米国の受託製造サービス：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年の米国の受託製造サービス市場規模は2,657億8,000万米ドルと推定されており、2025年の2,481億1,000万米ドルから拡大し、2031年には3,748億2,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけては、CAGR 7.12％で成長すると見込まれています。

本レポートは、医薬品サービス（API製造など）、食品加工・製造（食品製造サービス、研究開発など）、飲料（ビール、炭酸飲料など）、パーソナルケア（スキンケア、ヘアケアなど）、地域別に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

米国の受託製造サービス市場の動向と洞察

「インフレ抑制法」施行後のリショアリング（国内回帰）イニシアチブの急増

国内調達比率に連動した連邦税額控除により、資本予算が米国内の工場へとシフトしており、これにより米国の受託製造サービス市場は、かつて海外に置かれていた生産を国内に取り戻すことが可能となっています。「バイ・アメリカン」の遵守を証明できる受託業者は、特に医薬品や再生可能エネルギー用部品分野において、複数年にわたる契約を確実に獲得しています。先進製造生産税額控除は、対象となる事業における利益率を向上させ、土地や公共料金のコストが比較的低い中西部や南部での着工を加速させる要因となっています。2020年以降、イーライ・リリー社による総額500億米ドルを超える複数拠点の建設など、製薬業界における主要な発表は、この政策の影響力の広さを示しています。同様の勢いは材料加工分野でも見られ、コベストロ社がオハイオ州のポリカーボネート生産拠点に3,500万ユーロ（3,800万米ドル）を投資したことは、業界を横断する資本流入を浮き彫りにしています。これらのプロジェクトは熟練労働力の供給源を拡大しますが、施設の稼働開始までのリードタイムにより、短期的な生産能力は逼迫した状態が続いており、既存の請負業者にとって価格決定権が維持されています。これに対応し、一部の生産者は将来の生産枠不足に備えて長期の引き取り契約を締結しており、これにより米国の受託製造サービス市場における需要の見通しが確固たるものとなっています。

FDAの「品質設計（QbD）」ガイドラインの厳格化が専門的なアウトソーシングを促進

更新されたFDAのガイダンスでは、継続的なモニタリング、プロセス分析技術、データに裏付けられたバリデーションが求められており、コンプライアンスに準拠した生産の最低基準が引き上げられています。多くの中堅の医薬品開発企業は、社内設備のアップグレードを不経済と判断し、代わりにすでにリアルタイムリリースプラットフォームを運用している請負業者を選択しています。これらのプロバイダーは、商品化までの期間を最大18ヶ月短縮し、スピード面での優位性をもたらすことで、ブランド所有者にとっての収益認識の早期化につながっています。主要なCDMOが成熟したQbDインフラを備えた資産を買収する動きにより、M&A活動は依然として活発です。PCI Pharma Servicesによる味の素アルテアの無菌充填・仕上げネットワークの買収は、その象徴的な事例です。その結果、米国の受託製造サービス市場内での統合が進み、大規模な事業者は業務上のシナジー効果を享受すると同時に、小規模な競合他社とのコンプライアンス面での格差を拡大させています。予測期間中、ソフトウェア保証・連続製造に関する追加的な指針により、資本集約度は高い水準を維持すると予想され、アウトソーシングの有効性が確固たるものとなるでしょう。

熟練労働力の慢性的な不足がターンキーサービスの価格を押し上げ

全米で約210万人の製造関連の求人が未充足のままであり、テクノロジーやヘルスケア分野からの人材争奪戦により、経験豊富な技術者の賃金期待値が上昇しています。高効力製剤用施設、無菌充填・仕上げライン、連続式食品加工設備には専門的な資格が求められるため、適任となる人材プールは限られています。受託製造業者は、スタッフを維持するために時間給を引き上げ、そのコスト増をサービス見積りに転嫁することで、米国の受託製造サービス市場全体において、ターンキープロジェクトの平均価格を押し上げています。見習い制度は離職率の抑制には役立ちますが、生産性が向上するまでには12～18ヶ月を要するため、その間の人的リソース不足は自動化によって部分的にしか補えません。地域ごとの賃金格差により、プロジェクトの受注傾向は南部・中西部へとさらに偏っています。これらの地域では、生活費指数が低いため、人件費の割高感が緩和されているからです。とはいえ、無菌調剤などのニッチなスキルにおける人材不足は依然として続いており、一部のGMP改修プロジェクトでは工程の遅延を招いています。

