細胞株開発の市場機会、成長促進要因、産業動向分析、2025年～2034年予測

細胞株開発の世界市場規模は、2024年に75億米ドルとなり、CAGR 10.2%で成長し、2034年には197億米ドルに達すると推定されます。

特に製薬業界が個別化治療や精密医療にシフトする中で、生物製剤やバイオシミラーへの注目が高まっていることが市場拡大に拍車をかけています。モノクローナル抗体、ワクチン、組換えタンパク質の需要の急増により、安定性と生産性の高い細胞株の開発が重視されています。自己免疫疾患、がん、感染症などの慢性疾患の増加により、生物学的製剤の採用が増加しており、これらの製剤は十分に特性化された細胞株に大きく依存しています。このため、品質管理された生産システムの必要性も高まっています。開発製造受託機関（CDMO）は市場の勢いに大きく貢献しています。

中小規模のバイオテクノロジー企業は、オーバーヘッドコストを削減し、スケジュールを早めるために、CDMOにアウトソーシングすることが増えており、CDMOの技術的専門知識、スケーラブルなプラットフォーム、FDAのような規制当局へのコンプライアンスの恩恵を受けています。この動向により、企業は研究やイノベーションなどのコアコンピタンスに集中する一方で、細胞株スクリーニング、クローン選択、プロセス最適化、GMP製造などのエンドツーエンドサービスにCDMOを活用することができます。このようなパートナーシップはまた、高度な技術、合理化されたワークフロー、実証済みの品質保証フレームワークへのアクセスを提供し、臨床試験への迅速な参入を可能にするとともに、社内の能力制限に伴うリスクを軽減します。

試薬・培地セグメントは、2024年に34億米ドルを生み出しました。このセグメントは、研究開発段階と生産段階の両方で細胞の増殖と維持に中心的な役割を果たすため、引き続き優位を占めています。生物製剤製造のための哺乳類細胞の使用が顕著に増加するにつれて、高効率試薬と細胞培養培地の需要が急増しています。無タンパク培地や無血清培地への嗜好の高まりは、大規模生産環境におけるスケーラビリティの向上、汚染リスクの低減、一貫性を提供し、このセグメントの牽引役となっています。このような培地タイプは、厳格なプロセス管理が要求される生物製剤製造において、規制当局の承認と効率化に不可欠です。

細胞の種類別では、哺乳類細胞が2024年に71.4%を占め、最も高い収益を上げました。哺乳類細胞の優位性は、ヒトに適合した治療用タンパク質を正確な翻訳後修飾で発現する優れた能力に関連しています。CHOやHEK-293のような広く使用されている細胞株は、強固なタンパク質フォールディング、グリコシル化、スケーラビリティのため、生物製剤の生産に好まれています。CRISPR-Cas9のような遺伝子編集ツールの技術的進歩は、自動化やハイスループットシステムと相まって、哺乳類細胞株開発のスピードと安定性を高め続けており、市場でのリーダーシップをさらに強化しています。

米国の細胞株開発市場は、2024年には26億米ドルと評価され、バイオファーマの高度なインフラ、慢性疾患の高い発生率、最先端の生物学的療法の強力な採用がその原動力となっています。一流のバイオテクノロジー企業や大規模な研究開発投資を含む、同国の確立された医薬品エコシステムは、市場拡大において極めて重要な役割を果たしています。米国各地の研究機関やイノベーションハブも、遺伝子編集や自動化プラットフォームの技術的進歩を加速させており、開発サイクルの迅速化と効率化につながっています。政府と民間部門の資金援助も技術革新を後押しし、この分野における米国のリーダーシップをさらに支えています。

世界の細胞株開発市場で事業を展開している主要企業には、PromoCell、Novartis、Genscript Biotech、Sartorius、Thermo Fisher Scientific、ProBioGen、Cytiva（Danaher Corporation）、ASIMOV、Advanced Instruments、Sigma Aldrich（Merck KGaA）、Eurofins Scientific、WuXi AppTec、Aragen Life Sciences、Fyonibio、Lonza Groupなどがあります。細胞株開発分野の主要企業は、自動細胞スクリーニングプラットフォーム、シングルユースバイオリアクター、CRISPRベースのゲノム編集などの技術革新に多額の投資を行っています。多くの企業がバイオテクノロジー企業やCDMOと戦略的提携を結び、サービス提供の強化や生産能力の拡大を図っています。また、新規技術を統合したり、地域的なアクセスを獲得するための買収も一般的な動きとなっています。企業は無血清培地や化学的に定義された培地を開発するための研究開発に注力しており、規制遵守や拡張性の向上に役立っています。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界考察

• エコシステム分析
  • サプライヤーの情勢
  • 各段階での付加価値
  • バリューチェーンに影響を与える要因
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 世界中でワクチン生産が増加
    • 世界中でがんの罹患率が増加
    • 細胞株開発における技術革新
    • 成長するバイオテクノロジー産業
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 複雑な規制状況
    • 幹細胞調査に関連する課題
  • 市場機会
    • 個別化医療と再生療法における新たな応用
    • 細胞株最適化における人工知能の導入
• 成長可能性分析
• 規制情勢
• 将来の市場動向
• CHO細胞株の新たな治療応用
• テクノロジーの情勢
  • 現在の技術動向
  • 新興技術
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業の市場シェア分析
• 企業マトリックス分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合ポジショニングマトリックス
• 主な発展
  • 合併と買収
  • パートナーシップとコラボレーション
  • 新製品の発売
  • 拡張計画

第5章 市場推計・予測：製品・サービス別、2021年～2034年

• 主要動向
• 試薬と培地
• 装置
  • インキュベータ
  • 遠心分離機
  • バイオリアクター
  • 保管設備
  • 顕微鏡
  • エレクトロポレーター
  • 蛍光活性化細胞選別
  • その他の機器
• アクセサリーと消耗品
• サービス

第6章 市場推計・予測：ソース別、2021年～2034年

• 主要動向
• 哺乳類
  • チャイニーズハムスター卵巣（CHO）
  • ヒト胎児腎臓（HEK）
  • ベビーハムスターの腎臓（BHK）
  • マウス骨髄腫
  • その他の哺乳類由来
• 非哺乳類
  • 昆虫
  • 両生類

第7章 市場推計・予測：細胞株別、2021年～2034年

• 主要動向
• 組み換え
• ハイブリドーマ
• 常用細胞株
• 一次細胞株

第8章 市場推計・予測：用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• バイオプロダクション
• 創薬
• 毒性試験
• 組織工学
• 調査

第9章 市場推計・予測：最終用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• 製薬およびバイオテクノロジー企業
• 学術研究機関
• 契約調査機関（CRO）

第10章 市場推計・予測：地域別、2021年～2034年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第11章 企業プロファイル

• Advanced Instruments
• Aragen Life Sciences
• ASIMOV
• Cytiva（Danaher Corporation）
• Eurofins Scientific
• Fyonibio
• Genscript Biotech
• Lonza Group
• Novartis
• ProBioGen
• PromoCell
• Sartorius
• Sigma Aldrich（Merck KGaA）
• Thermo Fisher Scientific
• WuXi AppTec

The Global Cell Line Development Market was valued at USD 7.5 billion in 2024 and is estimated to grow at a CAGR of 10.2% to reach USD 19.7 billion by 2034. Market expansion is being fueled by a growing focus on biologics and biosimilars, particularly as the pharmaceutical industry shifts toward personalized therapies and precision medicine. The surge in demand for monoclonal antibodies, vaccines, and recombinant proteins has placed a strong emphasis on the development of highly stable and productive cell lines. The increase in chronic illnesses-such as autoimmune diseases, cancer, and infectious disorders-has led to the rising adoption of biologics, which depend heavily on well-characterized cell lines. This has also elevated the need for quality-controlled production systems. Contract development and manufacturing organizations (CDMOs) have contributed significantly to market momentum.

