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市場調査レポート
商品コード
1383359
In Vitro診断市場の2030年までの予測:製品・サービス別、技術別、用途別、エンドユーザー別、地域別の世界分析Invitro Diagnostics Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Product and Service, Technology, Application, End User and By Geography. |
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カスタマイズ可能
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In Vitro診断市場の2030年までの予測:製品・サービス別、技術別、用途別、エンドユーザー別、地域別の世界分析 |
出版日: 2023年11月01日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、世界のIn Vitro診断市場は2023年に981億4,000万米ドルを占め、2030年には1,485億4,000万米ドルに達すると予測され、予測期間中のCAGRは6.1%です。
In Vitro診断とは、血液、尿、組織などの生物学的サンプルを用いた医療検査や診断技術のカテゴリーを指します。これらの検査は、自己免疫疾患、感染症、その他様々な病状のモニタリングや特定に用いられます。また、薬物療法の変化を分析するためにも用いられます。さらに、正確でタイムリーな診断を可能にし、健康状態の改善、医療費の削減、病気の蔓延防止に貢献します。
国際糖尿病連合(IDF)によると、2021年には世界中で5億3,700万人が糖尿病に罹患しており、2030年には6億4,300万人に増加すると予想されています。
新興国における早期疾病診断に対する意識の高まりは、In Vitro医薬品市場の重要な促進要因として際立っています。これらの地域で医療に対する認識と教育が向上するにつれ、予防医療対策と疾患の早期発見を求める人が増えています。早期診断の結果、治療成績が向上し、医療コストが削減され、全体的な健康状態が改善することが多いです。このような意識は個人に恩恵をもたらすだけでなく、医療システムや政府に診断インフラへの投資を促し、In Vitro診断製品やサービスの需要を押し上げています。さらに、新興国が医療へのアクセスを拡大するにつれて、費用対効果が高く利用しやすい診断ソリューションへのニーズが高まり、こうした需要に応えるためにIn Vitro診断分野の技術革新と市場成長が促進されています。
In Vitro医薬品検査や機器の開発、製造、調達にかかる費用は相当なものになります。これらのコストは医療プロバイダーや患者に転嫁されることが多く、経済的な課題につながっています。不十分な償還と限られた医療予算は、経済的負担をさらに悪化させます。その結果、特に資源に乏しい環境では、必要不可欠な診断サービスへのアクセスが低下し、疾患の早期発見と早期管理が妨げられる可能性があります。したがって、これは市場の需要を妨げることになります。
診断技術の絶え間ない革新は、精度、効率、アクセシビリティを向上させることで医療に革命をもたらしています。分子診断、ラボオンチップ・プラットフォーム、次世代シーケンシングなどの先進技術は、より迅速で正確な検査結果を可能にします。ポータブル検査機器やポイント・オブ・ケア検査機器の開発により、特に遠隔地や資源の限られた地域での診断がより便利になります。さらに、In Vitro医薬品とデジタルヘルスプラットフォームや人工知能との統合により、データの分析と解釈がさらに強化されます。これらの進歩は、患者のケアを向上させるだけでなく、医療コストの削減にもつながります。これらの技術を活用するために研究開発に投資するIn Vitro診断企業は競争力を獲得し、最先端の診断ソリューションの新興国市場を開拓することができます。
厳しい規制や法的ガイドラインはIn Vitro診断市場に大きな脅威を与えています。これらのガイドラインは診断検査の安全性と有効性を確保するために課せられることが多く、In Vitro診断薬メーカーにとってはコンプライアンスコストの増加、承認プロセスの長期化、市場参入障壁につながる可能性があります。コンプライアンス違反は罰金や製品回収につながることもあります。さらに、規制が進化することで、企業は基準の変化に対応することが難しくなり、製品開発やイノベーションに影響を与える可能性があります。
COVID-19の大流行中、いくつかの分野ではプラスとマイナスの両方の影響が見られました。市場は分子診断薬の使用増加によりプラスの影響を受け、他のカテゴリーのマイナス影響を打ち消しました。さらに、COVID-19の入院患者の間では、血糖値やトロポニン値をモニタリングするための検査キットや消耗品のニーズが高まっています。参加企業は分子検査やポイントオブケア検査の売上が大幅に増加し、収益が大幅に増加しました。しかし、病院や検査室で実施されるルーチン検査が世界的に大幅に減少したため、一部の大手企業は収益マージンが落ち込みました。
糖尿病分野が最大のシェアを占めると推定されます。慢性代謝疾患である糖尿病は、In Vitro診断市場の重要なセグメントを占めています。糖尿病の診断検査は、疾患の早期発見、モニタリング、管理に不可欠です。糖尿病のIn Vitro医薬品市場には、血糖値モニタリング装置、HbA1c検査、その他血糖値を評価するための様々な検査法が含まれます。糖尿病の世界の有病率が上昇を続ける中、この分野は安定した成長を遂げています。さらに、In Vitro診断の技術革新は、糖尿病を効果的にコントロールし、合併症を減らし、糖尿病に罹患している何百万人もの人々の生活の質を高めるために、患者と医療専門家の双方に正確で便利なツールを提供する上で重要な役割を果たしています。
臨床検査部門は、予測期間中に有利な成長を遂げると予測されています。臨床検査室はIn Vitro診断市場の基本的なセグメントです。これらの専門施設は、血液、尿、組織などの患者サンプルに対して様々な診断検査を実施し、病気の診断、治療、モニタリングに役立てています。臨床検査室は医療において重要な役割を果たしており、医療提供者に意思決定のための重要な情報を提供しています。さらに、臨床検査室は化学、微生物学、血液学、免疫学、分子診断を含む幅広い検査を提供しています。臨床検査業界は、正確でタイムリーな患者ケアのニーズの高まりと医療サービスの必要性から成長しています。
推定期間中、アジア太平洋が最大の市場シェアを占めました。アジア太平洋は、世界のIn Vitro診断市場において急成長しているダイナミックなセクターです。中国、インド、日本など多様で人口の多い国々が存在するこの地域は、医療インフラの大幅な拡大と医療支出の増加を目の当たりにしています。成長の要因としては、疾病の蔓延率の上昇、疾病の早期発見に対する意識の高まり、医療サービスへのアクセスの増加などが挙げられます。さらに、政府のイニシアチブと規制改革が診断検査の品質とアクセシビリティを促進しています。COVID-19のパンデミックもこの地域におけるIn Vitro診断の重要性を強調し、検査需要が急増しています。
北米は、確立された医療産業と慢性疾患の増加により、予測期間中に収益性の高い成長が見込まれます。この地域は、アボット・ラボラトリーズ、サーモフィッシャーサイエンティフィック、ロシュ・ダイアグノスティックスのような著名企業による競合情勢が特徴です。さらに、この市場は研究開発に力を入れており、最先端の診断検査や技術の導入につながっています。米国のFDAのような規制機関は、品質と安全基準を保証しています。さらに、COVID-19のパンデミックは、この地域における感染症の診断、追跡、管理のためのIn Vitro診断検査の重要性を浮き彫りにしました。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global In vitro Diagnostics Market is accounted for $98.14 billion in 2023 and is expected to reach $148.54 billion by 2030 growing at a CAGR of 6.1% during the forecast period. In vitro diagnostics (IVD) refers to a category of medical tests and diagnostic techniques on biological samples such as blood, urine, and tissues. These tests are used to monitor and identify autoimmune diseases, infectious diseases, and a variety of other medical conditions. They may also be used to analyse changes in drug therapy. Moreover, they enable precise and timely diagnoses, contributing to improved health outcomes, reduced healthcare costs, and the prevention of disease spread.
According to the International Diabetes Federation (IDF), in 2021, there were 537 million people across the globe suffering from diabetes, and the number is expected to increase to 643 million by 2030.
The growing awareness of early disease diagnosis in emerging economies stands out as a significant driver of the in vitro diagnostics (IVD) market. As healthcare awareness and education improve in these regions, more people are seeking preventive healthcare measures and early disease detection. Early diagnosis often results in better treatment outcomes, reduced healthcare costs, and improved overall health. This awareness not only benefits individuals but also prompts healthcare systems and governments to invest in diagnostic infrastructure, thus boosting the demand for IVD products and services. Moreover, as emerging economies expand their healthcare access, there is a greater need for cost-effective and accessible diagnostic solutions, driving innovation and market growth in the IVD sector to meet these demands.
The expenses associated with developing, producing, and procuring IVD tests and equipment can be substantial. These costs are often passed on to healthcare providers and patients, leading to affordability challenges. Inadequate reimbursement and limited healthcare budgets further exacerbate the financial burden. This can result in reduced access to essential diagnostic services, particularly in resource-constrained settings, hindering early disease detection and management. Therefore, this will hamper market demand.
Continuous innovation in diagnostic technologies is revolutionising healthcare by enhancing accuracy, efficiency, and accessibility. Advanced techniques, such as molecular diagnostics, lab-on-a-chip platforms, and next-generation sequencing, allow for quicker and more precise test results. The development of portable and point-of-care testing devices makes diagnostics more convenient, especially in remote or resource-limited areas. Additionally, the integration of IVD with digital health platforms and artificial intelligence further enhances data analysis and interpretation. These advancements not only improve patient care but also reduce healthcare costs. IVD companies that invest in research and development to leverage these technologies can gain a competitive edge and tap into the expanding market for cutting-edge diagnostic solutions
Stringent regulatory and legal guidelines pose a significant threat to the in vitro diagnostics (IVD) market. These guidelines often imposed to ensure the safety and efficacy of diagnostic tests, can lead to increased compliance costs, lengthy approval processes, and market entry barriers for IVD manufacturers. Non-compliance can result in fines and product recalls. Additionally, evolving regulations can make it challenging for companies to keep up with changing standards, impacting product development and innovation.
During the COVID-19 pandemic, several segments witnessed both positive and negative effects. The market experienced a positive impact due to the increased use of molecular diagnostics, which counteracted the negative effects of other categories. Furthermore, among hospitalised COVID-19 patients, there was a rise in the need for test kits and consumables for monitoring blood glucose and troponin levels. Participants have experienced a significant increase in sales of molecular and point-of-care tests, which has resulted in a significant increase in their earnings. However, a significant drop in routine testing carried out in hospitals and laboratories globally caused some major firms to see a dip in their revenue margins.
The Diabetes segment is estimated to hold the largest share. Diabetes, a chronic metabolic disorder, represents a significant segment of the in vitro diagnostics (IVD) market. Diagnostic tests for diabetes are vital for the early detection, monitoring, and management of the condition. The IVD market for diabetes includes blood glucose monitoring devices, HbA1c tests, and various other assays for assessing blood sugar levels. As the global prevalence of diabetes continues to rise, this segment experiences consistent growth. Furthermore, IVD innovations play a crucial role in delivering precise and convenient tools for both patients and healthcare professionals to effectively control diabetes, reduce complications, and enhance the quality of life for millions of individuals affected by the disease.
The Clinical Laboratories segment is anticipated to have lucrative growth during the forecast period. Clinical laboratories are a fundamental segment of the in vitro diagnostics (IVD) market. These specialised facilities conduct various diagnostic tests on patient samples, such as blood, urine, and tissue, to aid in disease diagnosis, treatment, and monitoring. They play a crucial role in healthcare, providing essential information to healthcare providers for decision-making. Moreover, clinical laboratories offer a wide range of tests, including chemistry, microbiology, haematology, immunology, and molecular diagnostics. The clinical laboratory industry is growing due to the growing need for accurate and timely patient care as well as the need for healthcare services.
Asia Pacific commanded the largest market share during the extrapolated period. The Asia-Pacific region represents a rapidly growing and dynamic sector within the global in vitro diagnostics (IVD) market. With diverse and populous countries, such as China, India, and Japan, this region is witnessing significant expansion in healthcare infrastructure and increasing healthcare expenditures. Factors contributing to the growth include rising disease prevalence, increasing awareness of early disease detection, and growing access to healthcare services. Moreover, government initiatives and regulatory reforms are driving quality and accessibility in diagnostic testing. The COVID-19 pandemic has also emphasised the importance of IVD in the region, with a surge in demand for testing.
North America is expected to witness profitable growth over the projection period, owing to the well-established healthcare industry and the rising prevalence of chronic diseases. The region is characterised by a competitive landscape with prominent companies like Abbott Laboratories, Thermo Fisher Scientific, and Roche Diagnostics. Moreover, the market benefits from a strong focus on research and development, leading to the introduction of cutting-edge diagnostic tests and technologies. Regulatory bodies, such as the FDA in the United States, ensure quality and safety standards. Additionally, the COVID-19 pandemic has underscored the importance of IVD tests in the region for diagnosing, tracking, and managing infectious diseases.
Some of the key players in the In vitro Diagnostics Market include: Freenome Holdings, Inc., Agilent Technologies, Inc., Natera, Inc., Exact Sciences Corporation, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott Laboratories, Sysmex Corporation, Siemens Healthineers AG, BD (Becton, Dickinson, and Company), Quest Diagnostics Incorporated, Bio-Rad Laboratories, Inc., Alere, Inc., InterVenn Biosciences, Guardant Health, Thermo Fisher Scientific, Inc., NeoGenomics Laboratories, Invitae Corporation, Beckman Coulter, Danaher and Illumina, Inc.
In May 2023, Freenome, a privately held biotech company, announced that it has acquired Oncimmune Ltd, a UK-based global immunodiagnostics developer with a commercialized CE-IVD marked EarlyCDT Lung blood test, autoantibody platform and research and development pipeline of 7+ cancer detection signatures.
In November 2022, Thermo Fisher Scientific (US) launched the rapid RT-PCR Accula Flu A/Flu B Test designed to enable healthcare providers to detect and differentiate influenza A and B in about 30 minutes.
In October 2022, Thermo Fisher Scientific (US) entered a definitive agreement to acquire The Binding Site Group, a global leader in specialty diagnostics. The Binding Site provides specialty diagnostic assays and instruments to improve the diagnosis and management of blood cancers and immune system disorders.
In September 2022, Sysmex Corporation (Japan) launched the UF-1500 Fully Automated Urine Particle Analyzer (UF-1500) for urine sediment testing. The UF-1500 inherits the high levels of functionality and usability of the UF-5000 Fully Automated Urine Particle Analyzer (UF-5000).
In August 2022, Al-Futtaim Health (Dubai) and Abbott Laboratories (US) entered into a strategic partnership to improve the standards of advanced laboratory diagnostics in Dubai.