表紙:遺伝子治療市場 - 成長、動向、COVID-19の影響、予測(2022年~2027年)
市場調査レポート
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911942

遺伝子治療市場 - 成長、動向、COVID-19の影響、予測(2022年~2027年)

Gene Therapy Market - Growth, Trends, COVID-19 Impact, and Forecasts (2022 - 2027)

出版日: | 発行: Mordor Intelligence Pvt Ltd | ページ情報: 英文 124 Pages | 納期: 2~3営業日

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遺伝子治療市場 - 成長、動向、COVID-19の影響、予測(2022年~2027年)
出版日: 2022年01月17日
発行: Mordor Intelligence Pvt Ltd
ページ情報: 英文 124 Pages
納期: 2~3営業日
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本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

遺伝子治療市場は、2020年には66億5993万米ドルと推定され、2026年にはCAGR28.32%で成長し、117億3975万米ドルに達すると予測されています。

COVID-19のパンデミックは、遺伝子治療市場にプラスの効果をもたらすと予想されます。遺伝子・細胞治療技術は、COVID-19の治療に使用されるワクチンの開発に広く使用されると予想されます。例えば、2021年1月、Mass General Brighamが開発し、遺伝子治療技術を活用して作られたワクチン候補は、COVID-19の治療のために動物モデルで強い免疫反応を引き起こしました。このワクチン候補はAAVCOVIDと名付けられ、研究開発はビル&メリンダ・ゲイツ財団から210万米ドルの助成金を受け、さらなる技術開発を進めています。開発中のワクチンは、単回投与で室温保存が可能なため、現在市場で販売されているものよりもはるかに利便性の高いものになりそうです。ペンシルバニア大学の研究者のように、他の研究者も異なるアプローチで研究を進めています。ペンシルバニア大学の研究者たちは、アデノ随伴ウイルスベクターを用いて、研究室で作られた抗体を体内に投与しています。これらの新興国市場は、市場の成長にプラスの影響を与えると予想されます。

市場成長の要因としては、技術的進歩、研究開発への投資の増加、対象疾患の有病率の上昇などが挙げられます。

遺伝子治療は、遺伝情報を改変することで病気を治療するために開発されたもので、不適切に機能する遺伝子を不活性化したり、病気の原因となる遺伝子を健康な遺伝子のコピーに置き換えたりすることが含まれます。遺伝子治療は、いくつかの病気の治療に用いられ、有望な結果を示しています。嚢胞性線維症、癌、心臓病、糖尿病、エイズ、血友病などの病気は、この治療法で治すことができます。遺伝子治療は、通常、特定の病気を治すために、あるいは病気と戦う体を助けるために、欠陥のある遺伝子を修正するために使用されます。癌、関節リウマチ、糖尿病、パーキンソン病、アルツハイマー病など、多くの対象疾患の有病率が高まっており、既に市場に存在するいくつかの遺伝子治療薬によって治癒が確認されています。また、心臓病、エイズ、嚢胞性線維症、加齢性疾患など、生命を脅かす遺伝性疾患も増加しています。遺伝子治療は当初、遺伝性疾患を対象としていましたが、現在ではがんやHIVを含む後天的なさまざまな問題の治療に用いられています。当初はウイルスで行われていたが、現在ではより安全な直接ベクターや生化学的ベクターがあり、将来的にはナノ粒子が患部の細胞の核に直接薬剤を送り込むようになるかもしれないです。例えば、世界保健機関(WHO)によると、世界では毎年1,790万人が心血管系疾患で死亡していると推定されています。これは世界の死因の35%に相当します。遺伝子治療は、他の治療法で起こる症状を緩和するのではなく、遺伝子疾患やその他の生命を脅かす疾患を患う患者に完全な治療法を提供するため、その人気は高まってきています。

研究開発活動への投資も、市場に大きな影響を及ぼすと予想されます。ファイザー社などの企業は、自社能力による変革型ポートフォリオの確立、戦略的提携による能力強化、研究開発活動の拡大、さらにはライセンスやM&Aの可能性に焦点を当てた戦略で、遺伝子治療プラットフォームの構築を目指しています。例えば、ファイザーは2019年8月、遺伝子治療業界の主要プレイヤーになるための取り組みにおいて中心的な役割を果たすノースカロライナ州の製造施設を拡張するために5億米ドルを投資すると発表しています。

