誘導多能性幹細胞：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026～2031年）
Induced Pluripotent Stem Cells - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 110 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2124878
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概要
Mordor Intelligenceによると、誘導多能性幹細胞（iPS細胞）の市場規模は、2025年の23億7,000万米ドル、2026年の25億9,000万米ドルから、2031年までに41億4,000万米ドルへと拡大すると予測されており、2026～2031年までの年間平均成長率（CAGR）は9.83％となる見込みです。
本レポートは、由来細胞種（心筋細胞、ニューロン、肝細胞、線維芽細胞、ケラチノサイト、その他）、用途（創薬・開発、疾患モデリング、毒性試験、再生医療、細胞療法、その他）、エンドユーザー（学術研究機関、その他）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）で示されています。
世界の誘導多能性幹細胞（iPS細胞）市場の動向と洞察
iPS細胞を活用した創薬・毒性試験の需要急増
製薬企業は、動物モデルから、ヒト特有の毒性を検出できるiPS細胞由来の心筋細胞や肝細胞へと移行しており、これによりフェーズII検査の失敗率を最大35%ポイント削減しています。FUJIFILM セルラー Dynamicsは、iCell肝細胞がげっ歯類によるスクリーニングを通過した8つの化合物において、潜在的な肝毒性を検出できたことを示しました。これにより、2024年にはFDAの審査官が治験薬申請書類におけるiPSCデータを承認するに至りました。武田薬品工業は2025年までに、自社パイプラインの初期段階にある化合物の40％にこれらのアッセイを統合し、前臨床開発期間を6ヶ月短縮するとともに、化合物1件あたり約3,000万米ドルのコスト削減を実現しました。チャールズ・リバーやユーロフィンズなどの受託研究機関（CRO）は現在、iPSCを用いた包括的な毒性パネルについて、化合物1つあたり4,500米ドルを請求しており、これは2023年の料金の半分以下であり、小規模なバイオテック企業の間での採用が広がっています。米国「21世紀治療法法（21st Century Cures Act）」やEUの「3R原則」による規制当局の受容が高まっていることも、この手法のさらなる定着を後押ししています。
iPS細胞由来細胞療法の臨床パイプラインの拡大
2025年半ば時点で、世界中で17のiPSCベース治療がフェーズIまたはフェーズII臨床検査段階にありました。その先頭を切るのは、ブルーロック・セラピューティクス社のパーキンソン病治療「ベムダネプロセル」で、12ヶ月時点で統一パーキンソン病評価尺度（UPDRS）において40％の改善を示しました。ハートシード社の心臓パッチ「HS-001」は、重篤な有害事象を伴わずに左心室駆出率を15％向上させ、通常の上市スケジュールから3年を短縮できる日本の条件付き承認プロセスに用て前進しています。フェイトセラピューティクス社の既製CAR-NK細胞「FT596」は、B細胞リンパ腫において60％の完全奏効を達成し、自家CAR-T療法のベンチマークを15ポイント上回りました。センチュリー・セラピューティクス社は、固形がんを対象としたガンマデルタT細胞「CNTY-101」についてFDAの承認を取得し、対象となるがん治療の基盤を拡大しました。これらの成果は総合的に、誘導多能性幹細胞市場に対する投資家の信頼を支えています。
大規模GMP生産における高コストとプロセスの複雑さ
ISO 13485認証施設、30日間の分化培養、全ゲノムリリース検査により、バッチあたりのコストは最大15万米ドルに達し、多くの大学発スピンアウト企業が価格面で市場から締め出されています。培地コストは1リットルあたり2,000米ドルを超えることが多く、収率のばらつきは50％に達することもあり、信頼性の高い原価計算を妨げています。CDMO各社は、フェーズI臨床検査用試料に対して最大500万米ドルを請求しており、これはシード段階のベンチャー企業にとって大きな障壁となっています。凍結保存による30％の損失により、製造業者は生産ロットを過剰に設定せざるを得ず、在庫関連の諸経費を膨らませています。自動化により人件費を80％削減できるものの、500リットル規模のGMP施設を構築するには依然として1,000万米ドル以上の資本が必要であり、これにより誘導多能性幹細胞市場におけるスケールアウトが遅れています。
セグメント分析
2025年、心筋細胞は誘導多能性幹細胞市場シェアの28.02％を占めました。これは、心毒性スクリーニングにおける製薬用途や、HeartseedのHS-001パッチなどの再生医療臨床検査に支えられたものです。心室パッチ臨床検査の並行した進展により、早ければ2027年にも治療分野での収益源が開かれる可能性があります。
ニューロンは、予測CAGR 10.06％で、依然として最も急速に成長しているサブセグメントです。パーキンソン病やALSモデルに対する製薬産業の関心と、患者由来細胞株の規模拡大に取り組む学術コンソーシアムの取り組みが相まって、持続的な需要を支えています。BlueRockのフェーズII検査データやAxolの50系統の同系パネルは、研究用試薬を超えた商業的な可能性を実証しています。神経変性疾患の負担が増大していることは、誘導多能性幹細胞（iPS細胞）市場におけるニューロン分野の長期的な貢献を裏付けています。
地域別分析
北米は2025年の売上高の38.91％を占めており、これはFDAの明確な指針、NIHとCIRMの助成プログラム、充実したベンチャーキャピタルエコシステムを反映しています。カナダのSTEMCELL Technologiesは、世界中の学術ユーザーの70％に培養培地を供給しており、同地域が重要な供給源としての地位を強めています。メキシコに新設されたロンザ（Lonza）の施設は、受託製造がコスト優位性のある地域へと移行していることを示しています。
アジア太平洋は、2031年までCAGR11.67％で成長すると予測されており、これは全地域の中で最も高い成長率です。日本の条件付き承認プロセスは、市場投入までの期間を最大5年短縮し、グローバル企業が提携や臨床検査の移転を行うよう誘引しています。中国では、12億米ドルの省レベル基金とウーシー社によるバイオリアクタの増設により、誘導多能性幹細胞市場において最大規模の単一の新たな製造回廊が形成されています。インド、韓国、オーストラリアは、政府による助成金の調整やトランスレーショナル臨床検査を通じて、相まって勢いを増しています。
臨床検査件数ではドイツ、フランス、英国が主導的な地位を占めており、2024年に統一されたMHRAのガイダンスにより、越境申請手続きが効率化されました。イスラエルとブラジルは、それぞれ中東・アフリカと南米における導入を牽引しており、これら2つの地域を合わせた市場貢献度は8％に達し、誘導多能性幹細胞市場の世界の普及を示しています。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3か月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- iPS細胞を活用した創薬・毒性試験の需要急増
- iPS細胞由来細胞療法の臨床パイプラインの拡大
- 米国、EU、日本における公的・民間資金の堅調な供給
- 非組み込み型リプログラミング・CRISPR編集技術の進展
- 密閉型自動GMPバイオリアクタの導入
- 新たな産業用途（培養肉、iPS血小板）
- 市場抑制要因
- 大規模GMP生産における高コストとプロセスの複雑さ
- 世界各国の規制・標準化要件のばらつき
- 遺伝的不安定性・発がん性に関する安全性の懸念
- 特許権の集中によるロイヤリティ負担の増大
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 由来細胞種別
- 心筋細胞
- ニューロン
- 肝細胞
- 線維芽細胞
- ケラチノサイト
- その他の細胞タイプ
- 用途別
- 創薬・開発
- 疾患モデリング
- 毒性試験
- 再生医療
- 細胞療法
- 組織工学
- その他
- エンドユーザー別
- 学術研究機関
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 受託研究機関
- 病院と専門クリニック
- その他
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Applied StemCell Inc.
- Axol Bioscience Ltd.
- BlueRock Therapeutics
- Cellino BIoTech
- Century Therapeutics Inc.
- Cynata Therapeutics Ltd.
- Evotec SE
- Fate Therapeutics Inc.
- FUJIFILM Cellular Dynamics Inc.
- Hitachi Ltd.
- Lonza Group AG
- Merck KGaA
- Ncardia BV
- Pluristyx Inc.
- REPROCELL Inc.
- Stemcell Technologies Inc.
- Takara Bio Inc.
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Ushio Inc.
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 110 Pages
- 納期
- 2～3営業日
