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市場調査レポート
商品コード
1725062
ブローフィルシール装置市場の2032年までの予測:製品別、容量別、充填量別、カテゴリー別、キャビティ数別、金型数別、容器の装飾別、形状別、エンドユーザー別、地域別の世界分析Blow Fill Seal Equipment Market Forecasts to 2032 - Global Analysis By Product, Capacity, Filling Volume, Category, Number of Cavities, Number of Mold, Decorations of the Containers, Shape, End User and By Geography |
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カスタマイズ可能
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ブローフィルシール装置市場の2032年までの予測:製品別、容量別、充填量別、カテゴリー別、キャビティ数別、金型数別、容器の装飾別、形状別、エンドユーザー別、地域別の世界分析 |
出版日: 2025年05月03日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、ブローフィルシール装置の世界市場は2025年に24億3,000万米ドルを占め、予測期間中のCAGRは5.3%で成長し、2032年には35億米ドルに達する見込みです。
ブローフィルシール(BFS)装置は、液体の無菌包装のために製薬、ヘルスケア、食品産業で広く使用されている先進の無菌パッケージング技術です。この自動化されたプロセスでは、プラスチック容器がポリマー樹脂から連続的に成形され、直ちに充填され、無菌環境で密封されます。人の介在の必要性を大幅に減らすことで、この技術は汚染の可能性を低くし、製品の安全性を向上させています。単位用量の医薬品、点眼薬、呼吸器治療薬、その他の無菌液体製品の治療は、BFS装置の特別な用途です。さらに、高水準の精度と衛生を維持しながら生産を迅速化できるため、現代の無菌製造業務において有用なツールとなっています。
非経口医薬品協会(PDA)によると、ブローフィルシール(BFS)技術は、無菌医薬品製造において大きな利点をもたらす高度な無菌プロセスとして認識されています。PDAのテクニカルレポートNo.77では、BFSシステムの運用に関する包括的なガイダンスを提供しており、充填・密封工程における人の介入を最小限に抑えることで、製品の安全性を高める役割を強調しています。
無菌包装への高まる製薬ニーズ
製薬業界は、特に注射薬や吸入薬に関して、最も厳しい安全性と衛生規制を維持する必要に常に迫られています。容器の形成、充填、密封を単一の連続自動サイクルに統合することで、BFS装置は無菌の充填・仕上げ手順を保証します。さらに、微生物汚染の可能性を大幅に低減できるため、無菌液剤の包装に最適です。ワクチン、生物製剤、特殊医薬品の生産が増えるにつれ、特にヘルスケアのインフラが急速に発展している開発途上国では、無菌包装のニーズが高まっています。
高額な初期投資
BFS装置の購入と設置にかかる初期費用の高さは、その普及を妨げる主な要因の一つです。高度に専門化されたBFS装置は、充填、シール、成形の各工程を1台の自動化された装置に統合しています。中小規模の製造業者、特に新興国の製造業者にとって、この複雑さは初期投資を増大させ、大きな負担となり得ます。さらに、企業は機械本体だけでなく、クリーンルームの設定、インフラのアップグレード、コンプライアンス認証にも費用をかけなければならず、総所有コストはさらに上昇します。
特殊医薬品と生物製剤の生産の成長
無菌性と製品の安定性を保証する先進パッケージング技術は、製薬業界が生物製剤、バイオシミラー、個別化医療に移行するにつれ、ますます必要性が高まっています。ワクチン、モノクローナル抗体、細胞ベースの治療を含むデリケートな生物製剤の無菌包装は、BFSシステムに適しています。さらに、BFS装置のメーカーは、特に単位用量形式と低汚染リスクを要求するニッチ治療薬に対する生物学的製剤の承認が世界的に増加した結果、高価値の少量生産用にカスタマイズされたソリューションを作成する大きな機会を得ています。
他の無菌包装技術との競争激化
BFSは定評のある無菌技術ですが、フォームフィルシール(FFS)技術、バイアル充填ライン、プレフィルドシリンジなど、他の最先端の充填仕上げシステムとの激しい競争にさらされています。これらの代替システムは、特にさまざまな包装要件を持つ企業にとって、より高い柔軟性を提供することが多いです。特にプレフィルドシリンジは、その使いやすさと患者の安全性に役立つことから、注射薬や生物製剤の市場でますます人気が高まっています。さらに、メーカーが価格、形式、使いやすさなどの要因からこれらの代替品を選ぶようになれば、BFSの市場シェアは低下する可能性があります。
COVID-19の大流行は、ブローフィルシール(BFS)装置市場に様々な影響を与えました。無菌包装ソリューションのニーズは、特にワクチン、呼吸器系薬剤、単回投与薬剤の危機によって大幅に増加しました。このことは、無菌状態を維持し汚染を低減するBFS技術の重要性を強調しました。BFSシステムに対する短期的な投資は、緊急のヘルスケアニーズに対応するため、多くの製薬メーカーがBFSベースの充填・仕上げオペレーションを増加させたことで促進されました。しかし、非必須分野での設備投資の遅れ、産業運営の制限、世界サプライチェーンの混乱が、プロジェクトのスケジュールと新規設備の設置を一時的に阻害しました。
予測期間中はボトル・セグメントが最大になる見込み
予測期間中、最大の市場シェアを占めると予想されるのはボトル分野です。咳止めシロップ、水分補給液、目薬などの液体製剤を包装するためのさまざまなサイズの無菌プラスチックボトルの製造は、BFS技術に非常に適した用途です。このボトル形式は、改ざん防止、保存期間の延長、汚染リスクの低減などの利点があるため、大量生産に最適です。さらに、BFS市場におけるボトル・セグメントの優位性は、単位用量パッケージングに対する需要の高まりと、手頃な価格の防腐剤フリーの代替品への移行に支えられています。
インクジェット印刷分野は予測期間中に最も高いCAGRが見込まれる
予測期間中、高速で柔軟性があり手頃な価格のラベリングソリューションに対するニーズの高まりにより、インクジェット印刷セグメントが最も高い成長率を示すと予測されています。可変データ印刷、オンデマンドカスタマイゼーション、短納期など、多くの利点を持つインクジェット印刷は、連続包装や短納期を必要とする医薬品用途に最適です。製品のトレーサビリティ、バッチコーディング、偽造防止対策が規制上重視されるようになった結果、メーカーはコンプライアンスを確保し、業務効率を高めるためにインクジェット印刷を利用しています。さらに、さまざまな容器形状や素材との互換性があるため、より幅広い最終用途分野にアピールできます。
予測期間中、北米地域は、洗練された医薬品製造施設、厳格な法的要件、無菌で侵入不可能なパッケージングに対する高い需要のため、最大の市場シェアを占めると予想されます。BFS技術の広範な採用は、同地域の確立されたヘルスケアシステム、慢性疾患の高い有病率、単回投与薬への嗜好の高まりが後押ししています。FDAやUSPの無菌処理規制を遵守するため、米国やカナダの大手製薬会社や製造受託機関(CMO)はBFSシステムを製造ラインに組み込んでいます。
予測期間中、アジア太平洋地域が最も高いCAGRを示すと予測されます。これは、中国、インド、東南アジアのような発展途上国におけるヘルスケアおよび製薬業界の爆発的な拡大によるものです。医療費の高騰、必要な医薬品へのアクセスの容易化、ジェネリック医薬品の生産増加により、費用対効果の高い大量無菌包装ソリューションの需要が高まっています。また、同地域の政府は、現地の医薬品生産とヘルスケア・インフラに多額の投資を行っており、BFSの採用が促進されるものと思われます。さらに、製薬会社は、製造受託機関(CMO)の成長、規制遵守、汚染のないドラッグデリバリーなどを理由に、BFS技術に投資しています。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global Blow Fill Seal Equipment Market is accounted for $2.43 billion in 2025 and is expected to reach $3.50 billion by 2032 growing at a CAGR of 5.3% during the forecast period. Blow-fill-seal (BFS) equipment is an advanced aseptic packaging technology widely used in the pharmaceutical, healthcare, and food industries for the sterile packaging of liquids. In this automated process, plastic containers are continuously formed from polymer resin, immediately filled, and sealed in a sterile environment-all in a single machine cycle. By drastically lowering the need for human intervention, the technology lowers the possibility of contamination and improves product safety. Packaging unit-dose drugs, eye solutions, respiratory treatments, and other sterile liquid products is a special application for BFS equipment. Moreover, it is a useful tool in contemporary sterile manufacturing operations because of its capacity to expedite production while maintaining high standards of precision and hygiene.
According to the Parenteral Drug Association (PDA), Blow-Fill-Seal (BFS) technology is recognized as an advanced aseptic process that offers significant advantages in sterile pharmaceutical manufacturing. In their Technical Report No. 77, the PDA provides comprehensive guidance on the operation of BFS systems, emphasizing their role in enhancing product safety by minimizing human intervention during the filling and sealing processes.
Growing pharmaceutical need for aseptic packaging
The pharmaceutical industry is constantly under pressure to uphold the strictest safety and hygienic regulations, especially with regard to injectable and inhalable drugs. By integrating container formation, filling, and sealing into a single, continuous, automated cycle, BFS equipment guarantees a sterile fill-finish procedure. Additionally, this greatly lowers the chance of microbial contamination, making it the perfect choice for packaging sterile liquids. As more vaccines, biologics, and specialty medications are produced, there is a greater need for aseptic packaging, especially in developing nations where healthcare infrastructure is developing quickly.
High initial outlay of funds
The high initial cost of buying and setting up BFS equipment is one of the main factors preventing its widespread use. Highly specialized BFS machines combine filling, sealing, and molding processes into one automated device. For small and medium-sized manufacturers, particularly those in emerging economies, this complexity raises the initial investment, which can be a major burden. Furthermore, companies must also spend money on cleanroom settings, infrastructure upgrades, and compliance certifications in addition to the machinery itself, which raises the total cost of ownership even more.
Growth in the production of specialty drugs and biologics
Advanced packaging technologies that guarantee sterility and product stability are becoming more and more necessary as the pharmaceutical industry moves toward biologics, biosimilars, and personalized medicine. Aseptic packaging of delicate biologics, including vaccines, monoclonal antibodies, and cell-based treatments, is a good fit for BFS systems. Moreover, manufacturers of BFS equipment have a significant opportunity to create customized solutions for high-value, small-batch production as a result of the global increase in biologic drug approvals, particularly for niche therapies that demand unit-dose formats and low contamination risk.
Increasing rivalry from other aseptic packaging technologies
Although BFS is a well-established aseptic technology, it is up against fierce competition from other cutting-edge fill-finish systems like form-fill-seal (FFS) technologies, vial filling lines, and prefilled syringes. These substitutes frequently provide more flexibility, particularly for businesses with a range of packaging requirements. Because of their ease of use and benefits for patient safety, prefilled syringes in particular are becoming more and more popular in the injectable drug and biologics markets. Additionally, the market share of BFS may decline if manufacturers start choosing these substitutes due to factors like price, format, or usability.
The COVID-19 pandemic affected the blow-fill-seal (BFS) equipment market in a number of ways. The need for aseptic packaging solutions was greatly increased by the crisis, particularly for vaccines, respiratory medications, and single-dose drugs. This underscored the importance of BFS technology in maintaining sterility and reducing contamination. Short-term investments in BFS systems were fuelled by a number of pharmaceutical manufacturers increasing their BFS-based fill-finish operations to meet urgent healthcare needs. However, delays in capital expenditure in non-essential sectors, limitations on industrial operations, and disruptions in global supply chains temporarily hampered project timelines and the installation of new equipment.
The bottles segment is expected to be the largest during the forecast period
The bottles segment is expected to account for the largest market share during the forecast period. The production of sterile plastic bottles in a range of sizes for the packaging of liquid formulations, including cough syrups, rehydration solutions, and eye medications, is a highly suitable application for BFS technology. The bottle format is perfect for high-volume production because it provides benefits like tamper-evidence, longer shelf life, and a lower risk of contamination. Additionally, the bottle segment's dominance in the BFS market is still supported by the rising demand for unit-dose packaging and the move toward affordable, preservative-free alternatives.
The ink-jet printed segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the ink-jet printed segment is predicted to witness the highest growth rate, driven by the growing need for high-speed, flexible, and affordable labeling solutions. With its many benefits, such as variable data printing, on-demand customization, and short turnaround times, ink-jet printing is perfect for pharmaceutical applications that call for serialized packaging and short production runs. Manufacturers are using ink-jet printing to ensure compliance and boost operational efficiency as a result of increased regulatory emphasis on product traceability, batch coding, and anti-counterfeiting measures. Furthermore, it is more appealing to a wider range of end-use sectors due to its compatibility with various container shapes and materials.
During the forecast period, the North America region is expected to hold the largest market share because of its sophisticated pharmaceutical production facilities, strict legal requirements, and high demand for sterile, impenetrable packaging. The widespread adoption of BFS technology is fueled by the region's well-established healthcare system, high prevalence of chronic diseases, and growing preference for single-dose medications. In order to comply with FDA and USP regulations for aseptic processing, major pharmaceutical companies and contract manufacturing organizations (CMOs) in the United States and Canada have incorporated BFS systems into their production lines.
Over the forecast period, the Asia Pacific region is anticipated to exhibit the highest CAGR, driven by the healthcare and pharmaceutical industries' explosive expansion in developing nations like China, India, and Southeast Asia. Cost-effective, high-volume aseptic packaging solutions are in high demand due to rising healthcare costs, easier access to necessary medications, and an increase in the production of generic drugs. The region's governments are also making significant investments in local pharmaceutical production and healthcare infrastructure, which will facilitate the adoption of BFS. Additionally, pharmaceutical companies are investing in BFS technology due to the growth of contract manufacturing organizations (CMOs), regulatory compliance, and contamination-free drug delivery.
Key players in the market
Some of the key players in Blow Fill Seal Equipment Market include Gerresheimer AG, Adinath International, Robert Bosch GmbH, Serac Group, Syntegon Technology GmbH, Recipharm AB, Marchesini Group S.p.A., Brevetti Angela S.r.l., Gea Group Aktiengesellschaft, Rommelag Kunststoff-Maschinen Vertriebsgesellschaft Gmbh, Foshan Coretamp Packaging Machinery Co. Ltd, Unither Pharmaceuticals, Takeda Pharmaceutical Company Limited, GlaxoSmithKline plc and Weiler Engineering, Inc.
In July 2024, German engineering and electronics group Robert Bosch GmbH has agreed to acquire Johnson Controls International ( JCI )'s global heating, ventilation, and air-conditioning ( HVAC ) business for residential and light commercial buildings in an all-cash deal valued at US$8.1 billion.
In June 2024, Takeda announced the signing of an option agreement with Ascentage Pharma to enter into an exclusive license agreement for olverembatinib, an oral, potentially best-in-class, third-generation BCR-ABL tyrosine kinase inhibitor (TKI), which is currently in development for chronic myeloid leukemia (CML) and other hematological cancers.
In May 2024, Gerresheimer Glas, a subsidiary of Gerresheimer, has entered into a purchase agreement to acquire Blitz LuxCo, the holding company of Bormioli Pharma. The acquisition is valued at approximately €800m. Bormioli Pharma, with nine production sites across Europe, offers a range of pharmaceutical primary packaging products made from glass and plastic, including closure solutions, accessories, and dispensing systems.