遺伝子サイレンシングの世界市場：将来予測 (2032年まで) - 製品・サービス別、メカニズム別、技術別、用途別、エンドユーザー別、地域別の分析

Stratistics MRCによると、世界の遺伝子サイレンシング市場は2025年に114億8,000万米ドルを占め、予測期間中にCAGR 15.8％で成長し、2032年には320億7,000万米ドルに達する見込みです。

遺伝子サイレンシングは、特定の遺伝子がタンパク質または他の遺伝子産物を産生しないようにすることで遺伝子発現を制御する自然な生物学的プロセスです。遺伝子サイレンシングは転写レベルまたは転写後レベルで起こり、DNA配列を変えることなく遺伝子を効果的に「オフ」にします。このプロセスでは、RNA干渉（RNAi）、DNAメチル化、ヒストン修飾などのメカニズムが重要な役割を果たします。遺伝子サイレンシングは、細胞機能の制御、ゲノムの安定性の維持、ウイルスやトランスポーザブルエレメントからの防御に役立っています。また、遺伝子機能の研究や遺伝病・感染症の治療開発など、バイオテクノロジーや医療の分野でも広く利用されています。

遺伝性疾患と慢性疾患の増加

RNA干渉（RNAi）、アンチセンス・オリゴヌクレオチド（ASO）、CRISPRベースのサイレンシング・プラットフォームは、病気の原因となる遺伝子の標的制御を可能にします。製薬会社やバイオテクノロジー新興企業は、ハンチントン病、ALS、遺伝性がんなどの疾患に対処するため、サイレンシングパイプラインを拡張しています。ゲノムのプロファイリングや送達システムとの統合は、治療精度と組織標的性を高めます。個別化医療や希少疾病用医薬品のプログラムでは、非侵襲的で耐久性のある介入への需要が高まっています。これらのダイナミクスは、遺伝子サイレンシングエコシステム全体のプラットフォーム革新と臨床採用を促進しています。

安全性と免疫原性の懸念

オフターゲット効果、免疫活性化、毒性のリスクは、プラットフォームの信頼性と患者の転帰を悪化させます。ウイルスベクターや脂質ナノ粒子などの送達ビヒクルは、有効性と生体適合性およびクリアランスのバランスを取る必要があります。規制機関は、サイレンシング候補を承認するために、広範な前臨床検証と長期安全性データを必要としています。臨床試験の遅れと有害事象の報告は、投資家の信頼とパイプラインの進展を妨げ続けています。このような制約が、ハイリスクで免疫学的に敏感な治療領域での採用を妨げています。

臨床実証と承認の成功

パティシランやジボシランのようなRNAiベースの薬剤のFDAやEMAの承認は、治療効果と商業的実行可能性を検証するものです。臨床試験では、希少疾患や慢性疾患において、持続的な遺伝子ノックダウン、症状の軽減、バイオマーカーの改善が実証されています。がん、代謝性疾患、感染症への適応拡大が、学術界と産業界のスポンサー間で加速しています。製薬企業との提携やライセンシング契約において、スケーラブルで規制に沿ったサイレンシングプラットフォームへの需要が高まっています。このような動向は、臨床転化や治療法の多様化における成長を促進しています。

知的財産と市場競争

特許紛争、ライセンシングの制限、営業の自由に関する課題は、技術革新と市場参入を制約します。早期参入企業や独自の送達システムの優位性は、新興企業や学術スピンアウト企業の参入を制限しています。断片化された知的財産ランドスケープが、国境を越えた商業化や戦略的提携を複雑にしています。CRISPR、塩基編集、エピジェネティックモジュレーションプラットフォームからの競合圧力により、従来のサイレンシング手法への投資家の注目が低下します。これらのリスクは、治療市場全体におけるプラットフォームの拡張性と長期的な位置付けを制限し続ける。

COVID-19の影響：

パンデミックは遺伝子サイレンシングプログラム全体の臨床試験、製造、規制のタイムラインを混乱させました。ロックダウンやリソースの再配分により、希少疾患や腫瘍の臨床試験において患者の募集やデータ収集が遅れました。しかし、mRNAワクチンの成功や遺伝子医療に対する社会的認識により、RNAベースのプラットフォームへの関心は急上昇しました。デリバリーシステム、免疫原性緩和、遠隔モニタリングへの投資がプラットフォームの技術革新を加速させました。パンデミック後の戦略には現在、精密医療と治療回復力の中核的柱として遺伝子サイレンシングが含まれています。こうしたシフトは、サイレンシング技術に対する長期的な投資と規制当局の関与を強化しています。

予測期間中、RNA干渉（RNAi）セグメントが最大となる見込み

RNA干渉（RNAi）セグメントは、その有効なメカニズム、臨床的成熟度、疾患領域にわたる幅広い適用性により、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます。RNAiプラットフォームは、標的遺伝子を高い特異性と耐久性で沈黙させるために、siRNAとshRNAコンストラクトを使用します。脂質ナノ粒子デリバリーや組織特異的プロモーターとの統合により、治療の精度と安全性が高まる。承認されたRNAi医薬品と後期段階の候補薬は、肝臓、神経、眼科の適応症で有効性を実証しています。スケーラブルでモジュール化されたRNAiプラットフォームに対する需要は、製薬パイプラインや学術研究全体で高まっています。

