獣医CRO：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、獣医学CRO市場の規模は、2025年に11億8,000万米ドル、2026年に12億7,000万米ドルとなり、2031年までに18億5,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年にかけてCAGR 7.78％で成長すると見込まれています。

本レポートは、サービス種別（臨床試験など）、動物種別（コンパニオンアニマル［犬、猫、その他のコンパニオンアニマル］および家畜［牛、豚、家禽、その他の家畜］）、エンドユーザー（動物用医薬品・バイオテクノロジー企業など）、適応症（腫瘍学など）、および地域（北米、欧州など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の獣医CRO市場の動向と洞察

世界の動物用医薬品支出の伸び

市販薬や診断薬を含む世界の動物用医薬品売上高は、2025年に500億米ドルを超え、パンデミック前の水準から大幅に増加しました。米国における世帯では現在、ペット1匹あたり年間平均1,500米ドルを費やしており、これは2020年比で22％の増加となっており、これが腫瘍学、循環器学、神経学における高度な臨床試験への需要を支えています。畜産農家も同様にバイオセキュリティ予算を増額しており、農場の運営コストの最大12％を獣医療サービスやワクチンに充てています。コンパニオンアニマルと生産動物の両面で支出が拡大する中、獣医学CRO市場では、種をまたいで固定インフラの費用を償却できるプロジェクトが注目を集めています。専門治療に対する支払意欲の高まりは、多種の動物に対応できるサービス提供者にとって、持続可能な収益基盤を裏付けています。

動物用医薬品に対する有利な規制プロセス

米国「動物用医薬品ユーザーフィー法（ADUFA）第5次改正」では、重篤な疾患を対象とする製品の審査を迅速化し、条件付き承認の範囲を拡大するために、年間3,500万米ドルが拠出されています。欧州では、「プラットフォーム・テクノロジー・マスターファイル（PTMF）」により、1つの申請書類で複数のワクチン候補をカバーできるようになり、重複する試験が20％近く削減されています。VICHガイドラインGL52により、主要市場間で薬物動態プロトコルが統一され、かつては開発期間を延長していた地域固有のブリッジング試験が不要となりました。こうした追い風により市場投入までの期間は短縮されますが、一方で文書化の基準も引き上げられるため、スポンサーは規制面で実績のあるCROの活用を迫られています。条件付き承認経路に紐づく承認後の有効性に関するコミットメントにより、製品のライフサイクル全体にわたってCROへの関与がさらに拡大しています。

高い開発コストと長期化する承認プロセス

新規の獣医用生物製剤を市場に投入するには、最大1億5,000万米ドルの費用がかかり、7～9年を要する場合があります。これは、10年前の5～6年と比較して長期化しています。家畜用ワクチンの実地試験には、10～15の商業農場が関与することがあり、各サイトごとに20万～40万米ドルの予算が追加されます。コンパニオンアニマル（伴侶動物）の腫瘍学研究も同様に費用がかさみ、専門施設で100頭の犬を対象とした場合、500万米ドルを超えることもあります。EMA（欧州医薬品庁）が定める食用動物用製品に対する承認後5年間のモニタリング規則により、ライフサイクルコストにさらに200万～400万米ドルが上乗せされます。資本要件の高まりは、小規模な革新企業を参入から遠ざけ、資金力のあるスポンサーにプロジェクトが集中することにつながり、その結果、獣医CRO市場の全体的な拡大ペースが鈍化する可能性があります。

セグメント分析

2025年の収益において、臨床試験が最大のシェアを占めましたが、調和されたVICHガイドラインにより地域横断的な申請書類戦略が合理化される中、同セグメントの7.2％という成長率は、規制およびコンサルティング業務に対して予測されるCAGR9.43％を下回っています。毒性学および安全性試験は、食用動物用治療薬に対する厳格な残留物除去規則に支えられ、約28％のシェアを占めました。GLP準拠の毒性試験とリアルタイムの生物分析サポートを組み合わせた統合型プロバイダーは、獣医CRO市場におけるシェアを着実に拡大しています。

予測期間中、スポンサーが迅速かつ監査対応可能な申請を重視するにつれ、規制・コンサルティング分野は獣医CRO市場への貢献度を拡大する見込みです。ISO 13485認証は重要な差別化要因として浮上しており、同規格に準拠した企業は2桁の価格プレミアムを要求できるようになっています。サービスのバンドリングにより、申請書類の作成、試験のモニタリング、医薬品安全性監視が単一のプロバイダーとの契約下で一括して行われるケースが増えており、リソースに制約のあるスポンサーにとって管理が簡素化されています。

2025年の売上高のうち、コンパニオンアニマルが57.45％を占め、その中心はヒト用医薬品のプロトコルを模倣した犬および猫のプロジェクトです。腫瘍学と皮膚科は依然として最も価値の高い適応症であり、多くの場合、試験費用を相殺する飼い主負担の費用によって支えられています。それでも、アフリカ豚熱や鳥インフルエンザに対するワクチン開発が加速していることから、家畜向けプログラムは獣医CRO市場においてより大きなシェアを獲得する見込みです。

各国政府が食料安全保障を確保するために資金を投入していることから、家畜臨床試験はCAGR9.66％を記録すると予測されています。新たなアフリカ豚熱（ASF）ワクチン候補に牽引された豚の臨床試験が、最も急速に伸びています。牛の呼吸器疾患に関するプロジェクトや家禽のバイオセキュリティ規制も、試験件数を増加させています。この変化により、収益源は消費者の任意支出から、公的資金による疾病対策予算へと多様化しています。

