療法の幅が広がっています。

品質管理と保証

多様なアウトソーシングパートナー間で一貫した厳格な品質基準を確保することは、課題となります。特に製造要件が複雑な生物学的製剤において、品質管理措置の調和を図り、製造プロセスの均一性を維持することは、困難を伴う場合があります。パートナー間で品質保証の実践にばらつきがあると、生物学的製剤の信頼性や一貫性に影響を及ぼし、製品の有効性や安全性に対する懸念が生じる可能性があります。

先進技術とイノベーション

シングルユースシステム、連続製造、遺伝子編集ツールなどのバイオプロセス技術の急速な進化は、アウトソーシングパートナーに対し、最先端のイノベーションを採用し、サービス提供に統合する機会をもたらしています。こうした進歩を取り入れることで、アウトソーシング企業はバイオ医薬品の開発、製造、品質管理における能力を強化できます。さらに、これらの最先端技術への投資と活用により、アウトソーシングパートナーは、最先端技術を求める顧客を惹きつける独自かつ競争力のあるサービスを提供できるようになり、絶えず変化するバイオ医薬品の開発・製造市場において成長の見通しを得ることができます。

外部の専門知識への依存

外部の専門知識への依存は、バイオ医薬品アウトソーシング市場において重大な脅威となります。研究開発、製造といった重要な機能をアウトソーシングパートナーに過度に依存することは、社内の知識やバイオ医薬品製造プロセスに対する管理能力を制限する恐れがあります。外部の専門知識への過度な依存は、柔軟性の欠如、混乱に対する脆弱性の増大、そしてダイナミックな市場のニーズへの対応における機動性の低下を招く可能性があります。

COVID-19の影響

COVID-19のパンデミックは、バイオ医薬品アウトソーシング市場に大きな影響を与えました。パンデミックによる主な影響は、バイオ医薬品の需要増加と、それに伴うアウトソーシングサービスの必要性の高まりです。多くの製薬企業は、ウイルスに対する効果的なワクチンや治療法を開発する必要性が高まったことを受け、バイオ医薬品の製造および開発ニーズに対応するため、専門の受託開発製造機関（CDMO）に業務を委託しています。バイオ医薬品の安定供給を確保するため、この混乱により、数多くの製薬企業が他のアウトソーシングの可能性を模索せざるを得なくなりました。

予測期間中、抗体セグメントが最大の規模になると予想されています

抗体セグメントが最大のシェアを占めると推定されています。抗体は、疾患を引き起こす特定の分子を標的とする治療薬として使用され、感染症、自己免疫疾患、がんなど、さまざまな疾患の治療に貢献しています。抗体は、創薬や開発をはじめ、標的の検証、タンパク質の特性評価、定量など、多くの分野で広く活用されています。さらに、抗体の外部委託は、規制順守を確保し、企業の規制リスクを低減させるため、企業は創薬、前臨床および臨床研究、その他の研究開発（R&D）業務といった中核的な強みに集中することが可能になります。

予測期間中、腫瘍学セグメントが最も高いCAGRを示すと予想されます

オンコロジー分野は、予測期間中に大きな成長が見込まれています。バイオ医薬品は、がん治療に対して標的を絞った個別化されたアプローチを提供し、様々な種類の悪性腫瘍との闘いにおいて極めて高い効果を発揮します。医薬品開発受託機関（CRO）および医薬品製造受託機関（CMO）は、モノクローナル抗体、免疫療法、標的療法など、オンコロジー関連のバイオ医薬品に対して専門的な支援を提供しています。さらに、オンコロジー領域の医薬品開発に注力する製薬企業が増加していることから、この分野におけるアウトソーシングサービスの需要は急増すると予想されます。

最大のシェアを占める地域：

推計期間中、アジア太平洋地域が最大の市場シェアを占めました。同地域におけるバイオ医薬品産業の成長、有利な規制環境、そして研究開発への投資拡大が、市場の拡大を後押ししています。さらに、コスト効率、イノベーション、多様な患者層へのアクセスといった競争上の優位性により、アジア太平洋地域では、契約研究、開発、製造サービスを含むバイオ医薬品の生産アウトソーシングが盛んに行われています。この地域は、世界のバイオ医薬品アウトソーシング市場において引き続き極めて重要な役割を果たしており、業界内の成長とイノベーションを促進しています。

CAGRが最も高い地域：

北米は、堅固なヘルスケアインフラ、最先端の研究開発施設、そしてイノベーションへの強い重視により、予測期間中に収益性の高い成長が見込まれています。さらに、ワクチン、細胞治療、モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に対する需要の高まりを受け、自社製造には多額の費用がかかるため、製薬会社やバイオテクノロジー企業はバイオ医薬品の製造プロセスをアウトソーシングするようになっています。北米は、地理的に有利な位置にあり、高度なスキルを持つ労働力が豊富であることから、バイオ医薬品のアウトソーシング先として人気を集めています。

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本レポートをご購入いただいたすべてのお客様は、以下の無料カスタマイズオプションのいずれか1つをご利用いただけます：

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• 地域別セグメンテーション
  • お客様のご要望に応じて、主要な国・地域の市場推計・予測、およびCAGR（注：実現可能性の確認によります）
• 競合ベンチマーキング
  • 製品ポートフォリオ、地理的展開、および戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーク

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 イントロダクション

• 要約
• ステークホルダー
• 調査範囲
• 調査手法
• 調査資料

第3章 市場動向分析

• 促進要因
• 抑制要因
• 機会
• 脅威
• 製品分析
• 用途分析
• エンドユーザー分析
• 新興市場
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

第4章 ポーターのファイブフォース分析

• 供給企業の交渉力
• 買い手の交渉力
• 代替品の脅威
• 新規参入業者の脅威
• 競争企業間の敵対関係

第5章 世界のバイオ医薬品アウトソーシング市場：製品別

• 抗体
• ワクチン
• 組換えタンパク質
• その他の製品

第6章 世界のバイオ医薬品アウトソーシング市場：タイプ別

• 機器
• キットおよび試薬

第7章 世界のバイオ医薬品アウトソーシング市場：ソース別

• 微生物由来
• 哺乳類

第8章 世界のバイオ医薬品アウトソーシング市場：サービス別

• 細胞開発
• 分析試験
• プロセス開発
• cGMP製造
• その他のサービス

第9章 世界のバイオ医薬品アウトソーシング市場：用途別

• オンコロジー
• 血液および血液関連製品の開発
• 細胞・遺伝子治療
• 幹細胞調査
• ワクチンおよび治療薬の開発
• その他の用途

第10章 世界のバイオ医薬品アウトソーシング市場：エンドユーザー別

• 製薬業界
• CDMO
• バイオテクノロジー産業

第11章 世界のバイオ医薬品アウトソーシング市場：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • イタリア
  • フランス
  • スペイン
  • その他の欧州諸国
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • ニュージーランド
  • 韓国
  • その他のアジア太平洋諸国
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • チリ
  • その他の南米諸国
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他の中東・アフリカ諸国

第12章 主な発展

• 契約、提携、協力関係、合弁事業
• 買収・合併
• 新製品発売
• 事業拡大
• その他の主要戦略

第13章 企業プロファイル

• Thermo Fisher Scientific Inc
• Adimab LLC
• Abzena Ltd.
• KBI Biopharma
• Curia Global, Inc.
• EirGenix, Inc.
• Bionova Scientific, Inc.
• Boehringer Ingelheim International GmbH.
• Abbvie Inc.
• STC Biologics
• Avid Bioservices, Inc.
• Catalent Inc.
• Genentech, Inc.
• Eurofins Scientific
• Genscript Biotech Corporation
• Lonza
• JSR Corporation
• Merck KGaA
• Rentschler Biopharma SE
• Emergent