Small and mid-sized biotech firms are increasingly outsourcing their cell line development to CDMOs to reduce overhead costs and accelerate timelines, benefiting from their technical expertise, scalable platforms, and regulatory compliance with agencies like the FDA. This trend allows companies to focus on core competencies such as research and innovation while leveraging CDMOs for end-to-end services including cell line screening, clone selection, process optimization, and GMP manufacturing. These partnerships also offer access to advanced technologies, streamlined workflows, and proven quality assurance frameworks, enabling faster entry into clinical trials and reducing risks associated with internal capacity limitations.

The reagents and media segment generated USD 3.4 billion in 2024. This segment continues to dominate due to its central role in cell growth and maintenance across both R&D and production stages. With a notable increase in the use of mammalian cells for biologics manufacturing, the demand for high-efficiency reagents and cell culture media has surged. A growing preference for protein-free and serum-free media is helping the segment gain traction, offering improved scalability, reduced risk of contamination, and consistency in large-scale production environments. Such media types are essential for regulatory approval and efficiency in biologics manufacturing, which demands stringent process control.

In terms of cell type, mammalian cells segment generated the highest revenue in 2024, accounting for 71.4%. Their dominance is linked to their superior ability to express human-compatible therapeutic proteins with accurate post-translational modifications. Widely used cell lines such as CHO and HEK-293 are favored in biologics production due to their robust protein folding, glycosylation, and scalability. Technological progress in gene editing tools, such as CRISPR-Cas9, combined with automation and high-throughput systems, continues to enhance the speed and stability of mammalian cell line development, further reinforcing their leadership in the market.

United States Cell Line Development Market was valued at USD 2.6 billion in 2024, driven by a combination of advanced biopharma infrastructure, high rates of chronic disease, and strong adoption of cutting-edge biologic therapies. The country's well-established pharmaceutical ecosystem, which includes top-tier biotech firms and extensive R&D investment, plays a pivotal role in expanding the market. Research institutions and innovation hubs across the US are also accelerating technological advancements in gene editing and automated platforms, leading to faster and more efficient development cycles. Government and private sector funding are also propelling innovation, further supporting the country's leadership in the field.

Key companies operating in the Global Cell Line Development Market include PromoCell, Novartis, Genscript Biotech, Sartorius, Thermo Fisher Scientific, ProBioGen, Cytiva (Danaher Corporation), ASIMOV, Advanced Instruments, Sigma Aldrich (Merck KGaA), Eurofins Scientific, WuXi AppTec, Aragen Life Sciences, Fyonibio, and Lonza Group. Top-tier players in the cell line development space are heavily investing in technological innovations like automated cell screening platforms, single-use bioreactors, and CRISPR-based genome editing. Many companies are forming strategic alliances with biotech firms and CDMOs to enhance service offerings and expand production capabilities. Acquisitions are also a popular move to integrate novel technologies or gain regional access. Firms are focusing on R&D to develop serum-free and chemically defined media, helping improve regulatory compliance and scalability.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definition
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Data mining sources
  • 1.3.1 Global
  • 1.3.2 Regional/country
• 1.4 Base estimates and calculations
  • 1.4.1 Base year calculation
  • 1.4.2 Key trends for market estimation
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
• 1.6 Forecast model
• 1.7 Research assumptions and limitations

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360⁰ synopsis
• 2.2 Key market trends
  • 2.2.1 Regional
  • 2.2.2 Products & services
  • 2.2.3 Source
  • 2.2.4 Cell line
  • 2.2.5 Application
  • 2.2.6 End use
• 2.3 CXO perspectives: Strategic imperatives
  • 2.3.1 Key decision points for industry executives
  • 2.3.2 Critical success factors for market players
• 2.4 Future outlook and strategic recommendations