セグメント分析

2025年の売上高のうち、42.21％を「最終製剤」が占めており、ライフサイエンス分野における米国の受託製造サービス市場シェアの処理量の基軸としての役割を裏付けています。高効力原薬（HPAPI）の製造は、2031年までにCAGR9.62％を記録すると予測されており、これは医薬品分野の中で最も急勾配の成長曲線です。これは、オンコロジー分野のパイプラインや、OEB 4～5級の封じ込めグレードを必要とする複雑なコンジュゲートが牽引しています。希少な生産能力を確保するため、ブランドオーナーが新たなアイソレーターラインの導入に資金を投じるにつれ、米国における高活性API（HPAPI）関連の受託製造サービス市場の規模は加速すると予測されます。二次包装分野は、トレーサビリティを単品レベルまで拡大する連邦政府のシリアル化義務化を背景に勢いを維持しており、データ豊富なラベル表示が価値の源泉となっています。この期間を通じて、自動化・シングルユース技術により切り替え時間が短縮され、精密医療戦略に沿った小ロット生産が可能となります。

高封じ込め設備を補完する形で、低分子APIの生産は、依然としてコスト競争力とcGMP準拠が求められるジェネリック医薬品や専門医薬品において重要な位置を占め続けています。注射剤の製剤分野は、非経口投与がバイオ医薬品や長時間作用型注射剤において優れた生物学的利用能をもたらすことから、平均を上回る拡大を見せています。受託製造企業は、プレフィルドシリンジやカートリッジの製品ラインを拡充し、ロボット技術と画像検査システムを融合させて無菌性を確保しています。投資事例としては、エボニック社の自動バイアル充填プログラムやPCIファーマ社のロックフォード拠点拡張などが挙げられ、いずれもトップクラスのCDMOと地域プレーヤーとの間の能力格差をさらに拡大させています。この格差の拡大により、米国の受託製造サービス市場において、階層化された価格体系が定着すると予想されます。

2025年の売上高のうち、コンビニエンスフードが37.05％を占め、米国の受託製造サービス市場における食品分野で最大の地位を確固たるものにしました。すでにCAGR9.41％の見通しから恩恵を受けている植物由来のコンビニエンスフードは、代替タンパク質やクリーンラベル栄養への消費者のシフトを追い風としています。せん断セルによるテクスチャ化や高水分押出成形には専用の設備が必要となるため、ブランド各社は資産固有の生産ラインへの投資よりも、外部委託を選択する傾向にあります。スタートアップのインキュベーターが全国展開に先立ちパイロット規模の生産を委託する動きにより、米国における代替タンパク質製品の受託製造サービス市場規模は拡大すると予想されます。

