医療用射出成形機：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Medical Injection Molding Machine - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 120 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2157015
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概要
Mordor Intelligenceによると、医療用射出成形機の市場規模は2025年に21億6,000万米ドルと評価され、2026年の22億8,000万米ドルから2031年までに29億7,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは5.45％となる見込みです。
世界の医療用射出成形機市場の動向と洞察
シングルユースおよび低侵襲医療機器への需要
シングルユース医療製品は、注射器、静脈内コネクター、カテーテルアセンブリ、およびペン型注射器の部品向けの高キャビティ成形機の持続的な購入を支えています。感染対策のニーズ、予防接種プログラム、および注射用生物学的製剤療法が、この生産基盤を支えています。グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）送達デバイスの需要が高まる中、ペン型注射器メーカー各社は、より短期間で成形能力の拡大を進めています。江蘇万海医療器械は2025年7月、常州に3億9,000万人民元（約5,400万米ドル）を投じたペン型注射器製造施設の建設を開始しました。年間生産能力は、自動注射器を含め3億1,000万個を目標としています。同社はまた、次世代システムについて、米国食品医薬品局（FDA）の510（k）認可の取得も進めています。医療用射出成形機市場においては、ISO 10993の生体適合性要件や材料のトレーサビリティ要件を満たすため、指定生産エリアから作動油を排除できる電動プレスが好まれています。
診断用および薬剤送達用コンポーネントの精密生産
マイクロ流体チップ、プレフィル可能なシリンジバレル、および薬剤送達用ペン本体には、厳格な寸法管理が求められます。サーボ駆動式の電動およびハイブリッド成形機は、安定した射出速度を提供できますが、油温の変動は油圧式成形工程に影響を及ぼす可能性があります。2026年の『Journal of Process Control』誌の研究によると、モデル予測型キャビティ圧力制御により、メーカーがバージン樹脂と再生樹脂のバッチを切り替えた際にも、部品質量のばらつきを0.21％以内に抑えることができたと報告されています。規制対象のプログラムにおいては、製造業者がプロセスの性能を文書化しなければならないため、キャビティごとのデータロギングの重要性が高まっています。また、ウェアラブル型薬剤投与製品やポイント・オブ・ケア診断機器においても、ショット重量が0.1 g未満に低減されています。これらの用途には専用のマイクロ射出成形ユニットが必要であり、既存の成形機群が稼働している場合でも、医療用射出成形機市場において新たな設備投資が必要となる可能性があります。
高い初期投資と総所有コスト
クリーンルーム機能を備えた全電動式の医療用射出成形機は、同等の油圧式装置に比べて30％～50％高い価格となる場合があります。導入の決定にあたっては、クリーンルームのインフラ、温度制御装置、材料の乾燥・搬送システム、自動化、予防保全なども考慮する必要があります。これらの年間運用コストは、機械の購入価格の15％～20％に相当する可能性があります。生産量が不確実な場合や生産ロットが小さい場合、小規模な受託製造業者にとってはより大きな困難が生じます。この課題は、コスト回収に時間がかかる南米、中東・アフリカ地域において特に顕著です。欧州や日本のサプライヤーからの納期が長引く場合、医療用射出成形機市場の購入者にとって、医療機器プログラムが規制上の遅延に直面した際に、資金調達のリスクがさらに高まる可能性があります。
セグメント分析
2025年、医療用射出成形機市場規模の42.45％を電動式が占めました。そのクリーンルーム対応性と再現性の高い生産性は、北米および欧州の医療機器プログラムにおけるバリデーション済みの生産での利用を支えています。油圧式成形機は、高い型締力を必要とする整形外科用コンポーネントのハウジングや医療機器の構造部品において、依然として重要な役割を果たしています。しかし、より多くの用途でクリーンルームの要件が拡大するにつれ、医療用射出成形機市場全体におけるその地位は低下しつつあります。ARBURG GmbH+Co KGは2025年10月、サノフィ社と共同で「NextGen Medical Solution」を発表しました。このソリューションでは、全電動式のALLROUNDER 570 Aと8キャビティ金型を使用し、インジェクターペンキャップの成形を行っています。
ハイブリッド方式は、2031年までCAGR6.06％で拡大すると予測されています。この方式は、電気式特有の清浄性と、肉厚で高圧の医療用部品に必要な成形力を兼ね備えています。Haitian Plastics Machinery社は、CHINAPLAS 2026において、多キャビティの精密成形および医療用途向けの「MA5/Ultra」を発売しました。ARBURG GmbH+Co KGは、2026年1月より、医療用インサート成形向けの「ALLROUNDER 475 V」の世界の販売を開始しました。この機種は、従来の油圧式縦型プレス機と比較して、エネルギー消費量を最大60％削減しています。
ホットランナーは、2025年の医療用射出成形機市場規模の58.11％を占めており、2031年までCAGR6.23％で拡大すると予測されています。この技術により、多くの使い捨て医療用途で再利用できないコールドランナーのスクラップが排除されます。また、多キャビティ金型において、キャビティ間のバランスを維持するのにも役立ちます。トップ・クリーン・パッケージング・グループは、医療用ポリエーテルエーテルケトン（PEEK）成形向けのシャットオフ式ホットランナーシステムにより、スプルーが排除され、プロジェクトの収益性が向上したと報告しています。患者が接触する部品でゲート残渣を最小限に抑える必要がある場合には、ニードルバルブゲートが採用されています。
コールドランナーシステムは、多材料成形、インサート成形、および小ロットの開発プログラムに適しています。加熱マニホールドへの投資が生産経済性の観点から見合わない場合にも、適切な選択肢となり得ます。住友（SHI）デマグ・プラスチック・マシナリー社は、K 2025において、48キャビティのホットランナー金型、サイクルタイム3秒、年間生産量4億3,200万個の医療用カップ部品を生産する「PAC-E 420」クリーントグルプレスを展示しました。日本のサプライヤーは、医療用射出成形機市場において、従来からホットランナーの統合を活用し、精密プラットフォームの差別化を図ってきました。
地域別分析
アジア太平洋地域は2025年に市場シェアの30.72％を占め、2031年までCAGR6.37％で拡大すると予測されています。国内の受託開発・製造機関（CDMO）およびOEM各社は、輸出プログラムに向けて電動およびハイブリッド機群の更新を進めています。インドの医療機器向け「生産連動型インセンティブ制度（PLIS）」は、4つの医療機器専用工業団地を対象としています。ルブリゾール社とポリホース・インディア社は、2025年にチェンナイにISO 13485認証を取得した医療用チューブ製造施設を開設しました。
日本は、ニッセイプラスチック工業、東洋イノベックス、芝浦機械、ファナック株式会社、日本製鋼所を通じて、依然として高い精密製造能力を維持しています。ニッセイプラスチック工業と東洋イノベックスは、2026年4月1日にGMSグループ傘下での事業統合を完了しました。韓国、タイ、ベトナム、マレーシアでは、サプライチェーンの多角化を図る医療機器メーカーによる活動が活発化しています。北米では、クラスIIおよびクラスIIIの医療機器の生産に注力しています。「品質管理システム規制」により、米国の規制対象プログラムに携わる成形メーカーの間で、設備監査が促進されています。
欧州では、ドイツ、英国、フランス、イタリア、北欧諸国において、高度な需要が見られます。規制関連文書の要件やエネルギー効率の要件が、同地域における電気機器の需要を支えています。南米、中東・アフリカでは、医療分野への投資や輸入代替に連動した、比較的小規模な需要基盤が見られます。ブラジル、アルゼンチン、サウジアラビア、南アフリカでは、特定の分野での活動が活発ですが、為替の変動や技術サポートの制限により、導入しやすいハイブリッド型やサーボ油圧式のプラットフォームが好まれる傾向にあります。医療用射出成形機市場は、高仕様が求められる地域からコスト重視の地域に至るまで、サプライヤーに独自のビジネスチャンスを提供しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 使い捨ておよび低侵襲医療機器への需要
- 診断用および薬剤送達用コンポーネントの精密製造
- 電動式およびクリーンルーム対応プレスへの移行
- アジア太平洋地域における医療機器製造の拡大
- 検証の迅速化に向けたキャビティレベルのデジタル制御
- 市場抑制要因
- 多額の初期投資と総所有コスト
- バリデーションおよびクォリフィケーションの負担
- 専門的な工具・プロセスエンジニアの不足
- バリューチェーン分析
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 製品タイプ別
- 電動式
- 油圧式
- ハイブリッド
- システムタイプ別
- ホットランナー
- コールドランナー
- 素材別
- プラスチック
- 金属
- その他の素材
- 用途別
- 消耗品
- 医療機器用部品
- 患者用補助具
- 整形外科用器具
- 歯科用製品
- その他の用途
- 地域別
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- ASEAN諸国
- その他のアジア太平洋諸国
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- 北欧諸国
- その他の欧州諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 中東・アフリカ
- サウジアラビア
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- アジア太平洋
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 戦略的動向
- 市場シェア・ランキング分析
- 企業プロファイル
- ARBURG GmbH+Co KG
- Chen Hsong CO.,LTD
- ENGEL
- FANUC Corporation
- Haitian Plastics Machinery
- Husky Technologies
- KraussMaffei Group GmbH
- Milacron Holdings, LLC
- NISSEI PLASTIC INDUSTRIAL CO., LTD.
- Shibaura Machine
- Sumitomo（SHI）Demag Plastics Machinery GmbH
- The Japan Steel Works, LTD.
- TOYO INNOVEX Co., Ltd.
- UBE Machinery Inc.
- WITTMANN Technology GmbH