世界の連続バイオプロセス：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026～2031年）
Global Continuous Bioprocessing - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 110 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2124789
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概要
Mordor Intelligenceによると、2026年の連続バイオプロセス市場の規模は3億513万米ドルと推定されており、2025年の2億4,877万米ドルから成長し、2031年の予測値は8億4,698万米ドルとなり、2026～2031年にかけてCAGR22.65％で成長すると見込まれています。
本レポートでは、ワークフロー別（上流プロセスにおける連続バイオプロセス、下流プロセスにおける連続バイオプロセス）、製品別（連続式バイオリアクタ、その他）、用途別（モノクローナル抗体、その他）、エンドユーザー別（バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業、その他）、地域別（北米、その他）に分類しています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の連続バイオプロセス市場の動向と洞察
バイオ医薬品とバイオシミラーに対する需要の高まり
2024年には1,200件以上の細胞・遺伝子治療の臨床試験が進行中であるのに対し、米国で承認された製品はわずか37件にとどまっており、これは需給ギャップの存在を浮き彫りにしています。連続プラットフォームは、単位体積あたりの生産性を向上させ、迅速なライン切り替えを可能にすることで、このギャップを埋めることができます。Samsungバイオロジクスは2024年に33億米ドルを超える契約を獲得し、連続技術を用いて78万4,000リットルの生産能力まで拡大しました。これは、大容量のバイオ医薬品メーカーが、集約的で定常的な操業をいかに積極的に取り入れているかを示しています。バイオシミラーの開発企業も同様に、特に欧州における激しい競合の中でコストを抑えるため、連続バイオプロセスを追求しています。この方式による安定した生産量と設置面積の縮小は、これまで需要の高い治療の市場参入を遅らせてきた生産能力のボトルネックを緩和します。これらの動向が相まって、先駆地域と迅速追随地域の双方において、連続バイオプロセス市場が主流となる方向へと押し進められています。
製造コストと設置面積の削減の必要性
デジタルプロセス設計と連続操業の強化により、バイオ製造コストを最大70％削減することが可能であり、これは代表的なブロックバスター生物製剤の場合、年間12億5,000万米ドルのコスト削減に相当します。政府の支援は産業の優先事項を反映しています。中国は2024年に新たなバイオ製造能力の拡充に41億7,000万米ドルを割り当てており、政策立案者たちは、コスト競争力の高いバイオ医薬品生産の戦略的重要性を挙げています。連続バイオプロセスにより、複数の大規模なステンレス製ユニットの必要性がなくなり、より小型でモジュール式の施設が可能となるため、資本集約度と運営経費を削減できます。高力価の生産により、下流プロセスの期間が短縮され、バッファーの使用量が減少し、エネルギー需要も低減されるため、1グラムあたりのコスト基準がさらに低下します。こうした構造的なコスト削減により、連続バイオプロセス市場は、先進国と新興国を問わず、新規プラント建設において優先される選択肢となっています。
初期設備投資（CAPEX）の高さと既存設備の改修における課題
従来型バッチ式プラントを連続式に転換するには、ユーティリティ、クリーンルームのレイアウト、バリデーションプロトコルの全面的な見直しが必要となるため、グリーンフィールド建設よりも50～70％高いコストがかかる場合があります。中小のバイオテクノロジー企業は資金繰りの制約に直面しており、3～5年という中期的な投資回収が見込まれるにもかかわらず、投資が先送りされています。現在、サプライヤーは資金需要を分散させるため、EaaS（Equipment-as-a-Service）やリーストゥオーナー契約を提供していますが、価格に敏感な地域では、貸借対照表への影響が依然として導入の足かせとなっています。連続式装置の中古市場が未成熟であるため資本リスクが増幅され、パイプラインが変更された場合の代替手段が限られています。その結果、トップクラスのスポンサー以外においては、設備投資（CAPEX）の負担が、連続バイオプロセス市場の短期的な普及を著しく妨げる要因となっています。
セグメント分析
2025年、上流プロセスの連続バイオプロセスは、高細胞密度パーフュージョンと、フェッドバッチ方式に比べて力価を3～5倍に高める強化型シードトレインのおかげで、連続バイオプロセス市場シェアの56.02％を占めました。この主導的地位は、より大規模なパーフュージョン型バイオリアクタの導入台数、シングルユース消耗品用強固なサプライチェーン、新規参入者の技術的障壁を低減する蓄積されたノウハウへとつながっています。下流は依然として連続バイオプロセス市場規模の比較的小さな部分を占めていますが、クロマトグラフィースキッドベンダーによるマルチカラムシステムの標準化や、連続限外ろ過の導入拡大に伴い、2031年までにCAGR24.01％で成長すると予測されています。
高密度細胞バンクなどの革新技術により、生産タンクへの直接接種が可能となり、生産期間全体を4～5日短縮できるほか、厳しい臨床供給スケジュールにも適切に対応できるようになっています（bioprocessintl.com）。同時に、上流プロセスのラインに組み込まれた高度PATセンサは、リアルタイムの代謝物データを提供し、そのデータはAI駆動の制御装置に送られ、パラメータのオンザフライ調整に活用されます。これらの改良が相まって、上流セグメントはエンドツーエンドの連続プロセス導入を牽引する極めて重要な役割を強化し、モノクローナル抗体、ワクチン、新興の細胞治療ワークフローにおける連続バイオプロセス市場の勢いに対する貢献を確固たるものにしています。
2025年の連続バイオプロセス市場規模において、バイオリアクタは60.74％を占め、上流プロセスの集約化における中心的な統合ノードとしての地位を確固たるものにしました。その構成には、大規模な繊細な細胞を処理できる交互接線流灌流装置や垂直ホイールインペラー設計が含まれます。これに続き、接線流ろ過モジュールが最も急成長している製品ラインとなっており、エンドユーザーが密閉型で定常状態の清澄化と濃縮ソリューションを求める中、2031年までCAGR24.31％で拡大しています。
新たな設計により、1Lから5,000Lまでのスケーラビリティと一貫したせん断プロファイルが実現され、プロセス開発からGMP施設への技術移転が簡素化されています（pbsbIoTech.com）。連続クロマトグラフィースキッドには、カラムの充填一貫性を確保するために、UV、導電率、プール容積のフィードバック機能が統合されるようになりました。一方、シングルユースのフローパスは、交差汚染のリスクを低減し、コストのかかる洗浄サイクルを不要にします。これらの製品革新は総合的に、サプライヤーのエコシステムを強化し、適用可能な用途を拡大することで、連続バイオプロセス市場を支える導入基盤を深化させています。
地域別分析
2025年には、北米が売上高シェアの42.28％を占めて首位となり、その背景には、成熟したバイオ製造拠点、支援的な規制枠組み、堅調なベンチャーキャピタル環境があります。Fujifilmはノースカロライナ州での生産能力拡大に12億米ドルを投じ、一方、ロンザはジェネンテック社の33万リットル規模のヴァカヴィル工場を12億米ドルで買収し、同地域の長期的な生産能力の展望を強化しました。このクラスターにおける産学コンソーシアムは、同種CAR-T細胞などの新興治療法の迅速なスケールアップを促進しており、高度に複雑な治療薬領域における同地域のリーダーシップを確固たるものにしています。
アジア太平洋は、中国の41億7,000万米ドル規模のバイオ製造刺激策と、韓国における並行した生産能力の急増に牽引され、CAGR24.86％と予測される最も急成長している地域です。韓国では、ロッテバイオロジクスが33億米ドルを投じて製造拠点を建設中です（pharmamanufacturing.com）。コスト競合労働力、合理化された規制改革、政府による税制優遇措置が、多国籍企業を惹きつけ、同地域に新たな連続生産ラインを立地させる要因となっています。現地の有力バイオテクノロジー企業も同様に、欧米の同業他社と品質やスピードで競争するために連続ワークフローを採用しており、シングルユース消耗品や高度センサのサプライチェーンの現地化を推進しています。
欧州では、持続可能性に関する要件が連続処理の利点と合致しているため、着実な拡大が続いています。2026年にEUバイオテクノロジー法が施行され、リアルタイムリリースとデジタル記録に関する基準が統一されると、その導入はさらに加速する見込みです。欧州のベンダーは、マルチカラムクロマトグラフィーの領域でイノベーションをリードしており、下流工程の格差を埋め、欧州連合（EU）を連続精製技術の拠点として位置づけています。こうした地域的な動向が相まって、連続バイオプロセス市場は複数の卓越した拠点で発展し、システミックリスクを低減するとともに、健全な競争関係を育んでいます。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- バイオ医薬品とバイオシミラーに対する需要の高まり
- 製造コストと設置面積の削減の必要性
- 製品の切り替えの加速と柔軟性
- 連続製造に対する規制面での後押し
- PATとAIを活用したリアルタイム放出分析の統合
- 新興市場における灌流対応型シングルユースセンサの採用
- 市場抑制要因
- 初期設備投資（CAPEX）の高さと既存設備の改修における課題
- 実証済みの下流プロセス用連続ソリューションの不足
- 多製品製造施設における規制上の検証の複雑さ
- ハイブリッド制御アーキテクチャにおける熟練労働力の不足
- バリュー・サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース
第5章 市場規模と成長予測（金額、2024～2030年）
- ワークフロー別
- 上流プロセスにおける連続バイオプロセス
- 下流プロセスにおける連続バイオプロセス
- 製品別
- 連続式バイオリアクタ
- 接線流ろ過（TFF）システム
- 連続クロマトグラフィーシステム
- 消耗品と使い捨て部品
- プロセス制御・モニタリングソフトウェア
- 用途別
- モノクローナル抗体
- ワクチン
- 細胞・遺伝子治療
- 組換えタンパク質
- その他（バイオシミラー、血液因子）
- 規模別
- 前臨床とパイロット規模
- 臨床規模
- 商用規模
- エンドユーザー別
- バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業
- 受託製造・開発機関（CMO/CDMO）
- 学術研究機関
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- 南米
- ドイツ
- イタリア
- スペイン
- ロシア
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- オーストラリア
- その他のアジア太平洋諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Sartorius AG
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Danaher Corporation（Cytiva & Pall）
- Merck KGaA（MilliporeSigma）
- 3M Company
- Repligen Corporation
- Eppendorf SE
- Getinge AB（Applikon）
- ABEC Inc.
- Novasep Holding SAS
- Entegris Inc.
- Asahi Kasei Corporation
- Meissner Filtration Products Inc.
- PBS BIoTech Inc.
- Lonza Group AG
- AGC Biologics
- Samsung Biologics
- Wuxi Biologics
- ThermoGenesis Holdings Inc.
- Kuhner Shaker AG
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 110 Pages
- 納期
- 2～3営業日