補体阻害剤市場：業界動向と世界の予測 - 適応疾患別、治療領域別、分子タイプ別、標的経路別、治療タイプ別、投与経路別、主要地域別

世界の補体阻害剤市場：概要

世界の補体阻害剤の市場規模は、2035年までの予測期間中に15%のCAGRで拡大し、現在の91億米ドルから2035年までに78億米ドルに成長すると予測されています。

市場セグメンテーションでは、市場規模および機会分析を以下のパラメータで区分しています。

適応疾患

• 非定型溶血性尿毒症症候群
• 心臓移植拒絶反応
• 寒冷凝集素病
• COVID-19
• 全身性重症筋無力症
• ギラン・バレー症候群
• 遺伝性血管性浮腫
• 視神経脊髄炎
• 発作性夜間ヘモグロビン尿症

治療領域

• 心血管疾患
• 遺伝性疾患
• 血液・血管疾患
• 感染症
• 神経疾患
• 神経筋疾患

分子タイプ

• 生物学的製剤
• 低分子

標的経路

• 代替経路
• 古典的経路
• レクチン経路
• 末端経路

治療タイプ

• 単剤療法
• 併用療法

投与経路

• 静脈内投与
• 経口
• 皮下

主要地域

• 北米
• 欧州
• アジア太平洋

世界の補体阻害剤市場：成長と動向

補体系は19世紀に免疫系の一部として発見され、組織の修復と恒常性の維持に関与し、それによって複数の感染に対する防御の第一線を担っています。この完全なプロセスは、複雑かつ高度に制御されたタンパク質の集合体と関連しており、主に肝臓で生成される受容体や調節因子を含む、いくつかの可溶性および表面結合性の補体成分が関与しています。補体治療薬のベースとなるこれらのタンパク質は、複数の免疫細胞と相互作用し、抗体の作用を補完します。さらに補体系は、アポトーシス細胞のクリアランスを促進し、細胞の生存を制御することで、健康な生物の恒常性維持に貢献しています。しかし、補体の活性化が不十分な場合、病原体が増殖し、補体制御因子の抑制が起こり、最終的に疾病に至る可能性があります。その結果、補体系の活性化を阻害する治療薬が開発され、組織の炎症を抑え、外来抗原と自己抗原の両方に対する適応免疫反応を調節するのに役立っています。

臨床研究の奨励、新規製薬企業の参入、疾病の焦点の拡大、革新的な方法でC5を超えたいという願望の高まりに後押しされ、補体阻害剤市場は、今後10年間でより多くの医薬品候補が承認・上市され、医薬品市場で大きなシェアを獲得すると予想されます。

世界の補体阻害剤市場：主要インサイト

当レポートでは、世界の補体阻害剤市場の現状を掘り下げ、業界内の潜在的な成長機会を特定しています。当レポートの主な調査結果は以下の通りです。

• 複数の疾患の治療のために補体系を標的とする190以上の治療薬候補が、世界中の様々な製薬会社により研究されています。
• 補体治療薬の大部分（～80％）は現在臨床試験で評価中であり、パイプライン候補の75％以上は生物製剤、特にモノクローナル抗体です。
• 北米がハブとして浮上しており、約50％の開発企業が存在します。市場は現在、中堅企業（利害関係者総数の37％）が支配的です。興味深いことに、参入企業の15％は、複数の治療領域でこのような治療薬の開発に携わる大手製薬会社です。

• 補体治療薬に関連する臨床試験は、現在までに850件以上登録されており、これらの臨床試験の大半（53％）は、欧州を拠点とするさまざまな臨床施設で実施されています。
• 臨床研究活動は、登録された試験数で見ると、一定期間中にCAGR 21％で増加したと報告されています。登録された総試験数のうち、60％近くがすでに終了しており、24％の試験は参加者を募集中です。
• 補体治療薬に焦点を当てた様々な論文が、著名な著者別インパクトの高い学術誌に発表されています。
• ここ数年、補体治療学に関連する論文数は徐々に増加しており、一定期間に1,460の研究論文が発表されました。
• 次世代の補体治療薬に焦点を当てた論文の40％以上は、2019年以降に発表されたものです。
• Frontiers in Immunologyは最も人気のあるジャーナルで、感染症（21％）と腎障害（16％）に焦点を当てた論文が大半を占めています。
• 新規補体治療薬の革新に向けた継続的な研究努力を支援するため、8億米ドル以上の助成金が様々な組織に授与されました。助成金の約20％は、国立がん研究所から資金提供を受けています。
• 補体治療薬に関する特許の出願件数が増加していることは、利害関係者の関心が高まっていることと、この分野で広範な研究開発努力が行われていることを示しています。
• 補体治療薬に関連する特許は、この分野で3,490件以上出願／付与されています。この数は、この分野で絶え間なく行われている研究開発努力に起因しています。
• 補体治療薬に関する特許出願の60％以上は、様々な業界参入企業により出願されており、その例としてはAbbVieやAlexion Pharmaceuticalsが挙げられます。
• これは主に、最近出願された特許の引用件数が少ないためです。
• 最大で、45％以上のパートナーシップが製品開発・商業化目的で締結されています。さらに、契約の大半は北米を拠点とする参入企業別締結されました（66％）。
• この分野の機会に気づいた複数の投資家は、74件の資金調達で総額～142億米ドルを投資しています。
• この分野に携わる企業の約40％は、主にセカンダリー・オファリングを通じて資金を調達しています。さらに、資金調達事例の70％は北米に本社を置く企業別ものでした。
• 大手製薬会社は、独自の製品開発から戦略的投資まで、さまざまな取り組みを行っています。
• 有望な開発パイプラインと有望な臨床研究成果により、補完的治療薬市場は今後10年間、年率15％以上で成長すると予想されます。

• この好機は、様々な標的経路、治療法の種類、投与経路、主要な地理的地域にうまく分散していると思われます。

補体阻害剤市場の参入企業例

• Amgen
• CSL Behring
• Innovent Biologics
• Novartis
• Regeneron
• Roche
• Sanofi
• Takeda
• UCB

1次調査概要

本調査で示された意見や洞察は、複数の利害関係者との議論によって影響を受けたものです。調査レポートでは、以下の業界関係者に行ったインタビューの詳細な記録を掲載しています：

• 医師、A社
• 血液腫瘍学者、B社
• シニア科学コンサルタント、C社
• 腎臓内科臨床医・科学者、D社
• 腎臓内科教授、E社

当レポートでは、世界の補体阻害剤市場について調査し、市場の概要とともに、適応疾患別、治療領域別、分子タイプ別、標的経路別、治療タイプ別、投与経路別動向、地域別の動向、および市場に参入する企業のプロファイルなどを提供しています。

目次

第1章 序文

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 イントロダクション

• 補体系の概要
• 補体系に関与する免疫細胞
• 補体系の特徴
• 補体系の機能
• 恒常性とストレス状態における補体の役割
• 補体系の活性化
• 主要な補体タンパク質の供給源
• 古典的経路における補体タンパク質の機能
• 補体系の経路
• 補体系の調節不全別影響
• 補体タンパク質の欠陥に関連する疾患
• 補体療法の種類
• 補体療法の限界
• 次世代補体治療薬の未来

第4章 次世代補体治療薬：市場情勢

• 分析調査手法と主要パラメータ
• 次世代補体治療薬：開発パイプライン
• 次世代補体治療薬：特別指定薬剤一覧
• 次世代補体治療薬：開発情勢

第5章 企業プロファイル

• Amgen
• CSL Behring
• Innovent Biologics
• Novartis
• Regeneron
• Roche
• Sanofi
• Takeda
• UCB

第6章 臨床試験の分析

• 分析調査手法と主要パラメータ
• 次世代補体治療薬：臨床試験一覧

第7章 出版物の分析

• 分析調査手法と主要パラメータ
• 次世代補体治療薬：出版物一覧

第8章 助成金分析

• 分析調査手法と主要パラメータ

第9章 特許分析

• 分析調査手法と主要パラメータ
• 次世代補体治療薬：特許一覧

第10章 パートナーシップとコラボレーション

• 次世代補体治療薬：提携・協力リスト

第11章 資金調達と投資分析

• 次世代補体治療薬：資金調達と投資のリスト

第12章 大手製薬会社

• 分析調査手法と主要パラメータ
• パラメータのスコアリング
• 大手製薬会社：収益に関する情報

第13章 市場規模の評価と機会分析

• 予測調査手法と主要パラメータ
• 2035年までの世界の次世代補体治療薬市場
• 2035年までの市販薬を対象とした世界の次世代補体治療薬市場
• 市販医薬品の製品別売上予測
  • ベリネルト（CSL Behring）
  • EMPAVELI（Apellis Pharmaceuticals）
  • ORLADEYO（BioCryst Pharmaceuticals）
  • ルコネスト（Pharming）
  • ソリリス（Alexion Pharmaceuticals）
  • タクジロ（Takeda）
  • ウルトミリス（Alexion Pharmaceuticals）
• 2035年までの第III相医薬品における次世代補体治療薬の世界市場
• 第III相医薬品の製品別売上予測
  • ナルソプリマブ（Omeros）
  • REGN3918（Regeneron）
  • RG6107（Ruconest）
  • rVA576（Akari Therapeutics）
  • SAR445088（Sanofi）
  • ソリリス（Alexion Pharmaceuticals）
  • スティムリマブ（Bioverativ）
  • ビロベリマブ（InflaRx）
  • ジルコプラン（UCB）
• サマリー：第III相の薬剤

第14章 専門家の意見

第15章 付録1：図表一覧

第16章 付録2：企業・団体一覧