特発性肺線維症：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Idiopathic Pulmonary Fibrosis - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 120 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2124013
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概要
Mordor Intelligenceによると、特発性肺線維症の市場規模は、2025年の43億9,000万米ドルから2026年には46億8,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR6.55％で推移し、2031年には64億3,000万米ドルに達すると予測されています。
本レポートは、薬剤の種類（ニンテダニブ、ピルフェニドン、その他の薬剤）、作用機序（抗線維化剤、チロシンキナーゼ阻害剤、その他の作用機序）、投与経路（経口、非経口、吸入）、エンドユーザー（病院・診療所など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の特発性肺線維症市場の動向と洞察
IPFの有病率の増加と人口の高齢化
世界の人口の高齢化に伴い、IPFの罹患率は上昇を続けており、ヘルスケア制度に持続的な負担をかけるとともに、新規医薬品への需要を押し上げています。欧州では年間約4万件の新規症例が診断されており、韓国における有病率は人口1万人あたり4.5人を超え、北米の約2倍に達しています。治療費はIPF非患者に比べて2.5～3.5倍高く、これが製薬企業による投資を促進し、高齢者向けの製剤開発を後押ししています。
診断能力の拡大と早期発見プログラム
高解像度コンピュータ断層撮影（CT）は依然として基礎的な検査法ですが、2024年にFDAがAI搭載アルゴリズムを承認したことは、放射線診断のワークフローにおける画期的な変化を示しました。PROLIFICマルチアナライトパネルなどの血中および呼気バイオマーカーにおける並行した進展は、より早期の確定検査を可能にし、治療法の選択に向けた患者の層別化をより効果的に行えるよう支援しています。早期の介入は治療効果の持続性を高め、特発性肺線維症の潜在市場を拡大させます。
抗線維化薬の高コストとアクセス制限
年間治療費は呼吸器ケア予算のかなりの割合を占めており、低所得地域での治療導入を制約しています。適格患者のうち治療を開始しているのはわずか25％に留まっているため、製薬各社は価値に基づく価格設定や自己負担軽減支援プログラムの導入を検討しています。2021年から市販されているピルフェニドンのジェネリック医薬品は、短期的な救済策となりますが、さらなる特許が失効し、価格がさらに低下して初めて、広範な商業的影響が期待できるでしょう。
セグメント分析
ピルフェニドンは、処方医の認知度の高さと早期の市場投入により、2025年には特発性肺線維症市場で43.35％のシェアを獲得しました。ニンテダニブは、進行性線維化性間質性肺疾患をカバーする幅広い適応症により、CAGR7.52％という予測を支えています。比較コホート研究では、生存率の向上については同様の効果が報告されていますが、有害事象（AE）のプロファイルには差異があり、これが医師の選択に直接影響を与えています。PDE4BやLPA1モジュレーターなどの次世代候補薬は、臓器特異的な標的化と投与中止リスクの低減により、市場シェアの分布を再編する可能性があります。
デウピルフェニドン（LYT-100）の導入により、参照薬であるピルフェニドンと比較して消化器系有害事象が50％減少しました。これは、製剤改良によって製品のライフサイクルを延長し、ピルフェニドンのフランチャイズを維持できることを示唆しています。現在検討中の併用療法では、ピルフェニドンやニンテダニブを基幹療法として組み込むことが可能であり、新薬が登場してもその商業的意義を確固たるものにできるでしょう。
チロシンキナーゼ阻害剤は、ニンテダニブの多受容体遮断作用により、CAGR9.12％という最も急激な成長軌道を示しています。ネランオミラストのようなデュアル経路薬は、抗炎症作用と抗線維化作用を併せ持っており、並行した経路の調節が肺機能の維持に優れているという、科学界における新たなコンセンサスを反映しています。
初期段階のプログラムでは、セノリティック、インテグリン阻害剤、TGF-βシグナル伝達阻害剤の研究が進められています。上海アーク・バイオファーマシューティカル社のAK3280は、中国国内の31カ所の臨床試験施設において、線維化に関連する複数の経路を調節することで、肺機能の著しい改善を示しました。高度なバイオマーカーパネルがエンドタイプの選定を導き、差別化された規制当局への申請や保険者との交渉を後押ししています。
地域別分析
北米は、広範な保険償還範囲、ILDセンターの密なネットワーク、および放射線科におけるAI診断の急速な導入に支えられ、2025年の収益の41.05％を占めました。ベンチャーキャピタルは引き続き後期臨床試験プログラムへの出資を行っており、米国の学術コンソーシアムで先駆的に導入された適応型試験デザインにより、規制承認までのスケジュールが加速しています。バイオマーカー検査に対する支払機関の受容に後押しされたプレシジョン・メディシン（精密医療）のアプローチにより、専門医による導入が拡大し、治療における患者の継続率が安定しています。
アジア太平洋地域は最も急速に拡大している地域であり、2026年から2031年にかけてCAGR8.62％を記録しています。中国と日本は、診断済み患者数が多いため商業的潜在力を主導していますが、韓国は1万人あたり4.5人という世界最高の有病率を記録しています。特発性肺線維症（IPF）市場は、地域内の臨床試験実施拠点の密度の高さから恩恵を受けており、現在のIPF研究の44％がアジア太平洋地域で実施されているため、医師による治験薬への早期の理解が深まり、上市後の販売拡大までの期間が短縮されています。上海アーク（Shanghai Ark）などの国内の革新企業が、地域内の競争をさらに活性化させています。
欧州は、希少疾患治療薬に対する強力な規制上のインセンティブにより、依然として極めて重要な市場です。ベルギーの2024年の改定に代表されるように、各国の保険適用範囲の拡大により抗線維化薬へのアクセスが広まっており、EU全域を対象とした「ホライズン」資金がトランスレーショナル研究プロジェクトを支援しています。専門のILD（間質性肺疾患）センターにおける抗線維化薬のアクセス率は91％であるのに対し、非専門施設では60％にとどまっており、専門知識が集中していることのメリットが浮き彫りになっています。統一された臨床実践ガイドラインにより、主要経済圏全体で一貫した導入が促進され、世界の売上高に対する欧州の貢献が維持されています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- IPFの有病率の増加と人口の高齢化
- 診断能力の拡充と早期発見プログラムの推進
- 抗線維化療法の進歩と堅調なパイプラインの勢い
- 線維症調査における戦略的提携と投資
- 放射線スクリーニングおよび疾患の進行モニタリングにおける人工知能の利用拡大
- 世界の患者擁護活動の高まりと啓発キャンペーンの拡大
- 市場抑制要因
- 抗線維化薬の高コストと入手困難さ
- 治療の中断につながる有害な副作用プロファイル
- 抗線維化薬以外の治療選択肢は限られている
- プライマリケア現場における診断率の低さ
- 規制情勢
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 薬剤タイプ別
- ニンテダニブ
- ピルフェニドン
- その他の薬剤タイプ
- 作用機序別
- 抗線維化剤
- チロシンキナーゼ阻害剤
- その他の作用機序
- 投与経路別
- 経口
- 非経口
- 吸入
- エンドユーザー別
- 病院・クリニック
- 専門クリニック
- 在宅医療
- その他のエンドユーザー
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- F. Hoffmann-La Roche Ltd（Genentech）
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Cipla Ltd
- Merck & Co., Inc.
- Bristol-Myers Squibb Company
- United Therapeutics Corp.
- FibroGen Inc.
- Horizon Therapeutics plc
- Avalyn Pharma Inc.
- MediciNova Inc.
- Gyre Therapeutics Inc.
- AstraZeneca plc
- Vicore Pharma
- Novartis AG
- Tvardi Therapeutics
- Pliant Therapeutics
- Galapagos NV
- Gyre Therapeutics
- AdAlta Ltd
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 120 Pages
- 納期
- 2～3営業日