主な市場動向

がんは適応症セグメントで重要な市場シェアを占めると予想される

世界のがん罹患率の高まりは、この分野の成長を促進する大きな要因となっています。Globocan 2020によると、2020年には全世界で19,292,789人の新規がん患者、9,958,133人のがんによる死亡が報告されていると推定されています。がんの治療では、現在、さまざまな遺伝子治療戦略が採用されています。これらには、抗血管新生遺伝子治療、プロドラッグ活性化自殺遺伝子治療、遺伝子治療に基づく免疫調節、腫瘍溶解性ウイルス治療、遺伝子欠損の修正/補償、アンチセンス、アポトーシスおよび腫瘍浸潤経路の遺伝子操作、RNAi戦略などが含まれます。脳腫瘍、肺がん、乳がん、膵臓がん、肝臓がん、大腸がん、前立腺がん、膀胱がん、頭頸部がん、皮膚がん、卵巣がん、腎臓がんなどが、これらの治療法のターゲットになっています。

がん細胞への遺伝子導入は、現在の遺伝子治療において最も困難なことの一つです。研究者たちは、この手法の問題点を軽減する方法を研究しています。遺伝子をがん細胞に取り込むには、ベクターと呼ばれる運び屋を使います。遺伝子治療で使われる担体は、細胞に入り込んで遺伝物質を運ぶことができるウイルスが最も一般的です。ウイルスは、深刻な障害を引き起こさないような形に変更されます。

市場の多くの主要なプレーヤーは、製品ポートフォリオを強化するために、合併や買収などの戦略を採用することに注力しており、その結果、予測期間中の市場成長を促進することが期待されます。例えば、2018年12月、Kineta Inc.はPfizer Inc.と戦略的研究提携を結び、がん治療のためのRIG-Iアゴニスト免疫療法を開発しました。2019年、アムジェンは中国企業BeiGeneとの戦略的提携を確定し、中国でのプレゼンスを獲得するために約28億米ドルを投資しました。この投資により、Amgenは研究開発協定とBeiGeneの約5分の1を所有することになりました。このような新興国市場の発展が、市場全体の成長につながっています。

北米が市場を独占し、予測期間中も同様と予想される

遺伝子治療については、米国ではDHHS(Department of Health and Human Services)が臨床試験の監督を行うことになっています。また、DHHS内のFDA(米国食品医薬品局)とOHRP(米国人研究保護局)の2つの別組織が、CFR(連邦規則集)に記載されている権限を有しています。遺伝子治療技術は、前述の組織による承認が進んでおり、市場成長の原動力となることが期待されています。例えば、2019年5月、ノバルティス傘下のAveXisは、生存運動ニューロン1(SMN1)遺伝子の二重対立変異を有する脊髄性筋萎縮症(SMA)を有する2歳未満の小児患者を治療するためのZolgensma(onasemnogene abeparvovec-xioi)の米FDA承認を取得したことを発表していました。

2020年2月、バイオジェンはサンガモ・セラピューティックと27億米ドルで提携しました。この提携は、まず前臨床段階のサンガモ社の遺伝子治療候補であるアルツハイマー病のST-501とパーキンソン病のST-502、それに未発表の神経筋ターゲットに焦点を当てる見込みです。また、このパートナーシップには、その他最大9つの未公開の神経系標的に対する独占的権利も含まれています。こうした動きは、市場発展への好影響をもたらすと期待されます。

競合情勢

世界の遺伝子治療市場は競争が激しく、少数の大手企業で構成されています。Amgen Inc.、Bluebird Bio、Gilead Sciences, Inc.、Novartis AG、Orchard Therapeutics、Sibiono GeneTech、Spark Therapeutics(Roche AG)、UniQure N.V.などの企業が遺伝子治療市場でかなりの市場シェアを保持しています。

世界市場での地位を確保するために、高度な製品の発売とともに、提携、買収などの様々な戦略的提携が行われています。2019年12月、ロシュ・グループは、48億米ドル相当の取引でスパーク・セラピューティクスを買収したと発表しました。これにより、遺伝子治療市場におけるロシュの地位が強化されることが期待されます。

その他の特典です。

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • アナリストによる3ヶ月間のサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場の力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 研究開発投資の増加
    • 技術的進歩
    • 癌などの対象疾患の普及率上昇
  • 市場抑制要因
    • 標準的な規制の欠如
    • 製品価格の高さ
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション

  • 適応症別
    • 代謝性疾患
    • 眼疾患
    • 脊髄性筋萎縮症
    • その他の適応症
  • 技術別
    • アデノウイルスベクター
    • アデノ随伴ウイルスベクター
    • レンチウイルスベクター
    • レトロウイルスベクター
    • ヘルペスウイルスベクター
    • その他
  • 地域別
    • 北米
      • 米国(適応症別、技術別)
      • カナダ(適応症別、技術別)
      • メキシコ(適応症別、技術別)
    • 欧州
      • ドイツ(適応症別、技術別)
      • 英国(表示別、技術別)
      • フランス(表示別、技術別)
      • イタリア(表示別、技術別)
      • スペイン(適応症別、技術別)
      • その他欧州(適応症別、テクノロジー別)
    • アジア太平洋地域
      • 中国(インディケーション別、テクノロジー別)
      • 日本(インディケーション別、テクノロジー別)
      • インド(インディケーション別、テクノロジー別)
      • オーストラリア(表示別、テクノロジー別)
      • 韓国(表示別、テクノロジー別)
      • その他アジア太平洋地域(適応症別、テクノロジー別)
    • 中東・アフリカ地域
      • GCC(表示別、技術別)
      • 南アフリカ(表示別、技術別)
      • その他中東地域(表示別、技術別)
    • 南米
      • ブラジル(適応症別、技術別)
      • アルゼンチン(表示別、技術別)
      • その他南米(適応症別、技術別)

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Amgen Inc.
    • Biogen Inc.
    • Bluebird Bio Inc.
    • Gilead Sciences, Inc.(Kite Pharma)
    • Novartis AG
    • Orchard Therapeutics
    • Sibiono GeneTech Co. Ltd.
    • Spark Therapeutics(Roche)
    • UniQure N.V.
    • Abeona Therapeutics
    • Generation Bio
    • Poseida Therapeutics
    • Astellas Pharma
    • Voyager Therapeutics
    • Elevate Bio
    • Editas Medicine

第7章 市場機会および将来動向

目次
Product Code: 66756

The Gene Therapy Market was estimated to be USD 6,659.93 million in 2020 and is poised to grow at a CAGR of 28.32% by 2026 to reach USD 11,739.75 million.

The COVID-19 pandemic is expected to have a positive effect on the gene therapy market. Gene and cell therapy technology is expected to be used extensively in the development of vaccines used to treat COVID-19. For example, in January 2021, vaccine candidates developed by Mass General Brigham and made by utilizing gene-therapy technology elicited strong immune responses in animal models for the treatment of COVID-19. The vaccine candidate was named AAVCOVID and the researchers received a USD 2.1 million grant to further develop the technology from the Bill & Melinda Gates Foundation. The vaccine which is being developed is likely to be far more convenient than the ones being sold in the market currently, as it has single-dose and can be stored at room temperature. Different approaches are being used by other researchers, like those from the University of Pennsylvania. In collaboration with Regeneron, the researchers are using adeno-associated viral vectors to transport lab-made antibodies into the body. These developments are expected to affect market growth in a positive manner.

The factors that drive market growth include technological advancements, rising investments in R&D, and the growing prevalence of target diseases.

Gene therapies are developed for the treatment of diseases by modifying genetic information, which includes inactivating genes that function improperly or replacing a gene, which causes disease with a healthy copy of the gene. Gene therapy is being used to treat several diseases and has shown promising results. Diseases such as Cystic Fibrosis, Cancer, Heart diseases, Diabetes, AIDS, Hemophilia can be cured by this method of treatment. Gene therapy is usually used to correct the defective gene to cure a specific disease or helps the body better fight against the diseases. There has been an increasing prevalence of many target diseases, such as cancer, rheumatoid arthritis, diabetes, Parkinson's disease, Alzheimer's disease, etc. that have been cured by several gene therapies present already in the market. There has also been an increase in several genetic and numerous life-threatening disorders, especially heart diseases, AIDS, cystic fibrosis, and age-related disorders. Although gene therapy was initially targeted for inherited diseases, it is now used in the treatment of a variety of acquired problems including cancer and HIV. Initially delivered through viruses, now there are safer direct or biochemical vectors, while in the future nano-particles might deliver the drug of choice directly to the nucleus of affected cells. For instance, according to the World Health Organization, an estimated 17.9 million people die due to cardiovascular diseases worldwide, each year. This represents 35% of global deaths. As gene therapy provides a complete cure to patients affected with genetic and other life-threatening disorders, rather than ease symptoms that happen with other treatments, it is becoming more popular.

Investment in research and development activities is also expected to have a significant effect on the market. Companies such as Pfizer Inc., are aiming to build a gene therapy platform with a strategy focused on establishing a transformational portfolio through in-house capabilities and enhancing those capabilities through strategic collaborations, expansion of R&D activities, as well as potential licensing and M&A activities. For instance, Pfizer announced in August 2019 that it was investing USD 500 million to expand a manufacturing facility in North Carolina which plays a central role in its efforts to become a major player in the gene therapy industry.

Key Market Trends

Cancer is Expected to Hold Significant Market Share in the Indication Segment

The ever-rising prevalence of cancer all across the globe is a major factor driving the growth of this segment. According to Globocan 2020, an estimated 19,292,789 new cancer cases and 9,958,133 deaths due to cancers were reported in 2020 worldwide. In the treatment of cancer, various gene therapy strategies are currently employed. These include anti-angiogenic gene therapy, pro-drug activating suicide gene therapy, gene therapy-based immune modulation, oncolytic virotherapy, correction/compensation of gene defects, antisense, genetic manipulation of apoptotic and tumor invasion pathways and RNAi strategies. The cancer types, such as brain, lung, breast, pancreatic, liver, colorectal, prostate, bladder, head and neck, skin, ovarian, and renal cancer have been the target for these therapies.

Transferring genes into cancer cells have been one of the most difficult aspects of present-day gene therapy. Researchers are studying ways to alleviate the problems in this technique. Genes are taken into cancer cells with the help of a carrier known as a vector. The most common types of carriers that are used in gene therapy are viruses as they can enter cells and then deliver genetic material. Viruses are then changed in such a way so that they cannot result in any serious disorders.

Many key players in the market are focused on adopting strategies, such as mergers and acquisitions, to enhance their product portfolio, which in turn, is expected to propel the market growth over the forecast period. For instance, in December 2018, Kineta Inc. entered into a strategic research collaboration with Pfizer Inc. to develop RIG-I agonist immunotherapies for the treatment of cancer. In 2019, Amgen finalized a strategic collaboration with the Chinese company BeiGene, investing around USD 2.8 billion to gain a presence in China. The investment provided Amgen with an R&D pact and ownership of about one-fifth of BeiGene. Thus, developments such as these have led to the growth of the overall market.

North America Dominates the Market and Expected to do Same in the Forecasted Period

For gene therapy, in the United States, the DHHS (Department of Health and Human Services) has been appointed to oversee clinical trials. Two other separate organizations within DHHS, the U.S. FDA (Food and Drug Administration) and the OHRP (Office for Human Research Protections) have authority that is described in the CFR (Code of Federal Regulations). Gene therap technologies are being given increasing approval by the afore-mentioned organizations, which is expected to drive market growth. For example, in May 2019, AveXis, a Novartis company, had announced that it had received US FDA approval for Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi) to treat pediatric patients younger than 2 years of age having spinal muscular atrophy (SMA) with bi-allelic mutations in the survival motor neuron 1 (SMN1) gene.

Companies are also engaging in collaborations to increase their market share.In February 2020, Biogen partnered with Sangamo Therapeutics in a USD 2.7 billion deal. The partnership is expected to focus initially on two preclinical Sangamo gene therapy candidates - ST-501 for Alzheimer's and ST-502 for Parkinson's disease, plus an undisclosed neuromuscular target. The partnership also includes exclusive rights for up to nine other undisclosed neurological targets. Such developments are expected to have a positive effect on market development.

Competitive Landscape

The global Gene Therapy market is highly competitive and consists of a few major players. Companies like Amgen Inc., Bluebird Bio, Gilead Sciences, Inc., Novartis AG, Orchard Therapeutics, Sibiono GeneTech Co. Ltd., Spark Therapeutics (Roche AG), and UniQure N.V., among others, hold the substantial market share in the Gene Therapy market.

There have various strategic alliances such as collaborations, acquisitions along with launch of advanced products to secure the position in the global market. In December 2019, Roche Group announced that it had acquired Spark Therapeutics in a deal valued at USD 4.8 billion. This is expected to strengthen the position of Roche in the gene therapy market.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rising Investments in the R&D
    • 4.2.2 Technological Advancements
    • 4.2.3 Growing Prevalence of Target Diseases like Cancer
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Lack of Standard Regulations
    • 4.3.2 High Price of Products
  • 4.4 Porter's Five Force Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION

  • 5.1 By Indication
    • 5.1.1 Cancer
    • 5.1.2 Metabolic Disorders
    • 5.1.3 Eye Disorders
    • 5.1.4 Spinal Muscular Atrophy
    • 5.1.5 Other Indications
  • 5.2 By Technology
    • 5.2.1 Adeno Virus Vector
    • 5.2.2 Adeno-associated Virus Vector
    • 5.2.3 Lentiviral Vector
    • 5.2.4 Retroviral Vector
    • 5.2.5 Herpes Virus Vector
    • 5.2.6 Others
  • 5.3 Geography
    • 5.3.1 North America
      • 5.3.1.1 United States (By Indication, and By Technology)
      • 5.3.1.2 Canada (By Indication, and By Technology)
      • 5.3.1.3 Mexico (By Indication, and By Technology)
    • 5.3.2 Europe
      • 5.3.2.1 Germany (By Indication, and By Technology)
      • 5.3.2.2 United Kingdom (By Indication, and By Technology)
      • 5.3.2.3 France (By Indication, and By Technology)
      • 5.3.2.4 Italy (By Indication, and By Technology)
      • 5.3.2.5 Spain (By Indication, and By Technology)
      • 5.3.2.6 Rest of Europe (By Indication, and By Technology)
    • 5.3.3 Asia-Pacific
      • 5.3.3.1 China (By Indication, and By Technology)
      • 5.3.3.2 Japan (By Indication, and By Technology)
      • 5.3.3.3 India (By Indication, and By Technology)
      • 5.3.3.4 Australia (By Indication, and By Technology)
      • 5.3.3.5 South Korea (By Indication, and By Technology)
      • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific (By Indication, and By Technology)
    • 5.3.4 Middle East and Africa
      • 5.3.4.1 GCC (By Indication, and By Technology)
      • 5.3.4.2 South Africa (By Indication, and By Technology)
      • 5.3.4.3 Rest of Middle East and Africa (By Indication, and By Technology)
    • 5.3.5 South America
      • 5.3.5.1 Brazil (By Indication, and By Technology)
      • 5.3.5.2 Argentina (By Indication, and By Technology)
      • 5.3.5.3 Rest of South America (By Indication, and By Technology)

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Amgen Inc.
    • 6.1.2 Biogen Inc.
    • 6.1.3 Bluebird Bio Inc.
    • 6.1.4 Gilead Sciences, Inc. (Kite Pharma)
    • 6.1.5 Novartis AG
    • 6.1.6 Orchard Therapeutics
    • 6.1.7 Sibiono GeneTech Co. Ltd.
    • 6.1.8 Spark Therapeutics (Roche)
    • 6.1.9 UniQure N.V.
    • 6.1.10 Abeona Therapeutics
    • 6.1.11 Generation Bio
    • 6.1.12 Poseida Therapeutics
    • 6.1.13 Astellas Pharma
    • 6.1.14 Voyager Therapeutics
    • 6.1.15 Elevate Bio
    • 6.1.16 Editas Medicine

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS