骨粗鬆症治療薬：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Osteoporosis Drugs - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 120 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2123725
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概要
骨粗鬆症治療薬の市場規模は、2025年の168億8,000万米ドルから2026年には176億7,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR4.68％で推移し、2031年には222億2,000万米ドルに達すると予測されています。
本レポートでは、業界を薬剤クラス別（ビスフォスフォネート系、選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM）など）、投与経路（経口、静脈内、その他）、流通チャネル（病院薬局、小売薬局・ドラッグストアなど）、地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとに分類しています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の骨粗鬆症治療薬市場の動向と洞察
高齢化と骨折リスクの負担
50歳以上の個人が主要なリスクグループを占めており、年間骨粗鬆症性骨折数は2050年までに630万件に達すると予測されており、将来的な症例の大部分はアジア太平洋地域が占める見込みです。大腿骨頸部骨折の12ヶ月以内の死亡率は20％に達しており、骨を迅速に再構築し、二次骨折を防ぐ治療法への需要が高まっています。日本では、骨粗鬆症の診断率が41％であるにもかかわらず、地方の病院における骨密度検査の実施率はわずか14％にとどまっており、診断の格差が浮き彫りになっています。2016年、メディケアは180万人の受給者に対する骨折治療に57億米ドルを支出しましたが、骨折後の患者の80％は依然として適切な治療を受けておらず、治療へのアクセスを拡大するためのコスト面での圧力が高まっていることが浮き彫りになっています。こうした人口動態の要因により、骨粗鬆症治療薬市場におけるあらゆる薬剤クラスについて、今後数年にわたり需要の下限が確保されることになります。
アナボリック製剤の採用拡大
テリパラチドやアバロパラチドなどのアナボリック製剤は、それぞれ65％および86％の椎体骨折減少率を達成しており、抗吸収薬を上回る効果を示していることから、高額な償還対象となっています（medpagetoday.com）。FDAが2024年にアバロパラチドの適応を男性患者にも拡大したことで、米国における対象患者層は12％増加しました（managedhealthcareexecutive.com）。ロモソズマブから開始し、その後デノスマブへ移行する段階的治療法は、5年間にわたり骨折リスクの低減効果を維持します（ucb.com）。日本の実世界データでは、高リスク群に対して心血管モニタリングを伴うロモソズマブ投与が行われていることが確認されており、添付文書上の警告にもかかわらず、臨床的な信頼が示されています（springer.com）。保険適用範囲の拡大とガイドラインの改訂により、アナボリック剤を第一選択とするアプローチが正当化され、骨粗鬆症治療薬市場が活性化しています。
副作用と長期的な服薬遵守率の低さ
2年後の平均服薬遵守率はわずか61.9%にとどまっており、デノスマブの突然の中止はリバウンド性の骨吸収を引き起こし、骨折リスクが20%高まります。また、デノスマブでは、使用開始後30日以内に低カルシウム血症や皮膚関連の安全性シグナルが集中して発生することが示されています。ロモソズマブには、心筋梗塞および脳卒中に関するボックス警告が付いています。治療を受けた被験者の0.8％が心筋梗塞を発症したのに対し、アレンドロネート群では0.3％でした（drugs.com）。日本では、月1回または四半期1回の投与オプションがあるにもかかわらず、ビスフォスフォネート製剤の服薬遵守率は依然として平均23.3％にとどまっています。こうした服薬遵守率の低さは、特に経口薬分野において、骨粗鬆症治療薬市場の成長を鈍化させています。
セグメント分析
ビスホスホネート系薬剤は2025年においても骨粗鬆症治療薬市場で36.95％のシェアを維持しましたが、保険者や医師がより価値の高い選択肢へと移行したため、成長率は年率1％未満に鈍化しました。スクレロスチン阻害剤、主にロモソズマブは、臨床医が重症リスク患者に対して迅速な骨形成効果を優先したことから、5.06％という最も高いCAGRを示しました。デノスマブを主力とするRANKL阻害剤は、6ヶ月ごとの投与が服薬遵守を促進するため、引き続き売上高トップの生物学的製剤としての地位を維持しました。
選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM）は、ビスフォスフォネートを耐容できない女性に対してニッチな役割を果たし、一方、副甲状腺ホルモンアナログは、抗吸収維持療法開始前のブリッジ療法として用いられました。パイプラインの注目は、骨形成と骨吸収制御の双方に効果を発揮すると期待されるマイクロRNAモジュレーターやWntシグナル伝達活性化剤へと移行しました。有効性に疑問が持たれたことによりカルシトニンの使用が減少したことで、製品のライフサイクルが短縮され、研究開発予算は、治療期間を延長し、骨粗鬆症治療薬市場の価値提案を維持できる次世代生物製剤へと振り向けられました。
ジェネリックのアレンドロネートが広く普及していることから、2025年の売上高に占める経口薬の割合は依然として65.05％を占めていましたが、生物学的製剤の普及を反映して、注射剤はCAGR5.62％で拡大しました。デノスマブの年2回の皮下投与やロモソズマブの月1回の投与は、特に多剤併用を管理している高齢患者において、毎日の錠剤投与に比べて服薬遵守率を向上させました。
訪問看護スタッフや自己注射用ペンの導入により通院回数が減少し、在宅注射に対するメディケアの給付対象化により自己負担額が軽減されました。年1回の投与を希望する患者にとっては、ゾレドロン酸の静脈内投与が依然として重要な選択肢でしたが、その使用は皮下投与のバイオ医薬品との激しい競争に直面しました。12週間にわたり同化ペプチドを放出するハイドロゲル製マイクロデポに関する調査は、低侵襲な投与法への嗜好をさらに後押しする可能性があります。新興市場では、コールドチェーン物流が依然としてボトルネックとなっていましたが、パッシブ型輸送コンテナや薬局用冷蔵庫への投資によりその格差は縮小しつつあり、骨粗鬆症治療薬市場において各州での新たな売上拡大の道が開かれています。
地域別分析
北米は2025年も39.40％の売上シェアを維持しました。これは、広範な保険適用範囲、専門薬剤師ネットワーク、および新規承認薬剤の迅速な普及に支えられたものです。メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、2025年の「薬物療法管理（MTM）」コアリストに骨粗鬆症を追加しました。これにより、服薬遵守率が向上し、骨粗鬆症治療薬市場への追加処方箋が促進されると予想されます。カナダの義務化された骨折登録制度では、治療費の償還をガイドラインの順守状況と連動させる取り組みが始まり、初回骨折から90日以内の初回投与の捕捉率が向上しています。
アジア太平洋地域は6.74％という最も高いCAGRを記録しており、2029年までに年間治療件数において欧州を上回ると予測されています。日本では、国民皆保険制度により承認されたすべての骨粗鬆症治療レジメンが保険適用されていますが、地方の都道府県における診断不足により、潜在的な患者層が未開拓のまま残されています。中国の三次病院のデータによると、デノスマブの使用量は前年比78％増加しており、これは2024年の「国家保険薬品リスト」への掲載が後押ししています。インドの民間病院では、ロモソズマブの初回投与量を組み込んだ骨折予防パッケージが導入されており、これは骨粗鬆症治療薬市場にとって今後の追い風となることを示唆しています。
欧州は依然として安定しているもの、価格に敏感な地域です。欧州医薬品庁（EMA）は現在、ライン拡張（適応拡大）において実世界データ（REW）を受け入れており、市販後データに基づいて2024年に承認されたアバロパラチドがその例です。各国の医療技術評価機関は、地域の処方薬リストに追加される生物学的製剤に対して最大25％という大幅な値引きを交渉しており、これは売上高の伸びを抑制する一方で、患者のアクセスを拡大しています。南米および中東・アフリカは依然としてシェアが1桁にとどまっていますが、公共部門によるスクリーニングプログラムの拡大や、国際NGOによるビスフォスフォネート製剤の供給補助により、堅調な1桁台半ばのCAGRを記録しています。コールドチェーン網の改善により、生物学的製剤の浸透が進み始めており、骨粗鬆症治療薬市場の長期的な拡大の礎となっています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 高齢化と骨折リスクの高い患者の負担
- 同化剤の採用
- 国内の骨粗鬆症登録制度および保険償還のインセンティブ
- 意識の高まりとスクリーニング・プログラム
- モノクローナル抗体の使用の急増
- 診断技術およびデジタルヘルス分野における技術の進歩
- 市場抑制要因
- 悪影響および長期的なコンプライアンスの不備
- 承認に向けた規制当局の審査
- 特許満了とジェネリック医薬品の競合
- 償還および価格設定上の制約
- サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 薬剤クラス別
- ビスフォスフォネート系薬剤
- 選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERMs）
- 副甲状腺ホルモンアナログ
- RANKリガンド阻害剤
- カルシトニン
- スクレロスチン阻害剤
- その他
- 投与経路別
- 経口
- 静脈内
- 皮下
- 流通チャネル別
- 病院薬局
- 小売薬局・ドラッグストア
- オンライン薬局
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- オーストラリア
- その他のアジア太平洋諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Amgen Inc.
- Apotex Inc.
- Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
- Eli Lilly and Company
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- GSK plc
- Jiangsu Hengrui Medicine Co. Ltd.
- Kyowa Kirin Co., Ltd.
- Merck & Co., Inc.
- Novartis International AG
- Pfizer Inc.
- Radius Health Inc.
- Sanofi S.A.
- Servier Laboratories
- Sun Pharma Industries Ltd.
- Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.
- Teijin Pharma Ltd.
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- UCB S.A.
- Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 120 Pages
- 納期
- 2～3営業日
