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市場調査レポート
商品コード
1308715
酵素補充療法(ERT)市場の2030年までの予測-製品別、疾患別、投与経路別、エンドユーザー別、地域別の世界分析Enzyme Replacement Therapy Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Product, Disease, Route of Administration, End User and By Geography |
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カスタマイズ可能
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酵素補充療法(ERT)市場の2030年までの予測-製品別、疾患別、投与経路別、エンドユーザー別、地域別の世界分析 |
出版日: 2023年07月01日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 175+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、酵素補充療法(ERT)の世界市場は2023年に101億米ドルを占め、予測期間中にCAGR 8.6%で成長し、2030年には181億米ドルに達する見込みです。
酵素補充療法(ERT)は、遺伝性酵素欠乏症候群の患者において、欠損または欠乏した酵素を補充するために実施されます。酵素補充療法(ERT)は、酵素欠乏や関連する機能不全を克服するために、患者に異なる種類の酵素を投与するプロセスです。様々な種類のライソゾーム貯蔵病や遺伝性疾患など、希少で慢性的な遺伝性疾患の有病率が上昇しており、効果的な治療オプションに対する需要が高まっています。
Genetic and Rare Diseases Information Center(GARD)によると、現在、米国には希少疾患を患う人々が約2,500万人から3,500万人います。
各国政府は、人々の治療と健康問題に対処するため、ヘルスケア分野の拡大に注力しています。各国の政府や非営利団体による一般住民の意識向上への取り組みが活発化し、希少疾患の診断率が徐々に上昇しています。ヘルスケア・インフラへの投資が増加した結果、酵素補充療法(ERT)の市場規模は評価期間中に拡大すると予想されます。
発展途上国における酵素補充療法(ERT)に対する認識不足が、酵素補充療法(ERT)の普及率を鈍らせています。また、技術や適切なインフラの不足も市場成長の妨げになると予想されます。しかし、この療法に熟練した医療技術者の不足や、新興国における不十分な償還政策が、市場成長を制限する要因の一部となっています。
バイオテクノロジーをめぐる著しい発展により、ますます洗練された特殊な酵素補充療法(ERT)が生み出されています。組換えDNA技術の進歩により、より高い安定性、特異性、半減期など、より優れた品質の組換え酵素が生産されるようになっています。遺伝子治療やその他の最先端治療アプローチのさらなる研究は、将来的にERTの有効性を高める可能性を秘めています。
複雑な製造手順が必要なこと、専門的なインフラが必要なこと、珍しい遺伝性疾患に罹患している患者層が比較的限られていることなどから、薬にはコストがかかる場合があります。個人、ヘルスケア・システム、保険会社にとって、この高コストがアクセスを困難にする可能性があります。薬代が高いために、薬代を支払ったり、払い戻したりすることが困難になることがあります。治療費はまた、その期間によってより高額になります。
COVID-19パンデミックは前例のない世界の公衆衛生上の課題であり、酵素補充療法(ERT)市場に悪影響を及ぼすと予想されます。パンデミックの継続的な拡大や各国政府による対策は、サプライチェーンや原薬・完成品の製造・出荷に将来的な支障をきたすなど、事業に影響を及ぼしており、今後も影響を及ぼす可能性があります。加えて、公共交通機関の不通や診断業界への影響も生じています。新型コロナウイルスの感染を防ぐため、緊急性のないいくつかの診断処置や治療が保留されました。
経口セグメントは、便利で非侵襲的なドラッグデリバリー方法であるため、経口投与を好む患者が増加していることから、有利な成長が見込まれます。患者が医療専門家の支援を必要とせずに自宅で薬を服用できる自己投与の容易さ、酵素補充療法(ERT)の経口製剤を開発するための研究開発努力の高まり、経口投与による特定の酵素のバイオアベイラビリティや安定性の向上といった潜在的な利点が、世界市場における経口セグメントの成長率をさらに押し上げています。
病院セグメントは、高度なヘルスケアインフラ、専門的な医療従事者、酵素補充療法(ERT)を実施するための支援施設を利用できることから、予測期間中に最も速いCAGRの成長が見込まれます。酵素補充療法(ERT)の入手可能性と適切な投与を確保するための病院と製薬企業との協力関係の増加や、病院を拠点とした臨床研究開発活動が、ERT市場における病院セグメントの成長率をさらに押し上げています。
北米は、輸液センターの利用可能性、新しい治療法の受け入れ増加、酵素欠乏症の有病率の上昇により、予測期間中最大の市場シェアを占めると予測されます。酵素補充療法(ERT)の開発と採用に貢献する、定評のある病院、研究センター、製薬会社などの高度なヘルスケアインフラの存在は、市場成長を促進する主な要因の1つです。
欧州は、支持的な規制枠組み、遺伝性疾患に対する認識と診断の高まり、有利な償還政策により、予測期間中に最も高いCAGRを示すと予測されます。酵素補充療法(ERT)を必要とする希少疾患の効率的な診断、治療、管理を可能にする、整備されたヘルスケアシステムと強固なインフラの存在が、市場の成長を後押ししています。
2023年6月、BioMarin Pharmaceutical Inc.は、米国食品医薬品局(FDA)が、FDAが承認した検査でアデノ随伴ウイルス血清型5(AAV5)に対する抗体が検出されない重度の血友病Aの成人の治療薬として、ROCTAVIAN(TM)(valoctocogene roxaparvovec-rvox)遺伝子治療を承認したと発表しました。
2023年2月、Nestle Health Science社とCodexis社が、CDX-7108の外分泌膵不全を対象とした第1相臨床試験の中間結果を発表。CDX-7108は、既存の膵酵素補充療法(ERT)(PERT)の限界を克服するために特別に設計されたリパーゼ変種です。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global Enzyme Replacement Therapy Market is accounted for $10.1 billion in 2023 and is expected to reach $18.1 billion by 2030 growing at a CAGR of 8.6% during the forecast period. Enzyme replacement therapy (ERT) is carried out to replace a missing or deficient enzyme in a person with an inherited enzyme deficiency syndrome. Enzyme replacement therapy is a process in which different types of enzymes are administered in patients to overcome enzyme deficiencies or related malfunction. The rising prevalence of rare, chronic, and inherited disorders, including various kinds of lysosomal storage diseases and genetic disorders is fostering the demand for effective treatment options.
According to the Genetic and Rare Diseases Information Center (GARD), at present, there are around 25 to 35 million people in the United States that suffer from rare diseases.
Governments of different nations are focusing on expanding the healthcare sector to treat people and combating health issues. Increasing initiatives by government and non-profit organizations in various countries to promote awareness among the general population lead to a gradual rise in the diagnosis rate of rare diseases. As a result of rising investment in healthcare infrastructure, the market size of enzyme replacement therapy is expected to expand in the assessment period.
Lack of awareness about enzyme replacement therapy among developing nations is slowing down the adoption rate of enzyme replacement therapy. Also, the deficiency of technology and adequate infrastructure is expected to hamper the market growth. However, the lack of skilled healthcare technicians for this therapy and inadequate reimbursement policies in emerging countries are some of the factors limiting the market growth.
Significant developments around biotechnology have produced increasingly sophisticated and specialised enzyme replacement treatments. Recombinant enzymes may now be produced with better qualities such higher stability, specificity, and half-life due to advancements in recombinant DNA technology. Further investigation into gene therapy and other cutting-edge therapeutic approaches has the potential to boost ERT's efficacy in the future.
Due to the intricate manufacturing procedures required, the need for specialised infrastructure, and the relatively limited patient populations affected by uncommon genetic illnesses, medications are sometimes costly. For individuals, healthcare systems, and insurance companies, this high cost may provide access difficulties. The high cost of medications may make them difficult to afford and reimburse. The cost of treatments is also made more expensive by their duration.
The COVID-19 pandemic is an unprecedented global public health challenge and is anticipated to have a negative impact on the enzyme replacement therapy market. The continuous spread of the pandemic and the measures taken by the governments of various countries have affected, and could continue to affect, the businesses, including future disruptions to supply chain and the manufacture or shipment of drug substance and finished drug products. In addition, has resulted in decreased public mobility, as well as impacted the diagnostic industries. Several diagnostic procedures and therapies that are non-emergent were put on hold to prevent the transmission of the novel corona virus.
The oral segment is estimated to have a lucrative growth, due to the increasing patient preference for oral administration as it is convenient and non-invasive method of drug delivery. Ease of self-administration that allow patients to take their medication at home without the need for healthcare professional assistance, growing R&D efforts to develop oral formulations of enzyme replacement therapies and the potential advantages such as improved bioavailability and stability of certain enzymes when administered orally further boost the growth rate of the oral segment in the global market.
The hospital segment is anticipated to witness the fastest CAGR growth during the forecast period, due to the availability of advanced healthcare infrastructure, specialized medical personnel, and supportive facilities for administering enzyme replacement therapy. The growing number of collaborations between hospitals and pharmaceutical companies to ensure the availability and proper administration of enzyme replacement therapies and hospital-based clinical research and development activities further boost the growth rate of the hospital segment in the ERT market.
North America is projected to hold the largest market share during the forecast period owing to the availability of infusion centers, increase in acceptance of newer therapies, and rise in prevalence of enzyme deficiency. The presence of advanced healthcare infrastructure, including well-established hospitals, research centers, and pharmaceutical companies that contribute to the development and adoption of enzyme replacement therapies is one of the major factors propelling the market growth.
Europe is projected to have the highest CAGR over the forecast period, owing to supportive regulatory frameworks, the growing awareness and diagnosis of genetic disorders and favorable reimbursement policies. The presence of well-developed healthcare systems and robust infrastructure in that enable efficient diagnosis, treatment, and management of rare diseases requiring enzyme replacement therapy drive the growth of the market.
Some of the key players profiled in the Enzyme Replacement Therapy Market include Takeda pharmaceutical Company Ltd., Leadiant Biosciences Inc., Biomarin Pharmaceuticals Inc., Genzyme Corporation, Pfizer Inc., Shire plc, Amicus Therapeutics, Sigma-Tau Pharmaceuticals, Inc., Essential Pharmaceuticals Limited, Merck KGa, AbbVie Inc, Sanofi Genzyme, Alexion Pharmaceuticals, Nestle Health Science and Astrazeneca Plc.
In June 2023, BioMarin Pharmaceutical Inc. , announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) approved ROCTAVIAN™ (valoctocogene roxaparvovec-rvox) gene therapy for the treatment of adults with severe hemophilia A without antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (AAV5) detected by an FDA-approved test.
In February 2023, Nestle Health Science and Codexis Announce Interim Results from Phase 1 Clinical Trial of CDX-7108 for Exocrine Pancreatic Insufficiency. CDX-7108 is a lipase variant specifically engineered to overcome the limitations of existing pancreatic enzyme replacement therapy (PERT).