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市場調査レポート
商品コード
1951181

連続バイオプロセス市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品別、工程別、用途別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年

Continuous Bioprocessing Market- Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product, By Process, By Application, By End-User, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 180 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
連続バイオプロセス市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品別、工程別、用途別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 180 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界の連続バイオプロセス市場は、2025年の2億6,487万米ドルから2031年までに4億6,439万米ドルへ拡大し、CAGR 9.81％を記録すると予測されています。

この分野は、生物学的材料が処理ユニットを連続的に流れ、原料培地の添加と最終製品の収穫を同時に行う製造手法を中心に展開しています。この手法の主な動機は、設備投資と施設面積を最小限に抑えつつ、多品種製造における生産性と柔軟性を同時に高める必要性にあります。この拡大は、多様なパイプラインを処理するためにこれらの汎用性の高いシステムをますます採用している受託開発製造機関（CDMO）の堅調な成長によってさらに後押しされています。2024年版CPHI年次報告書が指摘するように、調査対象の製薬企業幹部の49%が受託サービスの将来成長について「非常に前向き」な見通しを示しており、効率的なワークフローを推進する外部パートナーへの業界の依存度の高さが浮き彫りとなっています。

市場概要
予測期間 2027-2031
市場規模：2025年 2億6,487万米ドル
市場規模：2031年 4億6,439万米ドル
CAGR：2026年～2031年 9.81％
最も成長が速いセグメント 下流
最大の市場 北米

これらの利点があるにもかかわらず、連続バイオプロセスの普及には、プロセス制御の複雑さや規制の整合性に関連する大きな障壁が存在します。重要な品質属性をリアルタイムで監視するための高度なプロセス分析技術（PAT）の必要性は、参入に対する大きな技術的障壁となっています。この連続的かつ自動化された検証の要件は、このような動的なシステムの管理に熟練した人材の不足と相まって、特に従来のバッチ処理に慣れている既存施設において、導入努力を妨げる可能性があります。

市場促進要因

プロセス分析技術（PAT）と自動化の進歩は、リアルタイム品質管理の実現と人的ミスの最小化を通じて、世界の連続バイオプロセス市場における主要な推進力となります。これらの自動化システムを統合することで、製造業者は重要なプロセスパラメータを継続的に監視し、生産を停止することなく逸脱を即時修正することが可能となります。この移行は技術的に困難ではありますが、生物学的製剤に対する規制当局の厳格な基準を維持するために不可欠であり、製造業者がレガシーシステムのアップグレードを促す要因となっています。CRBが2024年10月に発表した『Horizons：Life Sciences Report』によれば、調査対象の業界専門家の約31％が、デジタル化および自動化転換プロジェクトを次なる主要な資本投資対象と位置付けており、同セクターの技術的アップグレードへの注力を浮き彫りにしています。

モジュール式かつ柔軟な製造施設への移行は、変化する生産要件や多様な製品パイプラインに企業が迅速に対応することを可能にし、市場成長をさらに促進します。従来の固定式ステンレス鋼施設とは対照的に、モジュールユニットは異なる製造形態に対応するための迅速な再構成を可能とし、多品種製造への参入障壁を大幅に低下させるとともに、施設フットプリントを削減します。この動向は、俊敏性を目的とした大手製薬企業の投資によって示されています。ベッカーズ・ホスピタル・レビュー誌が2024年11月に報じたサノフィの新製造工場に関する記事によれば、同社はシンガポールに6億米ドルの施設を建設中で、最大4種類のバイオ医薬品を同時に生産する設計となっています。この取り組みは業界全体の動向とも合致しており、2024年のCRBデータによれば、回答者の4分の3が現在連続技術を導入済み、または今後5年以内に導入を計画しています。

市場の課題

連続バイオプロセスの普及は、厳格なプロセス制御の要求と関連する規制上の不確実性によって大きく阻まれています。従来のバッチ方式とは異なり、連続ワークフローでは製品品質を維持するためにリアルタイム監視と自動フィードバックループが必要であり、高度なプロセス分析技術（PAT）が求められます。この技術的複雑さにより、運用上の学習曲線が急峻となります。製造業者は動的制御システムが中断なく検証された状態を維持することを保証しなければならないためです。結果として、多くの企業は確立されたバッチプロセスからの移行に躊躇しています。規制当局に対して一貫した制御能力を実証できない場合、コンプライアンス違反や生産遅延につながる可能性を懸念しているためです。

このコンプライアンスへの懸念は、最近の業界データによって裏付けられています。2024年の国際製薬技術協会（ISPE）の調査によると、回答した業界専門家のほぼ50％が、革新的な製造技術導入における最大の障壁として規制上の課題を挙げています。この不確実性が市場成長を直接的に抑制しており、製薬開発企業は、これらの自動化システムに対する明確で調和された規制枠組みが完全に確立され、自社の品質管理チームによって理解されるまで、連続ラインへの資本投資を遅らせています。

市場動向

シングルユース技術と連続ワークフローの統合は、使い捨てコンポーネントの柔軟性と強化されたパーフュージョンプロセスの高生産性を融合させることで、世界の連続バイオプロセッシング市場に革命をもたらしています。この相乗効果により、製造業者は従来のステンレス鋼設備と比較して、迅速な操業拡大と大幅な設備投資削減が可能となり、小規模な施設面積内で多様なバイオ医薬品を生産する上で極めて重要な利点となります。このハイブリッドアプローチの商業的実現可能性は、最近、ウーシーバイオロジクス（WuXi Biologics）によって実証されました。同社は、超高生産性の連続プラットフォームを商業規模で導入することに成功しました。2025年3月に発表された同社の「2024年度決算報告書」によれば、ウーシー・バイオロジクスは商業生産向けに5,000リットル規模のシングルユースバイオリアクター3基を稼働させ、タンパク質生産コストをグラム当たり約70％削減しました。これは、コスト競争力を維持するため、業界が統合型シングルユース連続システムへ決定的に移行していることを示しています。

同時に、細胞・遺伝子治療分野においても、臨床研究から商業規模製造への成熟に伴い、連続培養法の適用が加速しています。開発企業は、これらの複雑な治療法に伴うスケーラビリティの課題や膨大な生産コストに対処するため、手作業を要するバッチプロセスから、自動化された閉鎖型連続ワークフローへの移行を加速させています。この動向は、先進的治療法の製造プロセスを産業化するための強力な資本流入によって推進されています。再生医療連合（Alliance for Regenerative Medicine）が2025年1月に発表した「業界動向ブリーフィング」によれば、2024年の細胞・遺伝子治療分野への世界の投資額は前年比30％増加し、製造上のボトルネック克服に向けた市場の強い意思が示されました。この資金流入の急増は、命を救う治療法に対する患者需要の高まりに応えるために不可欠な連続技術の採用を促進しています。

よくあるご質問

  • 世界の連続バイオプロセス市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 連続バイオプロセス市場の最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • 連続バイオプロセス市場で最大の市場はどこですか？
  • 連続バイオプロセスの普及における課題は何ですか？
  • 連続バイオプロセス市場の促進要因は何ですか？
  • 連続バイオプロセス市場における主要企業はどこですか？
  • 連続バイオプロセス市場の技術的な課題は何ですか？
  • 連続バイオプロセス市場の動向は何ですか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の連続バイオプロセス市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • 製品別（クロマトグラフィーシステム及び消耗品、バイオリアクター、ろ過システム及び装置、その他）
    • プロセス別（下流工程、上流工程）
    • 用途別（モノクローナル抗体、ワクチン、細胞・遺伝子治療、その他）
    • エンドユーザー別（製薬・バイオ医薬品企業、CRO、学術研究機関、その他）
    • 地域別
    • 企業別（2025）
  • 市場マップ

第6章 北米の連続バイオプロセス市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州の連続バイオプロセス市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の連続バイオプロセス市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの連続バイオプロセス市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米の連続バイオプロセス市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界の連続バイオプロセス市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • 3M Company
  • Merck KgaA
  • Sartorius AG
  • Eppendorf SE
  • Corning Incorporated
  • Meissner AG
  • OmniBRx Biotechnologies Private Limited
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • Fujifilm Holdings Corporation

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項