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
  • 3.1.1 Supplier landscape
  • 3.1.2 Value addition at each stage
  • 3.1.3 Factors affecting the value chain
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Growing vaccine production worldwide
    • 3.2.1.2 Increasing prevalence of cancer across the globe
    • 3.2.1.3 Technological innovations in cell line development
    • 3.2.1.4 Growing biotechnology industry
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 Complex regulatory landscape
    • 3.2.2.2 Challenges related to stem cell research
  • 3.2.3 Market opportunities
    • 3.2.3.1 Emerging applications in personalized medicine and regenerative therapies
    • 3.2.3.2 Adoption of artificial intelligence in cell line optimization
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
  • 3.4.1 North America
  • 3.4.2 Europe
  • 3.4.3 Asia Pacific
  • 3.4.4 Latin America
  • 3.4.5 Middle East and Africa
• 3.5 Future market trends
• 3.6 Emerging therapeutic applications of CHO cell lines
• 3.7 Technology landscape
  • 3.7.1 Current technological trends
  • 3.7.2 Emerging technologies
• 3.8 Porter's analysis
• 3.9 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
• 4.3 Company matrix analysis
• 4.4 Competitive analysis of major market players
• 4.5 Competitive positioning matrix
• 4.6 Key developments
  • 4.6.1 Merger and acquisition
  • 4.6.2 Partnership and collaboration
  • 4.6.3 New product launches
  • 4.6.4 Expansion plans

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Products & Services, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Reagents and media
• 5.3 Equipment
  • 5.3.1 Incubator
  • 5.3.2 Centrifuges
  • 5.3.3 Bioreactors
  • 5.3.4 Storage equipment
  • 5.3.5 Microscopes
  • 5.3.6 Electroporators
  • 5.3.7 Fluorescence-activated cell sorting
  • 5.3.8 Other equipment
• 5.4 Accessories and consumables
• 5.5 Services

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Source, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Mammalian
  • 6.2.1 Chinese Hamster Ovary (CHO)
  • 6.2.2 Human Embryonic Kidney (HEK)
  • 6.2.3 Baby Hamster Kidney (BHK)
  • 6.2.4 Murine myeloma
  • 6.2.5 Other mammalian sources
• 6.3 Non-mammalian
  • 6.3.1 Insects
  • 6.3.2 Amphibians

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Cell Line, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Recombinant
• 7.3 Hybridomas
• 7.4 Continuous cell lines
• 7.5 Primary cell lines

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 Bioproduction
• 8.3 Drug discovery
• 8.4 Toxicity testing
• 8.5 Tissue engineering
• 8.6 Research

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By End Use, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 9.1 Key trends
• 9.2 Pharmaceutical and biotechnology companies
• 9.3 Academic and research institutes
• 9.4 Contract research organizations (CROs)

Chapter 10 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 10.1 Key trends
• 10.2 North America
  • 10.2.1 U.S.
  • 10.2.2 Canada
• 10.3 Europe
  • 10.3.1 Germany
  • 10.3.2 UK
  • 10.3.3 France
  • 10.3.4 Italy
  • 10.3.5 Spain
  • 10.3.6 Netherlands
• 10.4 Asia Pacific
  • 10.4.1 China
  • 10.4.2 Japan
  • 10.4.3 India
  • 10.4.4 Australia
  • 10.4.5 South Korea
• 10.5 Latin America
  • 10.5.1 Brazil
  • 10.5.2 Mexico
• 10.6 Middle East and Africa
  • 10.6.1 South Africa
  • 10.6.2 Saudi Arabia
  • 10.6.3 UAE

Chapter 11 Company Profiles

• 11.1 Advanced Instruments
• 11.2 Aragen Life Sciences
• 11.3 ASIMOV
• 11.4 Cytiva (Danaher Corporation)
• 11.5 Eurofins Scientific
• 11.6 Fyonibio
• 11.7 Genscript Biotech
• 11.8 Lonza Group
• 11.9 Novartis
• 11.10 ProBioGen
• 11.11 PromoCell
• 11.12 Sartorius
• 11.13 Sigma Aldrich (Merck KGaA)
• 11.14 Thermo Fisher Scientific
• 11.15 WuXi AppTec