がん生物製剤市場：薬剤別、用途別、作用機序別、エンドユーザー別、国別、地域別 - 世界の産業分析、市場規模、市場シェア、予測（2026年～2033年）

がん生物製剤市場の規模は、2025年に526億1,068万米ドルと評価され、2026年から2033年にかけてCAGR8.71％で拡大すると見込まれています。

がん生物製剤は、タンパク質、抗体、細胞などの生体由来物質から作られる革新的な医薬品群であり、がんの予防、治療、または管理を目的としています。これらは、体内の正常細胞とがん細胞の両方に影響を与える従来の治療法とは異なり、特定のがん細胞を標的とします。代表的な薬剤の種類には、モノクローナル抗体、がんワクチン、組換えタンパク質などが含まれます。これらは、体内の免疫系を活性化させたり、腫瘍の増殖シグナルを遮断したり、あるいはがん細胞を直接攻撃したりすることで作用します。がん生物製剤は、従来の治療法と比較して、副作用が少ない可能性のある治療を提供することがよくあります。

生涯で約5人に1人ががんを発症し、人口増加と高齢化により、今後数年間で世界の新規患者数は増加すると予測されています。この市場は、がんの負担が著しく増大し続けているという世界のヘルスケア環境の中で発展しており、それが先進的な治療ソリューションへの需要を牽引し続けています。WHOおよびそのがん研究機関である国際がん研究機関（IARC）によると、2022年には世界中で約2,000万件の新規がん診断と約970万件のがん関連死亡が報告されており、この疾患が世界の健康課題として重大な脅威となっていることが浮き彫りになっています。そのため、各国政府や公衆衛生機関は、より広範ながん対策戦略の一環として、治療の精度を高め、臨床転帰を改善するために、生物学的製剤を含む革新的な治療法を導入しています。

がん生物製剤市場－市場力学

生物学的製剤療法の承認件数および臨床導入の増加

主要なヘルスケア市場における規制当局は、生物学的製剤療法を順次承認しており、現代のがん治療プロトコルへの組み込みを促進しています。規制の枠組みが先進的な医薬品へのタイムリーなアクセスを促進するにつれ、ヘルスケア提供者はがん治療に生物学的製剤をますます取り入れています。例えば、米国食品医薬品局（FDA）によると、医薬品評価研究センターは2023年に55の新薬を承認しており、腫瘍学は依然として生物学的製剤および標的療法において最も活発な治療領域の一つとなっています。こうした動向の中、メルク・アンド・カンパニーやブリストル・マイヤーズ・スクイブといった製薬企業は、キートルーダやオプディボなどの免疫療法薬を含め、がん領域における生物学的製剤のパイプラインを着実に拡大しており、生物学的製剤に基づくがん治療に対する医療界の受容が高まっていることを示しています。全体として、規制当局による承認件数の増加と生物学的製剤の臨床使用の拡大は、がん治療の進歩を促進し、患者の革新的な治療へのアクセスを改善し、先進的ながん治療開発への持続的な投資を後押ししています。

がん生物製剤市場－市場セグメンテーション分析：

世界のがん生物製剤市場は、薬剤、用途、作用機序、エンドユーザー、および地域に基づいてセグメント化されています。

作用機序の3つのカテゴリーのうち、標的免疫調節が市場において中心的な役割を果たすと予想されます。これは主に、体の免疫系を強化してがん細胞をより効果的に認識・攻撃させる免疫療法アプローチの採用が増加しているためです。免疫チェックポイント阻害剤などの治療法は、肺がん、悪性黒色腫、腎がんを含む複数のがん種において、顕著な臨床的有効性を示しています。政府および規制当局のデータは、免疫系に基づく生物学的製剤の役割が拡大していることを示しています。ある国際的な規制調査によると、主要市場において免疫チェックポイント阻害剤の80以上の臨床適応症が承認されており、約20種類のがん種をカバーしており、その多くは第一選択療法または併用療法として承認されています。さらに、がん研究機関（CRI）が発表した分析によると、2011年から2024年の間に世界中で120件以上の免疫療法が承認されており、そのうち免疫チェックポイント阻害剤が承認されたがん免疫療法の最大のシェアを占めています。その結果、標的を絞った免疫調節療法は、複数のがんにおいて持続的な奏効と生存率の改善をもたらす能力により、臨床現場で引き続き高い評価を得ています。

薬剤の種類別に見ると、モノクローナル抗体はがん生物製剤市場において著しい成長を記録すると予測されています。これらの薬剤は、がん細胞上の特定のタンパク質を正確に標的とすることができるため、治療効果を高めつつ健康な組織への損傷を軽減できることから、腫瘍学の分野で広く使用されています。これらの生物製剤は、乳がん、肺がん、大腸がんなど、複数のがん種に広く適用されており、これが世界の臨床導入の拡大を支えています。2024年のFDAによる生物学的製剤の承認状況を分析すると、腫瘍学を適応症とするものを含め、13種類のモノクローナル抗体が規制当局の承認を取得しており、抗体ベースの生物学的製剤に対する継続的なイノベーションと規制当局の注力が反映されています。例えば、メルク社が開発した免疫療法薬「キートルーダ」は、2024年に世界全体で約294億8,000万米ドルの売上を記録し、世界有数の抗がん生物学的製剤の一つとなっています。

がん生物製剤市場- 地域別インサイト

地域別に見ると、がん生物製剤市場は、ヘルスケアインフラ、研究能力、および治療法の普及において、地域間で大きな違いが見られます。北米は、先進的なヘルスケアインフラ、政府が強力に支援する研究プログラム、そして革新的な生物学的がん治療法の開発と承認を促進する確立された規制環境の恩恵を受けているため、がん生物製剤市場において引き続き主導的な地位を維持すると予想されます。さらに、主要なバイオテクノロジー企業や製薬企業の存在に加え、広範な臨床研究活動が、この地域における生物学的製剤ベースのがん治療の普及を後押しし続けています。一部の政府データは、同地域におけるがん治療に対する強い臨床的需要をさらに浮き彫りにしています。米国がん協会によると、2022年には世界全体で約2,000万件の新規がん症例と970万人の死亡が報告されており、がんによる世界の負担の増大と、バイオロジクスなどの先進的な治療法の必要性が強調されています。

北米地域において、米国は、その膨大な患者数と強力な生物医学研究エコシステムにより、地域市場への主要な貢献国となっています。米国疾病予防管理センター（CDC）の「米国がん統計プログラム」によると、2022年に米国で報告された新規がん症例数は185万1,238件、2023年のがん関連死亡者数は61万3,349人に上り、これらは先進的ながん治療ソリューションに対する多大なニーズを如実に示しています。全体として、深刻ながん負担、政府による支援策、先進的なヘルスケアシステム、そして強力な研究投資が相まって、がん生物製剤市場を牽引しています。

インドのがん生物製剤市場- 国別インサイト

インドでは、がんの負担の増加、ヘルスケアインフラの拡充、バイオテクノロジーの革新への注目の高まりにより、がん生物製剤にとって重要な市場として徐々に台頭しています。インド医学研究評議会（ICMR）の国立がん登録プログラム（NCRP）によると、インドでは2022年に約146万件の新規がん症例が報告されており、2025年までにその発生数は約157万件に達すると予測されています。これは、生物学的製剤療法などの先進的な治療法の必要性が高まっていることを示しています。また、いくつかの政府の取り組みも、同国におけるがん医療を強化しています。例えば、インド政府保健家族福祉省は、「がん、糖尿病、心血管疾患、脳卒中の予防・管理に関する国家プログラム（NPCDCS）」を実施しており、これは各州におけるがん検診、診断、治療のインフラ整備の改善に重点を置いています。こうしたがんの負担の増大、政府によるヘルスケア支援策、そして国内バイオ医薬品企業の参入拡大が相まって、がん生物製剤分野におけるインドの役割を強化しています。バイオテクノロジー研究開発への継続的な投資とバイオシミラー生産の拡大により、先進的ながん治療へのアクセスが改善され、同国のバイオ医薬品市場の段階的な発展が後押しされると期待されています。

目次

第1章 がん生物製剤市場概要

• 分析範囲
• 市場推定期間

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場内訳
• 競合考察

第3章 がん生物製剤の主要市場動向

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場の将来動向

第4章 がん生物製剤の産業分析

• PEST分析
• ポーターのファイブフォース分析
• 市場成長の見通しマッピング
• 規制体制の分析

第5章 がん生物製剤市場：高まる地政学的緊張の影響

• COVID-19パンデミックの影響
• ロシア・ウクライナ戦争の影響
• 中東紛争の影響

第6章 がん生物製剤市場情勢

• がん生物製剤市場シェア分析、2025年
• 主要メーカー別の内訳データ
  • 既存企業の分析
  • 新興企業の分析

第7章 がん生物製剤市場：薬剤別

• 概要
  • セグメントシェア分析：薬剤別
  • モノクローナル抗体
  • 細胞療法
  • 組換えタンパク質およびサイトカイン
  • がんワクチン
  • 腫瘍溶解性ウイルス

第8章 がん生物製剤市場：用途別

• 概要
  • セグメントシェア分析：用途別
  • 血液がん
  • 乳がん
  • 肺がん
  • 大腸がんおよびその他の固形がん

第9章 がん生物製剤市場：作用機序別

• 概要
  • セグメントシェア分析：作用機序別
  • 標的免疫調節
  • 腫瘍特異的細胞療法
  • 血管新生および成長因子阻害剤
  • その他

第10章 がん生物製剤市場：エンドユーザー別

• 概要
  • セグメントシェア分析：エンドユーザー別
  • 病院
  • クリニック
  • 研究機関
  • その他

第11章 がん生物製剤市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 概要
  • 主要メーカー：北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • 概要
  • 主要メーカー：欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
  • スウェーデン
  • ロシア
  • ポーランド
  • その他の欧州諸国
• アジア太平洋
  • 概要
  • 主要メーカー：アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • タイ
  • フィリピン
  • その他のアジア太平洋諸国
• ラテンアメリカ
  • 概要
  • 主要メーカー：ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • コロンビア
  • その他のラテンアメリカ諸国
• 中東・アフリカ
  • 概要
  • 主要メーカー：中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • イスラエル
  • トルコ
  • アルジェリア
  • エジプト
  • その他の中東・アフリカ諸国

第12章 主要ベンダー分析：がん生物製剤産業

• 競合ベンチマーク
  • 競合ダッシュボード
  • 競合ポジショニング
• 企業プロファイル
  • F. Hoffmann La Roche Ltd
  • Novartis AG
  • Merck & Co.
  • Bristol Myers Squibb
  • Johnson & Johnson
  • Eli Lilly and Company
  • Sanofi
  • AbbVie Inc.
  • Amgen Inc.
  • BioNTech
  • Genmab
  • Incyte Corporation
  • Roche
  • Bayer
  • Others

第13章 アナリストの全方位展望