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市場調査レポート
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1683172

欧州の体外診断市場-市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測（2025年～2030年）

Europe In-Vitro Diagnostics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)

出版日
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英文 70 Pages
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2～3営業日
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欧州の体外診断市場-市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測（2025年～2030年）
出版日: 2025年03月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 70 Pages
納期: 2～3営業日
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概要

欧州の体外診断（IVD）市場は予測期間中に5.5%のCAGRで推移する見込み。

Europe In-Vitro Diagnostics-Market-IMG1

COVID-19は、深刻な影響を受けた地域の一つであるため、欧州の体外診断市場の需給に大きな影響を与えました。COVID-19症状の診断のための体外診断の検査件数の増加が、これらの機器の採用率を増大させました。例えば、英国政府（Gov.UK）の報告によると、イングランドでは2021年4月8日から4月21日の間に約760万件のラテラルフロー装置検査が実施されました。COVIDの症状を正確に診断するための欧州におけるこの大量の体外診断検査は、パンデミック期間中の市場の成長を増大させました。しかし、パンデミック後の欧州では、COVID-19の体外診断検査に対する需要が減少し、同地域で確認された症例が減少したため、市場の成長は安定したままでした。

市場成長を促進する主要要因の1つは、欧州全体で慢性疾患の有病率が上昇していることです。がん、心血管疾患、糖尿病などの慢性疾患を患う患者の増加が、早期診断の需要を増大させています。さらに、インフルエンザ、結核、肝炎など、いくつかの感染症の流行が増加していることも、体外診断検査への需要を煽っています。例えば、欧州疾病予防管理センター（ECDC）によると、2021～2022年シーズンに欧州で報告されたインフルエンザ患者数は4,690人で、前年を大幅に上回りました。また、2021年の国際糖尿病連合のデータによると、2021年の欧州における成人の糖尿病有病率は9.2％で、2030年には9.8％に増加すると予測されています。このような患者数の増加は、特異的な転帰、早期発見、診断手順中の偽陽性率の低減のために、分子診断、免疫診断、その他を含む精密診断技術に対する需要を増大させており、これが欧州における高度体外診断用医薬品に対する需要を牽引しています。

さらに、さまざまな適応症に対応した、使用が簡単で効率性の高い先進的ポイントオブケア検査キットの発売は、同地域における体外診断用医薬品の採用を後押しし、市場の成長を促進すると予想されます。例えば、2021年7月、QuantuMDx Group Ltd.は、SARS-COV-2の正確かつ迅速な結果を30分以内に提供するQ-POCを欧州で発売しました。

慢性疾患の啓発のためのイニシアチブの増加も、早期発見のための体外診断検査の需要と採用率を高めています。例えば、2022年8月、NHSは肺がん啓発キャンペーンを実施し、病気に対する認識を高め、利用可能な診断方法による早期発見の重要性を訴えました。

したがって、慢性疾患や感染症の負担が大きいこと、先進的な製品が発売されていること、認知度が高まっていることから、欧州では予測期間中に体外診断用医薬品（IVD）の需要が増加すると予想されます。しかし、厳しい規制と煩雑な償還手続きが市場の成長を抑制します。

欧州体外診断（IVD）市場動向

機器セグメントが市場の主要シェアを占める見込み

体外診断用医薬品（IVD）機器とは、尿、血液、組織、便などの体内物質の検体を検査して病気や感染症を検出するための検査を実施するための医療機器です。このセグメントには、標的遺伝子配列決定装置、臨床化学分析装置、免疫学分析装置など、単独または組み合わせて使用され、メーカーが人体由来の検体を体外で検査することを目的とした装置や機器が含まれます。

標準的なIVD装置には、凝固検査システム、血糖モニタリングシステム、スライド処理システム、細胞イメージング＆分析システム、Abbott m2,000 RealTime SystemのようなPCR検査プラットフォームなどがあります。体外診断用医薬品の主要成長要因の1つは、診断手順中に複数の検査媒体を使用する機会が増えていることです。体外診断検査は、マルチ検査プラットフォームを統合することにより、複数のマーカーを同時に検出することができます。これは、患者における薬剤の存在をスクリーニングする場合に特に有利です。さらに、パンデミックの流行後、一般住民の間で日常的な診断が受け入れられつつあることも、予測期間における欧州市場の機器部門の成長を促進すると考えられます。

加えて、欧州では診断検査センターの数が増加しているため、体外診断機器に対する需要が高まっており、その結果、同セグメントの成長が見込まれています。例えば、英国政府の2022年4月の更新によると、今後3年間で約360億ポンドが医療社会福祉システムに投資されます。さらに、同供給源によると、この投資イニシアティブの下、2025年までにイングランドで約160の地域診断センターが設立される予定で、うち73はすでに稼動しています。従って、診断センターの設立や拡大のための新たな投資により、IVD機器に対する需要はこの地域で増加すると予想されます。

さらに、欧州の大手企業による先進的な機器の導入は、いくつかの疾患に関連する症状を正確に検出するために、医療専門家の間で先進的な機器の高い採用率を支えています。例えば、2022年5月、Gradientechは、感染症による敗血症のための超高速抗生物質感受性検査を提供するQuickMICシステムのCE-IVD承認を取得しました。

したがって、体外診断装置の幅広い応用、診断センターの増加、先進的な装置の導入が欧州での同セグメントの成長を後押ししています。

予測期間中、英国が大きな市場シェアを占める見込み

英国の体外診断市場は、ポイントオブケア（POC）診断検査の増加と、同国におけるさまざまな慢性疾患の有病率の上昇により成長が見込まれています。例えば、マクミランがんサポートが2022年10月に更新した報告書によると、英国では新規がん患者数が2025年までに350万人に達し、2030年までに400万人に増加すると推定されています。

また、国際糖尿病連合（IDF）によると、2021年に糖尿病と診断された人の数は399万人で、英国では2030年までに414万人に達すると予測されています。このように、慢性疾患の有病率が高いことが、早期診断のための体外診断装置の採用率を高め、市場の成長を支えています。

さらに、英国における医療インフラの開拓は、同国の市場全体の成長に大きく貢献するものと考えられます。例えば、2022年の保健社会福祉省の記事によると、英国の新病院計画は2030年までに48の新病院を設立する予定です。さらに、病院は体外診断装置の主要ユーザーであり、英国における体外診断製品の需要に大きな影響を与えると予想されます。

さらに、英国では高齢者が増加しており、免疫原性が低いために感染症や加齢性疾患にかかりやすく、慢性疾患や感染症の負担が増加します。例えば、世界銀行のデータによると、2021年の65歳以上の人口は約1,270万人で、前年比1.4％増となっています。このため、体外診断用医薬品の需要と導入がさらに増加すると予想され、同国の体外診断用医薬品市場の成長を間もなく牽引すると期待されています。

このように、英国では慢性疾患の増加、医療インフラ整備のための投資の増加、高齢者の増加が体外診断用医薬品の需要と採用を増加させ、市場の成長を促進すると予想されています。

欧州の体外診断産業概要

欧州の体外診断市場は、同地域に多くの市場参入企業が存在するため、競争が激しいです。欧州の主要な市場参入企業は、市場での存在感を高めるため、提携、契約、製品上市に注力しています。同市場の主要企業には、Roche Diagnostics、Abbott Laboratories、Bio-Rad Laboratories Inc.、Danaher Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc.などがあります。しかし、製品革新と技術進歩の助けを借りて、新しい参入企業が市場に参入することができます。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 慢性疾患の高い有病率
    • ポイントオブケア診断の需要増加
    • 体外診断装置の技術進歩
  • 市場抑制要因
    • 厳しい規制
    • 煩雑な償還手続き
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手・消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の強さ

第5章 市場セグメンテーション

  • 検査タイプ別
    • 臨床化学
    • 分子診断学
    • 血液学
    • 免疫診断学
    • その他
  • 製品別
    • 検査機器
    • 試薬
    • その他
  • 用途別
    • 使い捨て体外診断用医薬品
    • 再使用体外診断用医薬品
  • 用途別
    • 感染症
    • 糖尿病
    • がん/腫瘍学
    • 心臓病学
    • 自己免疫疾患
    • 腎臓病学
    • その他
  • エンドユーザー別
    • 診断ラボ
    • 病院クリニック
    • その他
  • 地域別
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Abbott Laboratories
    • Becton, Dickinson and Company
    • Bio-Rad Laboratories Inc.
    • Danaher Corporation（Beckman Coulter, Inc）
    • Hologic, Inc.
    • Roche Diagnostics
    • Siemens Healthcare
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Sysmex Corporation
    • QIAGEN
    • BioMerieux SA
    • Tesa SE
    • Diasorin S.p.A
    • Illumina, Inc.

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 56972

The Europe In-Vitro Diagnostics Market is expected to register a CAGR of 5.5% during the forecast period.

Europe In-Vitro Diagnostics - Market - IMG1

COVID-19 has significantly impacted supply-demand in the in-vitro diagnostics market in Europe as it was one of the severely affected regions. Increased number of in-vitro diagnostics testing for the diagnosis of COVID-19 symptoms augmented the adoption rate of these instruments. For instance, according to a report by the Gov.UK, almost 7.6 million lateral flow device tests were performed between 8 April and 21 April 2021 in England. This high volume of in-vitro diagnostic (IVD) tests in Europe for the precise diagnostics of COVID symptoms augmented the market's growth during the pandemic. However, the market growth remained stable during the post-pandemic period in Europe due to the reduced demand for COVID-19 in-vitro diagnostic testing and decreased confirmed cases in the region.

One of the major factors fueling market growth is the rising prevalence of chronic diseases throughout Europe. An increasing number of patients suffering from chronic diseases, including cancer, cardiovascular diseases, diabetes, and others, is augmenting the demand for early diagnosis. Further, the rising prevalence of several infectious diseases, such as influenza, tuberculosis, hepatitis, and others, is also fueling the demand for in-vitro diagnostics tests. For instance, according to European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), the number of reported influenza cases in Europe was 4,690 in the 2021-2022 season, significantly higher than the previous year. Also, according to data from International Diabetes Federation in 2021, the prevalence of diabetes among adults in Europe in 2021 was 9.2%, which was anticipated to increase to 9.8% by 2030. This increasing patient pool is growing the demand for precise diagnostics techniques, including molecular diagnostics, immunodiagnostics, and others, for specific outcomes, early detection, and reducing the rate of false positives during diagnostic procedures, which drive the demand for advanced in-vitro diagnostics products in Europe.

Further, the launch of advanced point-of-care testing kits for different indications, which are simple to use and highly efficient, is expected to boost the adoption of in-vitro diagnostics products in the region, thereby fuelling growth in the market. For instance, in July 2021, QuantuMDx Group Ltd. launched Q-POC in Europe to offer precise and rapid results for SARS-COV-2 within 30 minutes.

The increasing number of initiatives for the awareness of chronic diseases also increases the demand and adoption rate of in-vitro diagnostics tests for early detection. For instance, in August 2022, NHS organized a lung cancer awareness campaign to increase disease awareness and the importance of early detection through the available diagnostic procedures.

Therefore, owing to the high burden of chronic and infectious diseases, the launch of advanced products, and growing awareness, the demand for in-vitro diagnostics (IVD) products is expected to increase in Europe over the forecast period. However, stringent regulations and cumbersome reimbursement procedures will restrain the market's growth.

Europe In Vitro Diagnostics (IVD) Market Trends

The Instrument Segment is Expected to Hold a Major Share in the Market

In-vitro diagnostics (IVD) instruments are medical devices used to perform tests to detect diseases and infections by examining specimens of bodily substances, such as urine, blood, tissues, and stool. The instrument segment encompasses the apparatus or devices, such as targeted gene sequencing devices, clinical chemistry analyzers, immunology analyzers, and others, which are used alone or in combination, and are intended by the manufacturer for the in-vitro examination of specimens derived from the human body.

Some of the standard IVD instruments include coagulation test systems, blood sugar monitoring systems, slide processing systems, cell imaging & analysis systems, and PCR testing platforms like the Abbott m2000 RealTime System. One of the primary growth drivers of IVD instruments is the increasing application of multi-test media during the diagnostics procedure. In-vitro diagnostic testing can detect multiple markers simultaneously by integrating multi-test platforms. This is particularly advantageous when screening for the presence of drugs in a patient. In addition, the rising acceptance of routine diagnostics among the general population after the pandemic hit is also likely to drive the growth of the instrument segment of the market in Europe over the forecast period.

In addition, the increasing number of diagnostic testing centers in Europe is resulting in higher demand for in-vitro diagnostic instruments, resulting in segmental growth. For instance, according to the Government of the United Kingdom's April 2022 update, about GBP 36 billion will be invested in the health and social care systems over the next three years. Further, per the same source, under the investment initiatives, about 160 community diagnostic centers will be established in England by 2025, of which 73 are already operational. Hence, with the new investments for establishing or expanding diagnostic centers, the demand for IVD instruments is expected to increase in the region.

Additionally, introducing advanced instruments by the major players in Europe supports the higher adoption rate of advanced instrument among healthcare professionals for precisely detecting symptoms associated with several disorders. For instance, in May 2022, Gradientech received the CE-IVD approval for its QuickMIC system to offer ultrarapid antibiotic susceptibility testing for sepsis due to infectious diseases.

Hence, the wide application of in-vitro diagnostic instruments, an increasing number of diagnostic centers, and the introduction of advanced instrument fuel the segment's growth in Europe.

United Kingdom is Expected to have Significant Market Share over the Forecast Period

The in-vitro diagnostics market in the United Kingdom is expected to grow due to the increase in point-of-care (POC) diagnostics tests and the rising prevalence of different chronic diseases in the country. For instance, according to a report updated by Macmillan Cancer Support in October 2022, it was estimated that the number of new cancer cases will reach 3.5 million by 2025 and increase to 4 million by 2030 in the United Kingdom.

Also, according to the International Diabetes Federation (IDF), the number of people diagnosed with diabetes was 3.99 million in 2021, which is anticipated to reach up to 4.14 million by 2030 in the United Kingdom. Thus, the higher prevalence rate of chronic disorders is augmenting the adoption rate of in-vitro diagnostics devices for early diagnosis and supporting market growth.

Furthermore, the healthcare infrastructure development in the United Kingdom is poised to contribute significantly to the country's growth in the overall market. For instance, according to an article by the Department of Health and Social Care in 2022, the New Hospital Programme in the United Kingdom will set up 48 new hospitals by 2030. Additionally, the hospital is the primary user of in-vitro devices and is expected to have a significant impact on the demand for in-vitro diagnostics products in the united kingdom

Additionally, the rising geriatric population in the United Kingdom will increase the burden of chronic and infectious diseases, as they are more prone to infections and age-related diseases due to low immunogenicity. For instance, according to data from The World Bank, the population of 65 years and over was almost 12.7 million in 2021, an increase of 1.4% compared to the previous year. This is further anticipated to increase the demand and adoption of IVD devices and is expected to drive the growth of the in-vitro diagnostics market in the country shortly.

Thus, the increasing prevalence of chronic diseases, rising investment for advancing healthcare infrastructure, and growing geriatric population in the United Kingdom are anticipated to increase the demand and adoption of IVD devices and foster market growth.

Europe In Vitro Diagnostics (IVD) Industry Overview

The European in-vitro diagnostics market is highly competitive due to the many market players in the region. The major market players in Europe are focusing on partnerships, agreements, and product launches to enhance their market presence. Some of the key players in the market include Roche Diagnostics, Abbott Laboratories, Bio-Rad Laboratories Inc., Danaher Corporation, and Thermo Fisher Scientific Inc., among others. However, with the help of product innovation and technological advancements, new players can enter the market.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 High Prevalence of Chronic Diseases
    • 4.2.2 Increasing Demand for Point-of-care Diagnostics
    • 4.2.3 Technological Advancements in In-Vitro Diagnostics Devices
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Stringent Regulations
    • 4.3.2 Cumbersome Reimbursement Procedures
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION

  • 5.1 By Test Type
    • 5.1.1 Clinical Chemistry
    • 5.1.2 Molecular Diagnostics
    • 5.1.3 Hematology
    • 5.1.4 Immuno Diagnostics
    • 5.1.5 Other Test Types
  • 5.2 By Product
    • 5.2.1 Instrument
    • 5.2.2 Reagents
    • 5.2.3 Other Products
  • 5.3 By Usability
    • 5.3.1 Disposable IVD Devices
    • 5.3.2 Reusable IVD Devices
  • 5.4 By Application
    • 5.4.1 Infectious Disease
    • 5.4.2 Diabetes
    • 5.4.3 Cancer/Oncology
    • 5.4.4 Cardiology
    • 5.4.5 Autoimmune Disease
    • 5.4.6 Nephrology
    • 5.4.7 Other Applications
  • 5.5 By End User
    • 5.5.1 Diagnostic Laboratories
    • 5.5.2 Hospitals and Clinics
    • 5.5.3 Other End Users
  • 5.6 Geography
    • 5.6.1 Germany
    • 5.6.2 United Kingdom
    • 5.6.3 France
    • 5.6.4 Italy
    • 5.6.5 Spain
    • 5.6.6 Rest of Europe

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Abbott Laboratories
    • 6.1.2 Becton, Dickinson and Company
    • 6.1.3 Bio-Rad Laboratories Inc.
    • 6.1.4 Danaher Corporation (Beckman Coulter, Inc)
    • 6.1.5 Hologic, Inc.
    • 6.1.6 Roche Diagnostics
    • 6.1.7 Siemens Healthcare
    • 6.1.8 Thermo Fisher Scientific Inc.
    • 6.1.9 Sysmex Corporation
    • 6.1.10 QIAGEN
    • 6.1.11 BioMerieux SA
    • 6.1.12 Tesa SE
    • 6.1.13 Diasorin S.p.A
    • 6.1.14 Illumina, Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS