特発性肺線維症治療の市場規模、シェア、動向および予測：薬剤クラス別、エンドユーザー別、地域別、2026年～2034年

2025年の世界の特発性肺線維症治療の市場規模は43億6,230万米ドルと評価されました。今後、同市場は2034年までに75億2,160万米ドルに達すると予想されており、2026年から2034年にかけてCAGR6.05％を示すと見込まれています。現在、北米が市場を主導しており、2025年には37.5%という大きな市場シェアを占めています。この市場は、疾患に対する認識の高まり、抗線維化療法の進歩、併用療法に関する調査の増加、診断能力の拡大、そして支援的な規制枠組みによって牽引されています。製薬分野のイノベーションや主要企業間の戦略的提携は、特発性肺線維症治療市場の競合情勢を形作り続けています。

特に高齢層を中心に世界的にIPFの有病率が増加していることが、効果的な治療法への需要を大幅に押し上げ、市場の成長を後押ししています。画像診断および早期発見技術の進歩により、適時の介入が可能となり、治療成果の向上につながっています。新規抗線維化薬の開発・承認に加え、併用療法に関する臨床試験が進行中であることから、治療選択肢が拡大しています。さらに、患者や医療従事者の間で疾患に対する認識が高まっていることで、早期の受診や診断率が加速しています。先進国および新興市場における支援的な規制政策やヘルスケア医療費の増加も、治療へのアクセスを向上させています。

米国の特発性肺線維症治療市場の成長は、特に高齢層における本疾患の有病率の上昇によって牽引されています。高度な画像診断技術による早期診断と、ヘルスケア従事者における疾患への認識の高まりが、適時の治療を可能にしています。ニンテダニブやピルフェニドンといった承認済み抗線維化薬の利用可能性に加え、次世代治療法を模索する堅調な臨床パイプラインが、治療選択肢を拡大しています。さらに、充実したヘルスケアインフラ、有利な保険適用、製薬企業による多額の研究開発（R&D）投資が、市場の拡大を支えています。希少疾患研究に対する政府の支援や、患者支援団体の活動拡大も、米国におけるIPF治療の普及拡大にさらに寄与しています。例えば、2023年10月、Bristol Myers Squibbは、同社の実験的経口治療薬であり、新規のリゾホスファチジン酸受容体1（LPA1）拮抗薬であるBMS-986278に対し、米国食品医薬品局（FDA）がブレークスルー・セラピー指定を付与したことを明らかにしました。この指定は、進行性肺線維症（PPF）の治療に適用されます。PPFは重篤かつ生命を脅かす疾患であり、現在承認されている治療法は1つしか存在しません。

特発性肺線維症治療市場の動向：

特発性肺線維症（IPF）の有病率の上昇と高齢化

特発性肺線維症（IPF）治療市場の主な市場促進要因の一つは、特に高齢者における本疾患の有病率の増加です。特発性肺線維症は60歳以上の個人に多く見られ、世界の平均寿命の延伸に伴い、患者数は増加し続けています。加齢は肺損傷や線維化変化に対する脆弱性も高めるため、診断評価や治療的介入への需要が高まっています。さらに、認識の向上やスクリーニングの普及により、より早期の段階で症例が発見されるようになっています。米国肺協会が指摘しているように、農村地域の成人の喫煙率は15.4％であるのに対し、都市部では10.1％にとどまっており、これらの地域ではリスクへの曝露が高く、効果的な治療ソリューションへのニーズがより大きいことを示しています。リスクのある人々の数が増えるにつれ、長期ケアや疾患管理ソリューションへのニーズも同様に高まり、その結果、世界中のヘルスケアシステムにおいて、既存および新興のIPF治療法に対する需要が促進されています。

抗線維化療法と医薬品開発の進展

ピルフェニドンやニンテダニブといった抗線維化薬の導入は、疾患の進行を遅らせ、生活の質を向上させることで、IPFの治療環境を大きく変革しました。特発性肺線維症治療市場の動向によると、これらの成功は、吸入製剤、併用療法、およびLPA1拮抗薬などの新規薬剤クラスを含む次世代治療法の開発に向けた製薬投資を促進しています。TGF-βやインテグリンシグナル伝達といった分子経路を標的とするものを含む、現在進行中の臨床試験は、治療の選択肢をさらに広げるものと期待されています。さらに、世界中の規制当局が革新的な治療法に対するファストトラック指定や希少疾病用医薬品の承認を支援しており、市場投入までの期間を短縮しています。創薬および承認プロセスにおけるこの勢いは、IPF治療市場の重要な成長エンジンであり、臨床医と患者双方の選択肢を拡大しています。例えば、2025年5月、希少疾患治療に特化した専門製薬会社であるCumberland Pharmaceuticals Inc.は、ディープラーニングに基づく画像解析を専門とする先進的画像解析ラボであるQureightとの戦略的提携を発表しました。この提携は、Cumberlandの第II相臨床試験「FIGHTING FIBROSIS（TM）」から得られるデータの品質と解釈を向上させることを目的としています。本試験は、進行性線維化間質性肺疾患の中で最も有病率の高い特発性肺線維症（IPF）と診断された患者を対象に、Cumberlandの治験薬であるイフェトロバンの有効性を評価することに焦点を当てています。

診断能力の向上と早期発見

IPFの早期診断は治療成績を大幅に改善し、診断ツールの進歩により、特発性肺線維症治療市場の見通しは明るいものとなっています。高解像度コンピュータ断層撮影（HRCT）、肺機能検査、および多職種による評価プロトコルにより、IPF症例のより正確かつ早期の特定が可能になりました。画像診断技術の向上やバイオマーカー調査も、IPFを他の間質性肺疾患と区別するのに役立っており、診断の遅れを短縮しています。さらに、一般開業医や呼吸器専門医の間での認識が高まったことで、専門医への紹介率が向上し、タイムリーな介入が可能になっています。早期診断により、抗線維化療法をより早期に開始することができ、疾患の進行をより効果的に遅らせることができます。診断精度が向上するにつれて、治療を受ける患者数が増加し、IPF治療市場の拡大に大きく寄与しています。例えば、2024年11月、重篤な疾患に対する革新的な治療法に焦点を当てた臨床開発段階のバイオテクノロジー企業であるEndeavor BioMedicinesは、第2b相WHISTLE-PF試験において、最初の被験者への投与を開始したと発表しました。本試験は、特発性肺線維症（IPF）と診断された患者を対象に、同社の主力試験薬であるENV-101（タラデギブ）の安全性と有効性を評価することを目的としています。ENV-101は、ヘッジホッグシグナル伝達経路を標的とするファースト・イン・クラスの阻害剤であり、以前の第2a相試験で有望な結果を示しており、最も治療が困難な進行性肺疾患の一つであるIPFに対する、疾患修飾療法となる可能性を秘めています。

目次

第1章 序文

第2章 調査範囲と調査手法

• 調査の目的
• ステークホルダー
• データソース
  • 一次情報
  • 二次情報
• 市場推定
  • ボトムアップアプローチ
  • トップダウンアプローチ
• 予測手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 イントロダクション

第5章 世界の特発性肺線維症治療市場

• 市場概要
• 市場実績
• COVID-19の影響
• 市場予測

第6章 市場内訳：薬剤クラス別

• MAPK阻害剤
• チロシン阻害剤
• オートタキシン阻害剤

第7章 市場内訳：エンドユーザー別

• 病院
• 長期介護施設
• その他

第8章 市場内訳：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ

第9章 SWOT分析

第10章 バリューチェーン分析

第11章 ポーターのファイブフォース分析

第12章 価格分析

第13章 競合情勢

• 市場構造
• 主要企業
• 主要企業プロファイル
  • Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.
  • Cipla Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • GNI Group Ltd
  • Lupin Ltd