細胞株特性評価および細胞株開発市場：業界動向と世界の予測 - 細胞株/発現系の由来別、細胞株の用途別、企業規模別、主要地域別

細胞株特性評価および細胞株開発市場：概要

世界の細胞株特性評価および細胞株開発の市場規模は、2035年までの予測期間中に12.5%のCAGRで拡大し、現在の22億9,000万米ドルから2035年までに83億8,000万米ドルに成長すると予測されています。

市場セグメンテーションでは、市場規模と機会分析を以下のパラメータで区分しています。

細胞株/発現系の由来

• 哺乳類
• 微生物
• 昆虫
• その他

細胞株の用途

• 研究開発
• バイオマニュファクチャリング

企業規模

• 超大型
• 大規模
• 中規模
• 小規模

主要地域

• 北米
• 欧州
• アジア太平洋
• その他の地域

細胞株の特性解析と細胞株開発市場：成長と動向

長年にわたり、細胞株（培養された細胞集団）はバイオ医薬品業界にとって極めて重要な存在となっています。潜在的な医薬品候補のスクリーニング、生物学的製剤の開発、慢性疾患の生物学的研究、薬剤の毒性評価のための貴重なツールです。さらに、開発された細胞株は、その起源や歴史を特定し、主要な特徴や機能性を同定するために、特性評価や認証が可能です。現在使用されている細胞株のほとんどはヒト、マウス、ラットに由来するものであるが、他の哺乳動物や非哺乳動物種に由来するものもあり、研究開発への応用の幅を広げています。

さらに、時間の経過とともにゲノム編集技術の進歩が進み、細胞株開発に新たな道が開かれたことは注目に値します。にもかかわらず、細胞株の開発と特性評価は技術的に困難であり、経済的にも厳しいです。その結果、医薬品開発企業は、高度な技術、インフラ、専門知識を持つ受託サービス・プロバイダーへの依存度を高めています。最近の動向では、医薬品開発者を支援し、細胞株開発とバイオ製造の迅速化に努める、高度な資格を有する研究受託機関（CRO）と製造受託機関（CMO）が数多く出現しています。

細胞株特性評価および細胞株開発市場：主要な洞察

当レポートでは、細胞株特性評価および細胞株開発市場の現状を掘り下げ、業界内の潜在的成長機会を特定しています。当レポートの主な調査結果は以下の通りです。

• 現在、200社以上の企業（新興企業だけでなく既存企業）が細胞株開発サービスを提供するために必要な能力を持っていると主張しており、これらの企業の大半は北米に拠点を置いています。
• 利害関係者は、細胞ベースの研究開発業務をサポートし、バイオ治療薬の生産を促進する様々なソースから入手した細胞株を開発する能力を持っています。
• 140を超えるサービスプロバイダー（産業界と非産業界）が細胞株の特性評価サービスを提供していると主張しています。これらの企業のかなりの割合が、細胞株の同一性と安定性にアクセスするためのジェノタイピングサービスを提供しています。
• 細胞株特性評価サービスプロバイダーの大半は、2000年以降に設立された中小企業です。

• 細胞株を用いて開発された新規生物製剤の需要増加に対応するため、サービスプロバイダーは技術的専門知識を向上させ、新たな能力を追加してサービスポートフォリオを増強しています。
• 老舗企業も新規参入企業も戦略的パートナーシップを結んでおり、最も顕著なパートナーシップモデルとしてライセンシング契約が浮上しています。
• 細胞株の需要増に対応するため、各社は施設や能力を拡大するために多額の投資を行っています。この傾向は米国と中国で顕著です。
• 進歩の原動力となる要因と、研究の進展を遅らせる障壁となる要因を特定することは、戦略的計画の改善に役立ち、効率的な運営につながります。
• 長期的には、細胞株開発サービス市場は12.5%の成長が見込まれ、その機会は細胞株の供給源、応用分野、地域別うまく分散されると思われます。

• 製薬会社や研究者が細胞株特性評価業務のアウトソーシングを続けていることから、細胞株特性評価市場は今後10年間、年率10％以上で成長すると予想されます。

細胞株特性評価および細胞株開発市場：主要セグメント

細胞株/発現系の由来別では、市場は哺乳類、微生物、昆虫、その他に区分されます。現在、哺乳類細胞株セグメントは世界の細胞株特性化で最大のシェアを占めています。この動向は今後数年間も変わらないと思われます。

細胞株の用途別では、市場は研究開発とバイオマニュファクチャリングに区分されます。現在、世界の細胞株特性評価および細胞株開発市場で最も高い割合を占めているのはバイオマニュファクチャリング分野です。さらに、実験研究のための高品質で真正な細胞株へのニーズが高まっているため、研究開発における細胞株応用の機会は今後拡大すると予想されます。

企業規模別では、市場は超大手、大手、中堅、中小に区分されます。現在、世界の細胞株特性評価および細胞株開発市場で最大のシェアを占めているのは中規模セグメントです。さらに、このセグメントは今後、より高いCAGRで成長すると予想されています。

主要地域別に見ると、市場は北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域に区分されます。現在、北米が世界の細胞株特性評価および細胞株開発市場を独占しており、最大の収益シェアを占めています。さらに、アジア太平洋市場は今後、より高いCAGRで成長する可能性が高いです。

細胞株特性評価および細胞株開発市場における参入企業例

• ATUM
• ATZ Labs（a subsidiary of Life Technologies）
• Avance Biosciences
• BioReliance（acquired by Sigma-Aldrich）
• Biovian
• Celonic Group
• Charles River Laboratories
• ChemPartner
• Cleancells
• Creative Biogene
• Curia
• Eurofins BioPharma Product Testing
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
• Hylabs
• KBI Biopharma
• Kemp Proteins
• KMD Bioscience
• Livogen Pharmed
• Lonza
• Molecular Diagnostic Services
• Mycenax Biotech
• ProBioGen
• Samsung BioLogics
• Sartorius
• SGS Life Sciences
• Syngene International
• Texcell
• TFBS Bioscience
• Thermo Fisher Scientific
• WuXi Advanced Therapies
• WuXi Biologics

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

第3章 経済的およびその他のプロジェクト特有の考慮事項

第4章 エグゼクティブサマリー

第5章 イントロダクション

• 章の概要
• 細胞培養の概要
• 細胞株の特性評価の概要
• 細胞株の応用
• 細胞株に関連する主な懸念事項
• 細胞株関連業務のアウトソーシングの必要性
• 結論

第6章 細胞株開発サービスプロバイダー：市場情勢

• 章の概要
• 細胞株開発サービスプロバイダー：市場情勢

第7章 細胞株開発サービスプロバイダー：企業競争力分析

• 章の概要
• 前提/主要パラメータ
• 調査手法
• 細胞株開発サービスプロバイダー：企業競争力分析

第8章 企業プロファイル細胞株開発サービスプロバイダー

• 章の概要
• 主要サービスプロバイダーの詳細な企業プロファイル
• ATUM
• Curia
• Fujifilm Diosynth Biotechnologies
• Lonza
• Syngene International
• WuXi Biologics
• その他のサービスプロバイダーの企業プロファイル
• Biovian
• Celonic
• ChemPartner
• Creative Biogene
• KBI Biopharma
• Kemp Proteins
• KMD Bioscience
• Mycenax Biotech
• ProBioGen
• Thermo Fisher Scientific

第9章 細胞株特性評価サービスプロバイダー：市場情勢

• 章の概要
• 細胞株特性評価サービスプロバイダー：市場情勢

第10章 細胞株特性評価サービスプロバイダー：企業競争力分析

• 章の概要
• 前提/主要パラメータ
• 調査手法
• 細胞株特性評価サービスプロバイダー：企業競争力分析

第11章 企業プロファイル細胞株特性評価サービスプロバイダー

• 章の概要
• 主要サービスプロバイダーの詳細な企業プロファイル
• Charles River Laboratories
• Eurofins BioPharma Product Testing
• Livogen Pharmed
• Molecular Diagnostic Services
• Sartorius
• TFBS Bioscience
• その他のサービスプロバイダーの企業プロファイル
• ATZ Labs（Subsidiary of Life Technologies）
• Avance Biosciences
• BioReliance
• Clean Cells
• hylabs
• Samsung Biologics
• SGS Life Sciences
• Texcell
• WuXi Advanced Therapies

第12章 パートナーシップとコラボレーション

• 章の概要
• パートナーシップモデル
• 細胞株の開発と特性評価：パートナーシップとコラボレーション

第13章 最近の拡張

• 章の概要
• 細胞株の開発と特性評価：最近の拡張リスト

第14章 細胞株リポジトリ

• 章の概要
• American Type Culture Collection (ATCC)
• Coriell Institute for Medical Research
• European Collection of Authenticated Cell Cultures (ECACC)
• Leibniz Institute DSMZ - German Collection of Microorganisms and Cell Cultures
• National Centre for Cell Science (NCCS)

第15章 規制に関する勧告とガイドライン

• 章の概要
• 細胞株認証：主要な規制当局
• 国際規制機関が発行したガイドライン
• 米国における細胞株の特性評価に関する規制ガイドライン
• 欧州における細胞株の特性評価に関する規制ガイドライン
• 日本における細胞株の特性評価に関する規制ガイドライン
• 結論

第16章 市場影響分析：促進要因、抑制要因、機会、課題

第17章 世界の細胞株開発サービス市場

• 章の概要
• 前提と調査手法
• 世界の細胞株開発サービス市場、歴史的動向（2019年以降）および予測（2035年まで）
• 主要な市場セグメンテーション

第18章 細胞株開発サービス市場（細胞株の由来別）

• 章の概要
• 主要な前提と調査手法
• 細胞株開発サービス市場：細胞株の由来別
• データの三角測量と検証

第19章 細胞株開発サービス市場（細胞株の用途別）

• 章の概要
• 主要な前提と調査手法
• 細胞株開発サービス市場：細胞株の用途別
• データの三角測量と検証

第20章 細胞株開発サービス市場（企業規模別）

• 章の概要
• 主要な前提と調査手法
• 細胞株開発サービス市場：企業規模別
• データの三角測量と検証

第21章 細胞株開発サービス市場（主要地域別）

• 章の概要
• 主要な前提と調査手法
• 細胞株開発サービス市場：主要地域別
• データの三角測量と検証

第22章 世界の細胞株特性評価サービス市場

• 章の概要
• 前提と調査手法
• 世界の細胞株特性評価サービス市場、歴史的動向（2019年以降）および予測（2035年まで）
• 主要な市場セグメンテーション

第23章 細胞株特性評価サービス市場（細胞株の由来別）

• 章の概要
• 主要な前提と調査手法
• 細胞株特性評価サービス市場：細胞株の由来別
• データの三角測量と検証

第24章 細胞株特性評価サービス市場（細胞株の用途別）

• 章の概要
• 主要な前提と調査手法
• 細胞株特性評価サービス市場：細胞株の用途別
• データの三角測量と検証

第25章 細胞株特性評価サービス市場（企業規模別）

• 章の概要
• 主要な前提と調査手法
• 細胞株特性評価サービス市場：企業規模別
• データの三角測量と検証

第26章 細胞株特性評価サービス市場（主要地域別）

• 章の概要
• 主要な前提と調査手法
• 細胞株特性評価サービス市場：主要地域別
• データの三角測量と検証

第27章 結論

第28章 エグゼクティブ洞察

第29章 付録1：表形式データ

第30章 付録2：企業・団体一覧

第31章 付録3：パートナーシップと協力の詳細