使い捨て血液バッグ：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、使い捨て血液バッグの市場規模は、2025年の4億8,061万米ドルから2026年には5億108万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR4.26％で推移し、2031年には6億1,723万米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、製品タイプ（シングル血液バッグ、ダブル血液バッグ、トリプル血液バッグ、クアドラプル血液バッグ、ペンタ血液バッグ）、素材（DEHP含有PVC、DEHPフリーPVC、非PVC系EVAおよびその他）、エンドユーザー（病院、血液銀行など）、用途（採血、輸送・保管、処理）、および地域（北米、欧州など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の使い捨て血液バッグ市場の動向と洞察

高齢化社会における外科手術件数および輸血率の増加

手術を受ける患者の年齢の中央値は、2008年から2020年の間に56歳から59歳へと上昇し、2030年までに61.5歳までさらに上昇すると予測されています。高齢者は術前のヘマトクリット値が低いことが多く、これが整形外科、循環器、腫瘍学の各専門分野において輸血頻度の増加につながっています。2024年には、循環器外科だけで米国の全血液成分の10～15％が消費されており、持続的な需要基盤が裏付けられています。加齢に伴う併存疾患も合併症のリスクを高めており、病院では病原体除去済み血小板や白血球除去済み赤血球の在庫をさらに増やすようになっています。ISO 13485およびFDAの品質要件により、製造業者はこの脆弱な患者層のために製品の有効性を確保する容器を提供することが義務付けられています。これらの臨床的現実が相まって、使い捨て血液バッグ市場における持続的な需要を支えています。

血液製剤を必要とする外傷および慢性疾患の有病率の増加

外傷は依然として労働年齢層の成人の主要な死因の一つであり、アジア太平洋地域の都市部における救急救命室で、血液型別濃縮赤血球に対する急激な需要を生み出しています。鎌状赤血球症、地中海貧血、特定のがんなどの慢性疾患では、現在、頻繁な輸血が必要となっており、世界の血液疾患の負担の半分以上をアジアが占めています。保険適用範囲の拡大と経済成長により、治療へのアクセスが改善され、その結果、中規模病院における輸血量が増加しています。低・中所得国（LMICs）における移動式血液成分療法プログラムにより、遠隔地の外傷センターではドローンによる配送を通じて8分以内に血小板を受け取ることが可能となり、従来の陸路配送にかかる55分という時間を大幅に短縮しています。非感染性疾患の発生率が高まるにつれ、21 CFR Part 640基準を満たす、一貫性があり汚染のないバッグシステムへの需要も高まっています。こうした動向が、使い捨て血液バッグ市場の成長を継続的に後押ししています。

先進国市場における出生率の低下と自家輸血技術

北米および欧州の合計特殊出生率は人口置換水準を下回り、従来は全血の安定した需要を生み出していた産科用輸血用血液の供給源が縮小しています。同時に、細胞回収装置により術中の血液が回収されるようになり、整形外科や心臓外科の外科医が患者自身の赤血球を患者に還元できるようになったため、同種血の使用量が減少しています。回収装置を導入している病院では、大規模な関節置換術における献血血液の要請が15～30％減少しており、在庫水準への圧力が緩和されています。回収用バッグには依然として滅菌済み使い捨て製品が必要ですが、その使用量は標準的な献血セットに比べて大幅に少なくなっています。長期的な人口減少と手術技術の重複により、特に使い捨て血液バッグ業界の成熟市場において、将来の成長の勢いは鈍化しています。

セグメント分析

2025年においても、単室型バッグは、緊急事態や地方での献血活動における費用対効果の高い全血採取ツールとして36.42％のシェアを維持し、使い捨て血液バッグ市場のベースライン需要を支えています。しかし、病院が成分療法へと移行するにつれ、単室型セットの使い捨て血液バッグ市場の規模は、多室型構成に比べて伸び率が鈍化しています。CAGR4.34％で拡大している4室式バッグは、濃縮赤血球、血漿、血小板、およびクリオプレシピテートの同時調製を可能にし、1回の献血あたりの治療的価値を最大化します。自動化的Reveosプラットフォームは4室式キットと統合され、収量を標準化することで、1単位あたり150mlの血漿および3×109個以上の血小板を供給し、手動プロセスに対する優位性を発揮しています。

「1治療あたりのコスト」という指標への認識が高まるにつれ、償還制度を重視する病院においてマルチバッグの魅力を高めています。ダブルバッグおよびトリプルバッグは、血小板の需要が中程度でありながら予算の制約に直面している中規模施設において、依然として重要な役割を果たしています。ペンタセットはニッチな製品ではありますが、高度な病原体不活化や追加ろ過に対応しており、専門的な血液センターから注目を集めています。すべてのバリエーションにおいて、ISO 8363の破裂強度基準および21 CFR Part 640の無菌性要件が設計を規定しており、サプライヤーは可塑剤の移行を抑制しつつ、バリア特性を向上させることが求められています。こうした臨床的およびコンプライアンス上の要件の進化により、使い捨て血液バッグ市場における製品構成の持続的な進化が保証されています。

血液移送バッグセグメントは残りの市場シェアを占めており、血液バンクおよび輸血プロセスにおいて極めて重要な役割を果たしています。これらのバッグは、採血拠点と医療施設の間で血液成分を輸送するために特別に設計されており、血液製剤の安全かつ汚染のない移送を保証します。このセグメントの成長は、血液成分分離技術の採用拡大と、医療現場における効率的な血液成分輸送システムへの需要の高まりによって支えられています。さらに、特に発展途上地域における血液バンクや輸血センターのネットワークの拡大、および血液製剤の輸送における適切なコールドチェーン管理の重要性がますます高まっていることも、需要を後押ししています。このセグメントは、より広範な使い捨て医療用バッグ市場における血液移送バッグ市場の一部として不可欠な役割を果たしています。

地域別分析

北米は2025年においても38.64％という圧倒的なシェアを維持しました。これは、堅調な保険償還、PBM（医薬品給付管理）の広範な導入、そして高品質で革新的なバッグシステムを後押しするFDAの厳格な監督に支えられています。カリフォルニア州で施行が予定されているDEHP含有医療機器の禁止措置は、すでに調達部門にDINCHやEVAの代替品の試験導入を促しており、全米の病院グループにおける材料移行のスケジュールを加速させています。カナダの国家科学プログラムは、小児に安全な可塑剤に関する調査に資金を提供しており、全国的な購入決定の判断材料となる臨床的エビデンスを拡大しています。

アジア太平洋地域は、都市化が進む人口が外科手術の需要を牽引し、各国政府がデジタル血液管理インフラに投資していることから、2031年までのCAGRが4.92％と予測される、最も急成長している地域です。テルモが杭州で実施している1,500万米ドル規模の現地化イニシアチブは、国内生産が輸入関税を削減し、地域の供給安定性を強化できることを示しています。インドでは、移動式献血ユニットが遠隔地の地区でもサービスを提供するようになり、地域センターと外傷治療拠点間のドローン航路により、配送リードタイムが85％短縮されています。こうした供給能力の拡大が、使い捨て血液バッグ市場の持続的な勢いを後押ししています。

欧州では、従来のDEHP含有製品の置き換えや、2027年8月に施行されるSoHO規制に基づく調和により、着実な成長が見られます。英国の国内血漿確保イニシアチブは、アルブミンの自給率80％を目指しており、これにより先進的な採血キットやコールドチェーンのアップグレードへの投資が促進されています。南米および中東・アフリカ地域は未開拓の機会を秘めており、WHOの推計によると、年間1億200万ユニットの供給不足が見込まれています。国際的な協力により、資源が限られた環境に適した、コンパクトで太陽光発電式の冷蔵装置や、簡素化されたマルチバッグ・プラットフォームの導入が目指されています。規制、インフラ、臨床実践における地域ごとの差異が相まって、複雑ながらも着実に拡大を続ける使い捨て血液バッグ市場を形成しています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 使い捨て血液バッグの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の4億8,061万米ドルから2026年には5億108万米ドルへと拡大し、2031年には6億1,723万米ドルに達すると予測されています。CAGRは4.26%です。
• 使い捨て血液バッグ市場の主要な製品タイプは何ですか？
  • シングル血液バッグ、ダブル血液バッグ、トリプル血液バッグ、クアドラプル血液バッグ、ペンタ血液バッグです。
• 使い捨て血液バッグ市場の主要な素材は何ですか？
  • DEHP含有PVC、DEHPフリーPVC、非PVC系EVAおよびその他です。
• 使い捨て血液バッグ市場の主要なエンドユーザーは誰ですか？
  • 病院、血液銀行などです。
• 使い捨て血液バッグ市場の用途は何ですか？
  • 採血、輸送・保管、処理です。
• 使い捨て血液バッグ市場の地域別の動向はどうなっていますか？
  • 北米は38.64%のシェアを維持し、アジア太平洋地域はCAGRが4.92%と予測されています。
• 使い捨て血液バッグ市場における競合企業はどこですか？
  • Terumo Corporation、Fresenius Kabi AG、Haemonetics Corporation、Macopharma SA、Grifols S.A.などです。
• 使い捨て血液バッグ市場の成長を支える要因は何ですか？
  • 高齢化社会における手術件数および輸血率の増加、血液製剤を必要とする外傷および慢性疾患の有病率の増加などです。
• 使い捨て血液バッグ市場の抑制要因は何ですか？
  • 先進国市場における少子化と自家血輸血技術、新しいバッグ素材に対する厳しい規制上のハードルなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 高齢化社会における手術件数および輸血率の増加
  • 血液製剤を必要とする外傷および慢性疾患の増加
  • 自発的な献血およびコールドチェーンのインフラ整備に向けた政府の取り組み
  • 使い捨ての感染対策製品への移行
  • PVC不使用の環境に優しいバッグの普及が進んでいます
  • 低・中所得国における移動型献血ユニットによる成分療法の拡大
• 市場抑制要因
  • 先進国市場における少子化と自家血輸血技術
  • 新しいバッグ素材に対する厳しい規制上のハードル
  • 医療用PVC樹脂の価格変動に対するサプライチェーンの依存度
  • 輸血量を削減する患者血液管理（PBM）プログラム
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 単一血液バッグ
  • ダブル・ブラッドバッグ
  • トリプル・ブラッドバッグ
  • 4連血液バッグ
  • Penta血液バッグ
• 素材別
  • PVC DEHP
  • DEHPフリーのPVC
  • 非PVC（EVAおよびその他）
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 血液バンク
  • 診断センター
  • その他
• 用途別
  • コレクション
  • 輸送/ 保管
  • 加工（白血球除去など）
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Terumo Corporation
  • Fresenius Kabi AG
  • Haemonetics Corporation
  • Macopharma SA
  • Grifols S.A.
  • B. Braun Melsungen AG
  • JMS Co. Ltd.
  • Shandong Weigao Group Medical Polymer Co. Ltd.
  • Poly Medicure Ltd.
  • HLL Lifecare Limited
  • Demotek Ltd.
  • \AdvaCare Pharma
  • Mitra Industries Pvt. Ltd.
  • Neomedic International
  • Span Healthcare Private Ltd.
  • Troge Medical GmbH
  • Demophorius Healthcare
  • Eightwe Digital Transformations Pvt. Ltd
  • Mitra Industries Pvt Ltd.

第7章 市場機会と将来の展望