コネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場（第3版）：動向および2035年までの予測

コネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場：見通し

Roots Analysisのレポートによると、世界のコネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場は、今年度の53億米ドルから2035年までに127億米ドルへと成長すると推定されており、予測期間中のCAGRは10.2％となる見込みです。

コネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場：成長と動向

処方薬の服薬遵守率の低さは、世界中の医療システムにおいて依然として根強い課題となっており、疾患の進行、回避可能な入院、治療費の高騰の一因となっています。米国では、人口の66％近くが少なくとも1つの処方箋を受けていますが、その半数近くが医師の指示通りに薬を服用していないと推定されています。複雑な服薬スケジュール、医薬品へのアクセス制限、不十分な患者支援などが、この服薬遵守率の低さの主な原因となっています。

製薬業界や医療関係者が服薬遵守率の向上、治療モニタリング、患者のエンゲージメント強化を図る中、コネクテッドドラッグデリバリーデバイスが注目を集めています。これらのソリューションは、オートインジェクター、ペン型インジェクター、吸入器、ウェアラブルインジェクターといった確立された投与プラットフォームに、デジタル機能を組み合わせたものです。例えば、スマートインスリンペンは投与データを記録し、追加のセンサーモジュールを使用することで、デバイスの完全な再設計を必要とせずに、従来のデバイスをコネクテッドシステムへと変えることができます。

ワイヤレス接続、特にBluetoothにより、これらのデバイスは服薬データをモバイルアプリ、デジタルヘルスプラットフォーム、電子カルテへ転送することが可能になります。これにより、リアルタイムのモニタリング、服薬リマインダー、個別化された治療調整、そしてタイムリーな臨床的介入が支援されます。遠隔医療の導入が拡大し、保険者や医療提供者がアウトカムベースのケアをより重視するようになるにつれ、コネクテッドドラッグデリバリーデバイスは、遠隔患者モニタリングやデジタルヘルスケアエコシステムにおいてますます重要な構成要素となる見込みであり、2035年まで持続的な2桁の市場成長を支えるものと見込まれます。

成長促進要因：コネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場の拡大を後押しする要素

• 慢性疾患の負担増：糖尿病、喘息、高血圧などの慢性疾患の世界の有病率は上昇を続けており、米国だけでも少なくとも1つの慢性疾患を抱える人は推定1億3,000万人に上ります。こうした疾患の長期管理には、複雑な服薬計画と継続的なモニタリングが求められ、デバイス開発各社は、自己投与を支援し、治療成果を向上させるコネクテッド型投与・モニタリングソリューションの導入を進めています。イプソメッド社が、同社の自動注射器プラットフォーム「YpsoMate」用のアドオンセンサー「SmartPilot」についてFDAの承認を取得したことは、この動向を如実に示しています。
• デジタルヘルス技術の普及加速：健康意識の高まりにより、近年、スマートヘルスケアデバイスやウェアラブルデバイスの利用が著しく増加しています。接続型ハンドヘルド注射器、スマートウェアラブルインスリンポンプ、スマート吸入器などのプラットフォームは、患者の健康状態を継続的にモニタリングすると同時に、従来の治療環境への依存度を低減し、遠隔診療を支援し、患者が自身のケア管理に積極的に関与することを促進しています。
• 患者エンゲージメント・エコシステムの役割の拡大：コネクテッドデバイスと患者エンゲージメントソフトウェア、デジタルヘルスプラットフォームの統合により、服薬遵守に重点を置いたワークフローがケアの全過程に拡大しています。これにより、患者の治療成果が向上すると同時に、保険者や医療提供者が医療費全体の管理を行う上でも役立っています。

市場抑制要因：コネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場の成長を阻む障壁

• 高い開発・製造コスト：高度なセンサー、接続モジュール、ソフトウェアをドラッグデリバリーデバイスに統合することで、開発コストが大幅に上昇します。大規模な研究開発、厳格な試験と検証、そして厳しい規制要件への準拠が、さらなる費用負担をもたらします。また、生産の拡大には、複雑な電子部品のサプライチェーン、専門的な組立能力、サイバーセキュリティの検証が必要となり、小規模な企業や新規参入企業にとって高い参入障壁となっています。
• データプライバシーとサイバーセキュリティ上のリスク：常時インターネット接続や、センサー、ソフトウェア、通信モジュールの統合により、コネクテッドデバイスはデータプライバシーのリスクや潜在的なサイバー脅威にさらされます。モニタリングソフトウェアや設定が侵害されると、投与量データ、デバイスの機能、あるいは患者記録が悪意を持って改ざんされる可能性があり、安全上のリスクをもたらします。多層的なサイバーセキュリティフレームワーク、エンドツーエンドの暗号化、安全な認証、そして頻繁なファームウェアの更新は、メーカーにとって不可欠かつ譲れないコスト項目となりつつあります。
• 規制および相互運用性の複雑さ：コネクテッドデバイスは、医療機器規制とソフトウェア規制の交差点に位置しており、メーカーは、地域ごとに変化する規制の枠組みに対応しつつ、医療提供者が使用する多様なデジタルヘルスプラットフォームや電子カルテシステムとの相互運用性を確保する必要があります。

コネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場：主な洞察

本レポートでは、コネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場の現状を詳細に分析し、業界内の潜在的な成長機会を特定しています。主な洞察は以下の通りです：

• 現在、デバイス種別では、コネクテッド／スマートなウェアラブル注射器が最大のシェアを占めており、慢性疾患の有病率の上昇や、先進的なモニタリング機能を統合しようとする利害関係者による継続的な取り組みに支えられ、この動向は今後数年間は変わらないと見込まれます。
• 接続方式に関しては、統合の容易さ、あらゆるスマートフォンとの互換性、および追加のハードウェアが不要であることから、Bluetooth対応デバイスが現在の市場の大部分を占めています。
• 非経口投与経路は、慢性疾患管理のための生物学的製剤や高付加価値治療薬の投与において確立された役割を反映し、最大の市場シェアを占めていますが、一方、吸入投与経路はより速いペースで成長すると予想されています。
• 主に世界の糖尿病の負担に牽引される代謝性疾患向けデバイスが主要な治療領域を占めていますが、自己免疫疾患セグメントは2035年までにより高いCAGRを記録すると予想されています。
• 北米は現在の市場で最大のシェアを占める見込みですが、アジア太平洋地域では、同地域における医療機器の承認件数の増加やバイオ医薬品の研究開発活動の拡大に支えられ、2035年まで比較的速いペースで成長すると予想されています。

コネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場：主要な市場セグメンテーションに関する洞察

デバイス種別では、コネクテッド／スマートウェアラブル注射器が主導

デバイス種別では、コネクテッド／スマートウェアラブル注射器が最大のシェアを占めており、予測期間中も引き続き市場をリードすると見込まれています。この優位性は、慢性疾患の有病率の増加や、服薬管理の強化、患者の服薬遵守率の向上、医療従事者とのリアルタイムなデータ共有を可能にする高度な機能への継続的な投資を反映したものです。

Bluetooth接続が市場を席巻

Bluetooth対応デバイスは、2026年には接続方式別で最大の市場シェアを占める見込みであり、予測期間中に著しい成長を記録すると予想されます。この優位性は、Bluetooth接続の容易さと、追加のハードウェアを必要とせずに事実上すべてのスマートフォンで利用可能であるという利便性を反映しています。

投与経路別では非経口投与がセグメントをリード、吸入投与はより高いCAGRを記録する見込み

投与経路別では、非経口セグメントがより高いシェアを占めています。この優位性は、生物学的製剤や慢性疾患を対象とした高付加価値治療薬の投与において、非経口経路が好まれる確立された役割によるものです。一方、吸入セグメントは、予測期間を通じてより高いCAGRで成長すると見込まれています。この力強い成長は、この経路による薬剤投与の簡便性、柔軟性、無痛性に加え、持続的かつ局所的な治療作用をもたらす能力によって支えられています。

治療領域別では代謝性疾患が最大シェアを占める見込み

治療領域別では、代謝性疾患セグメントが最大の市場シェアを占める見込みです。この最大のシェアは、主に、世界の主要死因の一つである糖尿病の世界の有病率の上昇によって牽引されています。自己免疫疾患を対象とする医療機器市場は、予測期間を通じて比較的高いCAGRを記録すると予想されます。

地域別市場では北米が首位

北米は、今年度において、コネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場の大部分のシェアを占めると予測されています。しかし、アジア太平洋地域では、バイオ医薬品スタートアップ企業の増加、新規薬物送達ソリューションに向けた活発な研究開発活動、および地域全体での医療機器承認件数の増加に後押しされ、2035年まで比較的速いペースで成長すると予想されます。例えば、MiniMed(TM)780Gシステムは、オーストラリアにおいてフルキットに対するクラスIIIの承認を更新しました。

コネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場の最近の動向

• West Pharmaceutical Services社は、AbbVie社と、同社の「SmartDose 3.5mL On-Body Delivery System」の製造・供給権および関連施設を1億1,250万米ドルで売却する契約を締結しました。
• ViCentra社は、イノベーション・インダストリーズが主導するシリーズD資金調達ラウンドで8,500万米ドルを調達し、製造能力の拡大、規制当局の承認取得、および同社のインスリンパッチポンプ「Kaleido 2」の商業化を支援します。
• SHLメディカルとキンデバ・ドラッグ・デリバリーは、ミズーリ州ブリジェットンおよびメリーランド・ハイツにあるキンデバの施設において、「Molly」自動注射器プラットフォーム向けの充填・仕上げおよび事前検証済みの最終組立サービスを提供するための提携を締結しました。
• Beta Bionics社は、同社の「iLet」バイオニック膵臓をアボット社の将来的な血糖・ケトン体デュアルセンサーと統合するための製品統合契約をアボット社と締結し、継続的な血糖値およびケトン体のモニタリングを通じて糖尿病管理を強化します。

コネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場の主要企業例

• Bigfoot Biomedical
• BIOCORP
• Eitan Medical
• E3D Elcam Drug Delivery Device
• EoFlow
• Gerresheimer
• Insulet
• Medtronic
• Medtrum
• Nemera
• Phillips-Medisize
• Roche
• Sonceboz
• SOOIL Development
• Tandem Diabetes Care
• West Pharmaceutical Services
• Ypsomed

専門家インタビューおよび業界インサイト

コネクテッド薬剤送達市場は変革的な未来を秘めており、今後数年間も進展を続ける見込みです。この分野の複数の利害関係者との議論が、本調査で提示された見解や洞察に影響を与えました。コネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場レポートには、以下の議論の記録が含まれています：

• 米国大手企業、医療部門、グローバル戦略マーケティング担当シニアディレクター
• 米国、中小企業の共同創業者兼最高経営責任者
• 米国・中小企業の最高経営責任者
• 米国の中堅企業最高経営責任者兼社長
• イタリアの某中小企業の最高経営責任者
• イスラエル、大手企業、副社長兼チーフサイエンティスト
• 米国の中堅企業、グローバル・コミュニケーション担当ディレクター、および元戦略的提携・事業開発担当副社長
• 元最高経営責任者、米国・中小企業
• 米国大手企業、元フロントエンド・イノベーション担当ディレクター兼コネクテッド・ヘルス部門責任者
• 米国の中堅企業、元マーケティング・アライアンス管理担当副社長
• 米国・中小企業、戦略・事業開発アドバイザー

その他の特典

• レポート内のすべての分析モジュールに対応したExcelデータパックを無料でご提供いたします。
• 最大15％までのコンテンツカスタマイズを無料で承ります。
• Roots Analysisの調査チームによる、レポートの詳細な解説。
• レポートの発行から6ヶ月以上経過している場合、レポートの更新を無料で承ります。

目次

第1章 序文

• イントロダクション
• 市場シェアに関する分析
• 主要な市場洞察
• 本レポートの調査範囲
• 回答される主要な質問
• 各章の概要

第2章 調査手法

• 章の概要
• 調査前提条件
• データベースの構築
• プロジェクトの調査手法
• 厳格な品質管理

第3章 市場力学

• 章の概要
• 予測調査手法
• 市場評価の枠組み
• 予測ツールと手法
• 主な考慮事項
• 制限事項

第4章 マクロ経済指標

• 章の概要
• 市場力学
• 結論

第5章 エグゼクティブサマリー

第6章 イントロダクション

• 章の概要
• 服薬遵守
• コネクテッド／スマートドラッグデリバリーデバイスの概要
• 主な設計上の特徴と開発プロセス
• コネクテッド／スマートドラッグデリバリーデバイスの分類
• コネクテッド／スマートドラッグデリバリーデバイスに関する規制ガイドライン
• コネクテッド／スマートドラッグデリバリーデバイスの利点と限界
• COVID-19がコネクテッド／スマートドラッグデリバリーデバイス分野に与える影響
• 今後の展望

第7章 市場情勢：コネクテッド／スマートドラッグデリバリーデバイス

• 章の概要
• コネクテッド／スマートドラッグデリバリーデバイス：市場情勢
  • 開発段階別の分析
  • 発売年別の分析
  • 統合デバイスの種類別分析
  • 投与経路別の分析
  • 対象適応症別の分析
  • 治療領域別の分析
  • 主な機能別分析
  • 接続方式別の分析
  • コンパニオンモバイルアプリの有無による分析
  • データストレージ／クラウドプラットフォームの有無別分析
• コネクテッド／スマートドラッグデリバリーデバイスメーカー：市場情勢
  • 設立年別分析
  • 企業規模別分析
  • 本社所在地別分析
  • 設立年および本社所在地別の分析
  • 企業規模および本社所在地別の分析
  • 最も活発な企業：製造された接続型／スマートドラッグデリバリーデバイスの台数別分析

第8章 市場情勢：アドオンセンサー

• 章の概要
• アドオンセンサー：市場情勢
  • 開発段階別の分析
  • 発売年別分析
  • 対応デバイス別の分析
  • 投与経路別の分析
  • 対象適応症別の分析
  • 治療領域別の分析
  • 主な機能別分析
  • 接続方式別分析
  • コンパニオンモバイルアプリの有無による分析
  • データストレージ／クラウドプラットフォームの有無別分析
• アドオンセンサーメーカー：市場情勢
  • 設立年別の分析
  • 企業規模別の分析
  • 本社所在地別の分析
  • 設立年および本社所在地別の分析
  • 企業規模および本社所在地別の分析
  • 最も活発な企業：追加センサーの製造数別分析

第9章 製品の競争力分析

• 章の概要
• 前提条件および主要パラメータ
• 調査手法
• コネクテッドドラッグデリバリーデバイスおよびアドオンセンサー：製品の競争力分析
  • コネクテッド／スマートドラッグデリバリーデバイス
  • 追加センサー（比較対象グループ2）

第10章 企業プロファイル：北米に拠点を置くコネクテッド／スマートドラッグデリバリーデバイスメーカー

• 章の概要
• コネクテッド／スマートドラッグデリバリーデバイスの主要メーカー
  • Medtronic
  • Insulet
  • Tandem Diabetes Care
• その他の主要なコネクテッド／スマートドラッグデリバリーデバイスメーカー
  • Bigfoot Biomedical
  • Phillips Medisize（a subsidiary of Molex）
  • West Pharmaceutical Services

第11章 企業プロファイル：欧州に拠点を置くコネクテッド／スマートドラッグデリバリーデバイスメーカー

• 章の概要
• コネクテッド／スマートドラッグデリバリーデバイスの主要メーカー
  • BIOCORP
  • Gerresheimer
  • Roche
  • Ypsomed
• その他の主要なコネクテッド／スマートドラッグデリバリーデバイスメーカー
  • Nemera
  • Sonceboz

第12章 企業プロファイル：アジア太平洋地域および世界のその他の地域に拠点を置くコネクテッド／スマートドラッグデリバリーデバイスメーカー

• 章の概要
• コネクテッド／スマートドラッグデリバリーデバイスの主要メーカー
  • Medtrum
  • SOOIL Development
  • EOFlow
• その他の主要なコネクテッド／スマートドラッグデリバリーデバイスメーカー
  • Eitan Medical
  • E3D Elcam Drug Delivery Device

第13章 臨床試験の分析

• 章の概要
• 調査範囲および調査手法
• コネクテッド／スマートドラッグデリバリーデバイスおよびアドオンセンサー：臨床試験分析
  • 臨床試験登録年別の分析
  • 試験登録年別の登録患者集団の分析
  • 試験のステータス別分析
  • 試験登録年および試験状況別の分析
  • 試験状況別の登録患者数の分析
  • 対象患者集団別の分析
  • スポンサー／共同研究機関の種類別分析
  • 試験デザイン別の分析
  • 主要企業：登録試験数別の分析
  • 主要なコネクテッド／スマートドラッグデリバリーデバイスおよびアドオンセンサー：登録試験数による分析
  • 地域別分析

第14章 パートナーシップおよび共同研究

• 章の概要
• 提携モデル
• コネクテッド／スマートドラッグデリバリーデバイス：パートナーシップと協業
  • 提携年別分析
  • 提携の種類別分析
  • 提携年および提携形態別の分析
  • 医療機器の分類別分析
  • 統合型デバイスの種類別分析
  • 最も活発な企業：提携件数別分析
  • 地域別分析

第15章 資金調達および投資の分析

• 章の概要
• 資金調達モデル
• コネクテッド／スマートドラッグデリバリーデバイス：資金調達と投資
  • 資金調達の年次別分析
  • 資金調達の種類別分析
  • 資金調達の年次および種類別分析
  • 資金調達年別投資額分析
  • 資金調達形態別の投資額分析
  • 地域別分析
  • 最も活発なプレイヤー：資金調達件数別分析
  • 最も活発なプレイヤー：調達額別の分析

第16章 バリューチェーン分析

• 章の概要
• コネクテッド／スマートドラッグデリバリーデバイス：バリューチェーン
• バリューチェーンにおけるコスト配分
  • コンセプト開発および概念実証
  • 研究開発
  • 臨床試験の実施
  • 規制当局の承認
  • 製造および製品組立
  • アプリケーション開発
  • マーケティングおよび販売

第17章 コネクテッド／スマートドラッグデリバリーデバイスの規制状況

• 章の概要
• 北米におけるコンビネーション製品の規制承認
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州におけるコンビネーション製品の規制承認
  • EU5諸国
• アジア太平洋地域におけるコンビネーション製品の規制承認
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
• 中東および北アフリカにおけるコンビネーション製品の規制承認
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
• ラテンアメリカにおけるコンビネーション製品の規制承認
  • ブラジル
  • アルゼンチン
• コネクテッドデバイス：安全性、有効性、および性能を検証するためのその他の措置
• 収集されたデータのセキュリティ確保
• サマリー

第18章 ケーススタディ：服薬遵守率の向上に向けたコネクテッドドラッグデリバリーデバイスの応用

• 章の概要
• ケーススタディI：糖尿病
  • 疾患の概要
  • 主な統計データ
  • 服薬遵守不足による経済的負担
  • 服薬遵守の向上に向けた、コネクテッド／スマートドラッグデリバリーデバイスの進化
• ケーススタディII：喘息
  • 疾患の概要
  • 主な統計データ
  • 服薬遵守不足による経済的負担
  • 服薬遵守率の向上に向けたコネクテッド／スマートドラッグデリバリーデバイスの進化

第19章 SWOT分析

• 章の概要
• 強み
  • 服薬ミスを最小限に抑える／排除する能力
  • 経済的な利点
  • 技術の進歩
• 弱み
  • サイバーセキュリティ
  • 厳しい規制当局の承認
  • 高い開発コスト
• 機会
  • 慢性疾患の有病率の増加
  • デジタルヘルス技術の普及拡大
  • 提携および投資活動の活発化
• 脅威
  • 材料の適合性に関する問題
  • 代替となるドラッグデリバリーデバイスの入手可能性
  • 過去の製品リコールに関する懸念
• SWOT要因の比較

第20章 ブルーオーシャン戦略

• ブルーオーシャン戦略の概要
  • レッドオーシャン
  • ブルーオーシャン
  • レッドオーシャン戦略とブルーオーシャン戦略の比較
  • コネクテッドドラッグデリバリーデバイス：ブルーオーシャン戦略とシフトツール

第21章 世界のコネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場

• 章の概要
• 前提条件と調査手法
• 世界のコネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場：過去の動向（2020年以降）および予測値（2035年まで）
  • シナリオ分析
• 主要な市場セグメンテーション

第22章 コネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場（デバイスタイプ別）

• 章の概要
• 前提条件および調査手法
• コネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場：デバイスタイプ別内訳
  • コネクテッド／スマートウェアラブル注射器
  • コネクテッド／スマート吸入器
  • コネクテッド／スマートペン型注射器
  • コネクテッド／スマート自動注射器
  • コネクテッド／スマート無針注射システム
• データの三角測量および検証

第23章 コネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場（接続方式別）

• 章の概要
• 前提条件および調査手法
• コネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場：接続方式別の内訳
  • Bluetooth対応
  • 近距離無線通信（NFC）対応デバイスにおけるコネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場：過去の動向（2020年以降）および予測値（2035年まで）
  • セルラー対応
  • 広域ネットワーク対応
• データの三角測量と検証

第24章 コネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場（投与経路別）

• 章の概要
• 前提条件と調査手法
• コネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場：投与経路別内訳
  • 非経口投与
  • 吸入投与
• データの三角測量と検証

第25章 コネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場（治療領域別）

• 章の概要
• 仮定および調査手法
• コネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場：治療領域別内訳
  • 代謝性疾患
  • 呼吸器疾患
  • 自己免疫疾患
  • その他の疾患
• データの三角測量および検証

第26章 コネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場（地域別）

• 章の概要
• 前提条件および調査手法
• コネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場：地域別内訳
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋地域
  • 中東・北アフリカ
  • ラテンアメリカおよび世界のその他の地域
• データの三角測量および検証

第27章 主要企業別コネクテッドドラッグデリバリーデバイス市場

第28章 総括

第29章 経営層向け洞察

第30章 付録1：表形式のデータ

第31章 付録2：企業および組織一覧

第32章 付録3：提携および共同事業（2015年～2020年）