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市場調査レポート
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1439757

バイオ医薬品受託製造：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024～2029年）

Biopharmaceuticals Contract Manufacturing - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029)
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 120 Pages | 納期: 2～3営業日

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バイオ医薬品受託製造：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024～2029年）
出版日: 2024年02月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

バイオ医薬品受託製造市場規模は、2024年に417億1,000万米ドルと推定され、2029年までに791億9,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に13.68％のCAGRで成長します。

バイオ医薬品受託製造- 市場

COVID-19感染症のパンデミックは、バイオ医薬品の受託製造市場に大きな影響を与えました。COVID-19感染症のパンデミックに関連した契約は、受託開発製造組織（CDMO）業界に多大な恩恵をもたらしました。 2022年 2月付けのContract Pharmaの記事によると、COVID-19感染症のパンデミックにより、世界のバイオ医薬品 CMOは2年間の多大な労力を費やしました。業界の回復力は、障害を驚くべきスピードで克服したことで証明されています。この記事はまた、組換えタンパク質、ワクチン、モノクローナル抗体、主流生物製剤のバイオ医薬品 CDMOの収益が平均29%増加したと述べています。実際、2020年から2021年の間に収益が最大40%～80%増加したと報告している企業もあります。さらに、2021年 6月にBioProcess Internationalに掲載された記事によると、パンデミックによって促進されたCMO能力の増加により、業界全体、特に細胞治療や遺伝子治療の生産に利益をもたらします。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、すでに上昇傾向にあったバイオ医薬品CMOカテゴリーを押し上げました。長期的な基本的な成長パターンは継続すると予想されます。

さらに、いくつかのバイオ医薬品 CMOは、タンパク質/ペプチド、抗体、ワクチン、その他の生物学的物質の場合、医薬品の製造から他の組織向けの医薬品製造までのサービスを提供しています。たとえば、2022年 3月、Bharat Biotechはスペインのバイオ医薬品会社Biofabriと提携して、新しい結核ワクチンの開発、製造、販売を行いました。新しい結核ワクチン「MTBVAC」は、サラゴサ大学、国際エイズワクチンイニシアチブ（IAVI）、および結核ワクチンイニシアチブ（TBVI）と緊密に協力して、ビオファブリによって製造および開発されています。 2021年9月、非経口（注射）医薬品を専門とするCMOであるバクスター・バイオファーマ・ソリューションズは、Matrix-Mアジュバントを含むNovavaxの新型コロナウイルス感染症（COVID-19）組換えナノ粒子ワクチン候補であるNVX-CoV2373の無菌製造サービスを提供することに合意しました。この合意により、英国および欧州市場でのワクチンの生産と流通に不可欠な商業規模の製造が前進すると期待されています。市場関係者によるこのような活動は、調査期間中のワクチン受託製造市場の成長を促進すると予想されます。

さらに、受託製造パートナーシップなどの市場関係者による戦略的イニシアチブは、調査対象の市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、ChimeronBioは2022年 4月に、クリニックを含む腫瘍学ポートフォリオを推進するために、FUJIFILM DiosynthBiotechnologies（FDB）と製造契約を締結したと発表しました。 ChimeronBioは、原薬製造プロセスを移管し拡張するためのパートナーとしてFUJIFILM DiosynthBiotechnologiesを選択しました。

ただし、厳しい規制要件と物流コストの増加が、調査対象の市場の成長を妨げる要因となっています。

バイオ医薬品受託製造市場動向

ワクチンセグメントは、予測期間中に市場でかなりのシェアを保持すると予想されます

ワクチンセグメントは、バイオ医薬品受託製造市場で大きなシェアを占めています。モノクローナル抗体治療の進歩により、予測期間中にも同様の傾向が見られると予想されます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、調査対象の市場で事業を展開する企業にとって、ワクチンの製造とアウトソーシングが持続可能な収益源となる可能性を示しました。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチン接種に続き、ブースターのイントロダクション、CMOベンダーの成長に好ましい情勢が生まれると予想されます。たとえば、2021年10月にノバルティスは、ファイザー・ビオンテック製の新型コロナウイルス感染症（ COVID-19）のパンデミックに対処するという初期合意を発表しました。ノバルティスは、スロベニアのリュブリャナにあるノバルティステクニカルオペレーション工場の無菌生産能力を利用して、2022年に少なくとも2,400万回分の投与を完了する予定だった。したがって、COVID-19感染症ワクチンに関するCMO契約の増加により、この部門の成長が促進されると予想されます。

さらに、すべての人々にワクチンを提供するための世界中のさまざまな政府や保健機関による取り組みも、調査対象市場の成長に貢献しています。たとえば、WHOによると、2022年2月、ジブチ保健省はWHOとユニセフの技術支援を受けて、ジブチの約15万人の子供たちにワクチンを接種する5日間の全国ポリオワクチン接種キャンペーンを開始しました。さまざまな病気の予防策に焦点を当てたこれらのワクチン推進は、調査期間中に調査された市場の成長を促進すると予想されます。

製品の発売、合併、買収など、市場関係者が採用するさまざまな戦略により、このセグメントの成長が促進されると予想されます。たとえば、2022年1月、Recipharm ABは、フランスのケゼルスベールにある自社施設でのワクチン製造を支援する大手製薬会社との契約を報告しました。同社は、同施設でのワクチン製造事業に約1,400万ユーロを投資しました。

したがって、このセグメントは、上記の要因により、予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されます。

北米は市場で重要なシェアを保持すると予想されており、予測期間にも同様のシェアを獲得すると予想されます

北米内では、米国が大きな生産能力を持つ複数のバイオ医薬品企業の存在により、バイオ医薬品の受託製造市場で主要な市場シェアを保持すると予想されており、この地域での生物製剤の消費量が高くなっています。 CDCからの2022年 1月の最新情報によると、米国における結核の発生率は2021年に前年と比較して9.4%（100,000人あたり2.4件）増加しました。慢性疾患の負担が増大すると予想されるため、そのような症状の治療に使用される生物学的医薬品の必要性も高まります。その結果、受託製造製品のニーズが高まることが予想されます。

さらに、いくつかの市場関係者が合併やパートナーシップ契約などの戦略的取り組みの実施に取り組んでいます。たとえば、2021年3月、バクスター・インターナショナル社は、バクスター・バイオファーマ・ソリューションズ（BPS）が、2021年にモデルナ製COVID-19症ワクチン約6,000万～9,000万回分の充填/仕上げ無菌製造サービスとパッケージングを提供することに合意しました。

したがって、上記の要因により、市場は予測期間中にこの地域で大幅な成長を示すと予想されます。

バイオ医薬品受託製造業界の概要

バイオ医薬品の受託製造市場は統合されており、いくつかの大手企業で構成されています。市場シェアの点では、現在、特定の大手企業が市場を独占しています。現在市場を独占している企業には、Boehringer Ingelheim GmbH、Lonza、Inno Biologics Sdn Bhd、Rentschler Biotechnologies GmbH、JRS Pharma（Celonic）、Samsung BioLogics、WuXi Biologics、AGC Biologics、ProBioGen AG、およびFUJIFILM Diosynth Biotechnologies USA Inc.などがあります。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3か月のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • バイオ医薬品企業によるアウトソーシングの増加
    • 研究開発への投資の増加
    • CMOのサービス提供の拡大
  • 市場抑制要因
    • 厳しい規制要件
    • 物流コストの増加
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替製品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の激しさ

第5章 市場セグメンテーション

  • 製品タイプ
    • ペプチド/タンパク質
    • 抗体
    • ワクチン
    • バイオシミラー
    • その他の製品タイプ
  • 地域
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東とアフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東およびアフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Boehringer Ingelheim GmbH
    • Lonza Group
    • Inno Biologics Sdn Bhd
    • Rentschler Biotechnologie GmbH
    • JRS Pharma（Celonic）
    • Samsung BioLogics
    • WuXi Biologics
    • AGC Biologics
    • ProBioGen AG
    • FUJIFILM Diosynth Biotechnologies USA Inc
    • INCOG BioPharma Services
    • Pressure BioSciences

第7章 市場機会と将来の動向

目次
Product Code: 67981

The Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market size is estimated at USD 41.71 billion in 2024, and is expected to reach USD 79.19 billion by 2029, growing at a CAGR of 13.68% during the forecast period (2024-2029).

Biopharmaceuticals Contract Manufacturing - Market

The COVID-19 pandemic had a significant impact on the biopharmaceuticals contract manufacturing market. Contracts related to the COVID-19 pandemic immensely benefited the contract development and manufacturing organization (CDMO) industry. According to an article in Contract Pharma, dated February 2022, the COVID-19 pandemic took two years of tremendous work from the world's biopharmaceutical CMO. The industry's resilience is demonstrated by the astonishing speed with which it overcame the obstacles. The article also stated that revenues at biopharmaceutical CDMOs increased for recombinant proteins, vaccines, monoclonal antibodies, and mainstream biologics by an average of 29%. In fact, some have reported a growth of up to 40%-80% in revenue between 2020 and 2021. In addition, according to an article published in June 2021 in BioProcess International, the increases in CMO capacity spurred by the pandemic are anticipated to benefit the entire industry, especially for the production of cell and gene therapies. The COVID-19 pandemic boosted an already upward-trending biopharmaceutical CMO category. The long-term baseline growth pattern is expected to continue.

Furthermore, several biopharmaceutical CMOs offer services from drug production to drug manufacturing for other organizations in the case of proteins/peptides, antibodies, vaccines, and other biological substances. For instance, in March 2022, Bharat Biotech partnered with the Spanish biopharmaceutical firm, Biofabri, to develop, manufacture, and market a new tuberculosis vaccine. The new TB vaccine, 'MTBVAC,' is being manufactured and developed by Biofabri in close collaboration with the University of Zaragoza, the International AIDS Vaccine Initiative (IAVI), and the Tuberculosis Vaccine Initiative (TBVI). In September 2021, Baxter BioPharma Solutions, a CMO specializing in parenteral (injectable) pharmaceuticals, agreed to provide sterile manufacturing services for NVX-CoV2373, Novavax's COVID-19 recombinant nanoparticle vaccine candidate with Matrix-M adjuvant. The agreement is expected to advance commercial-scale manufacturing essential for the vaccine's production and distribution in the UK and European markets. Such activities by the market players are expected to boost the growth of the vaccine contract manufacturing market during the study period.

Moreover, strategic initiatives by the market players, such as contract manufacturing partnerships, are expected to boost the growth of the market studied. For instance, in April 2022, ChimeronBio announced that it had signed a manufacturing agreement with FUJIFILM DiosynthBiotechnologies (FDB) to advance its oncology portfolio to include clinics. ChimeronBio opted for FUJIFILM DiosynthBiotechnologies as its partner for transferring and scaling its drug substance manufacturing process.

However, stringent regulatory requirements and increasing logistics costs are factors hindering the growth of the market studied.

Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Trends

The Vaccine Segment is Expected to Hold Significant Share in the Market over the Forecast Period

The vaccine segment holds a significant market share in the biopharmaceuticals contract manufacturing market. It is anticipated to showcase a similar trend over the forecast period owing to increasing advancements in monoclonal antibody therapy.

The COVID-19 pandemic indicated the potential of vaccine manufacturing and outsourcing as a sustainable revenue stream for companies operating in the market studied. Following the COVID-19 vaccine, the introduction of boosters is expected to create a favourable landscape for the growth of CMO vendors. For instance, in October 2021, Novartis announced an initial agreement to use its manufacturing capacity and capabilities to address the COVID-19 pandemic by expanding its support of the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine fill and finish. Novartis was set to complete at least 24 million doses in 2022 using its sterile production capabilities at the Novartis Technical Operations plant in Ljubljana, Slovenia. Thus, the increase in CMO agreement for COVID-19 vaccines is expected to boost the growth of the segment.

Besides, initiatives by various governments and health organizations worldwide to provide vaccinations to all people also contribute to the growth of the market studied. For instance, as per the WHO, in February 2022, Djibouti's Ministry of Health, with technical support from the WHO and UNICEF, launched a five-day national polio vaccination campaign to vaccinate approximately 150,000 children in Djibouti. These vaccine drives focusing on the preventive measures for various diseases are expected to drive the growth of the market studied during the study period.

The various strategies adopted by the market players, such as product launches, mergers, and acquisitions, are expected to boost the growth of the segment. For instance, in January 2022, Recipharm AB reported a deal with a big pharmaceutical company to support vaccine manufacturing from its facility in Kaysersberg, France. The company invested almost EUR 14 million into its vaccine manufacturing offering at the site.

Thus, the segment is expected to witness significant growth over the forecast period due to the above-mentioned factors.

North America is Expected to Hold a Significant Share in the Market and Expected to do the Same in the Forecast Period

Within North America, the US is expected to hold a major market share in the biopharmaceutical contract manufacturing market due to the presence of several biopharmaceutical companies with large production capacities, leading to the high consumption of biologics in this region. According to January 2022, update from the CDC, tuberculosis incidence rose 9.4% during 2021 (2.4 cases per 100,000 persons) compared to previous years in the United States. As the burden of chronic diseases is expected to rise, so is the need for biological drugs used in treating such conditions. As a result, the need for contract manufacturing products is expected to rise.

Moreover, several market players are engaged in the implementation of strategic initiatives such as mergers and partnership agreements. For instance, in March 2021, Baxter International Inc. agreed on Baxter BioPharma Solutions (BPS) to provide fill/finish sterile manufacturing services and supply packaging for approximately 60-90 million doses of the Moderna COVID-19 Vaccine in 2021.

Thus, due to the above-mentioned factors, the market is expected to witness significant growth in the region during the forecast period.

Biopharmaceutical Contract Manufacturing Industry Overview

The biopharmaceuticals contract manufacturing market is consolidated and consists of a few major players. In terms of market share, certain major players are currently dominating the market. Some of the companies currently dominating the market are Boehringer Ingelheim GmbH, Lonza, Inno Biologics Sdn Bhd, Rentschler Biotechnologies GmbH, JRS Pharma (Celonic), Samsung BioLogics, WuXi Biologics, AGC Biologics, ProBioGen AG, and FUJIFILM Diosynth Biotechnologies USA Inc.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Increasing Outsourcing by Biopharmaceutical Firms
    • 4.2.2 Increasing Investments in Research and Development
    • 4.2.3 Expansion in the Service Offering of CMOs
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Stringent Regulatory Requirements
    • 4.3.2 Increasing Logistics Costs
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)

  • 5.1 Product Type
    • 5.1.1 Peptides/Proteins
    • 5.1.2 Antibodies
    • 5.1.3 Vaccines
    • 5.1.4 Biosimilars
    • 5.1.5 Other Product Types
  • 5.2 Geography
    • 5.2.1 North America
      • 5.2.1.1 United States
      • 5.2.1.2 Canada
      • 5.2.1.3 Mexico
    • 5.2.2 Europe
      • 5.2.2.1 Germany
      • 5.2.2.2 United Kingdom
      • 5.2.2.3 France
      • 5.2.2.4 Italy
      • 5.2.2.5 Spain
      • 5.2.2.6 Rest of Europe
    • 5.2.3 Asia-Pacific
      • 5.2.3.1 China
      • 5.2.3.2 Japan
      • 5.2.3.3 India
      • 5.2.3.4 Australia
      • 5.2.3.5 South Korea
      • 5.2.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.2.4 Middle East and Africa
      • 5.2.4.1 GCC
      • 5.2.4.2 South Africa
      • 5.2.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.2.5 South America
      • 5.2.5.1 Brazil
      • 5.2.5.2 Argentina
      • 5.2.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Boehringer Ingelheim GmbH
    • 6.1.2 Lonza Group
    • 6.1.3 Inno Biologics Sdn Bhd
    • 6.1.4 Rentschler Biotechnologie GmbH
    • 6.1.5 JRS Pharma (Celonic)
    • 6.1.6 Samsung BioLogics
    • 6.1.7 WuXi Biologics
    • 6.1.8 AGC Biologics
    • 6.1.9 ProBioGen AG
    • 6.1.10 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies USA Inc
    • 6.1.11 INCOG BioPharma Services
    • 6.1.12 Pressure BioSciences

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS