中国のAPI（原薬）市場：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、中国のAPI（原薬）市場規模は2026年に172億2,000万米ドルと推計されており、予測期間（2026年～2031年）のCAGR 7.85％で推移し、2031年には251億3,000万米ドルに達すると見込まれています。

本レポートは、ビジネスモデル（キャプティブAPI・マーチャントAPI）、合成タイプ（合成・バイオテクノロジー）、医薬品タイプ（ジェネリック・ブランド）、用途（循環器、腫瘍、呼吸器、神経、整形外科、眼科、その他）ごとにセグメント化されています。本レポートでは、上記の各セグメントの市場規模（米ドル）を提示しています。

中国のAPI（原薬）市場の動向とインサイト

慢性疾患・生活習慣病の有病率の上昇

中国における死亡原因の80％以上は心血管疾患、糖尿病、がんによるものであり、60歳以上の国民の75％が少なくとも1つの慢性疾患を抱えています。この負担により、VBP（価値に基づく支払）による価格圧迫にもかかわらず、スタチン、メトホルミン前駆体、抗がん剤中間体の需要は持続すると見込まれます。糖尿病の診断例は1億4,000万件に達しており、抗糖尿病用APIに対する高いベースライン需要が確固たるものとなっています。「健康中国2030」の下で導入された省レベルのがん検診義務化は、PD-1・キナーゼ阻害剤の中間体の発注をさらに加速させています。65歳以上の人口は2030年までに3億人を超える見込みであるため、神経系疾患・骨粗鬆症治療用APIの需要は、予測期間を通じて堅調に推移すると見込まれています。

バイオ医薬品・バイオシミラーの国内使用拡大

中国では2015年から2024年にかけて4,382件の革新的医薬品開発プログラムが開始され、中国発の18製品が海外で承認を取得したことで、モノクローナル抗体・組換えタンパク質原薬に対する国内需要が促進されました。ケルン・BPC社はADC中間体に投資を行い、一方、ルイエ・ファーマ社は、ジェネリック医薬品による原薬（VBP）の価格低下によって侵食された利益率を維持するため、ナノ医療技術の能力向上を図りました。2020年に導入されたバイオシミラー審査規則の簡素化により、トラスツズマブの後続品は18ヶ月以内に国内市場で相当なシェアを獲得することができました。Cytiva社の2025年版指数では、中国のバイオ製造能力が5.72と評価され、調査対象となったスポンサーの61％が地域内調達を拡大する計画であると報告されています。これらの指標は、2026年から2031年にかけてのバイオテック用原薬市場におけるCAGR11.85％という見通しを裏付けています。

薬価規制と全国的な数量ベース調達

2024年にがん治療薬分野でVBP（数量ベース調達）が拡大されたことを受け、原薬のコスト削減要請が発生し、市場のCAGR予測から1.6ポイント引き下げられました。CSPC（国家薬品監督管理局）の原薬売上高は、2024年に販売数量が増加したにもかかわらず前年比1.6％減となり、利益率の低下を示しています。この政策は、ブランド間の差別化を無効化することでコモディティ化を加速させ、サプライヤーをVBPの影響力が弱い複雑なペプチドや高付加価値原薬（HPAPI）への移行を余儀なくしています。

セグメント分析

中国のAPI（原薬）市場では、2025年の売上高の58.55％を一般メーカーが占めており、2031年までCAGR8.25％で推移する見込みです。欧米の製薬企業は研究開発（R&D）予算を確保するためにアウトソーシングを行っており、マルチクライアントのポートフォリオが固定費の分散に寄与しています。169エーカーの敷地に1,000 m³を超える反応槽を有するWuXiの泰興（タイシン）複合施設は、その規模の優位性を示しています。自社専用施設は、パイプライン資産が失敗したり特許が失効したりすると稼働率が低下するリスクがありますが、マーチャント型サプライヤーは生産能力を迅速に再配分することができます。しかし、少数の海外顧客への依存度が高いため、マーチャント型企業は地政学的ショックに対して脆弱であり、2024年にWuXi Advanced Therapiesの売上高に打撃を与えた「バイオセキュア法」による一時停止の波のような事態が発生する可能性があります。

また、マーチャントモデルは地理的な分散化も容易にします。アシンケムによる英国企業の買収やファーマロンの英国拠点により、中国のCDMO企業は、低コストな中国本土での生産を維持しつつ、欧米の規制当局への登録住所を記載することが可能になります。高効力医薬品やペプチド製品ラインはプレミアム価格を設定でき、VBP（価値に基づく支払）の影響から利益率を守ることができ、2031年までの新規マーチャント企業の設備投資（CAPEX）の大部分の焦点となっています。

中国のAPI（原薬）市場において、2025年の市場価値の70.53％は依然として合成化学が占めていますが、バイオ医薬品のパイプラインが加速しているおかげで、バイオテクノロジーAPIはCAGR11.85％で拡大しています。蘇州・上海の工業団地では哺乳類細胞培養の生産能力が拡大しており、Cytiva社は2025年の指数において、中国のバイオ製造を5.72と評価しています。

バイオテックAPIの単価は低分子化合物の3～5倍に達しており、これはサプライヤーにとって原材料価格の変動に対する緩衝材となっています。VBPの対象となる分子が増えるにつれ、合成APIのマージンは縮小傾向にあり、化学分野ではキラル中間体やHPAPIへの移行が進んでおり、これらの分野では特殊な封じ込め技術が必要とされるため、より高い価格設定が正当化されています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 中国のAPI（原薬）市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2026年に172億2,000万米ドル、2031年には251億3,000万米ドルに達すると見込まれています。CAGRは7.85%です。
• 中国のAPI（原薬）市場における慢性疾患・生活習慣病の有病率の上昇はどのように影響していますか？
  • 心血管疾患、糖尿病、がんによる死亡が80％以上を占め、糖尿病の診断例は1億4,000万件に達しており、抗糖尿病用APIに対する高い需要が確固たるものとなっています。
• 中国におけるバイオ医薬品・バイオシミラーの国内使用拡大はどのように進んでいますか？
  • 2015年から2024年にかけて4,382件の革新的医薬品開発プログラムが開始され、国内需要が促進されています。
• 薬価規制と全国的な数量ベース調達は市場にどのような影響を与えていますか？
  • 2024年にがん治療薬分野でVBPが拡大され、原薬のコスト削減要請が発生し、市場のCAGR予測から1.6ポイント引き下げられました。
• 中国のAPI（原薬）市場における主要企業はどこですか？
  • Asymchem Laboratories、Chengdu Tianyin Pharmaceutical、CSPC Pharmaceutical Group、Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical、Kelun-BPCなどです。
• 中国のAPI（原薬）市場における合成化学とバイオテクノロジーの市場シェアはどのようになっていますか？
  • 2025年の市場価値の70.53％は合成化学が占め、バイオテクノロジーAPIはCAGR11.85％で拡大しています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 慢性疾患・生活習慣病の有病率の増加
  • 国内におけるバイオ医薬品・バイオシミラーの使用拡大
  • 人民元の切り下げにより、輸出価格の優位性がさらに拡大
  • サプライチェーンにおけるフレンドショアリングが、中国のCDMO受注を押し上げ
  • 国内の医薬品製造を後押しする政府の政策
  • 手頃な価格のジェネリック医薬品に対する需要の高まり
• 市場抑制要因
  • 医薬品価格規制・全国規模の数量ベースの調達
  • 激しい競合とGMPの厳格化／環境規制
  • 重要医薬品原料に対する米国・EUの新たな関税
  • しています
• サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• ビジネスモデル別
  • キャプティブAPI
  • マーチャントAPI
• 合成タイプ別
  • 合成
  • バイオテクノロジー
• 医薬品タイプ別
  • ジェネリック
  • ブランド
• 用途別
  • 循環器
  • 腫瘍
  • 呼吸器
  • 神経
  • 整形外科
  • 眼科
  • その他

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Asymchem Laboratories（Tianjin）Co., Ltd.
  • Chengdu Tianyin Pharmaceutical Co., Ltd.
  • CSPC Pharmaceutical Group Ltd.
  • Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Kelun-BPC
  • Lonza Guangzhou Ltd.
  • Luye Pharma Group Ltd.
  • Nanjing Kingfriend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Northeast Pharmaceutical Group Co., Ltd.
  • Pharmaron Beijing Co., Ltd.
  • Porton Pharma Solutions Ltd.
  • Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Co., Ltd.
  • STA Pharma（WuXi）
  • WuXi AppTec（STA Pharmaceutical）
  • Zhejiang Garden Biopharmaceutical Co., Ltd.
  • Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Zhejiang Medicine Co., Ltd.
  • Zhejiang NHU Co., Ltd.
  • Reyoung Pharmaceuticals
  • Sandoz Group AG

第7章 市場機会と将来の展望