![]() |
市場調査レポート
商品コード
1798007
処方デジタル治療薬(PDTx)市場の2032年までの予測: 製品タイプ、配信プラットフォーム、投与方法、年齢層、用途、エンドユーザー、地域別の世界分析Prescription Digital Therapeutics (PDTx) Market Forecasts to 2032 - Global Analysis By Product Type (Software-based PDTx and Hardware-based PDTx), Delivery Platform, Mode of Administration, Age Group, Application, End User and By Geography |
||||||
カスタマイズ可能
|
処方デジタル治療薬(PDTx)市場の2032年までの予測: 製品タイプ、配信プラットフォーム、投与方法、年齢層、用途、エンドユーザー、地域別の世界分析 |
出版日: 2025年08月07日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
|
Stratistics MRCによると、処方デジタル治療薬(PDTx)の世界市場は2025年に27億2,000万米ドルを占め、予測期間中にCAGR 18.5%で成長し、2032年には89億4,000万米ドルに達する見込みです。
処方デジタル治療薬(PDTx)は、医療障害の予防、管理、治療のために医療専門家によって処方される、エビデンスに基づくソフトウェア主導の治療介入です。一般的なウェルネス・アプリとは異なり、PDTxは安全性と有効性を確保するために厳格な臨床試験と規制当局の審査を受けています。モバイル機器やウェブプラットフォームを通じて提供されるこれらの治療は、多くの場合、従来の治療を補完または代替し、メンタルヘルス障害、糖尿病、薬物使用障害などの症状に対して個別化されたケアを提供します。
米国医師会(American Medical Association)によると、PDTを含むデジタルヘルス技術の利用は増加傾向にあり、近年、医療従事者の間でその導入が30%増加したと報告されています。
デジタルヘルス技術の採用増加
スマートフォン、タブレット、ウェアラブルデバイスの普及により、患者はデジタルヘルスケアソリューションにアクセスしやすくなりました。この技術シフトにより、リアルタイムのモニタリング、遠隔地からの患者参加、個別化された治療介入が可能になりました。さらに、モバイルヘルスアプリ、クラウドコンピューティング、遠隔医療の進歩により、PDTx提供のスケーラビリティと効率性が向上しています。世界中のヘルスケアシステムが転帰の向上とコスト削減のためにデジタルトランスフォーメーションを取り入れる中、臨床的に検証されたデジタル治療薬に対する需要は高まり続けており、技術革新が促進され、市場に広く受け入れられるようになっています。
限られた償還政策
従来の医薬品とは異なり、PDTxは規制や償還の経路が明確にされていないことが多く、ヘルスケアプロバイダーが保険適用を受けるのは困難です。このような不確実性は、医師がPDTxを処方する意欲を削ぎ、患者も自己負担額のためにPDTxを使用する意欲をなくします。さらに、地域や支払者によって償還モデルに一貫性がないことが、市場の拡張性を妨げています。PDTxの臨床的・経済的利益を認識する標準化された枠組みや価値ベースの価格設定メカニズムがなければ、開発者はイノベーションの収益化で課題に直面し、この有望な分野への投資と拡大の両方を遅らせてしまいます。
AIやビッグデータ解析との統合
AIは大量の患者データのリアルタイム分析を可能にし、よりパーソナライズされた適応性の高い治療計画を可能にします。ビッグデータは、患者の行動、治療アドヒアランス、健康アウトカムを追跡する能力を強化し、継続的改善のための貴重な洞察を提供します。これらの技術は予測モデリングをサポートし、臨床上の意思決定を自動化し、治療効果を最適化します。ヘルスケアはますますデータ主導型医療へとシフトしており、AI、ビッグデータ、PDTxの相乗効果により、臨床価値が高まり、患者エンゲージメントが向上し、市場全体のイノベーションが加速します。
データのプライバシーとセキュリティへの懸念
PDTxプラットフォームは、医療記録や行動データを含む機密性の高い患者情報を収集・保存するため、サイバー攻撃やデータ漏洩の格好の標的となっています。不十分な暗号化、脆弱なサイバーセキュリティ・プロトコル、サードパーティによるデータ共有は、ユーザーの信頼を損ない、HIPAAやGDPRなどのデータ保護規制に違反する可能性があります。このような懸念は、患者とヘルスケアプロバイダーの双方にとって、デジタル治療法の全面的な採用を躊躇させる。さらに、プライバシー基準の不遵守がもたらす法的・経済的影響は深刻であり、PDTxソリューションの開発・商業化を目指す企業にとってさらなる障壁となる可能性があります。
COVID-19の大流行は、処方デジタル治療薬(PDTx)市場を押し上げる上で重要な役割を果たしました。対面での診察が制限され、ヘルスケアシステムが大きな負担に直面する中、遠隔治療の必要性が急速に高まりました。PDTxは、メンタルヘルス、慢性疾患、服薬コンプライアンスを在宅で管理するための効果的なサポートを提供しました。さらに、この危機は規制当局に認可の迅速化と遠隔医療保険償還の拡大を促し、パンデミック中とその後にヘルスケア専門家と患者の両方によるPDTxの認知と利用の拡大につながりました。
予測期間中、ソフトウェアベースのPDTx分野が最大となる見込み
ソフトウェアベースのPDTxセグメントは、慢性疾患の増加、個別化ケアの需要、遠隔治療のニーズにより、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます。AI、機械学習、拡張現実などの技術は、治療のカスタマイズと関与を強化します。デジタルツイン、メタバース・プラットフォーム、リアルタイム分析などの新たなイノベーションがPDTxの提供を変革しています。最近の開発動向には、FDAが承認したADHDや依存症のデジタル治療、ドイツのDiGA償還モデルなどがあります。これらのマイルストーンは、PDTxが行動障害、神経障害、代謝障害への対応において臨床的信頼性と拡張性を高めていることを浮き彫りにしています。
予測期間中、スマートフォンベースのプラットフォーム分野のCAGRが最も高くなる見込み
予測期間中、スマートフォンベースのプラットフォーム分野は、モバイル利用の拡大、慢性疾患の増加、遠隔で個別化された治療の需要に牽引され、最も高い成長率を記録すると予測されます。人工知能、機械学習、組み込みセンサーなどの主要技術は、継続的なモニタリングと迅速なケアを促進します。インタラクティブなゲーミフィケーション、音声アシスト機能、没入型AR/VRアプリケーションなどの動向は、ユーザーエンゲージメントと使いやすさを高めています。これらの進歩により、PDTxは行動障害、神経障害、代謝障害を管理するためのアクセス可能で拡張性のあるツールとして位置づけられています。
予測期間中、慢性的な健康問題の増加、スマートフォンの普及、遠隔ヘルスケアソリューションに対するニーズの高まりから、アジア太平洋地域が最大の市場シェアを占めると予想されます。人工知能、機械学習、ウェアラブルデバイスなどの先進技術は、個別化されたリアルタイムの治療をサポートします。注目すべき動向には、ゲーム化されたCBT、音声駆動アプリケーション、AIベースの睡眠療法などがあります。中国の"Asleep "アプリや日本のMS治療におけるソニーとノバルティスのパートナーシップのような重要な取り組みが、韓国やシンガポールの支援政策とともに拡大を後押ししています。
予測期間中、北米地域は最も高いCAGRを示すと予測され、慢性疾患の増加、有利な保険適用、FDAによる強固な規制支援がその要因となっています。人工知能、機械学習、コネクテッド・ウェアラブルなどの先進技術により、オーダーメイドのリアルタイム治療ソリューションが可能になります。動向としては、ゲーム化された認知療法、データ駆動型の予測ツール、企業のウェルネス・イニシアチブなどがあります。重要なマイルストーンとしては、片頭痛管理用CT-132のFDA認可、ダッソー・システムズのクリック・セラピューティクスへの戦略的投資などがあり、コラボレーションとデジタルヘルス革新の高まりを浮き彫りにしています。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global Prescription Digital Therapeutics (PDTx) Market is accounted for $2.72 billion in 2025 and is expected to reach $8.94 billion by 2032 growing at a CAGR of 18.5% during the forecast period. Prescription Digital Therapeutics (PDTx) are evidence-based, software-driven therapeutic interventions that are prescribed by healthcare professionals to prevent, manage, or treat medical disorders. Unlike general wellness apps, PDTx undergo rigorous clinical trials and regulatory review to ensure safety and efficacy. Delivered via mobile devices or web platforms, these treatments often complement or replace traditional therapies, offering personalized care for conditions such as mental health disorders, diabetes, and substance use disorders.
According to the American Medical Association, the use of digital health technologies, including PDTs, has been on the rise, with a reported increase of 30% in their adoption among healthcare providers in recent years.
Increased adoption of digital health technologies
With the widespread availability of smartphones, tablets, and wearable devices, patients now have greater access to digital healthcare solutions. This technological shift enables real-time monitoring, remote patient engagement, and personalized therapeutic interventions. Additionally, advancements in mobile health apps, cloud computing, and telemedicine have improved the scalability and efficiency of PDTx delivery. As healthcare systems worldwide embrace digital transformation to enhance outcomes and reduce costs, the demand for clinically validated digital therapeutics continues to rise, fostering innovation and wider market acceptance.
Limited reimbursement policies
Unlike traditional pharmaceuticals, PDTx often lack well-defined regulatory and reimbursement pathways, making it challenging for healthcare providers to obtain insurance coverage. This uncertainty discourages physicians from prescribing PDTx and patients from using them due to out-of-pocket costs. Furthermore, inconsistent reimbursement models across regions and payers hinder the market's scalability. Without standardized frameworks or value-based pricing mechanisms that recognize the clinical and economic benefits of PDTx, developers face challenges in monetizing their innovations, slowing down both investment and expansion in this promising field.
Integration with AI and big data analytics
AI enables real-time analysis of large volumes of patient data, allowing for more personalized and adaptive treatment plans. Big data enhances the ability to track patient behavior, treatment adherence, and health outcomes, providing valuable insights for continuous improvement. These technologies support predictive modeling, automate clinical decision-making, and optimize therapeutic effectiveness. As healthcare increasingly shifts toward data-driven care, the synergy between AI, big data, and PDTx enhances clinical value, improves patient engagement, and accelerates innovation across the market.
Data privacy and security concerns
PDTx platforms collect and store sensitive patient information, including health records and behavioral data, making them prime targets for cyberattacks and data breaches. Inadequate encryption, weak cybersecurity protocols, or third-party data sharing can compromise user trust and violate data protection regulations such as HIPAA or GDPR. These concerns deter both patients and healthcare providers from fully adopting digital therapeutics. Moreover, the legal and financial consequences of non-compliance with privacy standards can be severe, creating additional barriers for companies seeking to develop and commercialize PDTx solutions.
The COVID-19 pandemic played a crucial role in boosting the Prescription Digital Therapeutics (PDTx) market. As face-to-face medical consultations became limited and healthcare systems faced immense strain, the need for remote treatment options grew rapidly. PDTx provided effective support for managing mental health, chronic diseases, and medication compliance from home. Additionally, the crisis encouraged regulatory agencies to accelerate approvals and broaden telehealth reimbursement, leading to greater recognition and use of PDTx by both healthcare professionals and patients during and after the pandemic.
The software-based PDTx segment is expected to be the largest during the forecast period
The software-based PDTx segment is expected to account for the largest market share during the forecast period, due to rising chronic diseases, demand for personalized care, and remote treatment needs. Technologies like AI, machine learning, and extended reality enhance therapy customization and engagement. Emerging innovations such as digital twins, metaverse platforms, and real-time analytics are transforming PDTx delivery. Recent developments include FDA-approved digital treatments for ADHD and addiction, and Germany's DiGA model for reimbursement. These milestones highlight PDTx's growing clinical credibility and scalability in addressing behavioral, neurological, and metabolic disorders.
The smartphone-based platforms segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the smartphone-based platforms segment is predicted to witness the highest growth rate, driven by growing mobile usage, increasing chronic conditions, and the demand for remote, individualized treatment. Key technologies like artificial intelligence, machine learning, and embedded sensors facilitate continuous monitoring and responsive care. Trends such as interactive gamification, voice-assisted features, and immersive AR/VR applications are boosting user engagement and ease of use. These advancements position PDTx as accessible, scalable tools for managing behavioural, neurological, and metabolic disorders.
During the forecast period, the Asia Pacific region is expected to hold the largest market share, due to increasing chronic health issues, widespread smartphone adoption, and a rising need for remote healthcare solutions. Advanced technologies such as artificial intelligence, machine learning, and wearable devices support personalized, real-time treatment. Notable trends include gamified CBT, voice-driven applications, and AI-based sleep therapy. Key initiatives like China's "Asleep" app and Japan's Sony-Novartis partnership for MS care, along with supportive policies in South Korea and Singapore, are fueling expansion.
Over the forecast period, the North America region is anticipated to exhibit the highest CAGR, fuelled by increasing chronic conditions, favourable insurance coverage, and robust regulatory support from the FDA. Advanced technologies like artificial intelligence, machine learning, and connected wearables enable tailored, real-time therapeutic solutions. Trending innovations include gamified cognitive therapies, data-driven predictive tools, and corporate wellness initiatives. Significant milestones include FDA clearance of CT-132 for migraine management and Dassault Systemes' strategic investment in Click Therapeutics, highlighting rising collaboration and digital health innovation.
Key players in the market
Some of the key players in Prescription Digital Therapeutics (PDTx) Market include Click Therapeutics, SilverCloud Health, Pear Therapeutics, Noom, Akili Interactive, Limbix, Better Therapeutics, Cognoa, Big Health, Voluntis, Biofourmis, Propeller Health, Happify Health, Welldoc, Omada Health, and Kaia Health.
In April 2025, Noom announced the launch of the Noom Microdose GLP-1Rx Program, a groundbreaking offering designed to unlock weight loss and long-term health benefits while minimizing side effects through personalized microdoses of GLP-1 medication, when clinically appropriate. The Microdose GLP-1Rx Program is priced at $119 to start, followed by $199 per month, which includes medication.
In March 2024, Better Therapeutics, Inc. announced a major partnership with the American College of Lifestyle Medicine's (ACLM) National Training Initiative (NTI), aimed at improving diabetes outcomes in underserved communities across the United States. Through this partnership, Better Therapeutics is committed to making one million prescriptions of its U.S.
In September 2021, Akili Interactive announced that EndeavorRx(R), the first and only prescription video game treatment for kids 8-12 years old diagnosed with ADHD, is now available to patients on Google Play(TM) on devices supporting Android 9.0 or newer. With Android device users making up 46 percent of the mobile market1, this expanded access offers new families and patients the opportunity to benefit from Akili's first-of-its-kind treatment.