契約調査・製造サービス市場：サービス種類別、技術別、治療領域別、用途別、エンドユーザー別－2025-2032年世界予測

契約調査・製造サービス市場は、2032年までにCAGR10.02％で1,507億1,000万米ドル規模に成長すると予測されております。

主な市場の統計
基準年2024	702億米ドル
推定年2025	769億2,000万米ドル
予測年2032	1,507億1,000万米ドル
CAGR（%）	10.02%

現代の契約調査・製造サービスを定義する戦略的要請、事業運営の動向、利害関係者の期待を捉えた将来展望的な導入

契約研究・製造サービス分野は、科学的革新、規制当局の監視、商業戦略が交差する領域で展開されております。産業界、学術界、政府機関の利害関係者は、品質と規制順守を維持しつつ開発期間を短縮する統合ソリューションをますます求めております。こうした状況下で、サービスプロバイダーは単なる取引先から、プログラムのリスク軽減と開発プロセスの加速に貢献する戦略的パートナーへと進化を遂げております。

技術導入、規制適応、そして翻訳研究の成功を加速する統合型パートナーモデルへのクライアント需要によって引き起こされる、説得力のある情勢変化

技術的成熟、規制の進化、そして変化する商業化戦略によって、契約研究・製造サービスの情勢は変革的な変化を遂げつつあります。高度な分析技術、機械学習、自動化は実験室ワークフローとプロセス開発を再構築し、より高いスループットと予測性の高い意思決定を可能にしています。その結果、エンドツーエンドの開発パイプラインにデジタルツールを統合する組織は、再現性の向上と、創薬段階から正式な開発段階への迅速な移行を実現しています。

2025年の米国関税措置がもたらした累積的な運用・戦略的影響は、サービスネットワーク全体におけるサプライチェーンの再調整、コスト透明化、および緊急時対応計画の策定を推進しています

2025年に導入された新たな関税および貿易措置は、グローバルなライフサイエンスサプライチェーンにおける業務計画とサプライヤー関係に重大な影響を与えました。これに対し、製造業者および研究サービスプロバイダーは、調達戦略の再評価、サプライヤー契約の見直し、重要な生産能力を維持しつつコスト変動を緩和できる代替調達ルートの特定といった対応を進めています。こうした適応策は、関税の不確実性によって生じる業務上のリスクを管理するため、多様化されたサプライヤーネットワークの価値と地域調達拡大の重要性を浮き彫りにしました。

サービス種別、技術選択、治療領域、アプリケーション要件、エンドユーザープロファイルがパートナー選定と提供モデルを決定する仕組みを明らかにする、詳細なセグメンテーション分析

セグメンテーションに基づく洞察は、パートナー評価時に利害関係者が考慮すべき差別化された価値提案と運営上の優先事項を明らかにします。サービス形態の観点から見ると、提供能力はコンサルティング・開発から製造・研究まで連続的に広がり、各セグメントは異なる人材、品質システム、資本集約度を要求します。コンサルティング・開発に注力するプロバイダーは通常、科学的助言能力とプログラム設計を重視する一方、製造中心の組織はプロセスの堅牢性、設備稼働率、規制対応準備を優先します。

戦略的展開に影響を与える、南北アメリカ、欧州、中東・アフリカ、アジア太平洋地域における生産能力、規制の差異、協業モデルに関する包括的な地域別視点

地域ごとの動向は、アメリカ大陸、欧州・中東・アフリカ、アジア太平洋地域におけるキャパシティ、規制の複雑性、パートナーシップモデルに影響を与え続けており、各地域が固有の運営上のトレードオフと戦略的機会を提示しています。アメリカ大陸では、集中化された規制経路と先進的な製造エコシステムが、統合サービスモデルや迅速なトランスレーショナルプログラムを支える一方で、専門的な生物製剤や細胞治療技術への投資も誘引しています。地域をまたいで移行する中、欧州・中東・アフリカ地域は、多様な規制体制とアクセス経路がモザイク状に存在し、強力な現地規制対応能力と確立された臨床ネットワークを有するプロバイダーに有利な環境となっています。

プラットフォーム投資、パートナーシップ戦略、人材優先順位が、受託調査・製造サービスにおけるリーダーシップをどのように定義しているかを明らかにする、主要な競争力および戦略的企業インサイト

業界をリードする企業間の競争的ポジショニングは、プラットフォーム投資、サービス幅、地理的カバー範囲に対する戦略的重点の違いを反映しています。一部の組織は、バイオロジクスプロセス開発や高度な分析的特性評価などの分野で高付加価値の技術的差別化を実現する、深い専門性と独自プラットフォームを優先します。他方、サービス幅と規模を重視する企業は、創薬、開発、製造能力を統合し、複雑なプログラム向けのワンストップソリューションを提供します。

リーダーがレジリエンスを強化し、デジタル変革を加速させ、サービス提供をクライアントの戦略的優先事項と規制上の現実と整合させるための実践可能な戦略的提言

業界リーダーは、レジリエンス強化、提供サービスの差別化、顧客ニーズとの緊密な連携を図るため、実践的な措置を講じるべきです。第一に、企業はデジタルツールとデータ標準を研究所・製造工程へ迅速に統合し、再現性を高めるとともに予測可能なプロセス制御を実現すべきです。この技術的近代化には、分析結果を迅速かつ確実に運用判断へ転換できる人材育成への投資が伴わなければなりません。

洞察の検証と実践的妥当性の確保のため、経営幹部への一次インタビューと体系的な二次分析を組み合わせた透明性の高い混合調査手法を採用

本分析の基盤となる調査では、深みと妥当性を確保するため、構造化された定性調査と体系的な2次調査を組み合わせた混合手法を採用しました。一次データには、経営幹部、研究開発責任者、サプライチェーン専門家へのインタビューが含まれ、業務上の課題、戦略的優先事項、パートナーシップモデルに関する直接的な見解が得られました。二次データは査読付き文献、規制ガイダンス文書、特許出願書類、公開会社開示資料で構成され、これらを統合することでテーマ別結論の確固たる証拠基盤を確立しました。

結論として、将来の成功を定義する「業務の卓越性」「デジタル活用」「コンサルティング型パートナーシップ」の戦略的融合を強調する統合分析

結論として、契約調査・製造サービス業界は、急速な技術変化、進化する規制要件、統合されたコンサルティング型パートナーシップに対する顧客需要の高まりという特徴を持つ転換期にあります。デジタルプラットフォーム、人材育成、サプライチェーンのレジリエンスへの投資を整合させる組織は、不確実性を乗り切り、治療領域を超えた戦略的協業を獲得する上で優位な立場に立つでしょう。さらに、明確で監査可能なデータを提示し、管轄区域を越えて品質システムを調和させる能力は、長期的なクライアントの信頼を支える競争上の差別化要因としてますます重要となっています。

よくあるご質問

• 契約調査・製造サービス市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年に702億米ドル、2025年には769億2,000万米ドル、2032年までには1,507億1,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは10.02%です。
• 契約研究・製造サービス分野の現状はどのようなものですか？
  • 科学的革新、規制当局の監視、商業戦略が交差する領域で展開されており、利害関係者は品質と規制順守を維持しつつ開発期間を短縮する統合ソリューションを求めています。
• 技術導入や規制適応に関するクライアントの需要はどのように変化していますか？
  • 技術的成熟、規制の進化、商業化戦略の変化により、契約研究・製造サービスの情勢は変革的な変化を遂げています。
• 2025年の米国関税措置はどのような影響を与えましたか？
  • 新たな関税および貿易措置は、グローバルなライフサイエンスサプライチェーンにおける業務計画とサプライヤー関係に重大な影響を与えました。
• 契約調査・製造サービス市場のセグメンテーション分析はどのようなものですか？
  • サービス種別、技術選択、治療領域、アプリケーション要件、エンドユーザープロファイルがパートナー選定と提供モデルを決定します。
• 地域別の生産能力や規制の差異はどのように影響していますか？
  • 地域ごとの動向は、アメリカ大陸、欧州・中東・アフリカ、アジア太平洋地域におけるキャパシティ、規制の複雑性、パートナーシップモデルに影響を与えています。
• 受託調査・製造サービスにおけるリーダーシップを定義する要素は何ですか？
  • プラットフォーム投資、パートナーシップ戦略、人材優先順位がリーダーシップを定義しています。
• 業界リーダーが実践すべき戦略的提言は何ですか？
  • レジリエンス強化、提供サービスの差別化、顧客ニーズとの緊密な連携を図るための実践的な措置を講じるべきです。
• 調査手法はどのように構成されていますか？
  • 一次インタビューと体系的な二次分析を組み合わせた透明性の高い混合調査手法を採用しています。
• 契約調査・製造サービス業界の将来の成功を定義する要素は何ですか？
  • 業務の卓越性、デジタル活用、コンサルティング型パートナーシップの戦略的融合が重要です。
• 契約調査・製造サービス市場に参入している主要企業はどこですか？
  • AGC Biologics、Avid Bioservices, Inc.、Boehringer Ingelheim International GmbH、Cambrex Corporation、Catalent, Inc.などです。

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場の概要

第5章 市場洞察

• 創薬および開発プロセスにおける人工知能（AI）と機械学習の採用拡大
• 複雑なモノクローナル抗体パイプラインのニーズに対応するための、バイオ医薬品製造の外部委託需要の高まり
• 低分子プロセス開発のタイムラインを加速させるための連続製造技術の統合
• 先進的な細胞・遺伝子治療の受託開発製造機関（CDMO）の利用拡大
• バイオ医薬品プロセスの堅牢性とコンプライアンス最適化に向けた品質設計原則への注目の高まり
• 新規標的抗がん剤の製剤開発における専門的CDMOパートナーシップの急増
• 前臨床調査から商業用医薬品供給までを統合したエンドツーエンドサービスの拡大動向
• ワクチン生産を支援するための柔軟なウイルスベクター製造における能力と機能の拡大
• 製薬製造ワークフローの効率化に向けたデジタルツインおよび仮想プロセスモデリングの導入
• バイオテックスタートアップと大手CDMO間の戦略的提携によるファースト・イン・クラス分子開発の加速

第6章 米国の関税の累積的な影響, 2025

第7章 AIの累積的影響, 2025

第8章 契約調査・製造サービス市場：サービスタイプ別

• コンサルティング
• 開発
• 製造
• 研究

第9章 契約調査・製造サービス市場：技術別

• バイオインフォマティクス
• コンビナトリアルケミストリー
• ハイスループットスクリーニング
• 分光法

第10章 契約調査・製造サービス市場：治癒領域別

• 循環器系
• 内分泌疾患
• 感染症
• 腫瘍学

第11章 契約調査・製造サービス市場：用途別

• バイオ医薬品開発
• 創薬
• 製剤開発
• プロセス開発

第12章 契約調査・製造サービス市場：エンドユーザー別

• 学術・調査機関
• バイオテクノロジー企業
• 医療機器メーカー
• 製薬企業

第13章 契約調査・製造サービス市場：地域別

• 南北アメリカ
  • 北米
  • ラテンアメリカ
• 欧州、中東・アフリカ
  • 欧州
  • 中東
  • アフリカ
• アジア太平洋地域

第14章 契約調査・製造サービス市場：グループ別

• ASEAN
• GCC
• EU
• BRICS
• G7
• NATO

第15章 契約調査・製造サービス市場：国別

• 米国
• カナダ
• メキシコ
• ブラジル
• 英国
• ドイツ
• フランス
• ロシア
• イタリア
• スペイン
• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリア
• 韓国

第16章 競合情勢

• 市場シェア分析, 2024
• FPNVポジショニングマトリックス, 2024
• 競合分析
  • AGC Biologics
  • Avid Bioservices, Inc.
  • Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Cambrex Corporation
  • Catalent, Inc.
  • CHARLES RIVER LABORATORIES INTERNATIONAL, INC.
  • Envigo
  • Eurofins Scientific SE
  • Fujifilm Diosynth Biotechnologies
  • Gubra A/S
  • ICON plc
  • IQVIA Holdings Inc.
  • LabCorp Drug Development
  • Lonza Group Ltd
  • Medpace Holdings, Inc.
  • Parexel International Corporation
  • Pharmaceutical Product Development, LLC（PPD）
  • Recipharm AB
  • Samsung Biologics Co., Ltd.
  • Sartorius Stedim Biotech S.A.
  • Siegfried AG
  • Syneos Health, Inc.
  • TFBS Bioscience Inc.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • WuXi AppTec Co., Ltd.