予測期間中、ソフトウェア＆バイオインフォマティクスツール分野のCAGRが最も高くなる見込み

予測期間中、ソフトウェア＆バイオインフォマティクスツール分野は、データの複雑さとターゲットバリデーションが高度な分析への需要を促進するため、最も高い成長率を示すと予測されます。プラットフォームは、RNAi、ASO、CRISPRのワークフローにおいて、配列設計、オフターゲット予測、送達最適化をサポートします。AIと機械学習アルゴリズムは、臨床コホート全体にわたるバイオマーカー発見、毒性モデリング、患者層別化を可能にします。クラウドベースのインフラストラクチャーとモジュール化されたパイプラインは、研究・商業環境におけるスケーラビリティとアクセシビリティを向上させる。相互運用性があり、安全で、臨床的に検証されたバイオインフォマティクスツールに対する需要は、サイレンシング開発と規制当局への申請において高まっています。

最大のシェアを占める地域

予測期間中、北米地域は、その先進的なバイオテクノロジーエコシステム、規制の明確さ、臨床インフラにより、最大の市場シェアを占めると予想されます。米国とカナダの企業は、希少疾患、腫瘍、神経学の各プログラムに遺伝子サイレンシングプラットフォームを展開し、統合されたデリバリーと分析を行っています。ゲノム医療への投資、産学連携、FDAの関与が、プラットフォームの拡張性と検証をサポート。有力な治療薬開発企業、CRO、研究機関が存在し、技術革新と標準化を推進しています。これらの要因が、遺伝子サイレンシングの商業化と臨床応用における北米のリーダーシップを後押ししています。

CAGRが最も高い地域：

予測期間中、アジア太平洋は、医療の近代化、遺伝性疾患の負担、バイオテクノロジーへの投資が地域経済全体で収束していることから、最も高いCAGRを示すと予測されます。中国、インド、日本、韓国などの国々は、公衆衛生プログラム、学術研究、臨床試験において遺伝子サイレンシングプラットフォームの規模を拡大しています。政府が支援するイニシアチブは、RNAおよびオリゴヌクレオチド治療薬のインフラ整備、新興企業のインキュベーション、国際的な共同研究を支援しています。地元企業は、疾患プロファイルやコンプライアンス上のニーズに合わせて、費用対効果が高く、地域に適合したソリューションを提供しています。これらの動向は、遺伝子サイレンシングの革新と治療展開において地域の成長を加速させています。

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• 企業プロファイル
  • 追加企業の包括的プロファイリング（3社まで）
  • 主要企業のSWOT分析（3社まで）
• 地域区分
  • 顧客の関心に応じた主要国の市場推計・予測・CAGR（注：フィージビリティチェックによる）
• 競合ベンチマーキング
  • 製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 序論

• 概要
• ステークホルダー
• 分析範囲
• 分析手法
  • データマイニング
  • データ分析
  • データ検証
  • 分析アプローチ
• 分析資料
  • 一次調査資料
  • 二次調査情報源
  • 前提条件

第3章 市場動向の分析

• 促進要因
• 抑制要因
• 市場機会
• 脅威
• 製品分析
• 技術分析
• 用途分析
• エンドユーザー分析
• 新興市場
• 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響

第4章 ポーターのファイブフォース分析

• サプライヤーの交渉力
• バイヤーの交渉力
• 代替製品の脅威
• 新規参入企業の脅威
• 企業間競争

第5章 世界の遺伝子サイレンシング市場：製品・サービス別

• 試薬・キット
• 機器
• オリゴヌクレオチド・RNA分子
• ソフトウェア、バイオインフォマティクスツール
• 遺伝子サイレンシングサービス
• その他の製品・サービス

第6章 世界の遺伝子サイレンシング市場：メカニズム別

• 転写遺伝子サイレンシング
• 転写後遺伝子サイレンシング
• エピジェネティック変調

第7章 世界の遺伝子サイレンシング市場：技術別

• RNA干渉（RNAi）
• アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）
• CRISPR干渉（CRISPRi）
• エピジェネティックサイレンシング
• siRNA/shRNA送達システム

第8章 世界の遺伝子サイレンシング市場：用途別

• 創薬・医薬品開発
• 治療薬製造
• 機能ゲノミクス
• ターゲット検証
• 疾患モデル
• その他の用途

第9章 世界の遺伝子サイレンシング市場：エンドユーザー別

• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 学術研究機関
• CRO・CDMO
• 病院・診断検査室
• その他のエンドユーザー

第10章 世界の遺伝子サイレンシング市場：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • イタリア
  • フランス
  • スペイン
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • ニュージーランド
  • 韓国
  • その他アジア太平洋
• 南米
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • チリ
  • その他南米
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他中東・アフリカ

第11章 主な動向

• 契約、事業提携・協力、合弁事業
• 企業合併・買収 (M&A)
• 新製品の発売
• 事業拡張
• その他の主要戦略

第12章 企業プロファイル

• Alnylam Pharmaceuticals
• Ionis Pharmaceuticals
• Arrowhead Pharmaceuticals
• Silence Therapeutics
• Dicerna Pharmaceuticals
• Sirnaomics
• Arbutus Biopharma
• Olix Pharmaceuticals
• Benitec Biopharma
• Sylentis
• Genevant Sciences
• RXi Pharmaceuticals
• Intellia Therapeutics
• Editas Medicine
• Beam Therapeutics