がん生物製剤市場：業界動向と2035年までの世界予測 - 生物製剤タイプ別、標的適応症別、地域別

がん生物製剤市場：概要

世界のがん生物製剤の市場規模は、2035年までにCAGR8.9％で拡大し、現在の1,690億米ドルから2035年には1,890億米ドルに達すると推定されています。

がん生物製剤市場

市場規模および機会分析は、以下のパラメータに基づいてセグメント化されています：

生物製剤タイプ

• 抗体
• 細胞・遺伝子治療
• 腫瘍溶解性ウイルス療法
• mRNA療法およびワクチン
• ヌクレオチド系薬剤
• ペプチド
• その他

標的適応症

• 血液がん
• 肺がん
• 大腸がん
• 乳がん
• 前立腺がん
• 皮膚がん
• 腎がん
• 子宮頸がんおよび胃がん
• 肝臓がん
• 膀胱がん
• 卵巣がん
• 膵臓がん
• 頭頸部がん
• 脳がん
• その他タイプのがん

地域

• 北米
• 米国
• 欧州
• ドイツ
• フランス
• 英国
• イタリア
• スペイン
• その他欧州諸国
• アジア太平洋
• インド
• 日本
• 韓国
• 中国
• その他の地域

がん生物製剤市場：成長と動向

世界がん会議によると、がんは心血管疾患や感染症に次いで、世界で3番目に多い死因となっています。現在、外科手術、放射線治療、薬物療法など、数多くの治療法が利用可能です。これらの治療法の中でも、特に早期に診断されたがんに対しては、手術が主要な治療法となっています。放射線療法は、多くの場合、手術と併用され、医療専門家によって局所的に行われます。長年にわたり、薬剤ベースの治療法（生物学的製剤および低分子化合物の両方を含む）の開発は、様々な種類のがんにおいて著しい進展を見せています。

モノクローナル抗体、二重特異性抗体、細胞・遺伝子治療などの生物学的製剤は、特定の生物学的経路を標的とし、その働きを調節することを目的としています。生物学的製剤ががん治療薬市場の約70％を占めている点は特筆すべきです。例えば、メルク社が開発した「KEYTRUDA®」やジョンソン・エンド・ジョンソン社が開発した「Darzalex®」は、がん疾患の治療薬として承認を受けており、近年の売上高はそれぞれ300億米ドル、120億米ドルと報告されています。これは、これらのがん治療薬が臨床的および商業的に極めて重要な位置を占めていることを示しています。同時に、低分子医薬品も、主に細胞内に浸透し、細胞内シグナル伝達経路に影響を与える能力があるため、がん治療において引き続き基礎的な役割を果たしています。

がん生物製剤市場では近年、次世代シーケンシング、CRISPR-Cas9による遺伝子編集、単一細胞解析、二重特異性抗体、抗体薬物複合体（ADC）、CAR-T細胞療法、mRNA療法／ワクチンなど、がん細胞への精密な標的化や個別化治療を可能にする技術において著しい進歩が見られています。こうした進歩とがんの罹患率の上昇、さらに標的を絞った高効果な個別化治療への需要の高まりが相まって、がん生物製剤市場の成長を後押ししています。

成長要因 - 市場拡大の戦略的促進要因

世界のがん発症率の上昇、細胞療法および遺伝子療法のパイプラインの拡大、個別化医療への注目の高まり、そして製薬企業による免疫療法および併用療法への研究開発投資の増加など、様々な要因ががんバイオロジクス市場の成長を後押ししています。さらに、個別化がんバイオロジクス療法市場への注目が高まっていることから、多くの製薬企業が革新的な治療法の開発に参入しています。これらの治療法は、持続的な治療効果を確保しつつ、様々な種類のがんに対する代替治療の選択肢を広げることを目的としています。がん治療におけるこうした急速な進歩を受け、製薬企業は、改変免疫細胞、腫瘍溶解性ウイルス、遺伝子改変技術への投資を進めており、各患者の固有のプロファイルに合わせてカスタマイズされた、高度に標的を絞った持続的な治療オプションを提供しています。これらの進歩は、バイオテクノロジーががんバイオロジクス市場に多大な影響を与えていることを示しています。

市場の課題 - 進展を阻む重大な障壁

がん生物製剤分野は、開発および製造コストが高額であるという課題に直面しており、これが中小企業の参入を阻み、イノベーションを妨げています。細胞株の最適化といった複雑なプロセスにより、1つの薬剤あたり数十億米ドルを超えることも珍しくありません。規制上の障壁により、特にADC（抗体薬物複合体）のような強力な治療法については、厳格な臨床試験や安全性評価が求められ、市場導入が数年遅れることになります。樹脂やバイアルの不足、コールドチェーン物流の課題といったサプライチェーンの脆弱性は、地政学的緊張を背景に、生産遅延をさらに悪化させています。さらに、特許の満了により、バイオシミラーが価格を引き下げ、先発品から市場シェアを奪うことで、競合が激化しています。免疫原性、輸液反応、重篤な副作用といった懸念は、患者の信頼と受容を損なっています。加えて、年間数万米ドルに上る高額な治療費も、発展途上市場におけるアクセスを制限しています。こうした圧力に加え、低分子薬や化学療法との競合により、需要が増加しているにもかかわらず、持続的な成長が阻まれています

がん生物製剤市場 - 主な洞察

当レポートは、がん生物製剤市場の現状を詳細に分析し、業界内の潜在的な成長機会を特定しています。レポートからの主な調査結果は以下の通りです：

• 新薬の導入に伴い、投与不足や過剰投与を防ぐためには、「画一的な」方法から、患者に合わせた投与戦略へと移行することが不可欠です。業界では、さまざまな種類に対する抗体薬物複合体（ADC）の承認が進んでいます。例えば、転移性尿路上皮がんの二次治療薬としてPADVEC（R）、CD22陽性急性リンパ性白血病治療薬としてBESPONSA（R）、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の三次治療薬としてZYNLONTA（R）などが挙げられます。
• 希少なリンパ腫の患者においては、根治を目的とした既存の治療法であっても、完全な治癒には至っていません。特定の症例では、再発・難治性患者の生存期間中央値は6ヶ月から10ヶ月の範囲にとどまっています。その結果、現在の臨床試験では、実臨床での経験をより正確に反映させるため、患者報告アウトカム（PRO）の重要性がますます高まっています。自己申告情報を試験デザインに組み込むことで、臨床医はこの希少な患者群に対して、個別に最適化された治療戦略を策定する上で役立てることができます。
• 尿路上皮がん（移行上皮がんとも呼ばれます）は、世界中の膀胱がん症例の80～90％を占めており、筋層浸潤の有無に基づいてさらに分類されます。
• 様々な種類の治療法が広く利用可能であるにもかかわらず、膀胱がん分野では、忍容性がより良く、無増悪生存期間（PFS）を改善する薬剤が求められています。
• がん生物製剤市場における主要な促進要因と障壁を評価することは、利害関係者に貴重な知見を提供し、変化するニーズに適応するために提供内容を強化することを可能にします。

• 現在、がん生物製剤市場は北米に集中していますが、今後数年間でアジア太平洋地域の市場がより高い成長率を示すと予想されます。
• 北米のがん生物製剤市場は、今年度において最大のシェアを占めると予想されます。さらに、標的適応症別では、乳がんが予測期間中に高いCAGRで成長する見込みです。

• 腫瘍性疾患の有病率の上昇と標的療法の開発への注力に牽引され、米国のがん生物製剤市場は、予測期間中にCAGR9.1%で成長すると予想されます。

がん生物製剤市場：主要セグメント

mRNA療法とワクチンががん治療の未来となる

バイオロジクスタイプ別では、市場セグメンテーションにおいて抗体、細胞・遺伝子治療、腫瘍溶解性ウイルス療法、mRNA療法およびワクチン、ヌクレオチド系薬剤、ペプチド、その他のバイオロジクスに分類されます。2035年には、抗体セグメントが市場全体の70％を占める見込みです。この増加は、抗体が高い特異性を有し、健康な細胞へのダメージを低減させつつ、がん細胞を正確に標的とすることができる能力に起因しています。mRNA療法およびワクチンのセグメントが、より高いCAGRを示すと予想されている点を強調しておくことが重要です。特に、製薬各社は、臨床試験で有望な結果を示しているmRNA治療薬およびワクチン（BNT113、mRNA-4157、GRT-C901／GRT-R902など）が近い将来にブロックバスター級製品となり、業界の大幅な拡大を牽引すると見込んでいます。

血液疾患ががん生物製剤市場を牽引

標的適応症別に見ると、市場セグメンテーションでは血液がん、肺がん、大腸がん、乳がん、前立腺がん、皮膚がん、腎がん、子宮頸がんおよび胃がん、肝がん、膀胱がん、卵巣がん、膵臓がん、頭頸部がん、脳腫瘍、その他のがんに分類されます。がんバイオロジクス市場の予測によると、血液がんカテゴリーは総収益の約20％を占めています。この最大の市場シェアは、血液がんに対する様々な標的治療によって生存率が向上した結果であると考えられます。今後数年間、予測期間を通じて乳がん分野が最も高いCAGRで拡大すると予想されています。特に、米国における女性のがん患者の30％を乳がんが占めており、製薬各社は副作用を最小限に抑える乳がんの臨床研究や医薬品開発を推進しています。

北米が大きな収益を生み出しています

地域別に見ると、市場セグメンテーションでは、市場全体が北米、欧州、アジア太平洋に分類されます。世界のがん生物製剤市場に関する当社の分析によると、北米が総売上高シェアの45％を占め、市場をリードしています。この優位性は、がん罹患率の高さ、継続的な技術進歩、そしてがん生物製剤の発展を後押しする有利な規制枠組みによるものと考えられます。特筆すべきは、北米の中でも米国ががん生物製剤分野を牽引している点です。これは、先進的な医療システム、慢性疾患に関する充実した調査、そして個別化がん治療への需要の高まりに支えられています。

1次調査の概要

本市場レポートで提示された見解や洞察は、業界の主要な利害関係者との議論にも影響を受けています。本市場レポートには、以下の第三者との議論の記録も含まれています：

• 米国公立研究大学のディレクター
• 米国病院臨床部長
• 米国大手企業副社長
• スウェーデンの公立研究大学教授
• 英国の公立研究大学教授

がん生物製剤市場の主要企業例

• Abbott
• AbbVie
• Amgen
• AstraZeneca
• BioNTech
• Bristol Myers Squibb
• Eli Lilly and Company
• Gilead Sciences
• GlaxoSmithKline
• Johnson & Johnson
• Merck
• Novartis
• Pfizer
• Roche
• Sanofi
• Takeda Pharmaceuticals

がん生物製剤市場：調査範囲

• 市場規模および機会分析：当レポートでは、がん生物製剤市場について、[A]生物製剤タイプ、[B]対象適応症、[C]地域といった主要な市場セグメントに焦点を当て、詳細な分析を行っています。
• 企業プロファイル：[A]設立年、[B]本社所在地、[C]がん生物製剤ポートフォリオ、[D]最近の動向、および[E]情報に基づいた将来展望に基づき、がん生物製剤の開発に従事する北米、欧州、アジア太平洋地域の主要企業の詳細なプロファイルを提供します。
• アンメットニーズと治療ガイドライン：本モジュールでは、幅広い適応症にわたる治療ガイドラインを紹介し、現在の治療レジメンに関する包括的な概要を提供します。これらのガイドラインは、エビデンスに基づいた治療推奨事項を統合し、安全な臨床ケアを確保するとともに、特定の適応症における治療のアンメットニーズを評価するものです。
• 市場影響分析：がん生物製剤業界の成長に影響を与える可能性のある要因に関する詳細な分析です。また、[A]主要な促進要因、[B]潜在的な制約要因、[C]新たな機会、および[D]既存の課題の特定と分析も含まれています。

目次

第1章 背景

第2章 調査手法

第3章 市場力学

第4章 マクロ経済指標

第5章 エグゼクティブサマリー

第6章 イントロダクション

• がんの概要
• がん治療の柱
• がん治療タイプ
• がん生物製剤の主な利点
• 将来展望

第7章 企業プロファイル

• 章の概要
• Abbott
• AbbVie
• Amgen
• AstraZeneca
• BioNTech
• Bristol Myers Squibb
• Eli Lilly and Company
• Gilead Sciences
• GlaxoSmithKline
• Johnson &Johnson
• Merck
• Novartis
• Pfizer
• Roche
• Sanofi
• Takeda Pharmaceuticals

第8章 アンメットニーズと治療ガイドライン

• 膀胱がん
  • 治療ガイドライン
  • 膀胱がん治療におけるアンメットニーズ
• 血液がん
• 脳腫瘍
• 乳がん
• 大腸がん
• 頭頸部がん
• 肝臓がん
• 肺がん
• 前立腺がん

第9章 市場影響分析

• 市場の促進要因
• 市場の抑制要因
• 市場の機会
• 市場の課題

第10章 世界のがん治療用生物製剤市場

• 主な前提条件
• 予測調査手法
• 世界のがん治療薬生物製剤市場（2035年まで）
• 主要市場セグメント

第11章 がん治療用生物製剤市場（生物製剤タイプ別）

第12章 がん生物製剤市場（標的適応症別）

第13章 がん生物製剤市場（地域別）

第14章 市場予測機会分析：北米

第15章 市場予測機会分析：欧州

第16章 市場予測機会分析：アジア太平洋

第17章 市場予測機会分析：その他の地域

第18章 結論

第19章 付録I：表形式データ

第20章 付録II：企業一覧