ベーカリー製品では、小麦由来の原材料との分離が必須となるグルテンフリー製品や職人的な製品について、引き続き受託製造業者への依存が続いています。同様に、乳製品においても、個別の殺菌工程を必要とする無乳糖製品や植物由来の製品を背景に、アウトソーシングが拡大しています。研究開発（R&D）サービスは供給契約に組み込まれるようになり、共同製造業者が一貫した「研究開発から商品化まで」の処方開発をワンストップで提供することで、イノベーションサイクルが短縮されています。包装ラインは、小売業者のサステナビリティ評価基準に沿って、PCRプラスチックや堆肥化可能なフィルムへと移行しています。こうした進化は、より広範な米国の受託製造サービス市場において、食品グレードの受託製造業者の戦略的重要性をさらに高めています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 2026年の米国の受託製造サービス市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2026年の米国の受託製造サービス市場規模は2,657億8,000万米ドルと推定されています。
• 2025年の米国の受託製造サービス市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の米国の受託製造サービス市場規模は2,481億1,000万米ドルと予測されています。
• 2031年の米国の受託製造サービス市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2031年には3,748億2,000万米ドルに達すると予測されています。
• 米国の受託製造サービス市場のCAGRはどのように予測されていますか？
  • 2026年から2031年にかけてのCAGRは7.12％で成長すると見込まれています。
• 米国の受託製造サービス市場における主要な動向は何ですか？
  • インフレ抑制法施行後のリショアリングイニシアチブの急増、FDAの品質設計ガイドラインの厳格化、熟練労働力の慢性的な不足などが挙げられます。
• 米国の受託製造サービス市場における主要企業はどこですか？
  • Catalent Pharma Solutions Inc.、Lonza Group AG、Thermo Fisher Scientific Inc.（Patheon）、Jubilant HollisterStier LLC、Aenova Group GmbHなどです。
• 米国の受託製造サービス市場における医薬品サービスのセグメントはどのように分類されていますか？
  • 医薬品サービスはAPI製造、最終製剤の開発・製造、二次包装に分類されています。
• 米国の受託製造サービス市場における食品加工・製造のセグメントはどのように分類されていますか？
  • 食品加工・製造は食品製造サービス、研究開発、食品包装サービスに分類されています。
• 米国の受託製造サービス市場における飲料のセグメントはどのように分類されていますか？
  • 飲料はビール、炭酸飲料・フルーツベース飲料、ボトル入り水、スポーツドリンクに分類されています。
• 米国の受託製造サービス市場におけるパーソナルケアのセグメントはどのように分類されていますか？
  • パーソナルケアはスキンケア、ヘアケア、メイクアップ・カラー化粧品に分類されています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • インフレ抑制法成立後のリショアリング取り組みの急増
  • 米国FDAの「品質設計（QbD）」ガイドラインの厳格化が、専門業務の外部委託を後押し
  • 専門的な生産能力を必要とするバイオ医薬品・HPAPIのパイプラインの加速
  • 飲料ブランドによる機能性／RTD（即飲）フォーマットへの転換--機動力のある共同製造業者の必要性
  • 企業のサステナビリティ目標が、リサイクル可能な契約包装への需要を後押し
  • 国内における緊急増強能力プラットフォームに対するDARPA・BARDAの資金提供
• 市場抑制要因
  • 熟練労働者の慢性的な不足により、ターンキーサービスの価格が上昇
  • 原材料費の変動により、請負業者の利益率が圧迫
  • 従来の設備の設置面積が、小ロットのSKUに対する柔軟性を制限
  • 米国工場の外国資本による所有に対するCFIUSの審査が厳格化
• 業界バリューチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• マクロ経済要因の影響
• ポーターのファイブフォース分析
• PESTLE分析

第5章 市場規模と成長予測

• 医薬品サービス別
  • API製造
    • 低分子
    • 高分子
    • 高活性API
  • 最終製剤の開発・製造
    • 固形製剤
    • 液剤
    • 注射剤
  • 二次包装
• 食品加工・製造別
  • 食品製造サービス
    • コンビニエンス食品
    • ベーカリー製品
    • 菓子製品
    • 乳製品
  • 研究開発
  • 食品包装サービス
• 飲料別
  • ビール
  • 炭酸飲料・フルーツベース飲料
  • ボトル入り水
  • スポーツドリンク
• パーソナルケア別
  • スキンケア
  • ヘアケア
  • メイクアップ・カラー化粧品
  • その他

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 戦略的動き（M&A、合弁事業、生産能力の拡大）
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Catalent Pharma Solutions Inc.
  • Lonza Group AG
  • Thermo Fisher Scientific Inc.（Patheon）
  • Jubilant HollisterStier LLC
  • Aenova Group GmbH
  • Amerilab Technologies Inc.
  • Niagara Bottling LLC
  • G3 Enterprises Inc.
  • Southeast Bottling and Beverage LLC
  • Brooklyn Bottling Group
  • KIK Consumer Products Inc.
  • Colep Packaging USA Inc.
  • Cosmetic Essence Innovations LLC
  • Western Innovations Inc.
  • CSD Copackers Inc.
  • Big Brands LLC
  • Sensible Organics LLC
  • Recipharm AB
  • PCI Pharma Services
  • Aurobindo Pharma USA Inc.

第7章 市場機会と将来の展望