地域別分析

北米は、充実したGLPインフラ、6,700万世帯に上るペット飼育世帯、そして初期のデータパッケージを評価するFDAの条件付き承認プロセスに支えられ、2025年の収益の41.75％を占めました。カナダは調和化された審査を通じて取引量を拡大しており、メキシコは家禽および豚用ワクチンの開発において費用対効果の高い拠点を提供しています。2031年までの地域別CAGRは6.5％へと鈍化しますが、確立された生産能力と、飼い主がプレミアムな治療法に資金を投じる意欲があることから、北米は引き続き獣医CRO市場の最大の構成要素であり続けるでしょう。

欧州は、継続的なサービス収入を生み出すEMA（欧州医薬品庁）の薬物監視要件に支えられ、世界売上高の約32％を占めています。ドイツの膨大な豚の頭数、英国の抗菌剤迅速承認プロセス、そしてフランスの広範な伴侶動物基盤により、臨床試験活動は西欧に集中しています。EU動物保健法の監視要件が疫学および診断法検証サービスの需要を支えていることから、同地域の成長率は7.0％と予測されています。

アジア太平洋地域は、86.5％のCAGRで全地域を上回る成長が見込まれており、その原動力となっているのは、中国における80億米ドル規模の国内獣医薬市場と、インドの膨大な牛の頭数です。AAALAC認定の拡大、モノクローナル抗体の現地承認、および政府によるワクチン接種プログラムが、臨床試験の件数を押し上げています。オーストラリアと日本は高いコンプライアンス対応能力を備えていますが、規制プロセスの長期化により、当面の収益増加は抑制される見込みです。中東・アフリカおよび南米は、2025年の売上高の8％を占める見込みですが、インフラの格差や規制のばらつきにより、2031年までそのシェアは10％を下回る見込みです。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 獣医学CRO市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に11億8,000万米ドル、2026年に12億7,000万米ドル、2031年までに18億5,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは7.78%です。
• 世界の動物用医薬品支出はどのように変化していますか？
  • 市販薬や診断薬を含む世界の動物用医薬品売上高は、2025年に500億米ドルを超え、米国におけるペット1匹あたりの年間平均支出は1,500米ドルに達し、2020年比で22%の増加となっています。
• 動物用医薬品に対する規制プロセスはどのように改善されていますか？
  • 米国のADUFA第5次改正により、重篤な疾患を対象とする製品の審査が迅速化され、欧州ではPTMFにより複数のワクチン候補を1つの申請書類でカバーできるようになっています。
• 新規の獣医用生物製剤を市場に投入する際のコストと期間はどのくらいですか？
  • 最大1億5,000万米ドルの費用がかかり、7～9年を要する場合があります。
• 2025年の獣医学CRO市場における臨床試験のシェアはどのくらいですか？
  • 臨床試験が最大のシェアを占めましたが、成長率は7.2%です。
• コンパニオンアニマルの市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年の売上高のうち、コンパニオンアニマルが57.45%を占めています。
• 北米の獣医学CRO市場の収益シェアはどのくらいですか？
  • 2025年の収益の41.75%を占めています。
• 欧州の獣医学CRO市場の成長率はどのくらいですか？
  • 成長率は7.0%と予測されています。
• アジア太平洋地域の獣医学CRO市場の成長率はどのくらいですか？
  • 86.5%のCAGRで全地域を上回る成長が見込まれています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 世界の動物医療支出の伸び
  • 動物用医薬品にとって有利な規制の道筋
  • 動物用医薬品企業による研究開発活動のアウトソーシングの増加
  • 「ワン・ヘルス」および人獣共通感染症への備えへの注目が高まっています
  • コンパニオンアニマル用バイオ医薬品および専門治療薬の拡大
  • 獣医学調査におけるデジタル化とデータ駆動型アプローチ
• 市場抑制要因
  • 高い開発コストと長い承認までの期間
  • 専門的な動物調査インフラの不足
  • 熟練した獣医学調査専門家の不足
  • 動物実験をめぐる倫理的懸念と規制当局による監視
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• サービスタイプ別
  • 臨床試験
  • 毒性学および安全性試験
  • 規制・コンサルティングサービス
  • その他の専門サービス
• 動物タイプ別
  • 伴侶動物
    • 犬
    • 猫
    • その他のコンパニオンアニマル
  • 家畜
    • 牛
    • 豚
    • 家禽
    • その他の家畜
• エンドユーザー別
  • 動物用医薬品・バイオテクノロジー企業
  • 学術研究機関
  • 政府および非営利団体
  • その他のエンドユーザー
• 適応症別
  • オンコロジー
  • 感染症
  • 皮膚科
  • 消化器疾患
  • 神経学
  • その他適応症
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Altasciences Company, Inc.
  • Argenta Limited
  • Charles River Laboratories, Inc.
  • Clinvet International（Pty）Ltd
  • East Tennessee Clinical Research, Inc.
  • Envigo RMS Holding Corp.（Inotiv）
  • Eurofins Scientific SE
  • IDEXX Laboratories, Inc.
  • KLIFOVET GmbH
  • knoell Germany GmbH
  • Labcorp Drug Development
  • Mispro Biotech Services Corp.
  • Oncovet Clinical Research
  • Triveritas（knoell Animal Health Ltd）
  • TriviumVet
  • Veeda Clinical Research Ltd.
  • Vetworks BV
  • Wageningen Bioveterinary Research

第7章 市場機会と将来の展望