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市場調査レポート
商品コード
1844058

医薬品受託製造・研究サービス市場:サービスタイプ別、エンドユーザー別-2025年~2032年の世界予測

Pharmaceutical Contract Manufacturing & Research Services Market by Service Type, End-User - Global Forecast 2025-2032


出版日
発行
360iResearch
ページ情報
英文 189 Pages
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即日から翌営業日
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医薬品受託製造・研究サービス市場:サービスタイプ別、エンドユーザー別-2025年~2032年の世界予測
出版日: 2025年09月30日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 189 Pages
納期: 即日から翌営業日
GIIご利用のメリット
  • 概要

医薬品受託製造・研究サービス市場は、2032年までにCAGR 10.82%で4,440億3,000万米ドルの成長が予測されています。

主な市場の統計
基準年2024 1,950億9,000万米ドル
推定年2025 2,148億7,000万米ドル
予測年2032 4,440億3,000万米ドル
CAGR(%) 10.82%

研究開発の優先順位、製造能力、規制当局の準備態勢を整え、開発を加速させ、商業化のリスクを軽減する戦略的な業界入門書

技術革新、規制の複雑さ、戦略的ソーシングの再編成といった同時多発的な圧力の下で、医薬品受託製造・研究サービスの情勢は進化しています。このイントロダクションでは、リーダーにとって最も重要な検討事項である、臨床試験までのスピードと製造品質および規制上の堅牢性を両立させる必要性について説明します。戦略チームは、漸進的な改善にとどまらず、初期の研究決定と後期の製造や商業化の道筋をつなぐ協調的なロードマップを採用しなければならないです。

一連の流れの中で、組織は収束しつつあるディスラプションに直面しています。先進的な生物製剤のプラットフォームは、施設設計と労働力の能力の水準を引き上げ、品質システムのデジタル化は効率化を約束するが、規律ある変更管理を必要とします。その結果、外部サービス・プロバイダーとのパートナーシップは、取引ベースの契約から成果主導の協力関係へと移行しつつあります。この変化は、内部ガバナンス、サプライヤーのスコアカード、商業契約の構造に影響を与えます。

その結果、経営幹部は、製造委託や研究サービスを外注品目としてではなく、製品戦略に不可欠な要素として扱うべきです。調達、研究開発、薬事業務を早期に連携させることで、企業は下流でのサプライズを減らし、プログラムデリバリーを加速することができます。このエグゼクティブサマリーの残りの部分は、この前提に基づき、戦略的シフト、関税関連の逆風、セグメンテーション特有の意味合い、地域別の差別化要因、そして行動する準備が整ったリーダーのための現実的な提言についての洞察を提供するものです。

科学の複雑性、デジタル変革、パートナーシップの再定義が、業界全体の能力、契約、競合差別化をどのように再構築しているか

この業界は、科学の複雑性、デジタル化、パートナーシップモデルの再定義によって、変革の時期を迎えています。バイオ治療薬と先進的なモダリティは、専門施設とニッチな専門知識への投資を促し、その結果、スケーラブルで柔軟な製造プラットフォームへの需要を生み出しています。一方、デジタル品質システム、リアルタイム分析、予知保全の採用は、業務上の期待を変化させ、製造請負組織全体でより高い資産活用を可能にしています。

同時に、ライフサイエンス企業は外部サプライヤーとの関係を見直し、単発の発注から、共同開発、生産能力への共同投資、リスク共有モデルを含む統合アライアンスへと移行しつつあります。この移行は、研究、薬事サポート、多段階製造において機能横断的な能力を持つプロバイダーに有利です。その結果、調達の専門家や研究開発のリーダーは、エンドツーエンドのソリューションを提供し、管轄区域を超えた規制コンプライアンスを実証するプロバイダーの能力をますます重視するようになっています。

最後に、人材と企業文化が競争上の差別化要因になりつつあります。科学的な深みとプロセスエンジニアリングの専門知識、そしてデジタルの流暢さをうまく組み合わせた組織がリードしていくと思われます。したがって、利害関係者は、技術的パフォーマンスだけでなく、適応性やガバナンス構造も評価する能力監査やパートナー評価を優先すべきです。このようなシフトに伴い、企業は意思決定の枠組み、契約アプローチ、社内コンピテンシーを更新し、信頼性が高く、将来性のある供給・研究経路を確保する必要があります。

進化する関税の力学が、戦略的調達、サプライヤーの多様化、現地製造の決定を促し、供給の継続性をどのように保護しているかを評価します

米国の関税政策は、サプライチェーン・プランニング、調達戦略、コスト・ツー・サーブの計算にとって、結果的に重要な変数として浮上してきました。最近の関税調整の累積的な影響により、企業は、短期的なコスト裁定よりも弾力性を重視する方法で、サプライヤーのフットプリント、原材料の調達、在庫のポジショニングを再評価する必要に迫られています。その結果、企業は、統合された低コストの調達と、関税のボラティリティへのエクスポージャーを低減する多様な複数地域のサプライチェーンとの間のトレードオフを評価しています。

このような調整は、リードタイム、サプライヤーの認定サイクル、現地生産またはトーリング手配の需要など、下流に影響を及ぼします。以前は単一の国のサプライヤーに大きく依存していた企業も、現在では代替サプライヤーを採用する際に、より長い認定タイムラインに直面しており、複数の国の製造フットプリントや有効な二次サプライヤーを提供する製造委託先と早期に契約する強い動機となっています。同時に、調達チームは、サプライヤーとの交渉における日常的なインプットとして、貿易政策のモニタリングや関税シナリオのプランニングを含むように、その権限を拡大しつつあります。

重要なことは、関税主導のリショアリングやニアショアリングのイニシアチブの中で、規制遵守と品質基準は依然として譲れないということです。従って、企業は迅速な技術移転と規制書類の更新が可能なパートナーを優先すべきです。短期的には、関税リスクをソーシング戦略、サプライヤーのスコアカード、不測の事態に備えたプレイブックに統合することで、外部からの貿易圧力が続く中でも、供給の継続性を向上させ、開発スケジュールを守ることができます。

サービスの種類とエンドユーザーの優先順位を、サプライヤーの選定基準、契約設計、オペレーショナルリスクの軽減に結びつける、詳細なセグメンテーションの洞察

セグメント特有の力学は、投資、能力、戦略的優先事項が、サービスタイプやエンドユーザー間でどこに位置づけられるべきかを形成します。サービスの種類に基づくと、企業は、複雑な承認経路をナビゲートし、内部プロセスと外部パートナーの能力を整合させるために、品質保証コンサルティングと規制コンサルティングに重点を置いたコンサルティングサービスを採用しています。製造サービスでは、原薬製造、生物製剤製造、最終製剤製造の各分野で差別化された評価が求められており、最終製剤のニーズはさらに液体製剤、半固形製剤、固形製剤に分けられ、それぞれに明確な工程管理と包装の考慮が必要です。研究サービスは、生物学的分析サービス、臨床研究サービス、創薬、前臨床研究、毒性学的研究に及び、その連鎖の各ノードには、特定のデータ整合性、サンプルの取り扱い、分析バリデーション要件が課されます。

よくあるご質問

  • 医薬品受託製造・研究サービス市場の市場規模はどのように予測されていますか?
  • 医薬品受託製造・研究サービス市場における主要企業はどこですか?
  • 医薬品受託製造・研究サービス市場の成長を促進する要因は何ですか?
  • 医薬品受託製造・研究サービス市場におけるデジタル変革の影響は何ですか?
  • 関税の影響は医薬品受託製造・研究サービス市場にどのように作用していますか?
  • 医薬品受託製造・研究サービス市場におけるエンドユーザーは誰ですか?

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場の概要

第5章 市場洞察

  • AI主導のプロセス最適化を統合して医薬品開発のタイムラインを加速
  • 遺伝子治療用の特殊なウイルスベクターの契約製造能力の拡大
  • バイオ医薬品生産の柔軟性を高めるための使い捨てバイオリアクター技術の拡大
  • mRNAワクチンの商業化拡大を支援するCDMOパートナーシップの需要が急増
  • API合成における環境負荷を削減するためのグリーンケミストリーの原則の実装
  • パンデミック対策製造のための高度封じ込め製造施設への投資増加
  • エンドツーエンドのサプライチェーン可視化のためのデジタルツインとリアルタイム監視システムの導入
  • 個別化医薬品の製造における製薬イノベーターとCMO間の連携強化

第6章 米国の関税の累積的な影響, 2025

第7章 AIの累積的影響, 2025

第8章 医薬品受託製造・研究サービス市場:サービスタイプ別

  • コンサルティングサービス
    • 品質保証コンサルティング
    • 規制コンサルティング
  • 製造サービス
    • API製造
    • バイオ医薬品製造
    • 完成剤形の製造
      • 液体製剤
      • 半固体製剤
      • 固形製剤
  • 研究サービス
    • バイオ分析サービス
    • 臨床研究サービス
    • 創薬
    • 前臨床調査
    • 毒性学研究

第9章 医薬品受託製造・研究サービス市場:エンドユーザー別

  • 学術機関および政府研究機関
  • バイオテクノロジー企業
  • 製薬会社

第10章 医薬品受託製造・研究サービス市場:地域別

  • 南北アメリカ
    • 北米
    • ラテンアメリカ
  • 欧州・中東・アフリカ
    • 欧州
    • 中東
    • アフリカ
  • アジア太平洋地域

第11章 医薬品受託製造・研究サービス市場:グループ別

  • ASEAN
  • GCC
  • EU
  • BRICS
  • G7
  • NATO

第12章 医薬品受託製造・研究サービス市場:国別

  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
  • ブラジル
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • ロシア
  • イタリア
  • スペイン
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国

第13章 競合情勢

  • 市場シェア分析, 2024
  • FPNVポジショニングマトリックス, 2024
  • 競合分析
    • AbbVie Inc
    • Almac Group
    • Amanta Healthcare Ltd.
    • Aragen Life Sciences Ltd.
    • Automatic Liquid Packaging Solutions LLC
    • Baxter Pharmaceutical Solutions LLC
    • Boehringer Ingelheim International GmbH
    • Cambrex Corporation
    • Catalent, Inc
    • Curida AS
    • Dalton Pharma Services
    • Evonik Industries AG
    • Famar Group
    • Horizon Pharmaceuticals, Inc
    • Laboratorios SALVAT, S.A
    • Lonza Group Ltd.
    • Nephron Pharmaceuticals Corporation
    • Pfizer, Inc.
    • Recipharm AB
    • Rommelag SE & Co. KG
    • Rusoma Laboratories Private Limited
    • Silgan Unicep
    • Unither Pharmaceuticals SAS
    • UPM Pharmaceuticals, Inc.
    • Woodstock Sterile Solutions